岩性尿酸盐肾石石症的岩性疗法
2025年9月8日 更新者：Moscow State University of Medicine and Dentistry
这是一项前瞻性队列研究，珊瑚肾石器症患者。
研究的目的：评估与柠檬酸盐混合物的珊瑚样尿酸肾石岩症的岩性疗法的功效和安全性。
研究概览
详细说明
在所有患者中记录了人体测量参数的高度和体重，计算了体重指数。
所有患者都接受了尿路的MSCT，以评估治疗开始之前的密度和具体量。
生化血液分析包括确定肌酐水平，随后计算SCF。
在治疗前使用电子pH计监测尿液pH值72小时，并每天三次记录在日记中，然后计算出平均pH值。
签署知情同意后，符合纳入标准的患者被纳入研究。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
49
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Moscow、俄罗斯、127473
- Moscow state university of medicine and dentistry named after A.I. Evdokimov
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
- 珊瑚形的演算，填充一个或多个花萼和骨盆（根据珊瑚色的分类，K2-k4）；
- 使用双能量MSCT证实了肾结石的尿酸盐成分；
- 从肾脏中流出尿液的尿液流出；
- 持续的酸性尿液pH（pH 5.8或更少）；
- 石材密度为550个hounsfield单元或以下；
- 病人的自愿同意参加研究；
- 病人准备保守治疗；
- 没有柠檬酸盐混合物治疗的禁忌症；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：柠檬酸盐疗法用于珊瑚肾石器
用柠檬酸盐混合物“斑blemaren”治疗患者
|
为每位患者单独选择剂量，目标pH值为7.2
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
评估石头的大小，体积和密度。
大体时间：1个月
|
计算机断层扫描是用于诊断尿石病的“黄金标准”。它将允许您识别石头，确定其大小，密度，结构，位置，并评估尿路的状况。
|
1个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肾功能
大体时间：1个月
|
肾小球滤过率（GFR，ML/min/1.73 M2）是一项用于检查肾脏的工作状况的测试。 具体而言，它估计每分钟通过肾小球有多少血液。 60或更高的GFR在正常范围内。 60岁以下的GFR可能意味着肾脏疾病。 15或更低的GFR可能意味着肾衰竭。 肾小球滤过率的测量将根据血液测试的结果进行测量 |
1个月
|
|
评估石头的组成
大体时间：6个月
|
石材的化学分析是一种光谱法（红外光谱法）方法，该方法通过分析石头如何吸收红外辐射来确定其确切的组成。
石头的化学分析将对那些将接受手术治疗的患者进行。
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月1日
初级完成 (实际的)
2024年10月30日
研究完成 (实际的)
2025年1月9日
研究注册日期
首次提交
2025年8月19日
首先提交符合 QC 标准的
2025年9月8日
首次发布 (估计的)
2025年9月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月8日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- MSUMD Moscow
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.