Wskazówki dotyczące skomplikowanego nadciśnienia portalu związanego z portalusoidalną chorobą naczyniową (TIPS-PSVD)
Wskazówki dotyczące zarządzania skomplikowanym nadciśnieniem portalowym związanym z portalusoidalną chorobą naczyniową
Choroba naczyniowa portalusoidalna (PSVD) charakteryzuje się nadciśnieniem portalowym (pH) bez marskości wątroby. Może to wywoływać powikłania pH, takie jak krwotok trawienny z żylaków przełyku lub żołądka, wodobrzusze, a nawet zakrzepica wrotne. Ze względu na rzadkość MVPS leczenie powikłań nadciśnienia wrotnego jest modelowane na metodach stosowanych w nadciśnieniu portalu marskotiej z nie-selektywnymi blokerami beta, leczenie endoskopowe lub moczopędne w terapii pierwszej linii, zaproponowane przez zalecenia Baweno VII. W skomplikowanych lub opornych formach pH w PSVD omawiane jest również miejsce końcówek, podobnie jak w dziedzinie marskości wątroby. Jednak doświadczenie wskazówek w PSVD jest ograniczone, zgłaszane w raportach przypadków i małe specjalnie dedykowane serie. Żadne czynniki predykcyjne przeżycia lub nawrotu i tolerancji nie były dobrze znane. Potrzebne jest większe badanie z grupą kontrolną, aby lepiej poznać właściwy czas i właściwe wskazanie do wykorzystania końcówek w skomplikowanym PSVD PH.
Badanie będzie retrospektywne, wieloośrodkowe z udziałem trzeciorzędowych uniwersytetów francuskie, ekspert w zarządzaniu wskazówkami. Pacjenci Białe TIPS-PSVD będą porównywane z historycznymi pacjentami z TIPS-Cirrhose, dopasowani do wieku, seksu, wskazanie końcówek. Badanie nie będzie obejmować nowej interwencji, tylko obserwacyjnej w prawdziwym stanie
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Eric NGUYEN-KHAC, Pr
- Numer telefonu: 33+3 22 08 88 51
- E-mail: nguyen-khac.eric@chu-amiens.fr
Lokalizacje studiów
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francja, 80054
- Rekrutacyjny
- CHU Amiens Picardie
-
Główny śledczy:
- Rodolphe ANTY, MD
-
Główny śledczy:
- Giuliana AMADDEO, MD
-
Główny śledczy:
- Jérome Dumortier, MD
-
Główny śledczy:
- Marika Rudler, MD
-
Główny śledczy:
- Christine SILVAIN, MD
-
Główny śledczy:
- Odile GORIA, MD
-
Główny śledczy:
- Audrey COILLY, MD
-
Główny śledczy:
- Teresa ANTONINI, MD
-
Główny śledczy:
- Christophe Bureau, MD
-
Kontakt:
- Eric NGUYEN KHAC, PhD
- Numer telefonu: +33322668883
- E-mail: nguyen-khac.eric@chu-amiens.fr
-
Główny śledczy:
- Florent Artru, MD
-
Główny śledczy:
- Laure Elkrief, MD
-
Główny śledczy:
- Géraldine DAHLQVIST, MD
-
Główny śledczy:
- Pierre Emmanuel Rautou, MD
-
Główny śledczy:
- Jean Paul CERVONI, MD
-
Główny śledczy:
- Jean Charles Nault, MD
-
Główny śledczy:
- Magdalena MESZAROS, MD
-
Główny śledczy:
- Nicolas CARBONELL, MD
-
Główny śledczy:
- Jerome GOURNAY, MD
-
Główny śledczy:
- Théophile GERSTER, MD
-
Główny śledczy:
- Paul HERBAMESSIERE, MD
-
Główny śledczy:
- Noémie REBOUX, MD
-
Główny śledczy:
- Armando ABERGEL, MD
-
Główny śledczy:
- Dominique CAZALS-HATEM, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Badanie odbędzie się retrospektywne i obserwacyjne, zbierając dane dostarczone w 24 trzeciorzędowym francuskim szpitalu uniwersyteckim (CHU).
Uwzględniono wszystkich pacjentów z PSVD z pH i leczeniem końcówek (grupa końcówki_psdv) i w porównaniu z historyczną grupą pacjentów z marskością wątroby z końcówkami (grupa końcówki-cirrose).
Opis
Kryteria włączenia:
- Grupa PSVD:
- Pacjent z PSVD zgodnie z kryteriami Valdig
- Wskazówki dotyczące krwotoku trawiennego w nadciśnieniu portalowym
- Wskazówki dotyczące ogniotowego
- Wskazówki dotyczące zakrzepicy żył wrotnych
- Grupa marskości wątroby z pH: (Zakopiowana według wieku, seks, rodzaj powikłań pH)
- Potwierdzony marskość wątroby z:
- Wskazówki dotyczące krwotoku trawiennego w nadciśnieniu portalowym
- Wskazówki dotyczące ogniotowego
- Wskazówki dotyczące zakrzepicy żył wrotnych
Kryteria wykluczenia:
- Brak PSVD potwierdzony diagnozę
- Zespół Budd Chiari
- Choroba Rendu Osler; Niewydolność serca
- Fontan; SARCOïdoza
- Schistosomiase
- Woundarywale zwłóknienie wątroby
- Zespół Abernathy
- Infiltracja guza przez chłoniaka
- Przeszczep kości
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupowe wskazówki-PSVD
Grupa eksperymentalna
|
|
Tips-Cirrhose
Historyczna grupa kontrolna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ogólne przeżycie po umieszczeniu wskazówek
Ramy czasowe: po 3 miesiącach
|
po 3 miesiącach
|
|
Ogólne przeżycie po umieszczeniu wskazówek
Ramy czasowe: po 6 miesiącach
|
po 6 miesiącach
|
|
Ogólne przeżycie po umieszczeniu wskazówek
Ramy czasowe: o 1 roku
|
o 1 roku
|
|
Ogólne przeżycie po umieszczeniu wskazówek
Ramy czasowe: po 2 latach
|
po 2 latach
|
|
Ogólne przeżycie po umieszczeniu wskazówek
Ramy czasowe: po 3 latach
|
po 3 latach
|
|
Ogólne przeżycie po umieszczeniu wskazówek
Ramy czasowe: po 4 latach
|
po 4 latach
|
|
Ogólne przeżycie po umieszczeniu wskazówek
Ramy czasowe: po 5 latach
|
po 5 latach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Bezpłatne przeżycie krwotoku nadciśnienia w portalu
Ramy czasowe: po 3 miesiącach
|
po 3 miesiącach
|
|
Bezpłatne przeżycie krwotoku nadciśnienia w portalu
Ramy czasowe: po 6 miesiącach
|
po 6 miesiącach
|
|
Bezpłatne przeżycie krwotoku nadciśnienia w portalu
Ramy czasowe: o 1 roku
|
o 1 roku
|
|
Bezpłatne przeżycie krwotoku nadciśnienia w portalu
Ramy czasowe: po 2 latach
|
po 2 latach
|
|
Bezpłatne przeżycie krwotoku nadciśnienia w portalu
Ramy czasowe: po 3 latach
|
po 3 latach
|
|
Bezpłatne przeżycie krwotoku nadciśnienia w portalu
Ramy czasowe: po 4 latach
|
po 4 latach
|
|
Bezpłatne przeżycie krwotoku nadciśnienia w portalu
Ramy czasowe: po 5 latach
|
po 5 latach
|
|
Bezpłatne przetrwanie nawrotu wodobuchowego
Ramy czasowe: po 3 miesiącach
|
po 3 miesiącach
|
|
Bezpłatne przetrwanie nawrotu wodobuchowego
Ramy czasowe: po 6 miesiącach
|
po 6 miesiącach
|
|
Bezpłatne przetrwanie nawrotu wodobuchowego
Ramy czasowe: o 1 roku
|
o 1 roku
|
|
Bezpłatne przetrwanie nawrotu wodobuchowego
Ramy czasowe: po 2 latach
|
po 2 latach
|
|
Bezpłatne przetrwanie nawrotu wodobuchowego
Ramy czasowe: po 3 latach
|
po 3 latach
|
|
Bezpłatne przetrwanie nawrotu wodobuchowego
Ramy czasowe: po 4 latach
|
po 4 latach
|
|
Bezpłatne przetrwanie nawrotu wodobuchowego
Ramy czasowe: po 5 latach
|
po 5 latach
|
|
Bezpłatne wskazówki przeżycie dysfunkcji
Ramy czasowe: po 3 miesiącach
|
po 3 miesiącach
|
|
Bezpłatne wskazówki przeżycie dysfunkcji
Ramy czasowe: po 6 miesiącach
|
po 6 miesiącach
|
|
Bezpłatne wskazówki przeżycie dysfunkcji
Ramy czasowe: o 1 roku
|
o 1 roku
|
|
Bezpłatne wskazówki przeżycie dysfunkcji
Ramy czasowe: po 2 latach
|
po 2 latach
|
|
Bezpłatne wskazówki przeżycie dysfunkcji
Ramy czasowe: po 3 latach
|
po 3 latach
|
|
Bezpłatne wskazówki przeżycie dysfunkcji
Ramy czasowe: po 4 latach
|
po 4 latach
|
|
Bezpłatne wskazówki przeżycie dysfunkcji
Ramy czasowe: po 5 latach
|
po 5 latach
|
|
Komplikacja umieszczania końcówek w D0
Ramy czasowe: po 3 miesiącach
|
po 3 miesiącach
|
|
Komplikacja umieszczania końcówek w D0
Ramy czasowe: po 6 miesiącach
|
po 6 miesiącach
|
|
Komplikacja umieszczania końcówek w D0
Ramy czasowe: o 1 roku
|
o 1 roku
|
|
Komplikacja umieszczania końcówek w D0
Ramy czasowe: po 2 latach
|
po 2 latach
|
|
Komplikacja umieszczania końcówek w D0
Ramy czasowe: po 3 latach
|
po 3 latach
|
|
Komplikacja umieszczania końcówek w D0
Ramy czasowe: po 4 latach
|
po 4 latach
|
|
Komplikacja umieszczania końcówek w D0
Ramy czasowe: po 5 latach
|
po 5 latach
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2025_843_0102
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nadciśnienie wrotne
-
Istanbul Medipol University HospitalRekrutacyjnyTransplantacja wątroby | Nadciśnienie wrotneTurcja (Türkiye)
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekrutacyjny
-
Juan A. ArnaizNieznany
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekrutacyjnyNadciśnienie wrotne | Żylaki przełykowo-żołądkoweChiny
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
University Hospital, BonnZakończony
-
Tanta UniversityZakończony
-
West China HospitalZakończony
-
West China HospitalZakończony