Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tippek a bonyolult portális hipertóniához, amely a porto-szinusoid érrendszeri betegséggel kapcsolatos (TIPS-PSVD)

2025. november 18. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Tippek a bonyolult portális hipertónia kezelésére, amely a porto-szinusoid érrendszeri betegséggel kapcsolatos

A porto-sinusoidális érrendszeri betegséget (PSVD) egy portális hipertónia (pH) jellemzi cirrhosis nélkül. Ez pH -szövődményeket válthat ki, például a nyelőcső vagy a gyomor variációkból, ascites vagy akár a portál trombózisból származó emésztési vérzés. Az MVP-k ritkaságának köszönhetően a portális hipertónia szövődményeinek kezelése a cirrhotikus portális hipertónia során alkalmazott módszerekre modellezhető, nem kardio-szelektív béta-blokkolókkal, endoszkópos ligációkkal vagy diuretikumokkal az első vonalkezelésben, amint azt a Baveno VII ajánlások javasolják. A PSVD -ben a pH bonyolult vagy tűzálló formáiban a tippek helyét is megvitatják, mint a cirrhosis területén. A PSVD -ben szereplő tippek tapasztalata azonban korlátozott, az esetjelentések és a kicsi, kifejezetten dedikált sorozatban jelentettek. A túlélés vagy a megismétlődés és a tolerancia prediktív tényezői nem voltak ismertek. Nagyobb vizsgálatra van szükség a kontrollcsoportdal, hogy jobban megismerjék a megfelelő időt és a megfelelő jelzést a tippek használatához a bonyolult PHVD-vel kapcsolatban.

A tanulmány retrospektív, multicentrikus lesz, amely a tercier egyetemi francia központokat, a tippek kezelésében szakértővel foglalkozik. A betegek fehér tippjeit-PSVD-t összehasonlítják a történeti betegekkel, amelyekben tippek-cirrhose-ban vannak, életkorban, sexe-ben, a tippek jelzésével. A tanulmány nem tartalmaz új beavatkozást, csak a megfigyelést a valós életben

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

360

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Franciaország, 80054
        • Toborzás
        • CHU Amiens Picardie
        • Kutatásvezető:
          • Rodolphe ANTY, MD
        • Kutatásvezető:
          • Giuliana AMADDEO, MD
        • Kutatásvezető:
          • Jérome Dumortier, MD
        • Kutatásvezető:
          • Marika Rudler, MD
        • Kutatásvezető:
          • Christine SILVAIN, MD
        • Kutatásvezető:
          • Odile GORIA, MD
        • Kutatásvezető:
          • Audrey COILLY, MD
        • Kutatásvezető:
          • Teresa ANTONINI, MD
        • Kutatásvezető:
          • Christophe Bureau, MD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Florent Artru, MD
        • Kutatásvezető:
          • Laure Elkrief, MD
        • Kutatásvezető:
          • Géraldine DAHLQVIST, MD
        • Kutatásvezető:
          • Pierre Emmanuel Rautou, MD
        • Kutatásvezető:
          • Jean Paul CERVONI, MD
        • Kutatásvezető:
          • Jean Charles Nault, MD
        • Kutatásvezető:
          • Magdalena MESZAROS, MD
        • Kutatásvezető:
          • Nicolas CARBONELL, MD
        • Kutatásvezető:
          • Jerome GOURNAY, MD
        • Kutatásvezető:
          • Théophile GERSTER, MD
        • Kutatásvezető:
          • Paul HERBAMESSIERE, MD
        • Kutatásvezető:
          • Noémie REBOUX, MD
        • Kutatásvezető:
          • Armando ABERGEL, MD
        • Kutatásvezető:
          • Dominique CAZALS-HATEM, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A tanulmány retrospektív és megfigyelési, összegyűjtve a 24 tercier francia Egyetemi Kórházban (CHU).

Az összes PSVD-ben szenvedő beteget pH-val és tippekkel kezelik (csoport tips_pdv), és összehasonlítják a cirrhosisban szenvedő betegek történelmi csoportjával, amelynek tippei (csoportos tippek-cirrhose).

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • PSVD csoport:
  • PSVD -vel rendelkező beteg a Valdig kritériumok szerint
  • Tippek a portális hipertónia emésztési vérzéséhez
  • Tippek a refrakter Ascite -hez
  • Tippek a portális véna trombózishoz
  • Cirrhosis csoport pH -val: (életkor szerint, szexe, pH -szövődmények típusa)
  • Megerősített cirrhosis a következőkkel:
  • Tippek a portális hipertónia emésztési vérzéséhez
  • Tippek a refrakter Ascite -hez
  • Tippek a portális véna trombózishoz

Kizárási kritériumok:

  • Nincs PSVD megerősített diagnózis
  • Budd Chiari -szindróma
  • Rendu Osler betegség; Szívelégtelenség
  • Fontan; Szarkofelózis
  • Schistosomiase
  • Veleszületett májfibrózis
  • Abernathy szindróma
  • Tumor infiltráció limfómával
  • Csontgátló

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Csoportos tippek-PSVD
kísérleti csoport
Tippek-cirrhose
történelmi kontrollcsoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az általános túlélés a tippek elhelyezése után
Időkeret: 3 hónapon belül
3 hónapon belül
Az általános túlélés a tippek elhelyezése után
Időkeret: 6 hónapon belül
6 hónapon belül
Az általános túlélés a tippek elhelyezése után
Időkeret: 1 éves korban
1 éves korban
Az általános túlélés a tippek elhelyezése után
Időkeret: 2 éves korban
2 éves korban
Az általános túlélés a tippek elhelyezése után
Időkeret: 3 éves korában
3 éves korában
Az általános túlélés a tippek elhelyezése után
Időkeret: 4 éves korban
4 éves korban
Az általános túlélés a tippek elhelyezése után
Időkeret: 5 éves korban
5 éves korban

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szabad portális hipertóniás vérzés A visszatérés túlélése
Időkeret: 3 hónapon belül
3 hónapon belül
Szabad portális hipertóniás vérzés A visszatérés túlélése
Időkeret: 6 hónapon belül
6 hónapon belül
Szabad portális hipertóniás vérzés A visszatérés túlélése
Időkeret: 1 éves korban
1 éves korban
Szabad portális hipertóniás vérzés A visszatérés túlélése
Időkeret: 2 éves korban
2 éves korban
Szabad portális hipertóniás vérzés A visszatérés túlélése
Időkeret: 3 éves korában
3 éves korában
Szabad portális hipertóniás vérzés A visszatérés túlélése
Időkeret: 4 éves korban
4 éves korban
Szabad portális hipertóniás vérzés A visszatérés túlélése
Időkeret: 5 éves korban
5 éves korban
Ingyenes ascite visszatérés túlélése
Időkeret: 3 hónapon belül
3 hónapon belül
Ingyenes ascite visszatérés túlélése
Időkeret: 6 hónapon belül
6 hónapon belül
Ingyenes ascite visszatérés túlélése
Időkeret: 1 éves korban
1 éves korban
Ingyenes ascite visszatérés túlélése
Időkeret: 2 éves korban
2 éves korban
Ingyenes ascite visszatérés túlélése
Időkeret: 3 éves korában
3 éves korában
Ingyenes ascite visszatérés túlélése
Időkeret: 4 éves korban
4 éves korban
Ingyenes ascite visszatérés túlélése
Időkeret: 5 éves korban
5 éves korban
Ingyenes tippek diszfunkció túlélése
Időkeret: 3 hónapon belül
3 hónapon belül
Ingyenes tippek diszfunkció túlélése
Időkeret: 6 hónapon belül
6 hónapon belül
Ingyenes tippek diszfunkció túlélése
Időkeret: 1 éves korban
1 éves korban
Ingyenes tippek diszfunkció túlélése
Időkeret: 2 éves korban
2 éves korban
Ingyenes tippek diszfunkció túlélése
Időkeret: 3 éves korában
3 éves korában
Ingyenes tippek diszfunkció túlélése
Időkeret: 4 éves korban
4 éves korban
Ingyenes tippek diszfunkció túlélése
Időkeret: 5 éves korban
5 éves korban
A tippek elhelyezésének komplikációja a D0 -nál
Időkeret: 3 hónapon belül
3 hónapon belül
A tippek elhelyezésének komplikációja a D0 -nál
Időkeret: 6 hónapon belül
6 hónapon belül
A tippek elhelyezésének komplikációja a D0 -nál
Időkeret: 1 éves korban
1 éves korban
A tippek elhelyezésének komplikációja a D0 -nál
Időkeret: 2 éves korban
2 éves korban
A tippek elhelyezésének komplikációja a D0 -nál
Időkeret: 3 éves korában
3 éves korában
A tippek elhelyezésének komplikációja a D0 -nál
Időkeret: 4 éves korban
4 éves korban
A tippek elhelyezésének komplikációja a D0 -nál
Időkeret: 5 éves korban
5 éves korban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. május 16.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. szeptember 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 2.

Első közzététel (Becsült)

2025. szeptember 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. november 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 18.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel