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포르토-시노이드 성 혈관 질환과 관련된 복잡한 포털 고혈압에 대한 팁 (TIPS-PSVD)

2025년 11월 18일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

포르토-시노이드 혈관 질환과 관련된 복잡한 포털 고혈압 관리를위한 팁

포르토-시노이드 혈관 질환 (PSVD)은 간경변이없는 문맥 고혈압 (pH)을 특징으로한다. 이것은 식도 또는 위 정맥류, 복수 또는 포털 혈전증의 소화기 출혈과 같은 pH 합병증을 유발할 수 있습니다. MVP의 희귀 성으로 인해, 포털 고혈압의 합병증의 치료는 Baveno VII의 권장 사항에 의해 제안 된 바와 같이, 첫 번째 라인 요법에서 비 카디 오스 선택 베타 차단제, 내시경 결합 또는 이뇨제를 사용한 간경변 문구 고혈압에 사용 된 방법에 대해 모델링된다. PSVD에서 복잡하거나 내화성 형태의 pH에서, 간경변 분야에서와 같이 팁의 장소에 대해서도 논의된다. 그러나 PSVD의 팁 경험은 제한되어 있으며, 사례 보고서와 작은 전용 시리즈에서보고되었습니다. 생존 또는 재발 및 내성에 대한 예측 요인은 잘 알려져 있지 않았다. 복잡한 pH PSVD 관련에서 팁을 사용하기위한 적절한 시간과 올바른 표시를 더 잘 알기 위해서는 대조군을 통한 더 큰 연구가 필요하다.

이 연구는 Tertiary University 프랑스 센터, 팁 관리 전문가와 관련된 회고 적, 다기성이 될 것입니다. 환자 백인 팁 -PSVD는 연령, 성관계, 팁의 표시와 일치하는 팁-시르 로스의 역사적 환자와 비교됩니다. 이 연구는 새로운 개입을 포함하지 않으며 실제 조건에서만 관찰됩니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

360

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, 프랑스, 80054
        • 모병
        • CHU Amiens Picardie
        • 수석 연구원:
          • Rodolphe ANTY, MD
        • 수석 연구원:
          • Giuliana AMADDEO, MD
        • 수석 연구원:
          • Jérome Dumortier, MD
        • 수석 연구원:
          • Marika Rudler, MD
        • 수석 연구원:
          • Christine SILVAIN, MD
        • 수석 연구원:
          • Odile GORIA, MD
        • 수석 연구원:
          • Audrey COILLY, MD
        • 수석 연구원:
          • Teresa ANTONINI, MD
        • 수석 연구원:
          • Christophe Bureau, MD
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Florent Artru, MD
        • 수석 연구원:
          • Laure Elkrief, MD
        • 수석 연구원:
          • Géraldine DAHLQVIST, MD
        • 수석 연구원:
          • Pierre Emmanuel Rautou, MD
        • 수석 연구원:
          • Jean Paul CERVONI, MD
        • 수석 연구원:
          • Jean Charles Nault, MD
        • 수석 연구원:
          • Magdalena MESZAROS, MD
        • 수석 연구원:
          • Nicolas CARBONELL, MD
        • 수석 연구원:
          • Jerome GOURNAY, MD
        • 수석 연구원:
          • Théophile GERSTER, MD
        • 수석 연구원:
          • Paul HERBAMESSIERE, MD
        • 수석 연구원:
          • Noémie REBOUX, MD
        • 수석 연구원:
          • Armando ABERGEL, MD
        • 수석 연구원:
          • Dominique CAZALS-HATEM, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 후 향적 및 관찰이며 24 Tertiary French University Hospital (CHU)에서 제공되는 데이터를 수집합니다.

PH를 가진 PSVD를 가진 모든 환자 및 팁으로 치료받은 모든 환자가 포함되며 (그룹 TIPS_PSDV), 팁 (그룹 TIP-Cirrhose)이있는 간경변 환자의 역사적 그룹과 비교할 수 있습니다.

설명

포함 기준 :

  • PSVD 그룹 :
  • Valdig 기준에 따라 PSVD 환자
  • 포털 고혈압의 소화기 출혈 팁
  • 내화 된 아스카이트에 대한 팁
  • 문맥 정맥 혈전증에 대한 팁
  • pH를 가진 간경변 그룹 : (연령, 성별, pH 합병증의 유형)
  • 확인 된 간경변과 :
  • 포털 고혈압의 소화기 출혈 팁
  • 내화 된 아스카이트에 대한 팁
  • 문맥 정맥 혈전증에 대한 팁

제외 기준 :

  • PSVD는 진단을 확인하지 않았습니다
  • Budd Chiari 증후군
  • Rendu Osler 질병; 심부전
  • 폰탄; sarcoïdosis
  • Schistosomiase
  • Congenitale 간 섬유증
  • Abernathy 증후군
  • 림프종에 의한 종양 침윤
  • 뼈 이식

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
그룹 팁 -PSVD
실험 그룹
팁-시르 로스
역사적 통제 그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
팁 배치 후 전체 생존
기간: 3 개월에
3 개월에
팁 배치 후 전체 생존
기간: 6 개월에
6 개월에
팁 배치 후 전체 생존
기간: 1 년에
1 년에
팁 배치 후 전체 생존
기간: 2 년에
2 년에
팁 배치 후 전체 생존
기간: 3 년에
3 년에
팁 배치 후 전체 생존
기간: 4 년에
4 년에
팁 배치 후 전체 생존
기간: 5 년에
5 년에

2차 결과 측정

결과 측정
기간
유리 포털 고혈압 출혈 재발 생존
기간: 3 개월에
3 개월에
유리 포털 고혈압 출혈 재발 생존
기간: 6 개월에
6 개월에
유리 포털 고혈압 출혈 재발 생존
기간: 1 년에
1 년에
유리 포털 고혈압 출혈 재발 생존
기간: 2 년에
2 년에
유리 포털 고혈압 출혈 재발 생존
기간: 3 년에
3 년에
유리 포털 고혈압 출혈 재발 생존
기간: 4 년에
4 년에
유리 포털 고혈압 출혈 재발 생존
기간: 5 년에
5 년에
유리 복수 재발 생존
기간: 3 개월에
3 개월에
유리 복수 재발 생존
기간: 6 개월에
6 개월에
유리 복수 재발 생존
기간: 1 년에
1 년에
유리 복수 재발 생존
기간: 2 년에
2 년에
유리 복수 재발 생존
기간: 3 년에
3 년에
유리 복수 재발 생존
기간: 4 년에
4 년에
유리 복수 재발 생존
기간: 5 년에
5 년에
무료 팁 기능 장애 생존
기간: 3 개월에
3 개월에
무료 팁 기능 장애 생존
기간: 6 개월에
6 개월에
무료 팁 기능 장애 생존
기간: 1 년에
1 년에
무료 팁 기능 장애 생존
기간: 2 년에
2 년에
무료 팁 기능 장애 생존
기간: 3 년에
3 년에
무료 팁 기능 장애 생존
기간: 4 년에
4 년에
무료 팁 기능 장애 생존
기간: 5 년에
5 년에
D0에서 팁 배치의 합병증
기간: 3 개월에
3 개월에
D0에서 팁 배치의 합병증
기간: 6 개월에
6 개월에
D0에서 팁 배치의 합병증
기간: 1 년에
1 년에
D0에서 팁 배치의 합병증
기간: 2 년에
2 년에
D0에서 팁 배치의 합병증
기간: 3 년에
3 년에
D0에서 팁 배치의 합병증
기간: 4 년에
4 년에
D0에서 팁 배치의 합병증
기간: 5 년에
5 년에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 5월 16일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 9월 2일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 9월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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