Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EVOLV-RX VA: Evaluering av muligheter for å redusere forskrivning av lav verdi i samfunnets levende sentre

2. september 2026 oppdatert av: VA Office of Research and Development

Etterforskerne utviklet EVOLV-RX (evaluering av muligheter for å redusere forskrivning av lav verdi), et nytt klinisk støtteverktøy for å oppdage 18 evidensbasert og klinisk nyttig forskrivningspraksis med lav verdi hos eldre voksne. Målet er å gjennomføre en hybridstudie for å vurdere effektiviteten og implementeringen av et EVOLV-RX-basert intervensjon for å redusere LVP blant eldre veteraner som er bosatt i CLC i Visn 4.

I mål 1 vil etterforskerne gjennomføre fokusgrupper av Visn 4 CLC-ledere, klinikere, veteraner og familiepleiere, der etterforskerne vil karakterisere pasienten, klinikeren og CLC-nivåene til og tilretteleggere for implementering; og identifisere og skreddersy strategier for å optimalisere intervensjonens adopsjon og implementering. I AIM 2 vil etterforskerne gjennomføre en implementeringsforsøk på hybrid type 2 for å sammenligne intervensjonen med vanlig pleie, ved å bruke en trappet kildesign i fem Visn 4 CLC. Det primære effektivitetsutfallet er tellingen av forskrivningspraksis med lav verdi per 100 veteraner. I AIM 3 vil etterforskerne foreta en innebygd prosessevaluering for å studere implementeringsprosesser, deres innvirkning på resultatene og iterativt forbedre implementeringen av intervensjonen. Etterforskerne vil også gjennomføre semistrukturerte intervjuer av klinikere, veteraner og familiepleiere for å karakterisere hensiktsmessighet, gjennomførbarhet, akseptabilitet og opplevd effektivitet av intervensjons- og implementeringsstrategiene som brukes.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Mer enn halvparten av veteraner i alderen 65 år som er bosatt i Community Living Centers (CLC) er utsatt for forskrivning av lav verdi, og plasserer dem i økt risiko for bivirkninger, sykehusinnleggelse og død. CLC-er representerer en ideell setting for å trygt redusere forskrivning av lav verdi; Ingen inngrep for å bredt redusere forskrivning med lav verdi er imidlertid vellykket integrert i rutinemessig pleie eller implementert i skala på tvers av CLC. Som svar utviklet etterforskerne EVOLV-RX (evaluering av muligheter for å redusere forskrivning av lav verdi), et nytt klinisk støtteverktøy for å oppdage 18 evidensbasert og klinisk nyttig forskrivningspraksis med lav verdi hos eldre voksne per et ekspert Delphi-panel og ytterligere informert av pasient-, omsorgs- og klinikerinngang.

Betydning: Målet er å gjennomføre en hybridstudie for å vurdere effektiviteten og implementeringen av et EVOLV-RX-basert intervensjon for å redusere LVP blant eldre veteraner som er bosatt i CLC i Visn 4. Denne studien vil støtte VAs utvikling som et læringshelsetjeneste og er i samsvar med VAs viktigste States. Det stemmer også overens med to VA HSR-emneområder av interesse, inkludert forbedring av helsetjenester kvalitet og verdi og langtidsomsorg og aldring. Innovasjon og påvirkning: EVOLV-RX er et nytt verktøy for å oppdage forskrivning av lav verdi. Dets unike egenskaper og automatisert anvendelse vil gjøre det mulig for farmasøyter å gi detaljerte anbefalinger til klinikere til å prioritere medisiner for å ha skrevet ut med høy klinisk innvirkning, og det kan være akseptabelt utskrevet fra perspektivene til pasienter og omsorgspersoner. EVOLV-RX representerer en betydelig avgang fra status quo, og bruken av den vil øke deponeringen i CLCs og overvinne flere tidligere beskrevne implementeringsbarrierer.

Spesifikke mål: 1) Å fullføre de tilpasningsdyktige elementene i og implementeringsspillbok for EVOLV-RX-intervensjonen for å redusere forskrivning med lav verdi for eldre veteraner som er bosatt i CLC, 2) for å vurdere effektiviteten til EVOLV-RX-intervensjonen for å redusere lavverdi-forskrivning, 3) for å evaluere og itere forbedring av implementeringen av utviklingen av den utviklingen.

Metodikk: Ved bruk av Theradoc Clinical Support Platform er intervensjonen et elektronisk EVOLV-RX-dashbord som brukes av farmasøyter for å gi avskriver anbefalinger til klinikere for å redusere LVP som en del av hver veterans nødvendige medisinering. Intervensjonen vil bli oversatt til klinisk praksis i VISN 4 CLC ved bruk av en spillbok for kjerneimplementeringsstrategier som tidligere er ansatt i VA og tilleggsstrategier bestemt av viktige aksjonærer for å adressere spesifikke implementeringsbarrierer identifisert som en del av studien. I mål 1 vil etterforskerne gjennomføre fokusgrupper av Visn 4 CLC-ledere, klinikere, veteraner og familiepleiere, der etterforskerne vil karakterisere pasienten, klinikeren og CLC-nivåene til og tilretteleggere for implementering; og identifisere og skreddersy strategier for å optimalisere intervensjonens adopsjon og implementering. I AIM 2 vil etterforskerne gjennomføre en implementeringsforsøk på hybrid type 2 for å sammenligne intervensjonen med vanlig pleie, ved å bruke en trappet kildesign i fem Visn 4 CLC. Det primære effektivitetsutfallet er tellingen av forskrivningspraksis med lav verdi per 100 veteraner. I AIM 3 vil etterforskerne foreta en innebygd prosessevaluering for å studere implementeringsprosesser, deres innvirkning på resultatene og iterativt forbedre implementeringen av intervensjonen. Etterforskerne vil også gjennomføre semistrukturerte intervjuer av klinikere, veteraner og familiepleiere for å karakterisere hensiktsmessighet, gjennomførbarhet, akseptabilitet og opplevd effektivitet av intervensjons- og implementeringsstrategiene som brukes.

Neste trinn/implementering: Utnyttelse av VA-infrastruktur, forpliktelsen fra etterforskerenes operasjonelle partnere og den dype ekspertisen til forskerteamet, vil dette forslaget føre til en skalerbar inngripen og tilhørende implementeringsspillbok for å redusere forskrivning av lav verdi som foreskrives mellom veteraner som får omsorg i CLC. Den vil også informere distribusjonen som en nasjonal studie med flere nettsteder for å evaluere og optimalisere implementeringen ytterligere i hele VA.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1161

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104-4551
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Thomas R Radomski, MD MS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Veteraner i alderen 65 år innrømmet en deltagende Visn 4 CLC på tidspunktet for den nødvendige medisineringsgjennomgangen.

Eksklusjonskriterier:

  • Veteraner som mottar hospitsomsorg, som seponering av medisiner i EVOLV-RX (f.eks. Benzodiazepiner) kan føre til unødig ubehag.

I løpet av både den vanlige pleie- og intervensjonsperioden for studien, vil studiekoordinatoren spørre EVOLV-RX Dashboard ukentlig.

  • Koordinatoren vil sikre tilstedeværelsen av inkludering/eksklusjonskriterier via kartgjennomgang og ved å bruke EVOLV-RX-dashbordet, vil de deretter flagge pasienten hvis de mottar hospitsomsorg og bør utelukkes fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Trappet kil
Som en del av den trinnede kileutformingen fungerer hver CLC som sin egen kontroll i stedet for at nettsteder blir tildelt distinkt kontroll- og intervensjonsarmer. Alle nettsteder vil motta intervensjonen.
Ved hjelp av Theradoc®-plattformen vil etterforskerne distribuere et spesialdesignet EVOLV-RX-dashbord som inneholder alle 18 komponenter i EVOLV-RX-metrikken. [Innenfor Theradoc® vil dashbordet vise en automatisert rapport i form av en pasientliste som inkluderer navn, lokasjoner og spesifikke LVP -praksis som veteraner under deres omsorg er underlagt. Farmasøyter vil da spørre spesifikke pasienter på listen som en del av deres nødvendige medisinering. Dashbordet vil gi detaljert klinisk beslutningsstøtte ved å identifisere de spesifikke EVOLV-RX LVP-kriteriene oppfylt av hver flaggede medisinering og gi tilgang til pasientens fulle medisineringsliste, problemliste og laboratorie- eller testdata som er inneholdt i Vista.] Farmasøyter kan bruke EVOLV-RX-dashbordet for å spore veteraners mottak av LVP-praksis og raskt dokumentere handlinger relatert til intervensjonen, for eksempel pasient- og familiepleierengasjement, utskrivning av LVP-praksis eller andre medisiner avviklet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Count of Low-Value Practices (LVP) per 100 Veterans as per the EVOLV-rx metric
Tidsramme: Baseline (starting an average of one year prior to implementation of intervention) through study completion, average time frame of 3.25 years of observation
The primary effectiveness outcome is the count of LVP practices per 100 Veterans as per the EVOLV-Rx metric, which the investigators will consistently assess monthly from the start of the pre-implementation usual care phase through quarter 10. Data on LVP will be obtained from the VA Corporate Data Warehouse (CDW), including BCMA data, to fully capture Veterans' duration of medication use and pertinent diagnoses incorporated in the EVOLV-Rx criteria. A low-value medication will be characterized as discontinued if its discontinuation is sustained for 7 days, as this duration is unlikely to represent a temporary discontinuation of the medication. As per RE-AIM, maintenance will be determined via the assessment of the primary effectiveness outcomes at 6 and 12 months after the start of the intervention in each step of CLCs.
Baseline (starting an average of one year prior to implementation of intervention) through study completion, average time frame of 3.25 years of observation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig telling av langsiktige medisiner
Tidsramme: Baseline (starter i gjennomsnitt ett år før implementering av intervensjon) gjennom fullføring av studien, gjennomsnittlig tidsramme på 3,25 års observasjon
Medisiner som ble brukt i 28+ dager før eller under CLC -opptak
Baseline (starter i gjennomsnitt ett år før implementering av intervensjon) gjennom fullføring av studien, gjennomsnittlig tidsramme på 3,25 års observasjon
Andel veteraner med polyfarmasi og hyperpolyfarmasi
Tidsramme: Baseline (starter i gjennomsnitt ett år før implementering av intervensjon) gjennom fullføring av studien, gjennomsnittlig tidsramme på 3,25 års observasjon
PolyPharmacy (5+ medisiner), HyperpolyPharmacy (10+ medisiner)
Baseline (starter i gjennomsnitt ett år før implementering av intervensjon) gjennom fullføring av studien, gjennomsnittlig tidsramme på 3,25 års observasjon
Andel veteraner med uønskede tilbaketrekningshendelser
Tidsramme: Baseline (starter i gjennomsnitt ett år før implementering av intervensjon) gjennom fullføring av studien, gjennomsnittlig tidsramme på 3,25 års observasjon
Naranjo -algoritmen kan også brukes for å vurdere for bivirkninger med tilbaketrekning av medikamenter som oppstår i perioden etter medisinering av medisiner.
Baseline (starter i gjennomsnitt ett år før implementering av intervensjon) gjennom fullføring av studien, gjennomsnittlig tidsramme på 3,25 års observasjon
Gjennomsnittlig telling av ED -besøk/sykehusinnleggelser
Tidsramme: Baseline (starter i gjennomsnitt ett år før implementering av intervensjon) gjennom fullføring av studien, gjennomsnittlig tidsramme på 3,25 års observasjon
Ettersom CLC-innbyggere kan overføres til akuttmottaket (ED) eller innlagt på et ikke-VA-anlegg, vil etterforskerne spørre både CDW- og Medicare-data tilgjengelig gjennom VIEC for å vurdere tellingen av ED-besøk og sykehusinnleggelser. Telling og gjennomgang av ED -besøk/sykehusinnleggelser vil bli vurdert i ettertid, gitt forsinkelsen i tilgjengeligheten av Medicare -data.
Baseline (starter i gjennomsnitt ett år før implementering av intervensjon) gjennom fullføring av studien, gjennomsnittlig tidsramme på 3,25 års observasjon
Proportion of Veterans with Adverse drug reactions
Tidsramme: Baseline (starting an average of one year prior to implementation of intervention) through study completion, average time frame of 3.25 years of observation
All VA emergency department (ED)/hospital transfers will be evaluated quarterly for potential Adverse Drug Reactions (ADR) via the Naranjo algorithm, which will be applied via EHR review. The Naranjo algorithm is a 10-point questionnaire to determine whether a suspected ADR is due to a drug rather than other factors.
Baseline (starting an average of one year prior to implementation of intervention) through study completion, average time frame of 3.25 years of observation

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas R Radomski, MD MS, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. oktober 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. september 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2025

Først lagt ut (Faktiske)

10. september 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IIR 23-132
  • 1I01HX003849 (U.S. NIH-stipend/kontrakt: VA Office of Research and Development)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere