Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tips til kompliceret portalhypertension relateret til porto-sinusoidal vaskulær sygdom (TIPS-PSVD)

18. november 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Tips til håndtering af kompliceret portalhypertension relateret til porto-sinusoidal vaskulær sygdom

Porto-sinusoidal vaskulær sygdom (PSVD) er kendetegnet ved en portalhypertension (PH) uden cirrhose. Dette kan inducere pH -komplikationer, såsom fordøjelsesblødning fra esophageal eller gastrisk varices, ascites eller endda portaltrombose. På grund af sjældenheden af ​​MVP'er modelleres behandlingen af ​​komplikationer af portalhypertension på de metoder, der er anvendt i cirrhotisk portalhypertension med ikke-cardio-selektive betablokkere, endoskopiske ligationer eller diuretika i første linjeterapi, som foreslået af Baveno VII-anbefalinger. I komplicerede eller ildfaste former for pH i PSVD diskuteres også spidsen for tip som inden for cirrhose. Imidlertid er oplevelsen af ​​tip i PSVD begrænset, rapporteret i tilfælde af rapporter og små specifikt dedikerede serier. Ingen forudsigelige faktorer for overlevelse eller tilbagefald og tolerance var velkendt. En større undersøgelse med kontrolgruppe er nødvendig for bedre at kende det rigtige tidspunkt og den rigtige indikation for brugen af ​​TIPS i kompliceret PH PSVD-relateret.

Undersøgelsen vil være retrospektiv, multicentrisk, der involverer franske centre for tertiære universitet, ekspert i styring af tip. Patienter hvide tip-PSVD sammenlignes med historiske patienter med tip-cirrhose, matchet på alder, sexe, indikation af tip. Undersøgelsen vil ikke omfatte ny indgriben, kun observation i en virkelig tilstand

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

360

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrig, 80054
        • Rekruttering
        • CHU Amiens Picardie
        • Ledende efterforsker:
          • Rodolphe ANTY, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Giuliana AMADDEO, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Jérome Dumortier, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Marika Rudler, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Christine SILVAIN, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Odile GORIA, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Audrey COILLY, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Teresa ANTONINI, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Christophe Bureau, MD
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Florent Artru, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Laure Elkrief, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Géraldine DAHLQVIST, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Pierre Emmanuel Rautou, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Jean Paul CERVONI, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Jean Charles Nault, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Magdalena MESZAROS, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Nicolas CARBONELL, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Jerome GOURNAY, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Théophile GERSTER, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Paul HERBAMESSIERE, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Noémie REBOUX, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Armando ABERGEL, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Dominique CAZALS-HATEM, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil være retrospektiv og observationsmæssig indsamling af data, der blev leveret på 24 tertiære franske universitetshospital (CHU).

Alle patienter med PSVD med en pH og behandlet med TIPS vil blive inkluderet (gruppetips_psdv) og sammenlignet med en historisk gruppe af patienter med cirrhose med et TIPS (gruppetips-cirrhose).

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • PSVD -gruppe:
  • Patient med PSVD i henhold til Valdig -kriterier
  • Tips til fordøjelsesblødning på portalhypertension
  • Tips til ildfast ascite
  • Tips til portalvenetrombose
  • Cirrhosis gruppe med pH: (appaired af alder, sexe, type pH -komplikationer)
  • Bekræftet cirrhose med:
  • Tips til fordøjelsesblødning på portalhypertension
  • Tips til ildfast ascite
  • Tips til portalvenetrombose

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen PSVD bekræftet diagnose
  • Budd Chiari syndrom
  • Rendu Osler sygdom; Hjertesvigt
  • Fontan; Sarcoïdosis
  • Schistosomiase
  • Congenitale leverfibrose
  • Abernathy syndrom
  • Tumorinfiltration med lymfom
  • Knogletransplantat

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gruppetips-PSVD
Eksperimentel gruppe
Tip-cirrhose
Historisk kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overordnet overlevelse efter placering af tip
Tidsramme: efter 3 måneder
efter 3 måneder
Overordnet overlevelse efter placering af tip
Tidsramme: efter 6 måneder
efter 6 måneder
Overordnet overlevelse efter placering af tip
Tidsramme: ved 1 år
ved 1 år
Overordnet overlevelse efter placering af tip
Tidsramme: efter 2 år
efter 2 år
Overordnet overlevelse efter placering af tip
Tidsramme: efter 3 år
efter 3 år
Overordnet overlevelse efter placering af tip
Tidsramme: ved 4 år
ved 4 år
Overordnet overlevelse efter placering af tip
Tidsramme: ved 5 år
ved 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gratis portalhypertension blødning tilbagefald overlevelse
Tidsramme: efter 3 måneder
efter 3 måneder
Gratis portalhypertension blødning tilbagefald overlevelse
Tidsramme: efter 6 måneder
efter 6 måneder
Gratis portalhypertension blødning tilbagefald overlevelse
Tidsramme: ved 1 år
ved 1 år
Gratis portalhypertension blødning tilbagefald overlevelse
Tidsramme: efter 2 år
efter 2 år
Gratis portalhypertension blødning tilbagefald overlevelse
Tidsramme: efter 3 år
efter 3 år
Gratis portalhypertension blødning tilbagefald overlevelse
Tidsramme: ved 4 år
ved 4 år
Gratis portalhypertension blødning tilbagefald overlevelse
Tidsramme: ved 5 år
ved 5 år
GRATIS ASCITE GENEMENDE SURVIVING
Tidsramme: efter 3 måneder
efter 3 måneder
GRATIS ASCITE GENEMENDE SURVIVING
Tidsramme: efter 6 måneder
efter 6 måneder
GRATIS ASCITE GENEMENDE SURVIVING
Tidsramme: ved 1 år
ved 1 år
GRATIS ASCITE GENEMENDE SURVIVING
Tidsramme: efter 2 år
efter 2 år
GRATIS ASCITE GENEMENDE SURVIVING
Tidsramme: efter 3 år
efter 3 år
GRATIS ASCITE GENEMENDE SURVIVING
Tidsramme: ved 4 år
ved 4 år
GRATIS ASCITE GENEMENDE SURVIVING
Tidsramme: ved 5 år
ved 5 år
Gratis tip Dysfunktion overlevelse
Tidsramme: efter 3 måneder
efter 3 måneder
Gratis tip Dysfunktion overlevelse
Tidsramme: efter 6 måneder
efter 6 måneder
Gratis tip Dysfunktion overlevelse
Tidsramme: ved 1 år
ved 1 år
Gratis tip Dysfunktion overlevelse
Tidsramme: efter 2 år
efter 2 år
Gratis tip Dysfunktion overlevelse
Tidsramme: efter 3 år
efter 3 år
Gratis tip Dysfunktion overlevelse
Tidsramme: ved 4 år
ved 4 år
Gratis tip Dysfunktion overlevelse
Tidsramme: ved 5 år
ved 5 år
Komplikation af tipplacering ved D0
Tidsramme: efter 3 måneder
efter 3 måneder
Komplikation af tipplacering ved D0
Tidsramme: efter 6 måneder
efter 6 måneder
Komplikation af tipplacering ved D0
Tidsramme: ved 1 år
ved 1 år
Komplikation af tipplacering ved D0
Tidsramme: efter 2 år
efter 2 år
Komplikation af tipplacering ved D0
Tidsramme: efter 3 år
efter 3 år
Komplikation af tipplacering ved D0
Tidsramme: ved 4 år
ved 4 år
Komplikation af tipplacering ved D0
Tidsramme: ved 5 år
ved 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2025

Først opslået (Anslået)

9. september 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Portal hypertension

Abonner