Litholytic Therapy for Coral Urate Nephrolithiasis
8 september 2025 uppdaterad av: Moscow State University of Medicine and Dentistry
Detta är en prospektiv kohortstudie, patienter med koralloid nefrolithiasis.
Syftet med studien: Att utvärdera effektiviteten och säkerheten för litholytisk terapi av korallliknande urat nefrolithiasis med citratblandningar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Antropometriska parametrar Höjd och vikt registrerades hos alla patienter, kroppsmassaindex beräknades.
Alla patienter genomgick MSCT i urinvägarna för att bedöma volymen av densitet och konkrement före terapiets början.
Biokemisk blodanalys inkluderade bestämning av kreatininnivå med efterföljande beräkning av SCF.
Urin -pH övervakades under 72 timmar med användning av en elektronisk pH -mätare före terapi och registrerades i en dagbok av patienter tre gånger om dagen, varefter det genomsnittliga pH beräknades.
Patienter som uppfyllde inkluderingskriterierna inkluderades i studien efter att ha undertecknat informerat samtycke.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
49
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Moscow, Ryssland, 127473
- Moscow state university of medicine and dentistry named after A.I. Evdokimov
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
- Korallformad kalkyl, som fyller en eller flera calyx och bäcken (K2-K4 enligt klassificeringen av korallformade betonger);
- Uatsammansättningen av njurstenen bekräftades med användning av MSCT med dubbla energi;
- Ojämn eller återställd (genom att tömma njuren) urinutflödet från njurarna;
- Ständigt surt urin pH (pH 5,8 eller mindre);
- Stentäthet är 550 hounsfield -enheter eller mindre;
- Informerat frivilligt samtycke från patienten att delta i studien;
- Patientens beredskap för konservativ behandling;
- Inga kontraindikationer till terapi med citratblandningar;
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Citratterapi för koralloid nefrolithiasis
Patienterna behandlades med citratblandningen "BLEMAREN"
|
Doseringen valdes individuellt för varje patient, mål PH ansågs vara 7.2
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av stenens storlek, volym och densitet.
Tidsram: 1 månad
|
Datortomografi är "guldstandarden" för att diagnostisera urolithiasis; Det gör att du kan identifiera stenar, bestämma deras storlek, densitet, struktur, plats och bedöma urinvägens tillstånd.
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Njurfunktion
Tidsram: 1 månad
|
Glomerulär filtreringshastighet (GFR, ML/MIN/1,73 m2) är ett test som används för att kontrollera hur väl njurarna fungerar. Specifikt uppskattar det hur mycket blod som passerar genom glomeruli varje minut. En GFR på 60 eller högre är inom det normala intervallet. En GFR under 60 kan betyda njursjukdom. En GFR på 15 eller lägre kan betyda njursvikt. Mätningen av den glomerulära filtreringshastigheten kommer att mätas enligt resultaten från blodprovet |
1 månad
|
|
Bedöma stenens sammansättning
Tidsram: 6 månader
|
Kemisk analys av stenar är en spektrometrisk (infraröd spektroskopi) -metod som bestämmer dess exakta sammansättning genom att analysera hur stenen absorberar infraröd strålning.
Kemisk analys av stenar kommer att utföras på de patienter som kommer att genomgå kirurgisk behandling.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
30 oktober 2024
Avslutad studie (Faktisk)
9 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 augusti 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2025
Första postat (Beräknad)
9 september 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
9 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MSUMD Moscow
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .