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与Porto-Sinusoidal血管疾病相关的复杂门户高血压的提示 (TIPS-PSVD)

2025年11月18日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

与Porto-Sinusoidal血管疾病有关的复杂门户高血压管理的技巧

Porto-Sinusoidal血管疾病(PSVD)的特征在于没有肝硬化的门户高血压(pH)。 这可以诱导pH并发症,例如食管或胃静脉曲张的消化性出血,腹水,甚至门户血栓形成。 由于MVP的罕见性,如Baveno Viii的建议所提出的那样,在肝硬化门户高血压中使用的方法以非心脏选择性β受体阻滞剂,内窥镜绑扎或利尿剂的非心脏选择性β受体阻滞剂,内窥镜绑扎或利尿剂的方法进行建模。 在PSVD中pH的复杂或难治形式中,还讨论了尖端的位置,如肝硬化领域。 但是,PSVD中提示的经验受到限制,在案例报告中报告和专门专门的系列。 众所周知,没有生存或复发和耐受性的预测因素。 需要对对照组进行更大的研究,以便更好地了解适当的时间和适当的指示,以便在复杂的pH PSVD相关中使用尖端。

这项研究将是回顾性的,多中心,涉及三级大学法国中心,技巧管理专家。 患者将将白色TIPS-PSVD与具有TIPS-CIRRHOSE的历史患者进行比较,与年龄,SEXE,TIPS的指示相匹配。 该研究不会包括新的干预措施,只有在现实生活中的观察性

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

360

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Picardie
      • Amiens、Picardie、法国、80054
        • 招聘中
        • CHU Amiens Picardie
        • 首席研究员:
          • Rodolphe ANTY, MD
        • 首席研究员:
          • Giuliana AMADDEO, MD
        • 首席研究员:
          • Jérome Dumortier, MD
        • 首席研究员:
          • Marika Rudler, MD
        • 首席研究员:
          • Christine SILVAIN, MD
        • 首席研究员:
          • Odile GORIA, MD
        • 首席研究员:
          • Audrey COILLY, MD
        • 首席研究员:
          • Teresa ANTONINI, MD
        • 首席研究员:
          • Christophe Bureau, MD
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Florent Artru, MD
        • 首席研究员:
          • Laure Elkrief, MD
        • 首席研究员:
          • Géraldine DAHLQVIST, MD
        • 首席研究员:
          • Pierre Emmanuel Rautou, MD
        • 首席研究员:
          • Jean Paul CERVONI, MD
        • 首席研究员:
          • Jean Charles Nault, MD
        • 首席研究员:
          • Magdalena MESZAROS, MD
        • 首席研究员:
          • Nicolas CARBONELL, MD
        • 首席研究员:
          • Jerome GOURNAY, MD
        • 首席研究员:
          • Théophile GERSTER, MD
        • 首席研究员:
          • Paul HERBAMESSIERE, MD
        • 首席研究员:
          • Noémie REBOUX, MD
        • 首席研究员:
          • Armando ABERGEL, MD
        • 首席研究员:
          • Dominique CAZALS-HATEM, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

这项研究将是回顾性和观察性的,收集在法国大学24号医院(CHU)中提供的数据。

所有患有pH值和通过TIP治疗的PSVD患者(组TIPS_PSDV)与肝硬化患者的历史组(组TIPS_PSDV)进行了比较(组TIPS-CIRRHOSE)。

描述

纳入标准:

  • PSVD组:
  • 根据Valdig标准患者患者
  • 门户高血压消化量出血的提示
  • 难治性腹水的提示
  • 门静脉血栓形成的提示
  • cirhosis群体具有pH:((按年龄,SEXE,类型的pH并发症类型)
  • 确认肝硬化:
  • 门户高血压消化量出血的提示
  • 难治性腹水的提示
  • 门静脉血栓形成的提示

排除标准:

  • 无PSVD确认诊断
  • Budd Chiari综合征
  • Rendu Osler病;心脏衰竭
  • 丰丹;肉毒肌
  • 血吸虫病
  • 先流肝纤维化
  • 阿伯纳西综合症
  • 淋巴瘤肿瘤浸润
  • 骨移植

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
组TIPS-PSVD
实验组
尖端
历史对照组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
提示后的整体生存
大体时间:3个月
3个月
提示后的整体生存
大体时间:6个月
6个月
提示后的整体生存
大体时间:1年
1年
提示后的整体生存
大体时间:2年
2年
提示后的整体生存
大体时间:3年
3年
提示后的整体生存
大体时间:4年
4年
提示后的整体生存
大体时间:5年
5年

次要结果测量

结果测量
大体时间
自由门户高血压出血复发生存
大体时间:3个月
3个月
自由门户高血压出血复发生存
大体时间:6个月
6个月
自由门户高血压出血复发生存
大体时间:1年
1年
自由门户高血压出血复发生存
大体时间:2年
2年
自由门户高血压出血复发生存
大体时间:3年
3年
自由门户高血压出血复发生存
大体时间:4年
4年
自由门户高血压出血复发生存
大体时间:5年
5年
自由ascite复发生存
大体时间:3个月
3个月
自由ascite复发生存
大体时间:6个月
6个月
自由ascite复发生存
大体时间:1年
1年
自由ascite复发生存
大体时间:2年
2年
自由ascite复发生存
大体时间:3年
3年
自由ascite复发生存
大体时间:4年
4年
自由ascite复发生存
大体时间:5年
5年
免费提示功能障碍生存
大体时间:3个月
3个月
免费提示功能障碍生存
大体时间:6个月
6个月
免费提示功能障碍生存
大体时间:1年
1年
免费提示功能障碍生存
大体时间:2年
2年
免费提示功能障碍生存
大体时间:3年
3年
免费提示功能障碍生存
大体时间:4年
4年
免费提示功能障碍生存
大体时间:5年
5年
D0的尖端放置并发症
大体时间:3个月
3个月
D0的尖端放置并发症
大体时间:6个月
6个月
D0的尖端放置并发症
大体时间:1年
1年
D0的尖端放置并发症
大体时间:2年
2年
D0的尖端放置并发症
大体时间:3年
3年
D0的尖端放置并发症
大体时间:4年
4年
D0的尖端放置并发症
大体时间:5年
5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年5月16日

初级完成 (估计的)

2025年12月1日

研究完成 (估计的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2025年9月2日

首先提交符合 QC 标准的

2025年9月2日

首次发布 (估计的)

2025年9月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年11月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月18日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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