Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Porto-sinusoidiseen verisuonisairauteen liittyvän monimutkaiseen portaalihypertensioon (TIPS-PSVD)

tiistai 18. marraskuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Porto-sinusoidiseen verisuonisairauteen liittyvän monimutkaisen portaaliverenpaineen hallintaan

Porto-sinusoidiselle verisuonisairaudelle (PSVD) on ominaista portaaliverenpainetauti (pH) ilman maksakirroosia. Tämä voi indusoida pH -komplikaatioita, kuten ruokatorven tai mahalaukun variaatioiden, askiittien tai jopa portaalitromboosin ruuansulatuksen verenvuoto. MVP: ien harvinaisuuden vuoksi portaalien verenpainetaudin komplikaatioiden hoito on mallinnettu menetelmille, joita käytettiin maksakirroottisissa portaalien verenpaineessa ei-kardio-selektiivisten beeta-estäjien, endoskooppisten ligaatioiden tai diureettien kanssa ensimmäisen linjan hoidossa, kuten Baveno VII -suositukset ehdottivat. PSVD: n monimutkaisissa tai tulenkestävissä muodoissa keskustellaan myös kärjen paikasta, kuten maksakirroosin alalla. PSVD: n vinkkien kokemus on kuitenkin rajallinen, ja se on raportoitu tapausraporteissa ja pieninä erityisesti omistautuneissa sarjoissa. Mitään ennustavia tekijöitä eloonjäämiselle tai toistumiselle ja suvaitsevaisuudelle ei ollut tunnettu. Tarvitaan suurempi tutkimus kontrolliryhmän kanssa, jotta voidaan paremmin tietää oikea aika ja oikea osoitus vinkkien käytöstä monimutkaisessa PSVD-yhteydessä.

Tutkimus on retrospektiivinen, monikentrinen, johon liittyy kolmannen yliopiston ranskalaisia ​​keskuksia, vinkkien hallinnan asiantuntija. Potilaita Valkoisia TIPS-PSVD-levyjä verrataan historiallisiin potilaisiin, joilla on vinkki-kireinen, joka vastaa iästä, seksuaalista, vinkkien indikaatiota. Tutkimus ei koostu uutta interventiota, vain havainnollistava tosielämän olosuhteissa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

360

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Ranska, 80054
        • Rekrytointi
        • CHU Amiens Picardie
        • Päätutkija:
          • Rodolphe ANTY, MD
        • Päätutkija:
          • Giuliana AMADDEO, MD
        • Päätutkija:
          • Jérome Dumortier, MD
        • Päätutkija:
          • Marika Rudler, MD
        • Päätutkija:
          • Christine SILVAIN, MD
        • Päätutkija:
          • Odile GORIA, MD
        • Päätutkija:
          • Audrey COILLY, MD
        • Päätutkija:
          • Teresa ANTONINI, MD
        • Päätutkija:
          • Christophe Bureau, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Florent Artru, MD
        • Päätutkija:
          • Laure Elkrief, MD
        • Päätutkija:
          • Géraldine DAHLQVIST, MD
        • Päätutkija:
          • Pierre Emmanuel Rautou, MD
        • Päätutkija:
          • Jean Paul CERVONI, MD
        • Päätutkija:
          • Jean Charles Nault, MD
        • Päätutkija:
          • Magdalena MESZAROS, MD
        • Päätutkija:
          • Nicolas CARBONELL, MD
        • Päätutkija:
          • Jerome GOURNAY, MD
        • Päätutkija:
          • Théophile GERSTER, MD
        • Päätutkija:
          • Paul HERBAMESSIERE, MD
        • Päätutkija:
          • Noémie REBOUX, MD
        • Päätutkija:
          • Armando ABERGEL, MD
        • Päätutkija:
          • Dominique CAZALS-HATEM, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimus on retrospektiivinen ja havainnollistava, keräämällä tietoja 24 kolmannen ranskalaisen yliopistollisen sairaalan (CHU) tiedot.

Kaikki potilaat, joilla on PSVD, jolla on pH ja joka hoidetaan vinkillä, otetaan mukaan (ryhmävihjeet_psdv) ja verrataan historialliseen potilaiden ryhmään, jolla on maksakirroosi, jolla on kärjet (ryhmävinkit).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • PSVD -ryhmä:
  • Potilas, jolla on PSVD Valdig -kriteerit
  • Vinkkejä ruuansulatuksen verenvuotoon portaalien verenpaineessa
  • Vinkkejä tulenkestävälle askille
  • Vinkkejä portaalisuonitromboosiin
  • Maksakirroosiryhmä pH: llä: (iän, sukupuolen, pH -komplikaatioiden tyyppi)
  • Vahvistettu maksakirroosi:
  • Vinkkejä ruuansulatuksen verenvuotoon portaalien verenpaineessa
  • Vinkkejä tulenkestävälle askille
  • Vinkkejä portaalisuonitromboosiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikään PSVD vahvistettu diagnoosi
  • Budd Chiari -oireyhtymä
  • Rendu Osler -tauti; Sydämen vajaatoiminta
  • Fontan; Sarcoïdoosi
  • Skistosomiaasi
  • Congenitale -maksafibroosi
  • Abernathy -oireyhtymä
  • Kasvaimen tunkeutuminen lymfoomalla
  • Luusirsi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
ryhmävihjeet-PSVD
kokeellinen ryhmä
Vinkkejä
historiallinen kontrolliryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Yleinen eloonjääminen vinkkien sijoittamisen jälkeen
Aikaikkuna: kolmen kuukauden kuluttua
kolmen kuukauden kuluttua
Yleinen eloonjääminen vinkkien sijoittamisen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukaudessa
6 kuukaudessa
Yleinen eloonjääminen vinkkien sijoittamisen jälkeen
Aikaikkuna: yhden vuoden kuluttua
yhden vuoden kuluttua
Yleinen eloonjääminen vinkkien sijoittamisen jälkeen
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Yleinen eloonjääminen vinkkien sijoittamisen jälkeen
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Yleinen eloonjääminen vinkkien sijoittamisen jälkeen
Aikaikkuna: 4 vuotta
4 vuotta
Yleinen eloonjääminen vinkkien sijoittamisen jälkeen
Aikaikkuna: viiden vuoden kuluttua
viiden vuoden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vapaa portaalien verenpaineverenvuodon toistuminen selviytyminen
Aikaikkuna: kolmen kuukauden kuluttua
kolmen kuukauden kuluttua
Vapaa portaalien verenpaineverenvuodon toistuminen selviytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukaudessa
6 kuukaudessa
Vapaa portaalien verenpaineverenvuodon toistuminen selviytyminen
Aikaikkuna: yhden vuoden kuluttua
yhden vuoden kuluttua
Vapaa portaalien verenpaineverenvuodon toistuminen selviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Vapaa portaalien verenpaineverenvuodon toistuminen selviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Vapaa portaalien verenpaineverenvuodon toistuminen selviytyminen
Aikaikkuna: 4 vuotta
4 vuotta
Vapaa portaalien verenpaineverenvuodon toistuminen selviytyminen
Aikaikkuna: viiden vuoden kuluttua
viiden vuoden kuluttua
Vapaa ascite toistumisen selviytyminen
Aikaikkuna: kolmen kuukauden kuluttua
kolmen kuukauden kuluttua
Vapaa ascite toistumisen selviytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukaudessa
6 kuukaudessa
Vapaa ascite toistumisen selviytyminen
Aikaikkuna: yhden vuoden kuluttua
yhden vuoden kuluttua
Vapaa ascite toistumisen selviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Vapaa ascite toistumisen selviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Vapaa ascite toistumisen selviytyminen
Aikaikkuna: 4 vuotta
4 vuotta
Vapaa ascite toistumisen selviytyminen
Aikaikkuna: viiden vuoden kuluttua
viiden vuoden kuluttua
Ilmaiset vinkkien toimintahäiriöiden selviytyminen
Aikaikkuna: kolmen kuukauden kuluttua
kolmen kuukauden kuluttua
Ilmaiset vinkkien toimintahäiriöiden selviytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukaudessa
6 kuukaudessa
Ilmaiset vinkkien toimintahäiriöiden selviytyminen
Aikaikkuna: yhden vuoden kuluttua
yhden vuoden kuluttua
Ilmaiset vinkkien toimintahäiriöiden selviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Ilmaiset vinkkien toimintahäiriöiden selviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Ilmaiset vinkkien toimintahäiriöiden selviytyminen
Aikaikkuna: 4 vuotta
4 vuotta
Ilmaiset vinkkien toimintahäiriöiden selviytyminen
Aikaikkuna: viiden vuoden kuluttua
viiden vuoden kuluttua
Kinkkien sijoittaminen D0: een
Aikaikkuna: kolmen kuukauden kuluttua
kolmen kuukauden kuluttua
Kinkkien sijoittaminen D0: een
Aikaikkuna: 6 kuukaudessa
6 kuukaudessa
Kinkkien sijoittaminen D0: een
Aikaikkuna: yhden vuoden kuluttua
yhden vuoden kuluttua
Kinkkien sijoittaminen D0: een
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Kinkkien sijoittaminen D0: een
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Kinkkien sijoittaminen D0: een
Aikaikkuna: 4 vuotta
4 vuotta
Kinkkien sijoittaminen D0: een
Aikaikkuna: viiden vuoden kuluttua
viiden vuoden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 16. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. syyskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 9. syyskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa