Tips voor gecompliceerde portale hypertensie gerelateerd aan porto-sinusoïdale vaatziekten (TIPS-PSVD)
Tips voor het beheer van gecompliceerde portale hypertensie gerelateerd aan porto-sinusoïdale vaatziekten
Porto-sinusoïdale vaatziekten (PSVD) wordt gekenmerkt door een portale hypertensie (pH) zonder cirrose. Dit kan pH -complicaties veroorzaken, zoals spijsvertering van slokdarm- of maagvarices, ascites of zelfs portale trombose. Vanwege de zeldzaamheid van MVP's is de behandeling van complicaties van portale hypertensie gemodelleerd naar de methoden die worden gebruikt in cirrotische portaalhypertensie met niet-cardio-selectieve bètablokkers, endoscopische ligaties of diuretica in de eerste lijntherapie, zoals voorgesteld door de Baveno VII-aanbevelingen. In gecompliceerde of refractaire vormen van pH in PSVD wordt ook de plaats van tips besproken, zoals op het gebied van cirrose. De ervaring van tips in PSVD is echter beperkt, gerapporteerd in casusrapporten en kleine specifiek speciale series. Er waren geen voorspellende factoren voor overleven of recidief en tolerantie bekend. Een groter onderzoek met controlegroep is nodig om het juiste moment en de juiste indicatie voor het gebruik van tips in gecompliceerde pH PSVD-gerelateerd beter te weten.
De studie zal retrospectief zijn, multicentric met Franse centra van tertiaire universiteit, expert in het beheer van tips. Witte TIPS-PSVD van de patiënten zal worden vergeleken met historische patiënten met tips-cirrhose, gekoppeld aan leeftijd, sexe, indicatie van tips. De studie zal geen nieuwe interventie omvatten, alleen observationeel in een echte staat
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Eric NGUYEN-KHAC, Pr
- Telefoonnummer: 33+3 22 08 88 51
- E-mail: nguyen-khac.eric@chu-amiens.fr
Studie Locaties
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrijk, 80054
- Werving
- CHU Amiens Picardie
-
Hoofdonderzoeker:
- Rodolphe ANTY, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Giuliana AMADDEO, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Jérome Dumortier, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Marika Rudler, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Christine SILVAIN, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Odile GORIA, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Audrey COILLY, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Teresa ANTONINI, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Christophe Bureau, MD
-
Contact:
- Eric NGUYEN KHAC, PhD
- Telefoonnummer: +33322668883
- E-mail: nguyen-khac.eric@chu-amiens.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Florent Artru, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Laure Elkrief, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Géraldine DAHLQVIST, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Pierre Emmanuel Rautou, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Jean Paul CERVONI, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Jean Charles Nault, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Magdalena MESZAROS, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Nicolas CARBONELL, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Jerome GOURNAY, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Théophile GERSTER, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Paul HERBAMESSIERE, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Noémie REBOUX, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Armando ABERGEL, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Dominique CAZALS-HATEM, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De studie zal retrospectief en observationeel zijn en gegevens verzamelen die worden verstrekt in 24 Tertiary French University Hospital (CHU).
Alle patiënten met PSVD met een pH en behandeld door tips worden opgenomen (groepstips_psdv) en vergeleken met een historische groep patiënten met cirrose met een TIP's (groepstips-cirrhose).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- PSVD -groep:
- Patiënt met PSVD volgens Valdig -criteria
- Tips voor spijsverteringsbloeding op portale hypertensie
- Tips voor refractaire ascite
- Tips voor portale adertrombose
- Cirrosgroep met pH: (Appaired by Age, Sexe, Type pH -complicaties)
- Bevestigde cirrose met:
- Tips voor spijsverteringsbloeding op portale hypertensie
- Tips voor refractaire ascite
- Tips voor portale adertrombose
Uitsluitingscriteria:
- Geen PSVD bevestigde de diagnose
- Budd Chiari -syndroom
- Rendu Osler Disease; Hartfalen
- Fontan; Sarcoïdosis
- Schistosomia
- Congenitale leverfibrose
- Abernathy Syndrome
- Tumorinfiltratie door lymfoom
- Bottransplantaat
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Groepstips-PSVD
experimentele groep
|
|
Tips-cirrhose
historische controlegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Algemene overleving na plaatsing van tips
Tijdsspanne: na 3 maanden
|
na 3 maanden
|
|
Algemene overleving na plaatsing van tips
Tijdsspanne: na 6 maanden
|
na 6 maanden
|
|
Algemene overleving na plaatsing van tips
Tijdsspanne: op 1 jaar
|
op 1 jaar
|
|
Algemene overleving na plaatsing van tips
Tijdsspanne: op 2 jaar
|
op 2 jaar
|
|
Algemene overleving na plaatsing van tips
Tijdsspanne: op 3 jaar
|
op 3 jaar
|
|
Algemene overleving na plaatsing van tips
Tijdsspanne: op 4 jaar
|
op 4 jaar
|
|
Algemene overleving na plaatsing van tips
Tijdsspanne: op 5 jaar
|
op 5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gratis portaal hypertensie bloeding herhaling overleving
Tijdsspanne: na 3 maanden
|
na 3 maanden
|
|
Gratis portaal hypertensie bloeding herhaling overleving
Tijdsspanne: na 6 maanden
|
na 6 maanden
|
|
Gratis portaal hypertensie bloeding herhaling overleving
Tijdsspanne: op 1 jaar
|
op 1 jaar
|
|
Gratis portaal hypertensie bloeding herhaling overleving
Tijdsspanne: op 2 jaar
|
op 2 jaar
|
|
Gratis portaal hypertensie bloeding herhaling overleving
Tijdsspanne: op 3 jaar
|
op 3 jaar
|
|
Gratis portaal hypertensie bloeding herhaling overleving
Tijdsspanne: op 4 jaar
|
op 4 jaar
|
|
Gratis portaal hypertensie bloeding herhaling overleving
Tijdsspanne: op 5 jaar
|
op 5 jaar
|
|
gratis ascite herhaling overleving
Tijdsspanne: na 3 maanden
|
na 3 maanden
|
|
gratis ascite herhaling overleving
Tijdsspanne: na 6 maanden
|
na 6 maanden
|
|
gratis ascite herhaling overleving
Tijdsspanne: op 1 jaar
|
op 1 jaar
|
|
gratis ascite herhaling overleving
Tijdsspanne: op 2 jaar
|
op 2 jaar
|
|
gratis ascite herhaling overleving
Tijdsspanne: op 3 jaar
|
op 3 jaar
|
|
gratis ascite herhaling overleving
Tijdsspanne: op 4 jaar
|
op 4 jaar
|
|
gratis ascite herhaling overleving
Tijdsspanne: op 5 jaar
|
op 5 jaar
|
|
Gratis tips Disfunctie Survival
Tijdsspanne: na 3 maanden
|
na 3 maanden
|
|
Gratis tips Disfunctie Survival
Tijdsspanne: na 6 maanden
|
na 6 maanden
|
|
Gratis tips Disfunctie Survival
Tijdsspanne: op 1 jaar
|
op 1 jaar
|
|
Gratis tips Disfunctie Survival
Tijdsspanne: op 2 jaar
|
op 2 jaar
|
|
Gratis tips Disfunctie Survival
Tijdsspanne: op 3 jaar
|
op 3 jaar
|
|
Gratis tips Disfunctie Survival
Tijdsspanne: op 4 jaar
|
op 4 jaar
|
|
Gratis tips Disfunctie Survival
Tijdsspanne: op 5 jaar
|
op 5 jaar
|
|
Complicatie van tipsplaatsing op D0
Tijdsspanne: na 3 maanden
|
na 3 maanden
|
|
Complicatie van tipsplaatsing op D0
Tijdsspanne: na 6 maanden
|
na 6 maanden
|
|
Complicatie van tipsplaatsing op D0
Tijdsspanne: op 1 jaar
|
op 1 jaar
|
|
Complicatie van tipsplaatsing op D0
Tijdsspanne: op 2 jaar
|
op 2 jaar
|
|
Complicatie van tipsplaatsing op D0
Tijdsspanne: op 3 jaar
|
op 3 jaar
|
|
Complicatie van tipsplaatsing op D0
Tijdsspanne: op 4 jaar
|
op 4 jaar
|
|
Complicatie van tipsplaatsing op D0
Tijdsspanne: op 5 jaar
|
op 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Bloeding
- Lever Ziekten
- Slokdarmaandoeningen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Idiopathische niet-cirrotische portale hypertensie
- Hypertensie, Portaal
- Gastro-intestinale bloeding
- Slokdarm- en maagvarices
Andere studie-ID-nummers
- PI2025_843_0102
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .