Terapia litolítica para la nefrolitiasis de urato de coral
8 de septiembre de 2025 actualizado por: Moscow State University of Medicine and Dentistry
Este es un estudio de cohorte prospectivo, pacientes con nefrolitiasis coralloides.
Propósito del estudio: evaluar la eficacia y la seguridad de la terapia litolítica de la nefrolitiasis de urato en forma de coral con mezclas de citrato.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se registraron la altura y el peso de los parámetros antropométricos en todos los pacientes, se calculó el índice de masa corporal.
Todos los pacientes se sometieron a MSCT del tracto urinario para evaluar el volumen de densidad y concrementos antes del inicio de la terapia.
El análisis de sangre bioquímica incluyó la determinación del nivel de creatinina con el cálculo posterior de SCF.
El pH de la orina se monitoreó durante 72 horas usando un medidor de pH electrónico antes de la terapia y se registró en un diario por pacientes tres veces al día, después de lo cual se calculó el pH promedio.
Los pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión se incluyeron en el estudio después de firmar el consentimiento informado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
49
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Moscow, Rusia, 127473
- Moscow state university of medicine and dentistry named after A.I. Evdokimov
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
- Cálculo en forma de coral, que llena uno o más cáliz y pelvis (K2-K4 de acuerdo con la clasificación de las concreciones en forma de coral);
- La composición de urato de la piedra renal se confirmó utilizando MSCT de doble energía;
- Sin impedir o restaurar (drenando el riñón) salida de orina del riñón;
- PH de la orina ácida persistentemente (pH 5.8 o menos);
- La densidad de piedra es 550 unidades Hounsfield o menos;
- Consentimiento voluntario informado del paciente para participar en el estudio;
- Preparación del paciente para el tratamiento conservador;
- No hay contraindicaciones para la terapia con mezclas de citrato;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de citrato para la nefrolitiasis coralloides
Los pacientes fueron tratados con la mezcla de citrato "Blemaren"
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La dosis se seleccionó individualmente para cada paciente, se consideró que el pH objetivo era 7.2
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del tamaño, volumen y densidad de piedras.
Periodo de tiempo: 1 mes
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La tomografía por computadora es el "estándar de oro" para diagnosticar la urolitiasis; Le permitirá identificar piedras, determinar su tamaño, densidad, estructura, ubicación y evaluar la condición del tracto urinario.
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función renal
Periodo de tiempo: 1 mes
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Tasa de filtración glomerular (GFR, ML/min/1.73 M2) es una prueba utilizada para verificar qué tan bien funcionan los riñones. Específicamente, estima cuánta sangre pasa a través de los glomérulos cada minuto. Un GFR de 60 o más está en el rango normal. Un GFR por debajo de 60 puede significar enfermedad renal. Una TFG de 15 o inferior puede significar insuficiencia renal. La medición de la tasa de filtración glomerular se medirá de acuerdo con los resultados del análisis de sangre |
1 mes
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Evaluar la composición de las piedras
Periodo de tiempo: 6 meses
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El análisis químico de piedras es un método espectrométrico (espectroscopía infrarroja) que determina su composición exacta mediante el análisis de cómo la piedra absorbe la radiación infrarroja.
El análisis químico de piedras se realizará en aquellos pacientes que se someterán a tratamiento quirúrgico.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
9 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de agosto de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
9 de septiembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Urolitiasis
- Químicos orgánicos
- Ácidos, acíclico
- Ácidos carboxílicos
- Citrato
- Ácidos tricarboxílicos
- Citrato de sodio
- Ácido cítrico
- bicarbonato de potasio
Otros números de identificación del estudio
- MSUMD Moscow
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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