Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Evolv-Rx VA: Utvärdering av möjligheter att minska förskrivningen av lågvärde i samhällsbostadscentra

2 september 2026 uppdaterad av: VA Office of Research and Development

Utredarna utvecklade EVOLV-RX (utvärdering av möjligheter för att minska förskrivningen av lågt värde), ett nytt kliniskt stödverktyg för att upptäcka 18 evidensbaserade och kliniskt användbara förskrivningspraxis med låg värde hos äldre vuxna. Målet är att genomföra en hybridstudie för att bedöma effektiviteten och implementeringen av en EVOLV-RX-baserad intervention för att minska LVP bland äldre veteraner som bor i CLC i Visn 4.

I AIM 1 kommer utredarna att genomföra fokusgrupper av VISN 4 CLC-ledare, kliniker, veteraner och familjevårdare, där utredarna kommer att karakterisera patienten, kliniker och CLC-nivåhinder för och underlättare för implementering; och identifiera och skräddarsy strategier för att optimera interventionens antagande och implementering. I AIM 2 kommer utredarna att genomföra en implementeringsförsök av hybrid av typ 2 för att jämföra interventionen med vanlig vård med hjälp av en stegad kildesign i fem Visn 4 CLC. Det primära effektivitetsresultatet är räkningen av förskrivningspraxis med låg värde per 100 veteraner. I AIM 3 kommer utredarna att genomföra en inbäddad processutvärdering för att studera implementeringsprocesser, deras påverkan på resultaten och iterativt förbättra genomförandet av interventionen. Utredarna kommer också att genomföra semistrukturerade intervjuer av kliniker, veteraner och familjevårdare för att karakterisera lämpligheten, genomförbarheten, acceptabiliteten och den upplevda effektiviteten av de interventions- och implementeringsstrategierna.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Mer än hälften av veteranerna i åldern 65 år som bor i samhällscentra (CLC) är föremål för förskrivning av lågt värde och placerar dem med ökad risk för biverkningar, sjukhusvistelse och död. CLC: er representerar en idealisk miljö för att säkert minska förskrivningen av lågt värde; Emellertid har ingen ingripande för att i stort sett minska förskrivningen av låg värde framgångsrikt integrerats i rutinvård eller implementerats i skala över CLC: er. Som svar utvecklade utredarna EVOLV-RX (utvärdering av möjligheter att minska förskrivning av lågt värde), ett nytt kliniskt stödverktyg för att upptäcka 18 evidensbaserade och kliniskt användbara lågvärdesförskrivningsmetoder hos äldre vuxna per expert Delphi-panel och vidare informerad av patient-, vårdgivaren och klinikerinmatningen.

Significance: The objective is to conduct a hybrid study to assess the effectiveness and implementation of an EVOLV-Rx-based intervention to reduce LVP among older Veterans who reside in CLCs in VISN 4. This study will support VA's evolution as a learning healthcare system and is aligned with VA's key strategic healthcare priority of becoming the most age-friendly healthcare system in the United States. Det är också i linje med två VA HSR-ämnesområden, inklusive förbättring av sjukvårdskvalitet och värde och långtidsvård och åldrande. Innovation & Impact: EVOLV-RX är ett nytt verktyg för att upptäcka förskrivning av lågt värde. Dess unika egenskaper och automatiserade tillämpning gör det möjligt för farmaceuter att tillhandahålla detaljerade rekommendationer till kliniker att prioritera mediciner för att avskriva med hög klinisk påverkan och som kan acceptabelt avskrivs ur patienternas och vårdgivarnas perspektiv. EVOLV-RX representerar en betydande avvikelse från status quo, och dess användning kommer att förbättra avskrivning i CLC: er och övervinna flera tidigare beskrivna implementeringsbarriärer.

Specifika mål: 1) Att slutföra de anpassningsbara elementen i och implementeringsspelboken för EVOLV-RX-interventionen för att minska lågvärdes som förskrivs för äldre veteraner som är bosatta i CLC: er, 2) för att bedöma effektiviteten av evolv-rx-interventionen för att minska lågvärdes som förskriver, 3) för att utvärdera och iterativt förbättra genomförandet av utvecklingen.

Metod: Med hjälp av Theradoc Clinical Support-plattformen är interventionen en elektronisk EVOLV-RX-instrumentpanel som används av farmaceuter för att tillhandahålla deprescripting rekommendationer till kliniker för att minska LVP som en del av varje veterans nödvändig medicinering. Interventionen kommer att översättas till klinisk praxis i VISN 4 CLC med hjälp av en spellista för kärnimplementeringsstrategier som tidigare använts i VA och ytterligare strategier bestämda av viktiga aktieägare för att hantera specifika implementeringsbarriärer identifierade som en del av studien. I AIM 1 kommer utredarna att genomföra fokusgrupper av VISN 4 CLC-ledare, kliniker, veteraner och familjevårdare, där utredarna kommer att karakterisera patienten, kliniker och CLC-nivåhinder för och underlättare för implementering; och identifiera och skräddarsy strategier för att optimera interventionens antagande och implementering. I AIM 2 kommer utredarna att genomföra en implementeringsförsök av hybrid av typ 2 för att jämföra interventionen med vanlig vård med hjälp av en stegad kildesign i fem Visn 4 CLC. Det primära effektivitetsresultatet är räkningen av förskrivningspraxis med låg värde per 100 veteraner. I AIM 3 kommer utredarna att genomföra en inbäddad processutvärdering för att studera implementeringsprocesser, deras påverkan på resultaten och iterativt förbättra genomförandet av interventionen. Utredarna kommer också att genomföra semistrukturerade intervjuer av kliniker, veteraner och familjevårdare för att karakterisera lämpligheten, genomförbarheten, acceptabiliteten och den upplevda effektiviteten av de interventions- och implementeringsstrategierna.

Nästa steg/implementering: Utnyttjande av VA-infrastruktur, utredarnas operativa partners åtagande och forskargruppens djupa expertis kommer detta förslag att resultera i en skalbar intervention och tillhörande implementeringsplay för att minska lågvärdes förskrivning bland veteraner som får vård i CLC: er. Den kommer också att informera sin utplacering som en nationell studie med flera platser för att ytterligare utvärdera och optimera dess implementering i hela VA.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1161

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104-4551
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Thomas R Radomski, MD MS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Veteraner i åldern 65+ medgav en deltagande Visn 4 CLC vid tidpunkten för den nödvändiga medicineringsöversynen.

Uteslutningskriterier:

  • Veteraner som får hospice-vård, eftersom avbrott av mediciner i Evolv-Rx (t.ex. bensodiazepiner) kan leda till onödigt obehag.

Under både den vanliga vård- och interventionsperioden för studien kommer studiekoordinatoren att fråga EVOLV-RX-instrumentpanelen varje vecka.

  • Koordinatoren kommer att säkerställa närvaron av inkludering/uteslutningskriterier via diagramöversikt och använda EVOLV-RX-instrumentpanelen, de kommer sedan att flagga patienten om de får hospice-vård och bör uteslutas från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Stegad kil
Som en del av den stegade kildesignen fungerar varje CLC som sin egen kontroll snarare än att webbplatser tilldelas distinkta kontroll- och interventionsarmar. Alla webbplatser kommer att få interventionen.
Med hjälp av Theradoc®-plattformen kommer utredarna att distribuera en specialdesignad EVOLV-RX-instrumentpanel som innehåller alla 18 komponenter i EVOLV-RX-metriken. [Inom Theradoc® kommer instrumentpanelen att visa en automatiserad rapport i form av en patientlista som innehåller namn, platser och specifika LVP -metoder som veteraner under deras vård är föremål för. Apotekare kommer sedan att fråga specifika patienter på listan som en del av deras obligatoriska medicineringsgranskning. Instrumentpanelen kommer att tillhandahålla detaljerat kliniskt beslutsstöd genom att identifiera de specifika EVOLV-RX LVP-kriterierna som uppfylls av varje flaggad medicinering och ger tillgång till patientens fullständiga medicineringslista, problemlista och laboratorie- eller testdata som finns i Vista.] Apotekare kan använda EVOLV-RX-instrumentpanelen för att spåra veteranernas mottagande av LVP-metoder och snabbt dokumentera åtgärder relaterade till interventionen, såsom patient- och familjevårdens engagemang, avskriva LVP-metoder eller andra mediciner avbryts.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Count of Low-Value Practices (LVP) per 100 Veterans as per the EVOLV-rx metric
Tidsram: Baseline (starting an average of one year prior to implementation of intervention) through study completion, average time frame of 3.25 years of observation
The primary effectiveness outcome is the count of LVP practices per 100 Veterans as per the EVOLV-Rx metric, which the investigators will consistently assess monthly from the start of the pre-implementation usual care phase through quarter 10. Data on LVP will be obtained from the VA Corporate Data Warehouse (CDW), including BCMA data, to fully capture Veterans' duration of medication use and pertinent diagnoses incorporated in the EVOLV-Rx criteria. A low-value medication will be characterized as discontinued if its discontinuation is sustained for 7 days, as this duration is unlikely to represent a temporary discontinuation of the medication. As per RE-AIM, maintenance will be determined via the assessment of the primary effectiveness outcomes at 6 and 12 months after the start of the intervention in each step of CLCs.
Baseline (starting an average of one year prior to implementation of intervention) through study completion, average time frame of 3.25 years of observation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittligt antal långsiktiga mediciner
Tidsram: Baslinjen (startar i genomsnitt ett år före implementeringen av intervention) genom genomförande av studier, genomsnittlig tidsram på 3,25 års observation
Läkemedel som används i 28+ dagar före eller under CLC -inträde
Baslinjen (startar i genomsnitt ett år före implementeringen av intervention) genom genomförande av studier, genomsnittlig tidsram på 3,25 års observation
Andel veteraner med polyfarmasi och hyperpolypharmacy
Tidsram: Baslinjen (startar i genomsnitt ett år före implementeringen av intervention) genom genomförande av studier, genomsnittlig tidsram på 3,25 års observation
Polyfarmacy (5+ läkemedel), hyperpolypharmacy (10+ läkemedel)
Baslinjen (startar i genomsnitt ett år före implementeringen av intervention) genom genomförande av studier, genomsnittlig tidsram på 3,25 års observation
Andel veteraner med negativa narkotikahändelser
Tidsram: Baslinjen (startar i genomsnitt ett år före implementeringen av intervention) genom genomförande av studier, genomsnittlig tidsram på 3,25 års observation
Naranjo -algoritmen kan också tillämpas för att bedöma för negativa läkemedelsuttaghändelser som inträffade under perioden efter uttag av medicinering.
Baslinjen (startar i genomsnitt ett år före implementeringen av intervention) genom genomförande av studier, genomsnittlig tidsram på 3,25 års observation
Genomsnittligt antal av ED -besök/sjukhusinläggningar
Tidsram: Baslinjen (startar i genomsnitt ett år före implementeringen av intervention) genom genomförande av studier, genomsnittlig tidsram på 3,25 års observation
Eftersom CLC-invånare kan överföras till Emergency Department (ED) eller på sjukhus på en icke-VA-anläggning kommer utredarna att fråga både CDW- och Medicare-data som finns tillgängliga genom VIREC för att bedöma räkningen av ED-besök och sjukhusinläggningar. Räkning och granskning av ED -besök/sjukhusinläggningar kommer att bedömas retrospektivt med tanke på förseningen i tillgängligheten av Medicare -data.
Baslinjen (startar i genomsnitt ett år före implementeringen av intervention) genom genomförande av studier, genomsnittlig tidsram på 3,25 års observation
Proportion of Veterans with Adverse drug reactions
Tidsram: Baseline (starting an average of one year prior to implementation of intervention) through study completion, average time frame of 3.25 years of observation
All VA emergency department (ED)/hospital transfers will be evaluated quarterly for potential Adverse Drug Reactions (ADR) via the Naranjo algorithm, which will be applied via EHR review. The Naranjo algorithm is a 10-point questionnaire to determine whether a suspected ADR is due to a drug rather than other factors.
Baseline (starting an average of one year prior to implementation of intervention) through study completion, average time frame of 3.25 years of observation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Thomas R Radomski, MD MS, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 oktober 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 september 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2025

Första postat (Faktisk)

10 september 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IIR 23-132
  • 1I01HX003849 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt: VA Office of Research and Development)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera