EVOLV-RX VA：コミュニティリビングセンターでの価値の低い処方を減らす機会を評価する
調査官は、高齢者の18のエビデンスに基づいた臨床的に有用な低価値処方慣行を検出するための新しい臨床サポートツールであるEvolv-RX（低価値処方を減らす機会を評価する）を開発しました。 目的は、VISN 4のCLCSに居住する年配の退役軍人のLVPを削減するために、Evolv-RXベースの介入の有効性と実装を評価するためにハイブリッド研究を実施することです。
AIM 1では、調査員はVISN 4 CLCのリーダー、臨床医、退役軍人、家族介護者のフォーカスグループを実施します。ここでは、調査員が患者、臨床医、およびCLCレベルの障壁を実施し、促進するCLCレベルの障壁を特徴付けます。介入の採用と実装を最適化するための戦略を特定して調整します。 AIM 2では、調査員は、5つのVISN 4 CLCの段階的なウェッジ設計を使用して、ハイブリッドタイプ2の有効性実装試験を実施し、通常のケアと介入を比較します。 主な有効性の結果は、100人の退役軍人あたりの価値の低い処方慣行のカウントです。 AIM 3では、調査員は埋め込みプロセス評価を実施して、実装プロセス、結果への影響を研究し、介入の実装を繰り返し改善します。 調査官はまた、臨床医、退役軍人、家族の介護者の半構造化インタビューを実施して、採用された介入および実施戦略の適切性、実現可能性、受容性、および認識された有効性を特徴づけます。
調査の概要
詳細な説明
背景：コミュニティリビングセンター（CLC）に居住する65歳の退役軍人の半数以上が、価値の低い処方の対象となり、薬物イベント、入院、および死亡のリスクが高くなります。 CLCは、価値の低い処方を安全に減らすための理想的な設定を表しています。ただし、低価値の処方を大幅に削減するための介入は、日常的なケアに成功裏に統合されていないか、CLC全体で大規模に実装されていません。 それに応じて、調査員は、専門家、介護者、臨床医の入力からさらに通知された、高齢者の18のエビデンスに基づいた低価値処方慣行を検出するための18のエビデンスに基づいた低価値処方慣行を検出するための新しい臨床サポートツールであるEvolv-Rx（低価値処方を減らす機会を評価する）を開発しました。
重要性：目的は、VISN 4のCLCSに住む年配の退役軍人のLVPを削減するために、Evolv-RXベースの介入の有効性と実装を評価するためにハイブリッド研究を実施することです。この研究は、学習医療システムとしてのVAの進化をサポートし、VAの主要な戦略的ヘルスケアの最優先事項に沿っています。 また、ヘルスケアの質と価値の向上、長期的なケアと老化など、2つのVA HSRトピックの関心分野と一致しています。 イノベーションとインパクト：Evolv-Rxは、価値の低い処方を検出するための新しいツールです。 そのユニークな特性と自動化されたアプリケーションにより、薬剤師は臨床医に詳細な推奨事項を提供して、高い臨床的影響を伴う抑制の薬を優先し、患者と介護者の観点から許容できるようになります。 Evolv-Rxは現状からの大幅な逸脱を表しており、その使用はCLCの抑制を促進し、以前に説明したいくつかの実装障壁を克服します。
特定の目的：1）CLCSに居住する年配の退役軍人の低価値退役軍人の低価値の処方を減らすためのEvolv-Rxの処方を減らすためのevolv-RX介入の適応可能な要素と実装プレイブックを最終化するために、Evolv-RX介入の有効性を評価して、EvolV-RX介入の実装を評価し、繰り返し改善します。
方法論：Theradoc Clinical Support Platformを使用すると、介入は、各退役軍人の必要な投薬レビューの一環としてLVPを削減するために、臨床医に除外された推奨事項を提供するために薬剤師が使用する電子Evolv-RXダッシュボードです。 介入は、以前にVAで採用されていたコア実装戦略のプレイブックと、研究の一部として特定された特定の実装障壁に対処するために主要な株主によって決定された追加の戦略を使用して、VISN 4 CLCの臨床診療に翻訳されます。 AIM 1では、調査員はVISN 4 CLCのリーダー、臨床医、退役軍人、家族介護者のフォーカスグループを実施します。ここでは、調査員が患者、臨床医、およびCLCレベルの障壁を実施し、促進するCLCレベルの障壁を特徴付けます。介入の採用と実装を最適化するための戦略を特定して調整します。 AIM 2では、調査員は、5つのVISN 4 CLCの段階的なウェッジ設計を使用して、ハイブリッドタイプ2の有効性実装試験を実施し、通常のケアと介入を比較します。 主な有効性の結果は、100人の退役軍人あたりの価値の低い処方慣行のカウントです。 AIM 3では、調査員は埋め込みプロセス評価を実施して、実装プロセス、結果への影響を研究し、介入の実装を繰り返し改善します。 調査官はまた、臨床医、退役軍人、家族の介護者の半構造化インタビューを実施して、採用された介入および実施戦略の適切性、実現可能性、受容性、および認識された有効性を特徴づけます。
次のステップ/実装：VAインフラストラクチャの活用、調査員の運用パートナーのコミットメント、および研究チームの深い専門知識を活用すると、この提案は、CLCSでケアを受けている退役軍人間の低価値の処方を減らすために、スケーラブルな介入とそれに付随する実装プレイブックになります。 また、VA全体での実装をさらに評価および最適化するための全国的なマルチサイトトライアルとしての展開を通知します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Thomas R Radomski, MD MS
- 電話番号：(412) 360-2271
- メール：Thomas.Radomski@va.gov
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Loren J Schleiden, MS
- 電話番号：(412) 360-2132
- メール：Loren.Schleiden@va.gov
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104-4551
- Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
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コンタクト：
- Robert E Burke, MD
- 電話番号：215-823-5800
- メール：robert.burke5@va.gov
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コンタクト：
- Jacqueline A Benson, MPH
- 電話番号：2158235820
- メール：jacqueline.benson@va.gov
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
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コンタクト：
- Thomas R Radomski, MD MS
- 電話番号：(412) 360-2271
- メール：Thomas.Radomski@va.gov
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コンタクト：
- Loren J Schleiden, MS
- 電話番号：(412) 360-2132
- メール：Loren.Schleiden@va.gov
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主任研究者：
- Thomas R Radomski, MD MS
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 65歳以上の退役軍人は、必要な投薬レビューの時点で参加するVISN 4 CLCに入学しました。
除外基準：
- Evolv-RX（たとえば、ベンゾジアゼピン）の薬の中止としてホスピスケアを受けている退役軍人は、過度の不快感をもたらす可能性があります。
研究の通常のケアと介入期間の両方で、研究コーディネーターは毎週Evolv-RXダッシュボードを照会します。
- コーディネーターは、チャートレビューとEvolv-RXダッシュボードを使用して、包含/除外基準の存在を保証し、ホスピスケアを受けている場合は患者にフラグを立て、研究から除外する必要があります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ステップウェッジ
ステップされたウェッジデザインの一部として、各CLCは、サイトが明確な制御および介入アームに割り当てられるのではなく、独自の制御として機能します。
すべてのサイトが介入を受け取ります。
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Theradoc®プラットフォームを使用して、調査員は、Evolv-RXメトリックの18個すべてのコンポーネントを組み込んだカスタム設計のEvolv-RXダッシュボードを展開します。
[Theradoc®内では、ダッシュボードには、ケアを受けている退役軍人が対象とする名前、場所、および特定のLVPプラクティスを含む患者リストの形で自動レポートを表示します。
その後、薬剤師は、必要な投薬レビューの一環として、リストの特定の患者を照会します。
ダッシュボードは、各フラグ付き薬で満たされた特定のEVOLV-RX LVP基準を特定することにより、詳細な臨床的意思決定サポートを提供し、Vista内に含まれる患者の完全な薬物リスト、問題リスト、実験室またはテストデータへのアクセスを提供します。]
薬剤師は、evolv-RXダッシュボードを使用して、退役軍人のLVPプラクティスの受領を追跡し、患者や家族の介護者の関与、LVPの実践の削除、または中止されたその他の薬など、介入に関連するアクションを迅速に文書化することができます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Count of Low-Value Practices (LVP) per 100 Veterans as per the EVOLV-rx metric
時間枠：Baseline (starting an average of one year prior to implementation of intervention) through study completion, average time frame of 3.25 years of observation
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The primary effectiveness outcome is the count of LVP practices per 100 Veterans as per the EVOLV-Rx metric, which the investigators will consistently assess monthly from the start of the pre-implementation usual care phase through quarter 10.
Data on LVP will be obtained from the VA Corporate Data Warehouse (CDW), including BCMA data, to fully capture Veterans' duration of medication use and pertinent diagnoses incorporated in the EVOLV-Rx criteria.
A low-value medication will be characterized as discontinued if its discontinuation is sustained for 7 days, as this duration is unlikely to represent a temporary discontinuation of the medication.
As per RE-AIM, maintenance will be determined via the assessment of the primary effectiveness outcomes at 6 and 12 months after the start of the intervention in each step of CLCs.
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Baseline (starting an average of one year prior to implementation of intervention) through study completion, average time frame of 3.25 years of observation
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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長期薬の平均カウント
時間枠：ベースライン（介入の実施の1年前に平均1年を開始）研究完了、平均時間枠3。25年の観察
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CLC入院の前または中に28日以上使用される薬
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ベースライン（介入の実施の1年前に平均1年を開始）研究完了、平均時間枠3。25年の観察
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多剤併用と高ポリ麻痺の退役軍人の割合
時間枠：ベースライン（介入の実施の1年前に平均1年を開始）研究完了、平均時間枠3。25年の観察
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多剤併用（5+薬物）、ハイパーポリ麻痺（10以上の薬物）
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ベースライン（介入の実施の1年前に平均1年を開始）研究完了、平均時間枠3。25年の観察
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薬物離脱イベントの有害な退役軍人の割合
時間枠：ベースライン（介入の実施の1年前に平均1年を開始）研究完了、平均時間枠3。25年の観察
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Naranjoアルゴリズムは、薬物撤退後の期間に発生する有害な薬物離脱イベントを評価するために適用することもできます。
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ベースライン（介入の実施の1年前に平均1年を開始）研究完了、平均時間枠3。25年の観察
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ED訪問/入院の平均カウント
時間枠：ベースライン（介入の実施の1年前に平均1年を開始）研究完了、平均時間枠3。25年の観察
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CLCの居住者は救急部門（ED）に移送されるか、非VA施設で入院する可能性があるため、調査員はViRECを通じて利用可能なCDWとメディケアの両方のデータを照会して、ED訪問と入院のカウントを評価します。
メディケアデータの入手可能性が遅れているため、ED訪問/入院のカウントとレビューは遡及的に評価されます。
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ベースライン（介入の実施の1年前に平均1年を開始）研究完了、平均時間枠3。25年の観察
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Proportion of Veterans with Adverse drug reactions
時間枠：Baseline (starting an average of one year prior to implementation of intervention) through study completion, average time frame of 3.25 years of observation
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All VA emergency department (ED)/hospital transfers will be evaluated quarterly for potential Adverse Drug Reactions (ADR) via the Naranjo algorithm, which will be applied via EHR review.
The Naranjo algorithm is a 10-point questionnaire to determine whether a suspected ADR is due to a drug rather than other factors.
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Baseline (starting an average of one year prior to implementation of intervention) through study completion, average time frame of 3.25 years of observation
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Thomas R Radomski, MD MS、VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Burke RE, Hutchins F, Heintz J, Patel SR, Appel S, Norman J, Gupta A, Rose L, Werner RM. Size of the Financial Incentives in Medicare's Skilled Nursing Facility Value-Based Purchasing Program. JAMA Netw Open. 2025 Sep 2;8(9):e2533369. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2025.33369.
- Rose L, Wagner TH. The Future of the VA-The Privatization Debate. JAMA Health Forum. 2025 Sep 5;6(9):e253183. doi: 10.1001/jamahealthforum.2025.3183.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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