Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Litolytisk terapi for korall urat nefrolithiasis

8. september 2025 oppdatert av: Moscow State University of Medicine and Dentistry
Dette er en prospektiv kohortstudie, pasienter med koralloid nefrolithiasis. Formålet med studien: Å evaluere effektiviteten og sikkerheten til litolytisk terapi av koralllignende urat nefrolithiasis med sitratblandinger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Antropometriske parametere Høyde og vekt ble registrert hos alle pasienter, kroppsmasseindeksen ble beregnet. Alle pasienter gjennomgikk MSCT i urinveiene for å vurdere volumet av tetthet og beskyttelse før terapistart. Biokjemisk blodanalyse inkluderte bestemmelse av kreatininnivå med påfølgende beregning av SCF. Urin -pH ble overvåket i 72 timer ved bruk av en elektronisk pH -måler før terapi og registrert i en dagbok av pasienter tre ganger om dagen, hvoretter den gjennomsnittlige pH ble beregnet. Pasienter som oppfylte inkluderingskriteriene ble inkludert i studien etter å ha signert informert samtykke.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Russland
      • Moscow, Russland, 127473
        • Moscow state university of medicine and dentistry named after A.I. Evdokimov

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

  • Koralformet kalkulus, som fyller en eller flere kelaks og bekken (K2-K4 i henhold til klassifiseringen av korallformede konkresjoner);
  • Uratsammensetningen av nyresteinen ble bekreftet ved bruk av MSCT med dobbel energi;
  • Uhemmet eller restaurert (ved å drenere nyren) urinutstrømningen fra nyren;
  • Vedvarende sur urin pH (pH 5,8 eller mindre);
  • Steintetthet er 550 Hounsfield -enheter eller mindre;
  • Informert frivillig samtykke fra pasienten til å delta i studien;
  • Pasientens beredskap for konservativ behandling;
  • Ingen kontraindikasjoner for terapi med sitratblandinger;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Citratterapi for koralloid nefrolithiasis
Pasientene ble behandlet med sitratblandingen "Blemaren"
Legemiddel: Vannfri sitronsyre - 1197,0 mg, kaliumbikarbonat - 967,5 mg, natriumcitrat Anhydrous - 835,5 mg
Doseringen ble valgt individuelt for hver pasient, mål -pH ble ansett for å være 7.2

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av størrelsen, volumet og tettheten av steiner.
Tidsramme: 1 måned
Datatomografi er "gullstandarden" for diagnostisering av urolithiasis; Det vil tillate deg å identifisere steiner, bestemme deres størrelse, tetthet, struktur, plassering og vurdere tilstanden til urinveiene.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nyrefunksjon
Tidsramme: 1 måned

Glomerulær filtreringshastighet (GFR, ML/MIN/1.73 M2) er en test som brukes for å sjekke hvor godt nyrene fungerer. Spesielt estimerer det hvor mye blod som går gjennom Glomeruli hvert minutt. En GFR på 60 eller høyere er i normalområdet. En GFR under 60 kan bety nyresykdom. En GFR på 15 eller lavere kan bety nyresvikt.

Målingen av den glomerulære filtreringshastigheten vil bli målt i henhold til resultatene fra blodprøven
1 måned
Vurdere sammensetningen av steiner
Tidsramme: 6 måneder
Kjemisk analyse av steiner er en spektrometrisk (infrarød spektroskopi) metode som bestemmer dens eksakte sammensetning ved å analysere hvordan steinen absorberer infrarød stråling. Kjemisk analyse av steiner vil bli utført på de pasientene som vil gjennomgå kirurgisk behandling.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Moscow State University of Medicine and Dentistry

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2024

Studiet fullført (Faktiske)

9. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. august 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2025

Først lagt ut (Antatt)

9. september 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MSUMD Moscow

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere