Dicas para hipertensão portal complicada relacionada a doenças vasculares porto-sinosoidal (TIPS-PSVD)
Dicas para o gerenciamento de hipertensão portal complicada relacionada à doença vascular porto-sinususaidal
A doença vascular porto-sinusaidal (PSVD) é caracterizada por uma hipertensão portal (pH) sem cirrose. Isso pode induzir complicações de pH, como hemorragia digestiva de varizes de esôfago ou gástrico, ascites ou até trombose portal. Devido à raridade dos MVPs, o tratamento de complicações da hipertensão portal é modelado nos métodos utilizados na hipertensão do portal cirrótico com bloqueadores beta não seletivos, ligações endoscópicas ou diuréticos na terapia de primeira linha, conforme proposto pelas recomendações de BaVeno VII. Em formas complicadas ou refratárias de pH em PSVD, o local das dicas também é discutido, como no campo da cirrose. No entanto, a experiência das dicas no PSVD é limitada, relatada em relatos de casos e pequenas séries dedicadas especificamente. Não foram conhecidos fatores preditivos para sobrevivência ou recorrência e tolerância. Um estudo maior com grupo controle é necessário para melhor saber melhor o tempo certo e a indicação certa para o uso de dicas em complicado PH PSVD.
O estudo será retrospectivo e multicêntrico envolvendo centros franceses da Universidade Terciária, especialista em gestão de dicas. Os pacientes brancos TIPS-PSVD serão comparados com pacientes históricos com escirrose de pontas, comparados com idade, sexo, indicação de dicas. O estudo não incluirá nova intervenção, apenas observacional em uma condição da vida real
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Eric NGUYEN-KHAC, Pr
- Número de telefone: 33+3 22 08 88 51
- E-mail: nguyen-khac.eric@chu-amiens.fr
Locais de estudo
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Picardie
-
Amiens, Picardie, França, 80054
- Recrutamento
- CHU Amiens Picardie
-
Investigador principal:
- Rodolphe ANTY, MD
-
Investigador principal:
- Giuliana AMADDEO, MD
-
Investigador principal:
- Jérome Dumortier, MD
-
Investigador principal:
- Marika Rudler, MD
-
Investigador principal:
- Christine SILVAIN, MD
-
Investigador principal:
- Odile GORIA, MD
-
Investigador principal:
- Audrey COILLY, MD
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Investigador principal:
- Teresa ANTONINI, MD
-
Investigador principal:
- Christophe Bureau, MD
-
Contato:
- Eric NGUYEN KHAC, PhD
- Número de telefone: +33322668883
- E-mail: nguyen-khac.eric@chu-amiens.fr
-
Investigador principal:
- Florent Artru, MD
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Investigador principal:
- Laure Elkrief, MD
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Investigador principal:
- Géraldine DAHLQVIST, MD
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Investigador principal:
- Pierre Emmanuel Rautou, MD
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Investigador principal:
- Jean Paul CERVONI, MD
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Investigador principal:
- Jean Charles Nault, MD
-
Investigador principal:
- Magdalena MESZAROS, MD
-
Investigador principal:
- Nicolas CARBONELL, MD
-
Investigador principal:
- Jerome GOURNAY, MD
-
Investigador principal:
- Théophile GERSTER, MD
-
Investigador principal:
- Paul HERBAMESSIERE, MD
-
Investigador principal:
- Noémie REBOUX, MD
-
Investigador principal:
- Armando ABERGEL, MD
-
Investigador principal:
- Dominique CAZALS-HATEM, MD
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
O estudo será retrospectivo e observacional, coletando dados fornecidos no Hospital Universitário Francês Terciário (CHU).
Todos os pacientes com PSVD com um pH e tratados por dicas serão incluídos (TIPS_PSDV do grupo) e comparados com um grupo histórico de pacientes com cirrose com pontas (Group Tips-Cirrhose).
Descrição
Critérios de inclusão:
- Grupo PSVD:
- Paciente com PSVD de acordo com os critérios de valdig
- Dicas para hemorragia digestiva na hipertensão portal
- Dicas para ascite refratárias
- Dicas para trombose da veia porta
- Grupo de Cirrose com pH: (APPAIRADO POR AGEM, SEXE, TIPO DE COMPLIAÇÕES DE PH)
- Cirrose confirmada com:
- Dicas para hemorragia digestiva na hipertensão portal
- Dicas para ascite refratárias
- Dicas para trombose da veia porta
Critérios de exclusão:
- Nenhum diagnóstico confirmado de PSVD
- Síndrome de Budd Chiari
- Doença de Rendu Osler; Insuficiência cardíaca
- Fontan; Sarcoïdosis
- Schistossomiase
- Fibrose hepática congênita
- Síndrome de Abernatia
- Infiltração tumoral por linfoma
- Enxerto ósseo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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TIPS-GRUPO-PSVD
grupo experimental
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Dicas-Cirrhose
Grupo de Controle Histórico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sobrevivência geral após o posicionamento das dicas
Prazo: Aos 3 meses
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Aos 3 meses
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Sobrevivência geral após o posicionamento das dicas
Prazo: Aos 6 meses
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Aos 6 meses
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Sobrevivência geral após o posicionamento das dicas
Prazo: em 1 ano
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em 1 ano
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Sobrevivência geral após o posicionamento das dicas
Prazo: Aos 2 anos
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Aos 2 anos
|
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Sobrevivência geral após o posicionamento das dicas
Prazo: Aos 3 anos
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Aos 3 anos
|
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Sobrevivência geral após o posicionamento das dicas
Prazo: Aos 4 anos
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Aos 4 anos
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Sobrevivência geral após o posicionamento das dicas
Prazo: aos 5 anos
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aos 5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sobrevivência de recorrência de hemorragia por hemorragia portal livre
Prazo: Aos 3 meses
|
Aos 3 meses
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Sobrevivência de recorrência de hemorragia por hemorragia portal livre
Prazo: Aos 6 meses
|
Aos 6 meses
|
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Sobrevivência de recorrência de hemorragia por hipertensão portal livre
Prazo: em 1 ano
|
em 1 ano
|
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Sobrevivência de recorrência de hemorragia por hipertensão portal livre
Prazo: Aos 2 anos
|
Aos 2 anos
|
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Sobrevivência de recorrência de hemorragia por hipertensão portal livre
Prazo: Aos 3 anos
|
Aos 3 anos
|
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Sobrevivência de recorrência de hemorragia por hipertensão portal livre
Prazo: Aos 4 anos
|
Aos 4 anos
|
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Sobrevivência de recorrência de hemorragia por hipertensão portal livre
Prazo: aos 5 anos
|
aos 5 anos
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Sobrevivência de recorrência de ascite grátis
Prazo: Aos 3 meses
|
Aos 3 meses
|
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Sobrevivência de recorrência de ascite grátis
Prazo: Aos 6 meses
|
Aos 6 meses
|
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Sobrevivência de recorrência de ascite grátis
Prazo: em 1 ano
|
em 1 ano
|
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Sobrevivência de recorrência de ascite grátis
Prazo: Aos 2 anos
|
Aos 2 anos
|
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Sobrevivência de recorrência de ascite grátis
Prazo: Aos 3 anos
|
Aos 3 anos
|
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Sobrevivência de recorrência de ascite grátis
Prazo: Aos 4 anos
|
Aos 4 anos
|
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Sobrevivência de recorrência de ascite grátis
Prazo: aos 5 anos
|
aos 5 anos
|
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Dicas grátis Disfunção Sobrevivência
Prazo: Aos 3 meses
|
Aos 3 meses
|
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Dicas grátis Disfunção Sobrevivência
Prazo: Aos 6 meses
|
Aos 6 meses
|
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Dicas grátis Disfunção Sobrevivência
Prazo: em 1 ano
|
em 1 ano
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Dicas grátis Disfunção Sobrevivência
Prazo: Aos 2 anos
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Aos 2 anos
|
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Dicas grátis Disfunção Sobrevivência
Prazo: Aos 3 anos
|
Aos 3 anos
|
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Dicas grátis Disfunção Sobrevivência
Prazo: Aos 4 anos
|
Aos 4 anos
|
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Dicas grátis Disfunção Sobrevivência
Prazo: aos 5 anos
|
aos 5 anos
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complicação da colocação de dicas em d0
Prazo: Aos 3 meses
|
Aos 3 meses
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complicação da colocação de dicas em d0
Prazo: Aos 6 meses
|
Aos 6 meses
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complicação da colocação de dicas em d0
Prazo: em 1 ano
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em 1 ano
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complicação da colocação de dicas em d0
Prazo: Aos 2 anos
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Aos 2 anos
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complicação da colocação de dicas em d0
Prazo: Aos 3 anos
|
Aos 3 anos
|
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complicação da colocação de dicas em d0
Prazo: Aos 4 anos
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Aos 4 anos
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complicação da colocação de dicas em d0
Prazo: aos 5 anos
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aos 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI2025_843_0102
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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