Terapia litolítica para o urato de coral nefrolitíase
8 de setembro de 2025 atualizado por: Moscow State University of Medicine and Dentistry
Este é um estudo de coorte prospectivo, pacientes com nefrolitíase coralóide.
Objetivo do estudo: Avaliar a eficácia e a segurança da terapia litolítica da nefrolitíase do urato semelhante a corais com misturas de citrato.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Parâmetros antropométricos A altura e peso foram registrados em todos os pacientes, foi calculado o índice de massa corporal.
Todos os pacientes foram submetidos a MSCT do trato urinário para avaliar o volume de densidade e concrementos antes do início da terapia.
A análise sanguínea bioquímica incluiu a determinação do nível de creatinina com o cálculo subsequente do SCF.
O pH da urina foi monitorado por 72 horas usando um medidor de pH eletrônico antes da terapia e registrado em um diário por pacientes três vezes ao dia, após o que o pH médio foi calculado.
Os pacientes que atenderam aos critérios de inclusão foram incluídos no estudo após assinar o consentimento informado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
49
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Moscow, Rússia, 127473
- Moscow state university of medicine and dentistry named after A.I. Evdokimov
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
- Cálculo em forma de coral, que enche um ou mais cálice e pelve (K2-K4 de acordo com a classificação de concreções em forma de coral);
- A composição do urato da pedra renal foi confirmada usando MSCT de dupla energia;
- Não desfazer ou restaurada (drenando o rim) saída de urina do rim;
- PH da urina ácida persistentemente ácida (pH 5,8 ou menos);
- A densidade de pedra é de 550 unidades de Hounsfield ou menos;
- Consentimento voluntário informado do paciente para participar do estudo;
- Prontidão do paciente para tratamento conservador;
- Não há contra -indicações à terapia com misturas de citrato;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Terapia de citrato para nefrolitíase coralóide
Os pacientes foram tratados com a mistura de citrato "Blemaren"
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A dose foi selecionada individualmente para cada paciente, o pH alvo foi considerado 7.2
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do tamanho, volume e densidade das pedras.
Prazo: 1 mês
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A tomografia computadorizada é o "padrão -ouro" para diagnosticar a urolitíase; Ele permitirá identificar pedras, determinar seu tamanho, densidade, estrutura, localização e avaliar a condição do trato urinário.
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função renal
Prazo: 1 mês
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Taxa de filtração glomerular (GFR, ml/min/1.73 m2) é um teste usado para verificar como os rins estão funcionando. Especificamente, estima quanto sangue passa pelos glomérulos a cada minuto. Uma TFG de 60 ou mais está na faixa normal. Uma TFG abaixo de 60 pode significar doença renal. Um TFG de 15 ou menos pode significar insuficiência renal. A medição da taxa de filtração glomerular será medida de acordo com os resultados do exame de sangue |
1 mês
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Avaliando a composição de pedras
Prazo: 6 meses
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A análise química das pedras é um método espectrométrico (espectroscopia infravermelha) que determina sua composição exata, analisando como a pedra absorve a radiação infravermelha.
A análise química das pedras será realizada nos pacientes que serão submetidos a tratamento cirúrgico.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
9 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de agosto de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de setembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
9 de setembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Urolitíase
- Produtos químicos orgânicos
- Ácidos, acíclico
- Ácidos carboxílicos
- Citratos
- Ácidos tricarboxílicos
- Citrato de sódio
- Ácido cítrico
- bicarbonato de potássio
Outros números de identificação do estudo
- MSUMD Moscow
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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