Литолитическая терапия кораллового уратного нефролитиаза
8 сентября 2025 г. обновлено: Moscow State University of Medicine and Dentistry
Это проспективное когортное исследование, пациенты с кораллоидным нефролитиазом.
Цель исследования: оценить эффективность и безопасность литолитической терапии нефролитиазом урата, подобного кораллу, с цитратными смесями.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Антропометрические параметры Высота и вес были зарегистрированы у всех пациентов, был рассчитан индекс массы тела.
Все пациенты перенесли MSCT мочевыводящих путей, чтобы оценить объем плотности и конкреции до начала терапии.
Биохимический анализ крови включал определение уровня креатинина с последующим расчетом SCF.
PH мочи контролировали в течение 72 часов с использованием электронного pH -метра перед терапией и регистрировали в дневнике пациентами три раза в день, после чего рассчитывали средний pH.
Пациенты, которые соответствовали критериям включения, были включены в исследование после подписания информированного согласия.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
49
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Moscow, Россия, 127473
- Moscow state university of medicine and dentistry named after A.I. Evdokimov
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
- Исчисление коралловых в форме, которое заполняет одну или несколько чашечков и таза (K2-K4 в соответствии с классификацией коралловых конкреций);
- Уратный состав почечного камня был подтвержден с использованием MSCT с двойной энергией;
- Неизвестный или восстановленный (истощая почку) отток мочи из почки;
- Постоянно кислый рН мочи (рН 5,8 или менее);
- Плотность камня составляет 550 единиц Хаунсфилда или меньше;
- Информированное добровольное согласие пациента на участие в исследовании;
- Готовность пациента к консервативному лечению;
- Нет противопоказаний к терапии цитратными смесями;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Цитратная терапия для кораллоидного нефролитиаза
Пациентов лечили цитратной смесью «Пятно».
|
Дозировка была выбрана индивидуально для каждого пациента, целевой pH считался 7,2
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка размера, объема и плотности камней.
Временное ограничение: 1 месяц
|
Компьютерная томография - это «золотой стандарт» для диагностики уролитиаза; Это позволит вам идентифицировать камни, определить их размер, плотность, структуру, местоположение и оценить состояние мочевыводящего путя.
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция почек
Временное ограничение: 1 месяц
|
Скорость клубочковой фильтрации (GFR, ML/MIN/1,73 M2) - это тест, используемый для проверки того, насколько хорошо работают почки. В частности, он оценивает, сколько крови проходит через гломерули каждую минуту. GFR 60 или выше находится в нормальном диапазоне. СКФ ниже 60 может означать заболевание почек. GFR 15 или ниже может означать почечную недостаточность. Измерение скорости клубочковой фильтрации будет измерено в соответствии с результатами анализа крови |
1 месяц
|
|
Оценка композиции камней
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Химический анализ камней является методом спектрометрического (инфракрасная спектроскопия), который определяет его точный состав, анализируя, как камень поглощает инфракрасное излучение.
Химический анализ камней будет выполняться для тех пациентов, которые будут проходить хирургическое лечение.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 октября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 августа 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 сентября 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
9 сентября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
9 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Мочекаменная болезнь
- Органические химические вещества
- Кислоты, ациклические
- Карбоновые кислоты
- Цитраты
- Трикарбоновые кислоты
- Цитрат натрия
- Лимонная кислота
- Калиум бикарбонат
Другие идентификационные номера исследования
- MSUMD Moscow
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .