Terapia litolityczna nefrolityozy mocznika koralowego
8 września 2025 zaktualizowane przez: Moscow State University of Medicine and Dentistry
Jest to prospektywne badanie kohortowe, pacjenci z koraloidową nefrolitozą.
Cel badania: Ocena skuteczności i bezpieczeństwa terapii litolitycznej nefrolitozyjnej moczanowej z koralowcem z mieszaninami cytrynianowymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Parametry antropometryczne Wysokość i waga odnotowano u wszystkich pacjentów, obliczono wskaźnik masy ciała.
Wszyscy pacjenci przeszli MSCT przewodów moczowych, aby ocenić objętość gęstości i konkretów przed rozpoczęciem terapii.
Biochemiczna analiza krwi obejmowała określenie poziomu kreatyniny przy późniejszym obliczeniu SCF.
PH moczu monitorowano przez 72 godziny przy użyciu elektronicznego miernika pH przed terapią i zarejestrowano w dzienniku przez pacjentów trzy razy dziennie, po czym obliczono średnie pH.
Pacjenci, którzy spełnili kryteria włączenia, zostali włączeni do badania po podpisaniu świadomej zgody.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
49
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Moscow, Rosja, 127473
- Moscow state university of medicine and dentistry named after A.I. Evdokimov
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
- Rachunek w kształcie koralowca, który wypełnia jeden lub więcej kielich i miednicy (K2-k4 zgodnie z klasyfikacją brecji w kształcie koralowca);
- Skład moczanu kamienia nerkowego potwierdzono za pomocą MSCT z podwójną energią;
- Unapaired lub przywrócony (przez wyczerpanie odpływu moczu) z nerki;
- Trwałe kwaśne pH moczu (pH 5,8 lub mniej);
- Gęstość kamienia wynosi 550 jednostek Hounsfield lub mniej;
- Poinformował dobrowolną zgodę pacjenta na udział w badaniu;
- Gotowość pacjenta do konserwatywnego leczenia;
- Brak przeciwwskazań do terapii mieszaninami cytrynianowymi;
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia cytrynianowa nerki koraloidowej
Pacjenci leczono mieszaniną cytrynianową „BleMaren”
|
Dawkowanie wybrano indywidualnie dla każdego pacjenta, docelowe pH uznano za 7,2
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wielkości, objętości i gęstości kamieni.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Tomografia komputerowa jest „złotym standardem” do diagnozowania urolitozy; Umożliwi to identyfikację kamieni, określanie ich wielkości, gęstości, struktury, lokalizacji i ocena stanu dróg moczowych.
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja nerek
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Szybkość filtracji kłębuszkowej (GFR, ML/min/1,73 M2) to test używany do sprawdzenia, jak dobrze działają nerki. W szczególności szacuje, ile krwi przechodzi przez kłębuszki kłębuszkowe co minutę. GFR 60 lub wyższy znajduje się w normalnym zakresie. GFR poniżej 60 może oznaczać chorobę nerek. GFR 15 lub niższy może oznaczać niewydolność nerek. Pomiar szybkości filtracji kłębuszkowej zostanie zmierzony zgodnie z wynikami badania krwi |
1 miesiąc
|
|
Ocena składu kamieni
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Analiza chemiczna kamieni to metoda spektrometryczna (spektroskopia w podczerwieni), która określa jego dokładny skład poprzez analizę, w jaki sposób kamień pochłania promieniowanie w podczerwieni.
Analiza chemiczna kamieni zostanie przeprowadzona u pacjentów, którzy przejdą leczenie chirurgiczne.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 października 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 sierpnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 września 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
9 września 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
9 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Kamica moczowa
- Organiczne chemikalia
- Kwasy, acykliczne
- Kwasy karboksylowe
- Cytryty
- Kwasy trikarboksylowe
- Cytrynianu sodowego
- Kwas cytrynowy
- wodorowęglan potasu
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSUMD Moscow
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .