Consejos para la hipertensión portal complicada relacionada con la enfermedad vascular portom-sinusoidal (TIPS-PSVD)
Consejos para el manejo de la hipertensión portal complicada relacionada con la enfermedad vascular portominusoidal
La enfermedad vascular portom-sinusoidal (PSVD) se caracteriza por una hipertensión portal (pH) sin cirrosis. Esto puede inducir complicaciones de pH, como la hemorragia digestiva de las varices esofágicas o gástricas, la ascitis o incluso la trombosis portal. Debido a la rareza de los MVP, el tratamiento de las complicaciones de la hipertensión portal se modela en los métodos utilizados en la hipertensión portal cirrótica con betabloqueantes no selectivos, ligaciones endoscópicas o diuréticos en la terapia de primera línea, como se propuso las recomendaciones de BaveNo VII. En formas complicadas o refractarias de pH en PSVD, también se discute el lugar de las puntas, como en el campo de la cirrosis. Sin embargo, la experiencia de los consejos en PSVD es limitada, informada en informes de casos y pequeñas series específicamente dedicadas. No se conocieron bien los factores predictivos para la supervivencia o la recurrencia y la tolerancia. Se necesita un estudio más amplio con el grupo de control para conocer mejor el momento adecuado y la indicación correcta para el uso de consejos en PH complicado relacionado con PH.
El estudio será retrospectivo, multicéntrico que involucre a centros franceses universitarios terciarios, experto en la gestión de consejos. Los pacientes con punta blanca-PSVD se compararán con pacientes históricos con punta de secuencia, combinados con edad, sexo, indicación de consejos. El estudio no comprenderá una nueva intervención, solo observacional en una condición de la vida real
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Eric NGUYEN-KHAC, Pr
- Número de teléfono: 33+3 22 08 88 51
- Correo electrónico: nguyen-khac.eric@chu-amiens.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francia, 80054
- Reclutamiento
- CHU Amiens Picardie
-
Investigador principal:
- Rodolphe ANTY, MD
-
Investigador principal:
- Giuliana AMADDEO, MD
-
Investigador principal:
- Jérome Dumortier, MD
-
Investigador principal:
- Marika Rudler, MD
-
Investigador principal:
- Christine SILVAIN, MD
-
Investigador principal:
- Odile GORIA, MD
-
Investigador principal:
- Audrey COILLY, MD
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Investigador principal:
- Teresa ANTONINI, MD
-
Investigador principal:
- Christophe Bureau, MD
-
Contacto:
- Eric NGUYEN KHAC, PhD
- Número de teléfono: +33322668883
- Correo electrónico: nguyen-khac.eric@chu-amiens.fr
-
Investigador principal:
- Florent Artru, MD
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Investigador principal:
- Laure Elkrief, MD
-
Investigador principal:
- Géraldine DAHLQVIST, MD
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Investigador principal:
- Pierre Emmanuel Rautou, MD
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Investigador principal:
- Jean Paul CERVONI, MD
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Investigador principal:
- Jean Charles Nault, MD
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Investigador principal:
- Magdalena MESZAROS, MD
-
Investigador principal:
- Nicolas CARBONELL, MD
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Investigador principal:
- Jerome GOURNAY, MD
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Investigador principal:
- Théophile GERSTER, MD
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Investigador principal:
- Paul HERBAMESSIERE, MD
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Investigador principal:
- Noémie REBOUX, MD
-
Investigador principal:
- Armando ABERGEL, MD
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Investigador principal:
- Dominique CAZALS-HATEM, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
El estudio será retrospectivo y observacional, recopilando datos proporcionados en 24 Hospital Universitario Francés Terciario (CHU).
Se incluirán todos los pacientes con PSVD con un pH y tratados con puntas (TIPS_PSDV) y se compararán con un grupo histórico de pacientes con cirrosis con puntas (puntas grupales de gripe).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo de PSVD:
- Paciente con PSVD según los criterios de Valdig
- Consejos para la hemorragia digestiva en la hipertensión portal
- Consejos para ascita refractaria
- Consejos para la trombosis venosa portal
- Grupo de cirrosis con pH: (apartado por edad, sexo, tipo de complicaciones de pH)
- Cirrosis confirmada con:
- Consejos para la hemorragia digestiva en la hipertensión portal
- Consejos para ascita refractaria
- Consejos para la trombosis venosa portal
Criterios de exclusión:
- No hay diagnóstico confirmado de PSVD
- Síndrome de Budd Chiari
- Enfermedad de Rendu Osler; Insuficiencia cardiaca
- Fontan; Sarcoïdosis
- Esquistosoma
- Fibrosis hepática congénita
- Síndrome de Abernathy
- Infiltración tumoral por linfoma
- Injerto de hueso
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Consejos grupales-PSVD
grupo experimental
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Punta de arrendamiento
grupo de control histórico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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supervivencia general después de la colocación de consejos
Periodo de tiempo: a los 3 meses
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a los 3 meses
|
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supervivencia general después de la colocación de consejos
Periodo de tiempo: a los 6 meses
|
a los 6 meses
|
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supervivencia general después de la colocación de consejos
Periodo de tiempo: al 1 año
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al 1 año
|
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supervivencia general después de la colocación de consejos
Periodo de tiempo: a los 2 años
|
a los 2 años
|
|
supervivencia general después de la colocación de consejos
Periodo de tiempo: a los 3 años
|
a los 3 años
|
|
supervivencia general después de la colocación de consejos
Periodo de tiempo: a los 4 años
|
a los 4 años
|
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supervivencia general después de la colocación de consejos
Periodo de tiempo: a los 5 años
|
a los 5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
hipertensión portal libre hemorragia supervivencia
Periodo de tiempo: a los 3 meses
|
a los 3 meses
|
|
hipertensión portal libre hemorragia supervivencia
Periodo de tiempo: a los 6 meses
|
a los 6 meses
|
|
hipertensión portal libre hemorragia supervivencia
Periodo de tiempo: al 1 año
|
al 1 año
|
|
hipertensión portal libre hemorragia supervivencia
Periodo de tiempo: a los 2 años
|
a los 2 años
|
|
hipertensión portal libre hemorragia supervivencia
Periodo de tiempo: a los 3 años
|
a los 3 años
|
|
hipertensión portal libre hemorragia supervivencia
Periodo de tiempo: a los 4 años
|
a los 4 años
|
|
hipertensión portal libre hemorragia supervivencia
Periodo de tiempo: a los 5 años
|
a los 5 años
|
|
supervivencia de recurrencia de ascito libre
Periodo de tiempo: a los 3 meses
|
a los 3 meses
|
|
supervivencia de recurrencia de ascito libre
Periodo de tiempo: a los 6 meses
|
a los 6 meses
|
|
supervivencia de recurrencia de ascito libre
Periodo de tiempo: al 1 año
|
al 1 año
|
|
supervivencia de recurrencia de ascito libre
Periodo de tiempo: a los 2 años
|
a los 2 años
|
|
supervivencia de recurrencia de ascito libre
Periodo de tiempo: a los 3 años
|
a los 3 años
|
|
supervivencia de recurrencia de ascito libre
Periodo de tiempo: a los 4 años
|
a los 4 años
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supervivencia de recurrencia de ascito libre
Periodo de tiempo: a los 5 años
|
a los 5 años
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TIPS GRATIS SUPERVACIÓN DE LA DISFUNTACIÓN
Periodo de tiempo: a los 3 meses
|
a los 3 meses
|
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TIPS GRATIS SUPERVACIÓN DE LA DISFUNTACIÓN
Periodo de tiempo: a los 6 meses
|
a los 6 meses
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TIPS GRATIS SUPERVACIÓN DE LA DISFUNTACIÓN
Periodo de tiempo: al 1 año
|
al 1 año
|
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TIPS GRATIS SUPERVACIÓN DE LA DISFUNTACIÓN
Periodo de tiempo: a los 2 años
|
a los 2 años
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TIPS GRATIS SUPERVACIÓN DE LA DISFUNTACIÓN
Periodo de tiempo: a los 3 años
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a los 3 años
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TIPS GRATIS SUPERVACIÓN DE LA DISFUNTACIÓN
Periodo de tiempo: a los 4 años
|
a los 4 años
|
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TIPS GRATIS SUPERVACIÓN DE LA DISFUNTACIÓN
Periodo de tiempo: a los 5 años
|
a los 5 años
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Complicación de la colocación de consejos en D0
Periodo de tiempo: a los 3 meses
|
a los 3 meses
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Complicación de la colocación de consejos en D0
Periodo de tiempo: a los 6 meses
|
a los 6 meses
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Complicación de la colocación de consejos en D0
Periodo de tiempo: al 1 año
|
al 1 año
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Complicación de la colocación de consejos en D0
Periodo de tiempo: a los 2 años
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a los 2 años
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Complicación de la colocación de consejos en D0
Periodo de tiempo: a los 3 años
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a los 3 años
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Complicación de la colocación de consejos en D0
Periodo de tiempo: a los 4 años
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a los 4 años
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Complicación de la colocación de consejos en D0
Periodo de tiempo: a los 5 años
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a los 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Hemorragia
- Enfermedades del HIGADO
- Enfermedades esofágicas
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Hipertensión portal idiopática no cirrótica
- Hipertensión Portal
- Hemorragia Gastrointestinal
- Várices esofágicas y gástricas
Otros números de identificación del estudio
- PI2025_843_0102
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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