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산호 요소 신장에 대한 litholytic 요법

이것은 코랄 로이드 신장증 환자 인 전향 적 코호트 연구입니다. 연구의 목적 : 구연산염 혼합물을 갖는 산호와 같은 요저 신경증의 litholytic 요법의 효능 및 안전성을 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

인체 측정 파라미터 높이 및 체중은 모든 환자에서 기록되었고, 체질량 지수를 계산 하였다. 모든 환자는 요법이 시작되기 전에 밀도 및 구체성의 양을 평가하기 위해 요로의 MSCT를 겪었습니다. 생화학 적 혈액 분석에는 SCF의 후속 계산과 크레아티닌 수준의 결정이 포함되었습니다. 치료 전에 전자 pH 미터를 사용하여 72 시간 동안 소변 pH를 모니터링하고 하루에 3 번 환자에 의해 일기에 기록 된 후 평균 pH를 계산 하였다. 포함 기준을 충족 한 환자는 사전 동의 서명 후 연구에 포함되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

49

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Moscow, 러시아 제국, 127473
        • Moscow state university of medicine and dentistry named after A.I. Evdokimov

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

  • 하나 이상의 꽃받침과 골반을 채우는 산호 모양의 미적분학 (산호 모양의 콘크리트의 분류에 따른 K2-K4);
  • 신장 돌의 요소 조성은 이중 에너지 MSCT를 사용하여 확인되었다;
  • 신장으로부터 소변 유출 (신장을 배출함으로써)이 손상되지 않거나 회복되었다.
  • 지속적으로 산성 소변 pH (pH 5.8 이하);
  • 석재 밀도는 550 Hounsfield 단위 이하입니다.
  • 환자의 연구에 참여한 자발적인 동의;
  • 보수적 치료에 대한 환자의 준비;
  • 구연산염 혼합물로 치료에 대한 금기 사항 없음;

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 코랄 로이드 신장증에 대한 구연산염 요법
환자를 구연산염 혼합물 "Blemaren"으로 치료 하였다.
투여 량은 각 환자에 대해 개별적으로 선택되었고, 표적 pH는 7.2로 간주되었다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
돌의 크기, 부피 및 밀도 평가.
기간: 1 개월
컴퓨터 단층 촬영은 우 롤리 시아 시스를 진단하기위한 "골드 표준"입니다. 이를 통해 돌을 식별하고 크기, 밀도, 구조, 위치를 결정하고 요로의 상태를 평가할 수 있습니다.
1 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신장 기능
기간: 1 개월

사구체 여과율 (GFR, ML/MIN/1.73 M2)는 신장이 얼마나 잘 작동하는지 확인하는 데 사용되는 테스트입니다. 구체적으로, 그것은 매 분마다 사구체를 통해 얼마나 많은 혈액이 통과되는지 추정합니다. 60 이상의 GFR이 정상 범위에 있습니다. 60 미만의 GFR은 신장 질환을 의미 할 수 있습니다. 15 이하의 GFR은 신부전을 의미 할 수 있습니다.

사구체 여과율의 측정은 혈액 검사 결과에 따라 측정됩니다.

1 개월
돌의 구성을 평가합니다
기간: 6 개월
석재의 화학적 분석은 석재가 적외선 방사선을 흡수하는 방법을 분석하여 정확한 조성물을 결정하는 분광학 적 (적외선 분광법) 방법입니다. 석재의 화학적 분석은 외과 적 치료를받는 환자들에게 수행 될 것이다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 10월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 1월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 9월 8일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 9월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 8일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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