Terapia litilitica per la nefrolitiasi dell'uratato di corallo
8 settembre 2025 aggiornato da: Moscow State University of Medicine and Dentistry
Questo è uno studio di coorte prospettico, pazienti con nefrolitiasi coralloide.
Scopo dello studio: valutare l'efficacia e la sicurezza della terapia litilitica della nefrolitiasi di urato a forma di corallo con miscele di citrato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I parametri antropometrici altezza e peso sono stati registrati in tutti i pazienti, è stato calcolato l'indice di massa corporea.
Tutti i pazienti sono stati sottoposti a MSCT del tratto urinario per valutare il volume di densità e calma prima dell'inizio della terapia.
L'analisi del sangue biochimico includeva la determinazione del livello di creatinina con il successivo calcolo di SCF.
Il pH delle urine è stato monitorato per 72 ore utilizzando un pHeter elettronico prima della terapia e registrato in un diario da pazienti tre volte al giorno, dopo di che è stato calcolato il pH medio.
I pazienti che hanno soddisfatto i criteri di inclusione sono stati inclusi nello studio dopo aver firmato il consenso informato.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
49
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Moscow, Russia, 127473
- Moscow state university of medicine and dentistry named after A.I. Evdokimov
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
- Calcolo a forma di corallo, che riempie uno o più calice e bacino (K2-K4 secondo la classificazione delle concrezioni a forma di corallo);
- La composizione degli urati della pietra renale è stata confermata usando MSCT a doppia energia;
- Intatto o restaurato (drenando il rene) deflusso di urina dal rene;
- PH delle urine persistentemente acido (pH 5,8 o meno);
- La densità di pietra è di 550 unità Hounsfield o meno;
- Consenso volontario informato del paziente a partecipare allo studio;
- Preparabilità del paziente per il trattamento conservativo;
- Nessuna controindicazione alla terapia con miscele di citrato;
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Terapia citrato per nefrolitiasi coralloide
I pazienti sono stati trattati con la miscela di citrato "Blemaren"
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Il dosaggio è stato selezionato individualmente per ciascun paziente, il pH target è stato considerato 7,2
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione delle dimensioni, del volume e della densità delle pietre.
Lasso di tempo: 1 mese
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La tomografia al computer è il "gold standard" per la diagnosi dell'urolitiasi; Ti consentirà di identificare le pietre, determinare le loro dimensioni, densità, struttura, posizione e valutare le condizioni del tratto urinario.
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione renale
Lasso di tempo: 1 mese
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Tasso di filtrazione glomerulare (GFR, ML/min/1,73 M2) è un test utilizzato per verificare quanto funzionano i reni. In particolare, stima quanto il sangue passa attraverso i glomeruli ogni minuto. Un GFR di 60 o superiore è nell'intervallo normale. Un GFR inferiore a 60 può significare malattie renali. Un GFR di 15 o inferiore può significare insufficienza renale. La misurazione del tasso di filtrazione glomerulare sarà misurata in base ai risultati dell'esame del sangue |
1 mese
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Valutare la composizione delle pietre
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'analisi chimica delle pietre è un metodo spettrometrico (spettroscopia a infrarossi) che determina la sua composizione esatta analizzando il modo in cui la pietra assorbe le radiazioni a infrarossi.
L'analisi chimica delle pietre verrà eseguita su quei pazienti che subiscono un trattamento chirurgico.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 ottobre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
9 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 agosto 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 settembre 2025
Primo Inserito (Stimato)
9 settembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
9 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 settembre 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Urolitiasi
- Prodotti chimici organici
- Acidi, aciclici
- Acidi carbossilici
- Citrati
- Acidi tricarbossilici
- Citrato di sodio
- Acido citrico
- bicarbonato di potassio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MSUMD Moscow
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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