Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tips for komplisert portal hypertensjon relatert til porto-sinusoidal vaskulær sykdom (TIPS-PSVD)

18. november 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Tips for håndtering av komplisert portalhypertensjon relatert til porto-sinusoidal vaskulær sykdom

Porto-sinusoidal vaskulær sykdom (PSVD) er preget av en portalhypertensjon (pH) uten skrumplever. Dette kan indusere pH -komplikasjoner, som fordøyelsesblødning fra spiserør eller gastriske varicer, ascites eller til og med portaltrombose. På grunn av sjeldenhetene til MVP-er, er behandlingen av komplikasjoner av portalhypertensjon modellert på metodene som brukes i cirrhotisk portalhypertensjon med ikke-kardio-selektive betablokkere, endoskopiske ligasjoner eller vanndrivende midler i førstelinjeterapi, som foreslått av Baveno VII-anbefalingen. I kompliserte eller ildfaste former for pH i PSVD, diskuteres også stedet for tips, som innen cirrhose. Imidlertid er opplevelsen av tips i PSVD begrenset, rapportert i CASE -rapporter og små spesifikt dedikerte serier. Ingen prediktive faktorer for overlevelse eller tilbakefall og toleranse var godt kjent. En større studie med kontrollgruppe er nødvendig for å bedre kjenne til riktig tid og riktig indikasjon for bruk av tips i komplisert pH PSVD-relatert.

Studien vil være retrospektiv, multisentrisk som involverer tertiære universitetsfranske sentre, ekspert på styring av tips. Pasienter hvite tips-PSVD vil bli sammenlignet med historiske pasienter med tips-cirrhose, matchet på alder, kjønn, indikasjon på tips. Studien vil ikke omfatte ny inngrep, bare observasjonell i en virkelighetstilstand

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

360

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
        • Rekruttering
        • CHU Amiens Picardie
        • Hovedetterforsker:
          • Rodolphe ANTY, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Giuliana AMADDEO, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Jérome Dumortier, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Marika Rudler, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Christine SILVAIN, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Odile GORIA, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Audrey COILLY, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Teresa ANTONINI, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Christophe Bureau, MD
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Florent Artru, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Laure Elkrief, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Géraldine DAHLQVIST, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Pierre Emmanuel Rautou, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Jean Paul CERVONI, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Jean Charles Nault, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Magdalena MESZAROS, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Nicolas CARBONELL, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Jerome GOURNAY, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Théophile GERSTER, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Paul HERBAMESSIERE, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Noémie REBOUX, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Armando ABERGEL, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Dominique CAZALS-HATEM, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil være retrospektiv og observasjonell og samle inn data levert i 24 Tertiary French University Hospital (CHU).

Alle pasienter med PSVD med en pH og behandlet med tips vil bli inkludert (gruppetips_psdv) og sammenlignet med en historisk gruppe pasienter med skrumplever med tips (gruppespisser-sirrhose).

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • PSVD -gruppe:
  • Pasient med PSVD i henhold til VALDIG -kriterier
  • Tips for fordøyelsesblødning på portalhypertensjon
  • Tips for ildfaste ascite
  • Tips for portalvene -trombose
  • Cirrhosis Group with Ph: (Appaired by Age, Sexe, type pH -komplikasjoner)
  • Bekreftet skrumplever med:
  • Tips for fordøyelsesblødning på portalhypertensjon
  • Tips for ildfaste ascite
  • Tips for portalvene -trombose

Eksklusjonskriterier:

  • Ingen PSVD bekreftet diagnose
  • Budd Chiari syndrom
  • Rendu Osler sykdom; Hjertesvikt
  • Fontan; Sarcoïdosis
  • Schistosomiase
  • Congenitale leverfibrose
  • Abernathy Syndrome
  • Tumorinfiltrasjon ved lymfom
  • Beintransplantasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gruppetips-PSVD
eksperimentell gruppe
Tips-cirrhose
Historisk kontrollgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Total overlevelse etter tips plassering
Tidsramme: etter 3 måneder
etter 3 måneder
Total overlevelse etter tips plassering
Tidsramme: etter 6 måneder
etter 6 måneder
Total overlevelse etter tips plassering
Tidsramme: etter 1 år
etter 1 år
Total overlevelse etter tips plassering
Tidsramme: etter 2 år
etter 2 år
Total overlevelse etter tips plassering
Tidsramme: etter 3 år
etter 3 år
Total overlevelse etter tips plassering
Tidsramme: på 4 år
på 4 år
Total overlevelse etter tips plassering
Tidsramme: etter 5 år
etter 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
gratis portal hypertensjon blødningsoverlevelse
Tidsramme: etter 3 måneder
etter 3 måneder
gratis portal hypertensjon blødningsoverlevelse
Tidsramme: etter 6 måneder
etter 6 måneder
gratis portal hypertensjon blødningsoverlevelse
Tidsramme: etter 1 år
etter 1 år
gratis portal hypertensjon blødningsoverlevelse
Tidsramme: etter 2 år
etter 2 år
gratis portal hypertensjon blødningsoverlevelse
Tidsramme: etter 3 år
etter 3 år
gratis portal hypertensjon blødningsoverlevelse
Tidsramme: på 4 år
på 4 år
gratis portal hypertensjon blødningsoverlevelse
Tidsramme: etter 5 år
etter 5 år
gratis overlevelse av ascite tilbakefall
Tidsramme: etter 3 måneder
etter 3 måneder
gratis overlevelse av ascite tilbakefall
Tidsramme: etter 6 måneder
etter 6 måneder
gratis overlevelse av ascite tilbakefall
Tidsramme: etter 1 år
etter 1 år
gratis overlevelse av ascite tilbakefall
Tidsramme: etter 2 år
etter 2 år
gratis overlevelse av ascite tilbakefall
Tidsramme: etter 3 år
etter 3 år
gratis overlevelse av ascite tilbakefall
Tidsramme: på 4 år
på 4 år
gratis overlevelse av ascite tilbakefall
Tidsramme: etter 5 år
etter 5 år
gratis tips dysfunksjon overlevelse
Tidsramme: etter 3 måneder
etter 3 måneder
gratis tips dysfunksjon overlevelse
Tidsramme: etter 6 måneder
etter 6 måneder
gratis tips dysfunksjon overlevelse
Tidsramme: etter 1 år
etter 1 år
gratis tips dysfunksjon overlevelse
Tidsramme: etter 2 år
etter 2 år
gratis tips dysfunksjon overlevelse
Tidsramme: etter 3 år
etter 3 år
gratis tips dysfunksjon overlevelse
Tidsramme: på 4 år
på 4 år
gratis tips dysfunksjon overlevelse
Tidsramme: etter 5 år
etter 5 år
komplikasjon av tips plassering på d0
Tidsramme: etter 3 måneder
etter 3 måneder
komplikasjon av tips plassering på d0
Tidsramme: etter 6 måneder
etter 6 måneder
komplikasjon av tips plassering på d0
Tidsramme: etter 1 år
etter 1 år
komplikasjon av tips plassering på d0
Tidsramme: etter 2 år
etter 2 år
komplikasjon av tips plassering på d0
Tidsramme: etter 3 år
etter 3 år
komplikasjon av tips plassering på d0
Tidsramme: på 4 år
på 4 år
komplikasjon av tips plassering på d0
Tidsramme: etter 5 år
etter 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. september 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2025

Først lagt ut (Antatt)

9. september 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere