- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07163689
- オリジナルトライアル
ポルト - シヌソイド血管疾患に関連する複雑な門脈高血圧のヒント (TIPS-PSVD)
ポルトシヌソイド血管疾患に関連する複雑な門脈高血圧の管理のためのヒント
ポルトシヌソイド血管疾患(PSVD)は、肝硬変のない門脈高血圧(PH)によって特徴付けられます。 これは、食道や胃の静脈瘤、腹水、さらには門脈血栓症からの消化器出血などのpH合併症を誘発する可能性があります。 MVPSの希少性により、門脈高血圧症の合併症の治療は、バベノVIIの推奨事項によって提案されているように、非副次的選択的ベータ遮断薬、内視鏡遮断薬、または第一系統療法の内視鏡検査または利尿薬を伴う肝硬変門脈高血圧症で使用される方法をモデル化しています。 PSVDのpHの複雑または耐抵抗性の形態では、肝硬変の分野のように、先端の場所も議論されています。 ただし、PSVDでのヒントの経験は限られています。これは、症例の報告と小規模な特別な専用シリーズで報告されています。 生存または再発と耐性の予測因子はよく知られていませんでした。 複雑なPH PSVD関連のヒントを使用するための適切なタイミングと適切な兆候をよりよく知るためには、コントロールグループを使用したより大きな研究が必要です。
この研究は、ヒントの管理の専門家である高等大学のフランス語センターを含む遡及的、多室中心です。 患者の白いヒント-PSVDは、年齢、性別、ヒントの兆候に合ったヒント・シルロースの歴史的な患者と比較されます。 この研究は新しい介入ではなく、実際の生活条件でのみ観察することで構成されます
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Eric NGUYEN-KHAC, Pr
- 電話番号:33+3 22 08 88 51
- メール:nguyen-khac.eric@chu-amiens.fr
研究場所
-
-
Picardie
-
Amiens、Picardie、フランス、80054
- 募集
- CHU Amiens Picardie
-
主任研究者:
- Rodolphe ANTY, MD
-
主任研究者:
- Giuliana AMADDEO, MD
-
主任研究者:
- Jérome Dumortier, MD
-
主任研究者:
- Marika Rudler, MD
-
主任研究者:
- Christine SILVAIN, MD
-
主任研究者:
- Odile GORIA, MD
-
主任研究者:
- Audrey COILLY, MD
-
主任研究者:
- Teresa ANTONINI, MD
-
主任研究者:
- Christophe Bureau, MD
-
コンタクト:
- Eric NGUYEN KHAC, PhD
- 電話番号:+33322668883
- メール:nguyen-khac.eric@chu-amiens.fr
-
主任研究者:
- Florent Artru, MD
-
主任研究者:
- Laure Elkrief, MD
-
主任研究者:
- Géraldine DAHLQVIST, MD
-
主任研究者:
- Pierre Emmanuel Rautou, MD
-
主任研究者:
- Jean Paul CERVONI, MD
-
主任研究者:
- Jean Charles Nault, MD
-
主任研究者:
- Magdalena MESZAROS, MD
-
主任研究者:
- Nicolas CARBONELL, MD
-
主任研究者:
- Jerome GOURNAY, MD
-
主任研究者:
- Théophile GERSTER, MD
-
主任研究者:
- Paul HERBAMESSIERE, MD
-
主任研究者:
- Noémie REBOUX, MD
-
主任研究者:
- Armando ABERGEL, MD
-
主任研究者:
- Dominique CAZALS-HATEM, MD
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
この研究は遡及的かつ観察的であり、24三次フランス大学病院(CHU)で提供されたデータを収集します。
PHのPSVDを有するすべての患者とTIPSで治療されたすべての患者が含まれ(グループTIPS_PSDV)、肝硬変の患者の履歴グループと比較されます(グループTIPS-CIRRHOSE)。
説明
包含基準:
- PSVDグループ:
- Valdig基準に従ってPSVDの患者
- 門脈高血圧症の消化器出血のヒント
- 耐衝撃性asciteのヒント
- 門脈血栓症のヒント
- pHの肝硬変グループ:(年齢、性別、pH合併症の種類)
- 肝硬変を確認してください:
- 門脈高血圧症の消化器出血のヒント
- 耐衝撃性asciteのヒント
- 門脈血栓症のヒント
除外基準:
- PSVDは診断を確認しませんでした
- バッドキアリ症候群
- Rendu Osler病;心不全
- フォンタン;サルコイドーシス
- 住血吸虫
- Cangenitale肝臓線維症
- アバナシー症候群
- リンパ腫による腫瘍浸潤
- 骨移植
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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グループヒント-PSVD
実験グループ
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ヒント-cirrhose
歴史的コントロールグループ
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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チップの配置後の全生存
時間枠:3か月で
|
3か月で
|
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チップの配置後の全生存
時間枠:6か月で
|
6か月で
|
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チップの配置後の全生存
時間枠:1年で
|
1年で
|
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チップの配置後の全生存
時間枠:2年で
|
2年で
|
|
チップの配置後の全生存
時間枠:3年で
|
3年で
|
|
チップの配置後の全生存
時間枠:4年で
|
4年で
|
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チップの配置後の全生存
時間枠:5年で
|
5年で
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
遊離門脈高血圧出血再発の生存
時間枠:3か月で
|
3か月で
|
|
遊離門脈高血圧出血再発の生存
時間枠:6か月で
|
6か月で
|
|
遊離門脈高血圧出血再発の生存
時間枠:1年で
|
1年で
|
|
遊離門脈高血圧出血再発の生存
時間枠:2年で
|
2年で
|
|
遊離門脈高血圧出血再発の生存
時間枠:3年で
|
3年で
|
|
遊離門脈高血圧出血再発の生存
時間枠:4年で
|
4年で
|
|
遊離門脈高血圧出血再発の生存
時間枠:5年で
|
5年で
|
|
無料のascite再発の生存
時間枠:3か月で
|
3か月で
|
|
無料のascite再発の生存
時間枠:6か月で
|
6か月で
|
|
無料のascite再発の生存
時間枠:1年で
|
1年で
|
|
無料のascite再発の生存
時間枠:2年で
|
2年で
|
|
無料のascite再発の生存
時間枠:3年で
|
3年で
|
|
無料のascite再発の生存
時間枠:4年で
|
4年で
|
|
無料のascite再発の生存
時間枠:5年で
|
5年で
|
|
無料のヒント機能障害の生存
時間枠:3か月で
|
3か月で
|
|
無料のヒント機能障害の生存
時間枠:6か月で
|
6か月で
|
|
無料のヒント機能障害の生存
時間枠:1年で
|
1年で
|
|
無料のヒント機能障害の生存
時間枠:2年で
|
2年で
|
|
無料のヒント機能障害の生存
時間枠:3年で
|
3年で
|
|
無料のヒント機能障害の生存
時間枠:4年で
|
4年で
|
|
無料のヒント機能障害の生存
時間枠:5年で
|
5年で
|
|
D0でのヒントの配置の合併症
時間枠:3か月で
|
3か月で
|
|
D0でのヒントの配置の合併症
時間枠:6か月で
|
6か月で
|
|
D0でのヒントの配置の合併症
時間枠:1年で
|
1年で
|
|
D0でのヒントの配置の合併症
時間枠:2年で
|
2年で
|
|
D0でのヒントの配置の合併症
時間枠:3年で
|
3年で
|
|
D0でのヒントの配置の合併症
時間枠:4年で
|
4年で
|
|
D0でのヒントの配置の合併症
時間枠:5年で
|
5年で
|
協力者と研究者
協力者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PI2025_843_0102
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