Thérapie litholytique pour la néphrolithiase d'urate de corail
8 septembre 2025 mis à jour par: Moscow State University of Medicine and Dentistry
Il s'agit d'une étude de cohorte prospective, des patients atteints de néphrolithiase coralloïde.
Objectif de l'étude: Évaluer l'efficacité et l'innocuité de la thérapie litholytique de la néphrolithiase d'urate de type corail avec des mélanges de citrate.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La taille et le poids des paramètres anthropométriques ont été enregistrés chez tous les patients, l'indice de masse corporelle a été calculé.
Tous les patients ont subi un MSCT des voies urinaires pour évaluer le volume de la densité et des bornes avant le début du traitement.
L'analyse du sang biochimique comprenait la détermination du niveau de créatinine avec un calcul ultérieur du SCF.
Le pH de l'urine a été surveillé pendant 72 heures à l'aide d'un pH électronique avant le traitement et enregistré dans un journal par des patients trois fois par jour, après quoi le pH moyen a été calculé.
Les patients qui répondaient aux critères d'inclusion ont été inclus dans l'étude après avoir signé un consentement éclairé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
49
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Moscow, Russie, 127473
- Moscow state university of medicine and dentistry named after A.I. Evdokimov
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
- Calcul en forme de corail, qui remplit un ou plusieurs calices et pelvis (K2-K4 selon la classification des concrétions en forme de corail);
- La composition d'urate de la pierre rénale a été confirmée en utilisant du MSCT à double énergie;
- Non altéré ou restauré (en drainant le rein), sortie d'urine du rein;
- PH d'urine insistalement acide (pH 5,8 ou moins);
- La densité de pierre est de 550 unités de Hounsfield ou moins;
- Consentement volontaire éclairé du patient à participer à l'étude;
- La préparation du patient à un traitement conservateur;
- Aucune contre-indication à la thérapie avec des mélanges de citrate;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie au citrate pour néphrolithiase coralloïde
Les patients ont été traités avec le mélange de citrate "Blaren"
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La posologie a été sélectionnée individuellement pour chaque patient, le pH cible a été considéré comme 7.2
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la taille, du volume et de la densité des pierres.
Délai: 1 mois
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La tomographie par ordinateur est «l'étalon-or» pour diagnostiquer l'urolithiase; Il vous permettra d'identifier les pierres, de déterminer leur taille, leur densité, leur structure, leur emplacement et évaluer la condition des voies urinaires.
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction rénale
Délai: 1 mois
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Taux de filtration glomérulaire (GFR, ML / min / 1,73 M2) est un test utilisé pour vérifier dans quelle mesure les reins fonctionnent. Plus précisément, il estime la quantité de sang traverse les glomérules chaque minute. Un DFG de 60 ou plus est dans la plage normale. Un DFG inférieur à 60 peut signifier une maladie rénale. Un DFG de 15 ou moins peut signifier une insuffisance rénale. La mesure du taux de filtration glomérulaire sera mesurée en fonction des résultats du test sanguin |
1 mois
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Évaluation de la composition des pierres
Délai: 6 mois
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L'analyse chimique des pierres est une méthode spectrométrique (spectroscopie infrarouge) qui détermine sa composition exacte en analysant comment la pierre absorbe le rayonnement infrarouge.
Une analyse chimique des pierres sera effectuée sur les patients qui subiront un traitement chirurgical.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
9 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 août 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2025
Première publication (Estimé)
9 septembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
9 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Urolithiase
- Produits chimiques organiques
- Acides, acyclique
- Acides carboxyliques
- Citrates
- Acides tricarboxyliques
- Citrate de sodium
- Acide citrique
- bicarbonate de potassium
Autres numéros d'identification d'étude
- MSUMD Moscow
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .