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ポルト - シヌソイド血管疾患に関連する複雑な門脈高血圧のヒント (TIPS-PSVD)

2025年11月18日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

ポルトシヌソイド血管疾患に関連する複雑な門脈高血圧の管理のためのヒント

ポルトシヌソイド血管疾患(PSVD)は、肝硬変のない門脈高血圧(PH)によって特徴付けられます。 これは、食道や胃の静脈瘤、腹水、さらには門脈血栓症からの消化器出血などのpH合併症を誘発する可能性があります。 MVPSの希少性により、門脈高血圧症の合併症の治療は、バベノVIIの推奨事項によって提案されているように、非副次的選択的ベータ遮断薬、内視鏡遮断薬、または第一系統療法の内視鏡検査または利尿薬を伴う肝硬変門脈高血圧症で使用される方法をモデル化しています。 PSVDのpHの複雑または耐抵抗性の形態では、肝硬変の分野のように、先端の場所も議論されています。 ただし、PSVDでのヒントの経験は限られています。これは、症例の報告と小規模な特別な専用シリーズで報告されています。 生存または再発と耐性の予測因子はよく知られていませんでした。 複雑なPH PSVD関連のヒントを使用するための適切なタイミングと適切な兆候をよりよく知るためには、コントロールグループを使用したより大きな研究が必要です。

この研究は、ヒントの管理の専門家である高等大学のフランス語センターを含む遡及的、多室中心です。 患者の白いヒント-PSVDは、年齢、性別、ヒントの兆候に合ったヒント・シルロースの歴史的な患者と比較されます。 この研究は新しい介入ではなく、実際の生活条件でのみ観察することで構成されます

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

360

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Picardie
      • Amiens、Picardie、フランス、80054
        • 募集
        • CHU Amiens Picardie
        • 主任研究者:
          • Rodolphe ANTY, MD
        • 主任研究者:
          • Giuliana AMADDEO, MD
        • 主任研究者:
          • Jérome Dumortier, MD
        • 主任研究者:
          • Marika Rudler, MD
        • 主任研究者:
          • Christine SILVAIN, MD
        • 主任研究者:
          • Odile GORIA, MD
        • 主任研究者:
          • Audrey COILLY, MD
        • 主任研究者:
          • Teresa ANTONINI, MD
        • 主任研究者:
          • Christophe Bureau, MD
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Florent Artru, MD
        • 主任研究者:
          • Laure Elkrief, MD
        • 主任研究者:
          • Géraldine DAHLQVIST, MD
        • 主任研究者:
          • Pierre Emmanuel Rautou, MD
        • 主任研究者:
          • Jean Paul CERVONI, MD
        • 主任研究者:
          • Jean Charles Nault, MD
        • 主任研究者:
          • Magdalena MESZAROS, MD
        • 主任研究者:
          • Nicolas CARBONELL, MD
        • 主任研究者:
          • Jerome GOURNAY, MD
        • 主任研究者:
          • Théophile GERSTER, MD
        • 主任研究者:
          • Paul HERBAMESSIERE, MD
        • 主任研究者:
          • Noémie REBOUX, MD
        • 主任研究者:
          • Armando ABERGEL, MD
        • 主任研究者:
          • Dominique CAZALS-HATEM, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究は遡及的かつ観察的であり、24三次フランス大学病院(CHU)で提供されたデータを収集します。

PHのPSVDを有するすべての患者とTIPSで治療されたすべての患者が含まれ(グループTIPS_PSDV)、肝硬変の患者の履歴グループと比較されます(グループTIPS-CIRRHOSE)。

説明

包含基準:

  • PSVDグループ:
  • Valdig基準に従ってPSVDの患者
  • 門脈高血圧症の消化器出血のヒント
  • 耐衝撃性asciteのヒント
  • 門脈血栓症のヒント
  • pHの肝硬変グループ:(年齢、性別、pH合併症の種類)
  • 肝硬変を確認してください:
  • 門脈高血圧症の消化器出血のヒント
  • 耐衝撃性asciteのヒント
  • 門脈血栓症のヒント

除外基準:

  • PSVDは診断を確認しませんでした
  • バッドキアリ症候群
  • Rendu Osler病;心不全
  • フォンタン;サルコイドーシス
  • 住血吸虫
  • Cangenitale肝臓線維症
  • アバナシー症候群
  • リンパ腫による腫瘍浸潤
  • 骨移植

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
グループヒント-PSVD
実験グループ
ヒント-cirrhose
歴史的コントロールグループ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
チップの配置後の全生存
時間枠:3か月で
3か月で
チップの配置後の全生存
時間枠:6か月で
6か月で
チップの配置後の全生存
時間枠:1年で
1年で
チップの配置後の全生存
時間枠:2年で
2年で
チップの配置後の全生存
時間枠:3年で
3年で
チップの配置後の全生存
時間枠:4年で
4年で
チップの配置後の全生存
時間枠:5年で
5年で

二次結果の測定

結果測定
時間枠
遊離門脈高血圧出血再発の生存
時間枠:3か月で
3か月で
遊離門脈高血圧出血再発の生存
時間枠:6か月で
6か月で
遊離門脈高血圧出血再発の生存
時間枠:1年で
1年で
遊離門脈高血圧出血再発の生存
時間枠:2年で
2年で
遊離門脈高血圧出血再発の生存
時間枠:3年で
3年で
遊離門脈高血圧出血再発の生存
時間枠:4年で
4年で
遊離門脈高血圧出血再発の生存
時間枠:5年で
5年で
無料のascite再発の生存
時間枠:3か月で
3か月で
無料のascite再発の生存
時間枠:6か月で
6か月で
無料のascite再発の生存
時間枠:1年で
1年で
無料のascite再発の生存
時間枠:2年で
2年で
無料のascite再発の生存
時間枠:3年で
3年で
無料のascite再発の生存
時間枠:4年で
4年で
無料のascite再発の生存
時間枠:5年で
5年で
無料のヒント機能障害の生存
時間枠:3か月で
3か月で
無料のヒント機能障害の生存
時間枠:6か月で
6か月で
無料のヒント機能障害の生存
時間枠:1年で
1年で
無料のヒント機能障害の生存
時間枠:2年で
2年で
無料のヒント機能障害の生存
時間枠:3年で
3年で
無料のヒント機能障害の生存
時間枠:4年で
4年で
無料のヒント機能障害の生存
時間枠:5年で
5年で
D0でのヒントの配置の合併症
時間枠:3か月で
3か月で
D0でのヒントの配置の合併症
時間枠:6か月で
6か月で
D0でのヒントの配置の合併症
時間枠:1年で
1年で
D0でのヒントの配置の合併症
時間枠:2年で
2年で
D0でのヒントの配置の合併症
時間枠:3年で
3年で
D0でのヒントの配置の合併症
時間枠:4年で
4年で
D0でのヒントの配置の合併症
時間枠:5年で
5年で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年5月16日

一次修了 (推定)

2025年12月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年9月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年9月2日

最初の投稿 (推定)

2025年9月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月18日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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