Tippek a bonyolult portális hipertóniához, amely a porto-szinusoid érrendszeri betegséggel kapcsolatos (TIPS-PSVD)
Tippek a bonyolult portális hipertónia kezelésére, amely a porto-szinusoid érrendszeri betegséggel kapcsolatos
A porto-sinusoidális érrendszeri betegséget (PSVD) egy portális hipertónia (pH) jellemzi cirrhosis nélkül. Ez pH -szövődményeket válthat ki, például a nyelőcső vagy a gyomor variációkból, ascites vagy akár a portál trombózisból származó emésztési vérzés. Az MVP-k ritkaságának köszönhetően a portális hipertónia szövődményeinek kezelése a cirrhotikus portális hipertónia során alkalmazott módszerekre modellezhető, nem kardio-szelektív béta-blokkolókkal, endoszkópos ligációkkal vagy diuretikumokkal az első vonalkezelésben, amint azt a Baveno VII ajánlások javasolják. A PSVD -ben a pH bonyolult vagy tűzálló formáiban a tippek helyét is megvitatják, mint a cirrhosis területén. A PSVD -ben szereplő tippek tapasztalata azonban korlátozott, az esetjelentések és a kicsi, kifejezetten dedikált sorozatban jelentettek. A túlélés vagy a megismétlődés és a tolerancia prediktív tényezői nem voltak ismertek. Nagyobb vizsgálatra van szükség a kontrollcsoportdal, hogy jobban megismerjék a megfelelő időt és a megfelelő jelzést a tippek használatához a bonyolult PHVD-vel kapcsolatban.
A tanulmány retrospektív, multicentrikus lesz, amely a tercier egyetemi francia központokat, a tippek kezelésében szakértővel foglalkozik. A betegek fehér tippjeit-PSVD-t összehasonlítják a történeti betegekkel, amelyekben tippek-cirrhose-ban vannak, életkorban, sexe-ben, a tippek jelzésével. A tanulmány nem tartalmaz új beavatkozást, csak a megfigyelést a valós életben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Eric NGUYEN-KHAC, Pr
- Telefonszám: 33+3 22 08 88 51
- E-mail: nguyen-khac.eric@chu-amiens.fr
Tanulmányi helyek
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Franciaország, 80054
- Toborzás
- CHU Amiens Picardie
-
Kutatásvezető:
- Rodolphe ANTY, MD
-
Kutatásvezető:
- Giuliana AMADDEO, MD
-
Kutatásvezető:
- Jérome Dumortier, MD
-
Kutatásvezető:
- Marika Rudler, MD
-
Kutatásvezető:
- Christine SILVAIN, MD
-
Kutatásvezető:
- Odile GORIA, MD
-
Kutatásvezető:
- Audrey COILLY, MD
-
Kutatásvezető:
- Teresa ANTONINI, MD
-
Kutatásvezető:
- Christophe Bureau, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Eric NGUYEN KHAC, PhD
- Telefonszám: +33322668883
- E-mail: nguyen-khac.eric@chu-amiens.fr
-
Kutatásvezető:
- Florent Artru, MD
-
Kutatásvezető:
- Laure Elkrief, MD
-
Kutatásvezető:
- Géraldine DAHLQVIST, MD
-
Kutatásvezető:
- Pierre Emmanuel Rautou, MD
-
Kutatásvezető:
- Jean Paul CERVONI, MD
-
Kutatásvezető:
- Jean Charles Nault, MD
-
Kutatásvezető:
- Magdalena MESZAROS, MD
-
Kutatásvezető:
- Nicolas CARBONELL, MD
-
Kutatásvezető:
- Jerome GOURNAY, MD
-
Kutatásvezető:
- Théophile GERSTER, MD
-
Kutatásvezető:
- Paul HERBAMESSIERE, MD
-
Kutatásvezető:
- Noémie REBOUX, MD
-
Kutatásvezető:
- Armando ABERGEL, MD
-
Kutatásvezető:
- Dominique CAZALS-HATEM, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A tanulmány retrospektív és megfigyelési, összegyűjtve a 24 tercier francia Egyetemi Kórházban (CHU).
Az összes PSVD-ben szenvedő beteget pH-val és tippekkel kezelik (csoport tips_pdv), és összehasonlítják a cirrhosisban szenvedő betegek történelmi csoportjával, amelynek tippei (csoportos tippek-cirrhose).
Leírás
Befogadási kritériumok:
- PSVD csoport:
- PSVD -vel rendelkező beteg a Valdig kritériumok szerint
- Tippek a portális hipertónia emésztési vérzéséhez
- Tippek a refrakter Ascite -hez
- Tippek a portális véna trombózishoz
- Cirrhosis csoport pH -val: (életkor szerint, szexe, pH -szövődmények típusa)
- Megerősített cirrhosis a következőkkel:
- Tippek a portális hipertónia emésztési vérzéséhez
- Tippek a refrakter Ascite -hez
- Tippek a portális véna trombózishoz
Kizárási kritériumok:
- Nincs PSVD megerősített diagnózis
- Budd Chiari -szindróma
- Rendu Osler betegség; Szívelégtelenség
- Fontan; Szarkofelózis
- Schistosomiase
- Veleszületett májfibrózis
- Abernathy szindróma
- Tumor infiltráció limfómával
- Csontgátló
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Csoportos tippek-PSVD
kísérleti csoport
|
|
Tippek-cirrhose
történelmi kontrollcsoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az általános túlélés a tippek elhelyezése után
Időkeret: 3 hónapon belül
|
3 hónapon belül
|
|
Az általános túlélés a tippek elhelyezése után
Időkeret: 6 hónapon belül
|
6 hónapon belül
|
|
Az általános túlélés a tippek elhelyezése után
Időkeret: 1 éves korban
|
1 éves korban
|
|
Az általános túlélés a tippek elhelyezése után
Időkeret: 2 éves korban
|
2 éves korban
|
|
Az általános túlélés a tippek elhelyezése után
Időkeret: 3 éves korában
|
3 éves korában
|
|
Az általános túlélés a tippek elhelyezése után
Időkeret: 4 éves korban
|
4 éves korban
|
|
Az általános túlélés a tippek elhelyezése után
Időkeret: 5 éves korban
|
5 éves korban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Szabad portális hipertóniás vérzés A visszatérés túlélése
Időkeret: 3 hónapon belül
|
3 hónapon belül
|
|
Szabad portális hipertóniás vérzés A visszatérés túlélése
Időkeret: 6 hónapon belül
|
6 hónapon belül
|
|
Szabad portális hipertóniás vérzés A visszatérés túlélése
Időkeret: 1 éves korban
|
1 éves korban
|
|
Szabad portális hipertóniás vérzés A visszatérés túlélése
Időkeret: 2 éves korban
|
2 éves korban
|
|
Szabad portális hipertóniás vérzés A visszatérés túlélése
Időkeret: 3 éves korában
|
3 éves korában
|
|
Szabad portális hipertóniás vérzés A visszatérés túlélése
Időkeret: 4 éves korban
|
4 éves korban
|
|
Szabad portális hipertóniás vérzés A visszatérés túlélése
Időkeret: 5 éves korban
|
5 éves korban
|
|
Ingyenes ascite visszatérés túlélése
Időkeret: 3 hónapon belül
|
3 hónapon belül
|
|
Ingyenes ascite visszatérés túlélése
Időkeret: 6 hónapon belül
|
6 hónapon belül
|
|
Ingyenes ascite visszatérés túlélése
Időkeret: 1 éves korban
|
1 éves korban
|
|
Ingyenes ascite visszatérés túlélése
Időkeret: 2 éves korban
|
2 éves korban
|
|
Ingyenes ascite visszatérés túlélése
Időkeret: 3 éves korában
|
3 éves korában
|
|
Ingyenes ascite visszatérés túlélése
Időkeret: 4 éves korban
|
4 éves korban
|
|
Ingyenes ascite visszatérés túlélése
Időkeret: 5 éves korban
|
5 éves korban
|
|
Ingyenes tippek diszfunkció túlélése
Időkeret: 3 hónapon belül
|
3 hónapon belül
|
|
Ingyenes tippek diszfunkció túlélése
Időkeret: 6 hónapon belül
|
6 hónapon belül
|
|
Ingyenes tippek diszfunkció túlélése
Időkeret: 1 éves korban
|
1 éves korban
|
|
Ingyenes tippek diszfunkció túlélése
Időkeret: 2 éves korban
|
2 éves korban
|
|
Ingyenes tippek diszfunkció túlélése
Időkeret: 3 éves korában
|
3 éves korában
|
|
Ingyenes tippek diszfunkció túlélése
Időkeret: 4 éves korban
|
4 éves korban
|
|
Ingyenes tippek diszfunkció túlélése
Időkeret: 5 éves korban
|
5 éves korban
|
|
A tippek elhelyezésének komplikációja a D0 -nál
Időkeret: 3 hónapon belül
|
3 hónapon belül
|
|
A tippek elhelyezésének komplikációja a D0 -nál
Időkeret: 6 hónapon belül
|
6 hónapon belül
|
|
A tippek elhelyezésének komplikációja a D0 -nál
Időkeret: 1 éves korban
|
1 éves korban
|
|
A tippek elhelyezésének komplikációja a D0 -nál
Időkeret: 2 éves korban
|
2 éves korban
|
|
A tippek elhelyezésének komplikációja a D0 -nál
Időkeret: 3 éves korában
|
3 éves korában
|
|
A tippek elhelyezésének komplikációja a D0 -nál
Időkeret: 4 éves korban
|
4 éves korban
|
|
A tippek elhelyezésének komplikációja a D0 -nál
Időkeret: 5 éves korban
|
5 éves korban
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI2025_843_0102
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .