Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tips voor gecompliceerde portale hypertensie gerelateerd aan porto-sinusoïdale vaatziekten (TIPS-PSVD)

18 november 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Tips voor het beheer van gecompliceerde portale hypertensie gerelateerd aan porto-sinusoïdale vaatziekten

Porto-sinusoïdale vaatziekten (PSVD) wordt gekenmerkt door een portale hypertensie (pH) zonder cirrose. Dit kan pH -complicaties veroorzaken, zoals spijsvertering van slokdarm- of maagvarices, ascites of zelfs portale trombose. Vanwege de zeldzaamheid van MVP's is de behandeling van complicaties van portale hypertensie gemodelleerd naar de methoden die worden gebruikt in cirrotische portaalhypertensie met niet-cardio-selectieve bètablokkers, endoscopische ligaties of diuretica in de eerste lijntherapie, zoals voorgesteld door de Baveno VII-aanbevelingen. In gecompliceerde of refractaire vormen van pH in PSVD wordt ook de plaats van tips besproken, zoals op het gebied van cirrose. De ervaring van tips in PSVD is echter beperkt, gerapporteerd in casusrapporten en kleine specifiek speciale series. Er waren geen voorspellende factoren voor overleven of recidief en tolerantie bekend. Een groter onderzoek met controlegroep is nodig om het juiste moment en de juiste indicatie voor het gebruik van tips in gecompliceerde pH PSVD-gerelateerd beter te weten.

De studie zal retrospectief zijn, multicentric met Franse centra van tertiaire universiteit, expert in het beheer van tips. Witte TIPS-PSVD van de patiënten zal worden vergeleken met historische patiënten met tips-cirrhose, gekoppeld aan leeftijd, sexe, indicatie van tips. De studie zal geen nieuwe interventie omvatten, alleen observationeel in een echte staat

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

360

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrijk, 80054
        • Werving
        • CHU Amiens Picardie
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rodolphe ANTY, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Giuliana AMADDEO, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jérome Dumortier, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Marika Rudler, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christine SILVAIN, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Odile GORIA, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Audrey COILLY, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Teresa ANTONINI, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christophe Bureau, MD
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Florent Artru, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Laure Elkrief, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Géraldine DAHLQVIST, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Pierre Emmanuel Rautou, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jean Paul CERVONI, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jean Charles Nault, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Magdalena MESZAROS, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nicolas CARBONELL, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jerome GOURNAY, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Théophile GERSTER, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Paul HERBAMESSIERE, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Noémie REBOUX, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Armando ABERGEL, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dominique CAZALS-HATEM, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studie zal retrospectief en observationeel zijn en gegevens verzamelen die worden verstrekt in 24 Tertiary French University Hospital (CHU).

Alle patiënten met PSVD met een pH en behandeld door tips worden opgenomen (groepstips_psdv) en vergeleken met een historische groep patiënten met cirrose met een TIP's (groepstips-cirrhose).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • PSVD -groep:
  • Patiënt met PSVD volgens Valdig -criteria
  • Tips voor spijsverteringsbloeding op portale hypertensie
  • Tips voor refractaire ascite
  • Tips voor portale adertrombose
  • Cirrosgroep met pH: (Appaired by Age, Sexe, Type pH -complicaties)
  • Bevestigde cirrose met:
  • Tips voor spijsverteringsbloeding op portale hypertensie
  • Tips voor refractaire ascite
  • Tips voor portale adertrombose

Uitsluitingscriteria:

  • Geen PSVD bevestigde de diagnose
  • Budd Chiari -syndroom
  • Rendu Osler Disease; Hartfalen
  • Fontan; Sarcoïdosis
  • Schistosomia
  • Congenitale leverfibrose
  • Abernathy Syndrome
  • Tumorinfiltratie door lymfoom
  • Bottransplantaat

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Groepstips-PSVD
experimentele groep
Tips-cirrhose
historische controlegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Algemene overleving na plaatsing van tips
Tijdsspanne: na 3 maanden
na 3 maanden
Algemene overleving na plaatsing van tips
Tijdsspanne: na 6 maanden
na 6 maanden
Algemene overleving na plaatsing van tips
Tijdsspanne: op 1 jaar
op 1 jaar
Algemene overleving na plaatsing van tips
Tijdsspanne: op 2 jaar
op 2 jaar
Algemene overleving na plaatsing van tips
Tijdsspanne: op 3 jaar
op 3 jaar
Algemene overleving na plaatsing van tips
Tijdsspanne: op 4 jaar
op 4 jaar
Algemene overleving na plaatsing van tips
Tijdsspanne: op 5 jaar
op 5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gratis portaal hypertensie bloeding herhaling overleving
Tijdsspanne: na 3 maanden
na 3 maanden
Gratis portaal hypertensie bloeding herhaling overleving
Tijdsspanne: na 6 maanden
na 6 maanden
Gratis portaal hypertensie bloeding herhaling overleving
Tijdsspanne: op 1 jaar
op 1 jaar
Gratis portaal hypertensie bloeding herhaling overleving
Tijdsspanne: op 2 jaar
op 2 jaar
Gratis portaal hypertensie bloeding herhaling overleving
Tijdsspanne: op 3 jaar
op 3 jaar
Gratis portaal hypertensie bloeding herhaling overleving
Tijdsspanne: op 4 jaar
op 4 jaar
Gratis portaal hypertensie bloeding herhaling overleving
Tijdsspanne: op 5 jaar
op 5 jaar
gratis ascite herhaling overleving
Tijdsspanne: na 3 maanden
na 3 maanden
gratis ascite herhaling overleving
Tijdsspanne: na 6 maanden
na 6 maanden
gratis ascite herhaling overleving
Tijdsspanne: op 1 jaar
op 1 jaar
gratis ascite herhaling overleving
Tijdsspanne: op 2 jaar
op 2 jaar
gratis ascite herhaling overleving
Tijdsspanne: op 3 jaar
op 3 jaar
gratis ascite herhaling overleving
Tijdsspanne: op 4 jaar
op 4 jaar
gratis ascite herhaling overleving
Tijdsspanne: op 5 jaar
op 5 jaar
Gratis tips Disfunctie Survival
Tijdsspanne: na 3 maanden
na 3 maanden
Gratis tips Disfunctie Survival
Tijdsspanne: na 6 maanden
na 6 maanden
Gratis tips Disfunctie Survival
Tijdsspanne: op 1 jaar
op 1 jaar
Gratis tips Disfunctie Survival
Tijdsspanne: op 2 jaar
op 2 jaar
Gratis tips Disfunctie Survival
Tijdsspanne: op 3 jaar
op 3 jaar
Gratis tips Disfunctie Survival
Tijdsspanne: op 4 jaar
op 4 jaar
Gratis tips Disfunctie Survival
Tijdsspanne: op 5 jaar
op 5 jaar
Complicatie van tipsplaatsing op D0
Tijdsspanne: na 3 maanden
na 3 maanden
Complicatie van tipsplaatsing op D0
Tijdsspanne: na 6 maanden
na 6 maanden
Complicatie van tipsplaatsing op D0
Tijdsspanne: op 1 jaar
op 1 jaar
Complicatie van tipsplaatsing op D0
Tijdsspanne: op 2 jaar
op 2 jaar
Complicatie van tipsplaatsing op D0
Tijdsspanne: op 3 jaar
op 3 jaar
Complicatie van tipsplaatsing op D0
Tijdsspanne: op 4 jaar
op 4 jaar
Complicatie van tipsplaatsing op D0
Tijdsspanne: op 5 jaar
op 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 mei 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 september 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 september 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

9 september 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren