Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tips för komplicerad portalhypertoni relaterad till porto-sinusoidal vaskulär sjukdom (TIPS-PSVD)

18 november 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Tips för hantering av komplicerad portalhypertoni relaterad till porto-sinusoidal vaskulär sjukdom

Porto-Sinusoidal vaskulär sjukdom (PSVD) kännetecknas av en portalhypertoni (pH) utan cirrhos. Detta kan inducera pH -komplikationer, som matsmältningsblödning från esophageal eller gastriska varicer, ascites eller till och med portaltrombos. På grund av MVP: s sällsynthet modelleras behandlingen av komplikationer av portalhypertoni på de metoder som används i cirrhotisk portalhypertoni med icke-kardio-selektiva beta-blockerare, endoskopiska ligationer eller diuretika i första linjeterapi, som föreslagits av Baveno VII-rekommendationer. I komplicerade eller eldfasta former av pH i PSVD diskuteras också TIPS -platsen, som inom cirrhosområdet. Emellertid är upplevelsen av tips i PSVD begränsad, rapporterad i fallrapporter och små specifikt dedikerade serier. Inga prediktiva faktorer för överlevnad eller återfall och tolerans var välkända. En större studie med kontrollgrupp behövs för att bättre veta rätt tid och rätt indikation för användning av tips i komplicerad pHSVD-relaterad.

Studien kommer att vara retrospektiv, multicentrisk som involverar franska centra för tertiära universitet, expert på hantering av tips. Patienter White TIPS-PSVD kommer att jämföras med historiska patienter med TIPS-cirrhose, matchade på ålder, sexe, indikation på tips. Studien kommer inte att omfatta ny intervention, endast observation i ett verkligt tillstånd

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

360

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
        • Rekrytering
        • CHU Amiens Picardie
        • Huvudutredare:
          • Rodolphe ANTY, MD
        • Huvudutredare:
          • Giuliana AMADDEO, MD
        • Huvudutredare:
          • Jérome Dumortier, MD
        • Huvudutredare:
          • Marika Rudler, MD
        • Huvudutredare:
          • Christine SILVAIN, MD
        • Huvudutredare:
          • Odile GORIA, MD
        • Huvudutredare:
          • Audrey COILLY, MD
        • Huvudutredare:
          • Teresa ANTONINI, MD
        • Huvudutredare:
          • Christophe Bureau, MD
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Florent Artru, MD
        • Huvudutredare:
          • Laure Elkrief, MD
        • Huvudutredare:
          • Géraldine DAHLQVIST, MD
        • Huvudutredare:
          • Pierre Emmanuel Rautou, MD
        • Huvudutredare:
          • Jean Paul CERVONI, MD
        • Huvudutredare:
          • Jean Charles Nault, MD
        • Huvudutredare:
          • Magdalena MESZAROS, MD
        • Huvudutredare:
          • Nicolas CARBONELL, MD
        • Huvudutredare:
          • Jerome GOURNAY, MD
        • Huvudutredare:
          • Théophile GERSTER, MD
        • Huvudutredare:
          • Paul HERBAMESSIERE, MD
        • Huvudutredare:
          • Noémie REBOUX, MD
        • Huvudutredare:
          • Armando ABERGEL, MD
        • Huvudutredare:
          • Dominique CAZALS-HATEM, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien kommer att vara retrospektiv och observativ och samla in data som tillhandahålls på 24 Tertiary French University Hospital (CHU).

Alla patienter med PSVD med ett pH och behandlas av TIPS kommer att inkluderas (grupptips_psdv) och jämförs med en historisk grupp patienter med cirrhos med tips (grupptips-cirrhose).

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • PSVD -grupp:
  • Patient med PSVD enligt valdig -kriterier
  • Tips för matsmältningsblödning på portalhypertoni
  • Tips för eldfast ascite
  • Tips för portalventrombos
  • CIRRHOSIE GROUP MED PH: (Förhålld efter ålder, sexe, typ av pH -komplikationer)
  • Bekräftad cirrhos med:
  • Tips för matsmältningsblödning på portalhypertoni
  • Tips för eldfast ascite
  • Tips för portalventrombos

Uteslutningskriterier:

  • Ingen PSVD bekräftad diagnos
  • Budd Chiari -syndrom
  • Rendu Osler -sjukdom; Hjärtsvikt
  • Fontan; Sarcoïdos
  • Schistosomias
  • Kongenär leverfibros
  • Abernathy Syndrome
  • Tumörinfiltration genom lymfom
  • Bentransplantat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Grupptips-PSVD
experimentgrupp
Tips-cirrhose
historisk kontrollgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Övergripande överlevnad efter tipsplacering
Tidsram: vid 3 månader
vid 3 månader
Övergripande överlevnad efter tipsplacering
Tidsram: vid 6 månader
vid 6 månader
Övergripande överlevnad efter tipsplacering
Tidsram: vid 1 år
vid 1 år
Övergripande överlevnad efter tipsplacering
Tidsram: vid 2 år
vid 2 år
Övergripande överlevnad efter tipsplacering
Tidsram: vid 3 år
vid 3 år
Övergripande överlevnad efter tipsplacering
Tidsram: vid 4 år
vid 4 år
Övergripande överlevnad efter tipsplacering
Tidsram: vid 5 år
vid 5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Gratis portalhypertoni -blödning återfall överlevnad
Tidsram: vid 3 månader
vid 3 månader
Gratis portalhypertoni -blödning återfall överlevnad
Tidsram: vid 6 månader
vid 6 månader
Gratis portalhypertoni -blödning återfall överlevnad
Tidsram: vid 1 år
vid 1 år
Gratis portalhypertoni -blödning återfall överlevnad
Tidsram: vid 2 år
vid 2 år
Gratis portalhypertoni -blödning återfall överlevnad
Tidsram: vid 3 år
vid 3 år
Gratis portalhypertoni -blödning återfall överlevnad
Tidsram: vid 4 år
vid 4 år
Gratis portalhypertoni -blödning återfall överlevnad
Tidsram: vid 5 år
vid 5 år
Gratis överlevnad av ascite återfall
Tidsram: vid 3 månader
vid 3 månader
Gratis överlevnad av ascite återfall
Tidsram: vid 6 månader
vid 6 månader
Gratis överlevnad av ascite återfall
Tidsram: vid 1 år
vid 1 år
Gratis överlevnad av ascite återfall
Tidsram: vid 2 år
vid 2 år
Gratis överlevnad av ascite återfall
Tidsram: vid 3 år
vid 3 år
Gratis överlevnad av ascite återfall
Tidsram: vid 4 år
vid 4 år
Gratis överlevnad av ascite återfall
Tidsram: vid 5 år
vid 5 år
Gratis tips dysfunktion överlevnad
Tidsram: vid 3 månader
vid 3 månader
Gratis tips dysfunktion överlevnad
Tidsram: vid 6 månader
vid 6 månader
Gratis tips dysfunktion överlevnad
Tidsram: vid 1 år
vid 1 år
Gratis tips dysfunktion överlevnad
Tidsram: vid 2 år
vid 2 år
Gratis tips dysfunktion överlevnad
Tidsram: vid 3 år
vid 3 år
Gratis tips dysfunktion överlevnad
Tidsram: vid 4 år
vid 4 år
Gratis tips dysfunktion överlevnad
Tidsram: vid 5 år
vid 5 år
Komplikation av tipsplacering vid D0
Tidsram: vid 3 månader
vid 3 månader
Komplikation av tipsplacering vid D0
Tidsram: vid 6 månader
vid 6 månader
Komplikation av tipsplacering vid D0
Tidsram: vid 1 år
vid 1 år
Komplikation av tipsplacering vid D0
Tidsram: vid 2 år
vid 2 år
Komplikation av tipsplacering vid D0
Tidsram: vid 3 år
vid 3 år
Komplikation av tipsplacering vid D0
Tidsram: vid 4 år
vid 4 år
Komplikation av tipsplacering vid D0
Tidsram: vid 5 år
vid 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 maj 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 september 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2025

Första postat (Beräknad)

9 september 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera