Litholitikus kezelés korall -urát nephrolithiasis
2025. szeptember 8. frissítette: Moscow State University of Medicine and Dentistry
Ez egy prospektív kohort vizsgálat, a Coralloid nephrolithiasis betegek.
A vizsgálat célja: A korallszerű URAT-nepát-nephrolithiasis litholitikus terápiájának hatékonyságának és biztonságának értékelése citrát keverékekkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az antropometrikus paraméterek magasságát és súlyát minden betegnél kiszámítottuk, kiszámítottuk a testtömeg -indexet.
Az összes betegnek a húgyúti MSCT -je ment keresztül, hogy felmérje a sűrűség és a beavatkozás mennyiségét a kezelés megkezdése előtt.
A biokémiai vér -elemzés magában foglalta a kreatinin szint meghatározását az SCF későbbi kiszámításával.
A vizelet pH -ját 72 órán át ellenőriztük egy elektronikus pH -mérővel a kezelés előtt, és naplóban naplót regisztráltuk naponta háromszor, ezt követően az átlagos pH -t kiszámítottuk.
Azokat a betegeket, akik teljesítették a befogadási kritériumokat, beépítették a vizsgálatba a tájékozott beleegyezés aláírása után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
49
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Moscow, Oroszország, 127473
- Moscow state university of medicine and dentistry named after A.I. Evdokimov
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
- Korall alakú kalkulus, amely egy vagy több kagylót és medencét tölt be (K2-K4 a korall alakú betonok osztályozása szerint);
- A vesekő urát összetételét kettős energiájú MSCT-vel igazoltuk;
- Nem kóstolva vagy helyreállított (a vese elvezetésével) vizelet kiáramlásával a veséből;
- Tartósan savas vizelet pH (pH 5,8 vagy annál kevesebb);
- A kő sűrűsége 550 Hounsfield egység vagy annál kevesebb;
- A beteg tájékozott önkéntes hozzájárulását a vizsgálatban való részvételhez;
- A beteg készen áll a konzervatív kezelésre;
- Nincs ellenjavallat a citrátkeverékekkel végzett terápiával;
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Citrátterápia a coralloid nephrolithiasis számára
A betegeket a "Blemaren" citrátkeverékkel kezelték
|
Az adagot minden betegnél külön -külön választottuk, a cél pH -t 7,2 -nek tekintették
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kövek méretének, térfogatának és sűrűségének értékelése.
Időkeret: 1 hónap
|
A számítógépes tomográfia az "arany standard" az urolithiasis diagnosztizálására; Ez lehetővé teszi a kövek azonosítását, méretének, sűrűségének, szerkezetének, helyének meghatározását és a húgyút állapotának felmérését.
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vesefunkció
Időkeret: 1 hónap
|
Glomeruláris szűrési sebesség (GFR, ML/perc/1,73 M2) egy teszt, amelyet annak ellenőrzésére használnak, hogy a vesék mennyire működnek. Pontosabban, becsüli meg, hogy mekkora vér halad át a glomerulusokon minden percben. A 60 vagy annál magasabb GFR a normál tartományban van. A 60 év alatti GFR vesebetegséget jelenthet. A 15 vagy annál alacsonyabb GFR veseelégtelenséget jelenthet. A glomeruláris szűrési sebesség mérését a vérvizsgálat eredményei szerint kell mérni |
1 hónap
|
|
A kövek összetételének értékelése
Időkeret: 6 hónap
|
A kövek kémiai elemzése egy spektrometriás (infravörös spektroszkópia) módszer, amely pontos összetételét határozza meg annak elemzésével, hogy a kő hogyan abszorbeálja az infravörös sugárzást.
A kövek kémiai elemzését végezzük azoknál a betegeknél, akik műtéti kezelésen mennek keresztül.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. október 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. január 9.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. augusztus 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 8.
Első közzététel (Becsült)
2025. szeptember 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. szeptember 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 8.
Utolsó ellenőrzés
2025. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MSUMD Moscow
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .