Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Evolv-RX VA: Ocena możliwości zmniejszenia przepisywania niskiej wartości w centrach życia społeczności

20 października 2025 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Badacze opracowali EVOLV-RX (oceniając możliwości zmniejszenia przepisywania niskiej wartości), nowe narzędzie wsparcia kliniczne do wykrywania 18 opartych na dowodach i klinicznie przydatnych praktyk przepisywania o niskiej wartości u osób starszych. Celem jest przeprowadzenie badania hybrydowego w celu oceny skuteczności i wdrożenia interwencji opartej na Evolv-RX w celu zmniejszenia LVP wśród starszych weteranów, którzy mieszkają w CLCS w VISN 4.

W celu 1, badacze będą prowadzić grupy fokusowe liderów VISN 4 CLC, klinicystów, weteranów i opiekunów rodzinnych, w których badacze scharakteryzują pacjentów, klinicystę i CLC dla barier i ułatwiających wdrażanie; oraz zidentyfikować i dostosować strategie optymalizacji przyjęcia i wdrażania interwencji. W AIM 2 badacze przeprowadzą badanie wdrażania skuteczności typu 2 typu 2 w celu porównania interwencji z zwykłą opieką, przy użyciu stopniowego projektu klina w pięciu Visn 4 CLC. Podstawowym wynikiem skuteczności jest liczba praktyk przepisywania o niskiej wartości na 100 weteranów. W AIM 3 badacze przeprowadzą wbudowaną ocenę procesu w celu zbadania procesów wdrażania, ich wpływu na wyniki i iteracyjnie poprawią wdrażanie interwencji. Śledczy przeprowadzą również częściowo ustrukturyzowane wywiady z klinicystami, weteranami i opiekunami rodzinnymi w celu scharakteryzowania stosowności, wykonalności, akceptowalności i postrzeganej skuteczności zastosowanych strategii interwencji i wdrażania.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Tło: Ponad połowa weteranów w wieku 65 lat, którzy mieszkają w środowiskowych centrach życia (CLC), podlegają przepisywaniu o niskiej wartości, stawiając je na zwiększonym ryzyku niepożądanych zdarzeń narkotykowych, hospitalizacji i śmierci. CLC reprezentują idealne ustawienie do bezpiecznego ograniczenia przepisywania niskiej wartości; Jednak żadna interwencja w celu szerokiego ograniczenia przepisywania o niskiej wartości nie została z powodzeniem zintegrowana z rutynową opieką lub zaimplementowana na skalę w CLC. W odpowiedzi badacze opracowali EVOLV-RX (oceniając możliwości zmniejszenia przepisywania niskiej wartości), nowe narzędzie wsparcia kliniczne do wykrywania 18 opartych na dowodach i klinicznie przydatnych praktyk przepisywania o niskiej wartości u osób starszych w stosunku do panelu Delphi i dodatkowo poinformowanego przez pacjenta, opiekuna i klinackiego.

Znaczenie: Celem jest przeprowadzenie badania hybrydowego w celu oceny skuteczności i wdrażania interwencji opartej na Evolv-RX w celu zmniejszenia LVP wśród starszych weteranów, którzy mieszkają w CLC w VISN 4. Badanie to będzie wspierać ewolucję VA jako system opieki zdrowotnej i jest dostosowane do kluczowego priorytetu strategicznego VA. Pasuje się również z dwoma obszarami zainteresowań VA HSR, w tym poprawą jakości i wartości opieki zdrowotnej oraz opieki długoterminowej i starzenia się. Innovation & Impact: Evolv-RX to nowatorskie narzędzie do wykrywania przepisywania niskiej wartości. Jego unikalne cechy i zautomatyzowane zastosowanie umożliwią farmaceutom przedstawienie szczegółowych zaleceń klinicystom w celu ustalenia priorytetów leków w zakresie realizacji z wysokim wpływem klinicznym, które mogą być akceptowalnie zablokowane z perspektywy pacjentów i opiekunów. Evolv-RX stanowi znaczne odejście od status quo, a jego użycie zwiększy receptywację w CLC i pokonuje kilka wcześniej opisanych barier wdrażania.

Specyficzne cele: 1) w celu sfinalizowania dostosowujących się elementów i wdrażania podręcznika Evolv-RX w celu zmniejszenia przepisywania o niskiej wartości dla starszych weteranów przebywających w CLCS, 2) w celu oceny skuteczności interwencji Evolv-RX w celu zmniejszenia przepisywania o niskiej wartości, 3) w celu oceny i iteracyjnej poprawy wdrażania evolv-rx.

Metodologia: Korzystając z platformy wsparcia klinicznego Theradoc, interwencja jest elektronicznym pulpitem deski rozdzielczej Evolv-RX stosowanej przez farmaceutów w celu udzielenia zaleceń dotyczących deprezyjnego klinicystom w celu zmniejszenia LVP w ramach wymaganego przeglądu leków każdego weterana. Interwencja zostanie przetłumaczona na praktykę kliniczną w Visn 4 CLC przy użyciu podręcznika podstawowych strategii wdrażania wcześniej stosowanych w VA i dodatkowych strategii określonych przez kluczowych akcjonariuszy w celu rozwiązania określonych barier wdrażania zidentyfikowanych w ramach badania. W celu 1, badacze będą prowadzić grupy fokusowe liderów VISN 4 CLC, klinicystów, weteranów i opiekunów rodzinnych, w których badacze scharakteryzują pacjentów, klinicystę i CLC dla barier i ułatwiających wdrażanie; oraz zidentyfikować i dostosować strategie optymalizacji przyjęcia i wdrażania interwencji. W AIM 2 badacze przeprowadzą badanie wdrażania skuteczności typu 2 typu 2 w celu porównania interwencji z zwykłą opieką, przy użyciu stopniowego projektu klina w pięciu Visn 4 CLC. Podstawowym wynikiem skuteczności jest liczba praktyk przepisywania o niskiej wartości na 100 weteranów. W AIM 3 badacze przeprowadzą wbudowaną ocenę procesu w celu zbadania procesów wdrażania, ich wpływu na wyniki i iteracyjnie poprawią wdrażanie interwencji. Śledczy przeprowadzą również częściowo ustrukturyzowane wywiady z klinicystami, weteranami i opiekunami rodzinnymi w celu scharakteryzowania stosowności, wykonalności, akceptowalności i postrzeganej skuteczności zastosowanych strategii interwencji i wdrażania.

Kolejne kroki/wdrożenie: Wykorzystanie infrastruktury VA, zaangażowanie partnerów operacyjnych badaczy oraz głęboką wiedzę specjalistyczną zespołu badawczego, ta propozycja spowoduje skalowalną interwencję i towarzyszącą podręczniku wdrożeniowym w celu zmniejszenia przepisywania niskiej wartości wśród weteranów otrzymujących opiekę w CLC. Poinformuje również swoje wdrożenie jako krajowe próbę wieloraseczkową w celu dalszej oceny i optymalizacji jego wdrażania w całym VA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1161

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104-4551
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Thomas R. Radomski, MD MS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Weterani w wieku 65+ przyjęli uczestniczące VISN 4 CLC w momencie wymaganego przeglądu leków.

Kryteria wykluczenia:

  • Weterani otrzymujący opiekę hospicyjną, ponieważ przerwanie leków w Evolv-RX (np. Benzodiazepiny) może powodować nadmierny dyskomfort.

Zarówno podczas zwykłego okresu opieki, jak i interwencji badania, koordynator badania będzie zapytał co tydzień zapyta pulpit pulpitowy Evolv-RX.

  • Koordynator zapewni obecność kryteriów włączenia/wykluczenia poprzez przegląd wykresu i za pomocą pulpitu rozdzielczego EVOLV-RX, następnie oznaczy pacjenta, jeśli otrzymają opiekę hospicyjną i powinny zostać wykluczone z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Klinowany klin
W ramach stopniowej konstrukcji klina każdy CLC służy raczej jako własna kontrola, a nie miejsca przydzielane do wyraźnych ramion kontrolnych i interwencyjnych. Wszystkie strony otrzymają interwencję.
Korzystając z platformy TherAdoc®, badacze wdroży zaprojektowaną deskę rozdzielczą Evolv-RX, która zawiera wszystkie 18 elementów metryki Evolv-RX. [W ramach Theradoc® pulpit nawigacyjny wyświetli zautomatyzowany raport w postaci listy pacjentów, który zawiera nazwy, lokalizacje i określone praktyki LVP, na które podlegają weterani pod ich opieką. Następnie farmaceuci będą zapytać określonych pacjentów na liście w ramach wymaganego przeglądu leków. Pulpit nawigacyjny zapewni szczegółowe wsparcie w decyzji klinicznej, identyfikując konkretne kryteria LVP Evolv-RX, które spełniło każdy oznaczony lek i zapewni dostęp do pełnej listy leków pacjenta, listy problemów oraz danych laboratoryjnych lub testowych zawartych w Vista.] Farmaceuci mogą używać pulpitu deski rozdzielczej Evolv-RX do śledzenia otrzymania praktyk LVP przez weteranów i szybkiego dokumentowania działań związanych z interwencją, takimi jak zaangażowanie opiekuna pacjentów i rodziny, depresyjowanie praktyk LVP lub wszelkie inne leki przerwane.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba praktyk o niskiej wartości na 100 weteranów zgodnie z miarą Evolv-Rx
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (rozpoczynając średnio rok przed wdrożeniem interwencji) poprzez zakończenie badania, średni czas na 3,25 lat obserwacji
Głównym wynikiem skuteczności jest liczba praktyk LVP na 100 weteranów zgodnie z metryką Evolv-RX, którą śledczy konsekwentnie oceniają co miesiąc od początku fazy opieki przed implementacją do kwartału 10. Dane dotyczące LVP zostaną uzyskane z VA Corporate Data Warehouse (CDW), w tym danych BCMA, aby w pełni uchwycić czas trwania stosowania leków weteranów i odpowiednich diagnoz włączonych do kryteriów Evolv-RX. Leki o niskiej wartości zostaną scharakteryzowane jako przerwane, jeśli jego przerwanie jest utrzymywane przez 7 dni, ponieważ ten czas trwania nie będzie reprezentować tymczasowego odstawienia leku. Zgodnie z Re-Resance zostanie ustalone przez ocenę podstawowych wyników skuteczności po 6 i 12 miesiącach po rozpoczęciu interwencji na każdym etapie CLC.
Linia wyjściowa (rozpoczynając średnio rok przed wdrożeniem interwencji) poprzez zakończenie badania, średni czas na 3,25 lat obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia liczba długoterminowych leków
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (rozpoczynając średnio rok przed wdrożeniem interwencji) poprzez zakończenie badania, średni czas na 3,25 lat obserwacji
Leki używane przez 28+ dni przed przyjęciem do CLC lub w jej trakcie
Linia wyjściowa (rozpoczynając średnio rok przed wdrożeniem interwencji) poprzez zakończenie badania, średni czas na 3,25 lat obserwacji
Odsetek weteranów o polifarmacji i hiperpolifarmacji
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (rozpoczynając średnio rok przed wdrożeniem interwencji) poprzez zakończenie badania, średni czas na 3,25 lat obserwacji
Polipharmacy (leki 5+), hiperpolifarma (10+ leków)
Linia wyjściowa (rozpoczynając średnio rok przed wdrożeniem interwencji) poprzez zakończenie badania, średni czas na 3,25 lat obserwacji
Odsetek weteranów z niepożądanymi reakcjami leku
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (rozpoczynając średnio rok przed wdrożeniem interwencji) poprzez zakończenie badania, średni czas na 3,25 lat obserwacji
Wszystkie transfery szpitalne zostaną ocenione kwartalnie pod kątem potencjalnych niepożądanych reakcji leków (ADR) za pośrednictwem algorytmu Naranjo, który zostanie zastosowany za pomocą przeglądu EHR. Algorytm Naranjo jest 10-punktowym kwestionariuszem w celu ustalenia, czy podejrzenie ADR jest spowodowane lekiem, a nie z innymi czynnikami.
Linia wyjściowa (rozpoczynając średnio rok przed wdrożeniem interwencji) poprzez zakończenie badania, średni czas na 3,25 lat obserwacji
Odsetek weteranów z niepożądanymi zdarzeniami odstawienia narkotyków
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (rozpoczynając średnio rok przed wdrożeniem interwencji) poprzez zakończenie badania, średni czas na 3,25 lat obserwacji
Algorytm Naranjo można również zastosować do oceny zdarzeń związanych z wycofaniem leków występujących w okresie po wycofaniu się leku.
Linia wyjściowa (rozpoczynając średnio rok przed wdrożeniem interwencji) poprzez zakończenie badania, średni czas na 3,25 lat obserwacji
Średnia liczba wizyt/hospitalizacji ED
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (rozpoczynając średnio rok przed wdrożeniem interwencji) poprzez zakończenie badania, średni czas na 3,25 lat obserwacji
Ponieważ mieszkańcy CLC mogą zostać przeniesieni do oddziału ratunkowego (ED) lub hospitalizowani w zakładzie spoza VA, badacze będą zapytać zarówno CDW, jak i danych Medicare dostępnych za pośrednictwem VIREC w celu oceny liczby wizyt ED i hospitalizacji. Liczba i przegląd wizyt/hospitalizacji ED zostanie oceniony z mocą wsteczną, biorąc pod uwagę opóźnienie dostępności danych Medicare.
Linia wyjściowa (rozpoczynając średnio rok przed wdrożeniem interwencji) poprzez zakończenie badania, średni czas na 3,25 lat obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas R. Radomski, MD MS, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

10 września 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

21 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIR 23-132
  • 1I01HX003849 (Grant/umowa NIH USA: VA Office of Research and Development)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opieka o niskiej wartości

Badania kliniczne na Pulpit nawigacyjny Evolv-Rx

Subskrybuj