Советы для сложной портальной гипертонии, связанной с порто-синусоидальной сосудистой заболеванием (TIPS-PSVD)
Советы по лечению сложной портальной гипертонии, связанной с порто-синусоидальной сосудистой заболеванием
Порто-синусоидальные сосудистые заболевания (PSVD) характеризуется портальной гипертонией (pH) без цирроза. Это может вызвать осложнения pH, такие как пищеварительное кровоизлияние от варикоза пищевода или желудка, асцита или даже портального тромбоза. Из-за редкости MVP лечение осложнений портальной гипертонии моделируется на методах, используемых в гипертонии цирротической портала с нерадослеточными бета-блокаторами, эндоскопическими лигациями или диуретиками в терапии первой линии, что предлагается рекомендациями Baveno VII. В сложных или рефрактерных формах pH в PSVD также обсуждается место советов, как в области цирроза. Тем не менее, опыт советов в PSVD ограничен, сообщается в случае отчетов и небольших специально выделенных серий. Никаких прогнозирующих факторов для выживания или рецидива и терпимости не было хорошо известно. Необходимо более широкое исследование с контрольной группой, чтобы лучше узнать правильное время и правильное указание для использования кончиков в сложных pH PSVD.
Исследование будет ретроспективным, многоцентричным участием французских центров высшего образования, экспертом по управлению советами. Пациенты с белыми советами PSVD будут сравниваться с историческими пациентами с кончиками-цирсозой, соответствующими возрастам, половым показателям, показателями советов. Исследование не будет включать в себя новое вмешательство, только наблюдение в реальном жизненном состоянии
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Eric NGUYEN-KHAC, Pr
- Номер телефона: 33+3 22 08 88 51
- Электронная почта: nguyen-khac.eric@chu-amiens.fr
Места учебы
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Франция, 80054
- Рекрутинг
- CHU Amiens Picardie
-
Главный следователь:
- Rodolphe ANTY, MD
-
Главный следователь:
- Giuliana AMADDEO, MD
-
Главный следователь:
- Jérome Dumortier, MD
-
Главный следователь:
- Marika Rudler, MD
-
Главный следователь:
- Christine SILVAIN, MD
-
Главный следователь:
- Odile GORIA, MD
-
Главный следователь:
- Audrey COILLY, MD
-
Главный следователь:
- Teresa ANTONINI, MD
-
Главный следователь:
- Christophe Bureau, MD
-
Контакт:
- Eric NGUYEN KHAC, PhD
- Номер телефона: +33322668883
- Электронная почта: nguyen-khac.eric@chu-amiens.fr
-
Главный следователь:
- Florent Artru, MD
-
Главный следователь:
- Laure Elkrief, MD
-
Главный следователь:
- Géraldine DAHLQVIST, MD
-
Главный следователь:
- Pierre Emmanuel Rautou, MD
-
Главный следователь:
- Jean Paul CERVONI, MD
-
Главный следователь:
- Jean Charles Nault, MD
-
Главный следователь:
- Magdalena MESZAROS, MD
-
Главный следователь:
- Nicolas CARBONELL, MD
-
Главный следователь:
- Jerome GOURNAY, MD
-
Главный следователь:
- Théophile GERSTER, MD
-
Главный следователь:
- Paul HERBAMESSIERE, MD
-
Главный следователь:
- Noémie REBOUX, MD
-
Главный следователь:
- Armando ABERGEL, MD
-
Главный следователь:
- Dominique CAZALS-HATEM, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Исследование будет ретроспективным и наблюдательным, собирая данные, представленные в 24 третичной французской университетской больнице (CHU).
Все пациенты с PSVD с pH и обработанные кончиками будут включены (групповые tips_psdv) и по сравнению с исторической группой пациентов с циррозом с кончиками (групповые кончики-цирхозы).
Описание
Критерии включения:
- PSVD Group:
- Пациент с PSVD в соответствии с критериями Valdig
- Советы по пищеварению кровоизлияния на портальной гипертонии
- Советы для рефрактерного асцита
- Советы по тромбозу воротной вены
- Группа цирроза с pH: (приложение по возрасту, полю, тип осложнений pH)
- Подтвержденный цирроз с:
- Советы по пищеварению кровоизлияния на портальной гипертонии
- Советы для рефрактерного асцита
- Советы по тромбозу воротной вены
Критерии исключения:
- Никакой PSVD подтвердил диагноз
- Синдром Бадда Чиари
- Болезнь Ренду Ослера; Сердечная недостаточность
- Фонтан; Саркоидоз
- Schistosomise
- Врожденный фиброз печени
- Синдром Абернати
- Инфильтрация опухоли по лимфоме
- Костный трансплантат
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Групповые советы-PSVD
Экспериментальная группа
|
|
Советы-Cirrhose
Историческая контрольная группа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общая выживаемость после размещения кончиков
Временное ограничение: через 3 месяца
|
через 3 месяца
|
|
Общая выживаемость после размещения кончиков
Временное ограничение: через 6 месяцев
|
через 6 месяцев
|
|
Общая выживаемость после размещения кончиков
Временное ограничение: в 1 год
|
в 1 год
|
|
Общая выживаемость после размещения кончиков
Временное ограничение: в 2 года
|
в 2 года
|
|
Общая выживаемость после размещения кончиков
Временное ограничение: в 3 года
|
в 3 года
|
|
Общая выживаемость после размещения кончиков
Временное ограничение: в 4 года
|
в 4 года
|
|
Общая выживаемость после размещения кончиков
Временное ограничение: в 5 лет
|
в 5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Свободная портальная гипертония кровоизлияния
Временное ограничение: через 3 месяца
|
через 3 месяца
|
|
Свободная портальная гипертония кровоизлияния
Временное ограничение: через 6 месяцев
|
через 6 месяцев
|
|
Свободная портальная гипертония кровоизлияния
Временное ограничение: в 1 год
|
в 1 год
|
|
Свободная портальная гипертония кровоизлияния
Временное ограничение: в 2 года
|
в 2 года
|
|
Свободная портальная гипертония кровоизлияния
Временное ограничение: в 3 года
|
в 3 года
|
|
Свободная портальная гипертония кровоизлияния
Временное ограничение: в 4 года
|
в 4 года
|
|
Свободная портальная гипертония кровоизлияния
Временное ограничение: в 5 лет
|
в 5 лет
|
|
Свободное выживание повторного асцита
Временное ограничение: через 3 месяца
|
через 3 месяца
|
|
Свободное выживание повторного асцита
Временное ограничение: через 6 месяцев
|
через 6 месяцев
|
|
Свободное выживание повторного асцита
Временное ограничение: в 1 год
|
в 1 год
|
|
Свободное выживание повторного асцита
Временное ограничение: в 2 года
|
в 2 года
|
|
Свободное выживание повторного асцита
Временное ограничение: в 3 года
|
в 3 года
|
|
Свободное выживание повторного асцита
Временное ограничение: в 4 года
|
в 4 года
|
|
Свободное выживание повторного асцита
Временное ограничение: в 5 лет
|
в 5 лет
|
|
Бесплатные советы по дисфункции выживание
Временное ограничение: через 3 месяца
|
через 3 месяца
|
|
Бесплатные советы по дисфункции выживание
Временное ограничение: через 6 месяцев
|
через 6 месяцев
|
|
Бесплатные советы по дисфункции выживание
Временное ограничение: в 1 год
|
в 1 год
|
|
Бесплатные советы по дисфункции выживание
Временное ограничение: в 2 года
|
в 2 года
|
|
Бесплатные советы по дисфункции выживание
Временное ограничение: в 3 года
|
в 3 года
|
|
Бесплатные советы по дисфункции выживание
Временное ограничение: в 4 года
|
в 4 года
|
|
Бесплатные советы по дисфункции выживание
Временное ограничение: в 5 лет
|
в 5 лет
|
|
Осложнение размещения советов в D0
Временное ограничение: через 3 месяца
|
через 3 месяца
|
|
Осложнение размещения советов в D0
Временное ограничение: через 6 месяцев
|
через 6 месяцев
|
|
Осложнение размещения советов в D0
Временное ограничение: в 1 год
|
в 1 год
|
|
Осложнение размещения советов в D0
Временное ограничение: в 2 года
|
в 2 года
|
|
Осложнение размещения советов в D0
Временное ограничение: в 3 года
|
в 3 года
|
|
Осложнение размещения советов в D0
Временное ограничение: в 4 года
|
в 4 года
|
|
Осложнение размещения советов в D0
Временное ограничение: в 5 лет
|
в 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Кровотечение
- Заболевания печени
- Заболевания пищевода
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Идиопатическая нецирротическая портальная гипертензия
- Гипертония, Портал
- Желудочно-кишечное кровотечение
- Варикоз пищевода и желудка
Другие идентификационные номера исследования
- PI2025_843_0102
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .