Porto-sinusoidiseen verisuonisairauteen liittyvän monimutkaiseen portaalihypertensioon (TIPS-PSVD)
Porto-sinusoidiseen verisuonisairauteen liittyvän monimutkaisen portaaliverenpaineen hallintaan
Porto-sinusoidiselle verisuonisairaudelle (PSVD) on ominaista portaaliverenpainetauti (pH) ilman maksakirroosia. Tämä voi indusoida pH -komplikaatioita, kuten ruokatorven tai mahalaukun variaatioiden, askiittien tai jopa portaalitromboosin ruuansulatuksen verenvuoto. MVP: ien harvinaisuuden vuoksi portaalien verenpainetaudin komplikaatioiden hoito on mallinnettu menetelmille, joita käytettiin maksakirroottisissa portaalien verenpaineessa ei-kardio-selektiivisten beeta-estäjien, endoskooppisten ligaatioiden tai diureettien kanssa ensimmäisen linjan hoidossa, kuten Baveno VII -suositukset ehdottivat. PSVD: n monimutkaisissa tai tulenkestävissä muodoissa keskustellaan myös kärjen paikasta, kuten maksakirroosin alalla. PSVD: n vinkkien kokemus on kuitenkin rajallinen, ja se on raportoitu tapausraporteissa ja pieninä erityisesti omistautuneissa sarjoissa. Mitään ennustavia tekijöitä eloonjäämiselle tai toistumiselle ja suvaitsevaisuudelle ei ollut tunnettu. Tarvitaan suurempi tutkimus kontrolliryhmän kanssa, jotta voidaan paremmin tietää oikea aika ja oikea osoitus vinkkien käytöstä monimutkaisessa PSVD-yhteydessä.
Tutkimus on retrospektiivinen, monikentrinen, johon liittyy kolmannen yliopiston ranskalaisia keskuksia, vinkkien hallinnan asiantuntija. Potilaita Valkoisia TIPS-PSVD-levyjä verrataan historiallisiin potilaisiin, joilla on vinkki-kireinen, joka vastaa iästä, seksuaalista, vinkkien indikaatiota. Tutkimus ei koostu uutta interventiota, vain havainnollistava tosielämän olosuhteissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eric NGUYEN-KHAC, Pr
- Puhelinnumero: 33+3 22 08 88 51
- Sähköposti: nguyen-khac.eric@chu-amiens.fr
Opiskelupaikat
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Ranska, 80054
- Rekrytointi
- CHU Amiens Picardie
-
Päätutkija:
- Rodolphe ANTY, MD
-
Päätutkija:
- Giuliana AMADDEO, MD
-
Päätutkija:
- Jérome Dumortier, MD
-
Päätutkija:
- Marika Rudler, MD
-
Päätutkija:
- Christine SILVAIN, MD
-
Päätutkija:
- Odile GORIA, MD
-
Päätutkija:
- Audrey COILLY, MD
-
Päätutkija:
- Teresa ANTONINI, MD
-
Päätutkija:
- Christophe Bureau, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Eric NGUYEN KHAC, PhD
- Puhelinnumero: +33322668883
- Sähköposti: nguyen-khac.eric@chu-amiens.fr
-
Päätutkija:
- Florent Artru, MD
-
Päätutkija:
- Laure Elkrief, MD
-
Päätutkija:
- Géraldine DAHLQVIST, MD
-
Päätutkija:
- Pierre Emmanuel Rautou, MD
-
Päätutkija:
- Jean Paul CERVONI, MD
-
Päätutkija:
- Jean Charles Nault, MD
-
Päätutkija:
- Magdalena MESZAROS, MD
-
Päätutkija:
- Nicolas CARBONELL, MD
-
Päätutkija:
- Jerome GOURNAY, MD
-
Päätutkija:
- Théophile GERSTER, MD
-
Päätutkija:
- Paul HERBAMESSIERE, MD
-
Päätutkija:
- Noémie REBOUX, MD
-
Päätutkija:
- Armando ABERGEL, MD
-
Päätutkija:
- Dominique CAZALS-HATEM, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimus on retrospektiivinen ja havainnollistava, keräämällä tietoja 24 kolmannen ranskalaisen yliopistollisen sairaalan (CHU) tiedot.
Kaikki potilaat, joilla on PSVD, jolla on pH ja joka hoidetaan vinkillä, otetaan mukaan (ryhmävihjeet_psdv) ja verrataan historialliseen potilaiden ryhmään, jolla on maksakirroosi, jolla on kärjet (ryhmävinkit).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PSVD -ryhmä:
- Potilas, jolla on PSVD Valdig -kriteerit
- Vinkkejä ruuansulatuksen verenvuotoon portaalien verenpaineessa
- Vinkkejä tulenkestävälle askille
- Vinkkejä portaalisuonitromboosiin
- Maksakirroosiryhmä pH: llä: (iän, sukupuolen, pH -komplikaatioiden tyyppi)
- Vahvistettu maksakirroosi:
- Vinkkejä ruuansulatuksen verenvuotoon portaalien verenpaineessa
- Vinkkejä tulenkestävälle askille
- Vinkkejä portaalisuonitromboosiin
Poissulkemiskriteerit:
- Mikään PSVD vahvistettu diagnoosi
- Budd Chiari -oireyhtymä
- Rendu Osler -tauti; Sydämen vajaatoiminta
- Fontan; Sarcoïdoosi
- Skistosomiaasi
- Congenitale -maksafibroosi
- Abernathy -oireyhtymä
- Kasvaimen tunkeutuminen lymfoomalla
- Luusirsi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
ryhmävihjeet-PSVD
kokeellinen ryhmä
|
|
Vinkkejä
historiallinen kontrolliryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yleinen eloonjääminen vinkkien sijoittamisen jälkeen
Aikaikkuna: kolmen kuukauden kuluttua
|
kolmen kuukauden kuluttua
|
|
Yleinen eloonjääminen vinkkien sijoittamisen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukaudessa
|
6 kuukaudessa
|
|
Yleinen eloonjääminen vinkkien sijoittamisen jälkeen
Aikaikkuna: yhden vuoden kuluttua
|
yhden vuoden kuluttua
|
|
Yleinen eloonjääminen vinkkien sijoittamisen jälkeen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Yleinen eloonjääminen vinkkien sijoittamisen jälkeen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
Yleinen eloonjääminen vinkkien sijoittamisen jälkeen
Aikaikkuna: 4 vuotta
|
4 vuotta
|
|
Yleinen eloonjääminen vinkkien sijoittamisen jälkeen
Aikaikkuna: viiden vuoden kuluttua
|
viiden vuoden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vapaa portaalien verenpaineverenvuodon toistuminen selviytyminen
Aikaikkuna: kolmen kuukauden kuluttua
|
kolmen kuukauden kuluttua
|
|
Vapaa portaalien verenpaineverenvuodon toistuminen selviytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukaudessa
|
6 kuukaudessa
|
|
Vapaa portaalien verenpaineverenvuodon toistuminen selviytyminen
Aikaikkuna: yhden vuoden kuluttua
|
yhden vuoden kuluttua
|
|
Vapaa portaalien verenpaineverenvuodon toistuminen selviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Vapaa portaalien verenpaineverenvuodon toistuminen selviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
Vapaa portaalien verenpaineverenvuodon toistuminen selviytyminen
Aikaikkuna: 4 vuotta
|
4 vuotta
|
|
Vapaa portaalien verenpaineverenvuodon toistuminen selviytyminen
Aikaikkuna: viiden vuoden kuluttua
|
viiden vuoden kuluttua
|
|
Vapaa ascite toistumisen selviytyminen
Aikaikkuna: kolmen kuukauden kuluttua
|
kolmen kuukauden kuluttua
|
|
Vapaa ascite toistumisen selviytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukaudessa
|
6 kuukaudessa
|
|
Vapaa ascite toistumisen selviytyminen
Aikaikkuna: yhden vuoden kuluttua
|
yhden vuoden kuluttua
|
|
Vapaa ascite toistumisen selviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Vapaa ascite toistumisen selviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
Vapaa ascite toistumisen selviytyminen
Aikaikkuna: 4 vuotta
|
4 vuotta
|
|
Vapaa ascite toistumisen selviytyminen
Aikaikkuna: viiden vuoden kuluttua
|
viiden vuoden kuluttua
|
|
Ilmaiset vinkkien toimintahäiriöiden selviytyminen
Aikaikkuna: kolmen kuukauden kuluttua
|
kolmen kuukauden kuluttua
|
|
Ilmaiset vinkkien toimintahäiriöiden selviytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukaudessa
|
6 kuukaudessa
|
|
Ilmaiset vinkkien toimintahäiriöiden selviytyminen
Aikaikkuna: yhden vuoden kuluttua
|
yhden vuoden kuluttua
|
|
Ilmaiset vinkkien toimintahäiriöiden selviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Ilmaiset vinkkien toimintahäiriöiden selviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
Ilmaiset vinkkien toimintahäiriöiden selviytyminen
Aikaikkuna: 4 vuotta
|
4 vuotta
|
|
Ilmaiset vinkkien toimintahäiriöiden selviytyminen
Aikaikkuna: viiden vuoden kuluttua
|
viiden vuoden kuluttua
|
|
Kinkkien sijoittaminen D0: een
Aikaikkuna: kolmen kuukauden kuluttua
|
kolmen kuukauden kuluttua
|
|
Kinkkien sijoittaminen D0: een
Aikaikkuna: 6 kuukaudessa
|
6 kuukaudessa
|
|
Kinkkien sijoittaminen D0: een
Aikaikkuna: yhden vuoden kuluttua
|
yhden vuoden kuluttua
|
|
Kinkkien sijoittaminen D0: een
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Kinkkien sijoittaminen D0: een
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
Kinkkien sijoittaminen D0: een
Aikaikkuna: 4 vuotta
|
4 vuotta
|
|
Kinkkien sijoittaminen D0: een
Aikaikkuna: viiden vuoden kuluttua
|
viiden vuoden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Verenvuoto
- Maksasairaudet
- Ruokatorven sairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Idiopaattinen ei-kirroottinen portaalihypertensio
- Hypertensio, portaali
- Ruoansulatuskanavan verenvuoto
- Ruokatorven ja mahalaukun suonikohjut
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2025_843_0102
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .