Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

EVOLV-RX VA: Evaluatie van kansen om voorschrijven van lage waarde te verminderen in gemeenschapscentra

2 september 2026 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

De onderzoekers ontwikkelden EVOLV-RX (kansen evalueren om voorschrijven van lage waarde te verminderen), een nieuw hulpmiddel voor klinisch ondersteuning om 18 evidence-based en klinisch bruikbare voorschrijfpraktijken bij oudere volwassenen te detecteren. Het doel is om een ​​hybride onderzoek uit te voeren om de effectiviteit en implementatie van een EVOLV-RX-gebaseerde interventie te beoordelen om LVP te verminderen bij oudere veteranen die in CLC's in VISN 4 wonen.

In Aim 1 zullen de onderzoekers focusgroepen van VISN 4 CLC-leiders, clinici, veteranen en mantelzorgers uitvoeren, waar de onderzoekers de patiënt, arts en Barrières op CLC-niveau zullen karakteriseren voor en facilitators van implementatie; en strategieën identificeren en op maat maken om de acceptatie en implementatie van de interventie te optimaliseren. In AIM 2 zullen de onderzoekers een hybride Type 2 -implementatie -uitvoeringstudie uitvoeren om de interventie te vergelijken met de gebruikelijke zorg, met behulp van een getrapte wigontwerp in vijf VISN 4 CLC's. Het primaire effectiviteitsresultaat is het aantal lage waarde voorschrijvende praktijken per 100 veteranen. In AIM 3 zullen de onderzoekers een ingebedde procesevaluatie uitvoeren om implementatieprocessen, hun impact op de resultaten te bestuderen en de implementatie van de interventie iteratief verbeteren. De onderzoekers zullen ook semi-gestructureerde interviews houden van clinici, veteranen en mantelzorgers om de geschiktheid, haalbaarheid, aanvaardbaarheid en waargenomen effectiviteit van de gebruikte interventie- en implementatiestrategieën te karakteriseren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Meer dan de helft van de veteranen van 65 jaar die wonen in Community Living Centers (CLC's) zijn onderworpen aan lage waarde voorschrijven, waardoor ze een verhoogd risico op bijwerkingen, ziekenhuisopname en overlijden plaatsen. CLC's vertegenwoordigen een ideale instelling om het voorschrijven van lage waarde veilig te verminderen; Er is echter geen interventie om het voorschrijven van lage waarde in grote lijnen te verminderen met succes geïntegreerd in routinematige zorg of op schaal geïmplementeerd in CLC's. In reactie hierop ontwikkelden de onderzoekers EVOLV-RX (kansen evalueren om voorschrijven van lage waarde te verminderen), een nieuw klinisch ondersteuningsinstrument om 18 evidence-based en klinisch bruikbare voorschrijfpraktijken bij lage waarde te detecteren bij oudere volwassenen per een expert Delphi-panel en verder geïnformeerd door patiënt, zorgverlener en input van de kliniek.

Betekenis: het doel is om een ​​hybride onderzoek uit te voeren om de effectiviteit en implementatie van een EVOLV-RX-gebaseerde interventie te beoordelen om LVP te verminderen bij oudere veteranen die zich in CLC's in VISN bevinden. Deze studie zal de evolutie van VA ondersteunen als een leersysteem voor leergezondheidszorg en is afgestemd op de belangrijkste strategische gezondheidszorgprioriteit van de meest leeftijdsfriendelijke gezondheidssysteem in de Verenigde Staten. Het komt ook overeen met twee va hsr onderwerp interessante gebieden, waaronder het verbeteren van de kwaliteit van de gezondheidszorg en de waarde en de langdurige zorg en veroudering. Innovatie en impact: EVOLV-RX is een nieuw hulpmiddel om voorschrijven met lage waarde te detecteren. De unieke kenmerken en geautomatiseerde toepassing zullen apothekers in staat stellen gedetailleerde aanbevelingen te geven aan clinici om prioriteit te geven aan medicijnen voor het beschrijven van een hoge klinische impact en die mogelijk acceptabel worden beschreven vanuit het perspectief van patiënten en zorgverleners. EVOLV-RX vertegenwoordigt een substantiële afwijking van de status-quo, en het gebruik ervan zal het deschrijven in CLC's verbeteren en verschillende eerder beschreven implementatiebarrières overwinnen.

Specifieke doelen: 1) Om de aanpasbare elementen van en implementatie-playbook voor de EVOLV-RX-interventie af te ronden om de voorschrijven van lage waarde voor oudere veteranen in CLC's te verminderen, 2) om de effectiviteit van de EVOLV-RX-interventie te beoordelen om het voorschrijven van lage waarde te verminderen, 3) om te evalueren en iteratief de implementatie van de evolv-RX-interventie te evalueren.

Methodologie: met behulp van het Theradoc Clinical Support Platform is de interventie een elektronisch EVOLV-RX-dashboard dat door apothekers wordt gebruikt om de doorschrijvende aanbevelingen te geven aan clinici om LVP te verminderen als onderdeel van de vereiste medicatie-beoordeling van elke veteraan. De interventie zal worden vertaald in de klinische praktijk in VISN 4 CLC's met behulp van een playbook van kernimplementatiestrategieën die eerder in VA werden gebruikt en aanvullende strategieën bepaald door de belangrijkste aandeelhouders om specifieke implementatiebarrières aan te pakken die zijn geïdentificeerd als onderdeel van de studie. In Aim 1 zullen de onderzoekers focusgroepen van VISN 4 CLC-leiders, clinici, veteranen en mantelzorgers uitvoeren, waar de onderzoekers de patiënt, arts en Barrières op CLC-niveau zullen karakteriseren voor en facilitators van implementatie; en strategieën identificeren en op maat maken om de acceptatie en implementatie van de interventie te optimaliseren. In AIM 2 zullen de onderzoekers een hybride Type 2 -implementatie -uitvoeringstudie uitvoeren om de interventie te vergelijken met de gebruikelijke zorg, met behulp van een getrapte wigontwerp in vijf VISN 4 CLC's. Het primaire effectiviteitsresultaat is het aantal lage waarde voorschrijvende praktijken per 100 veteranen. In AIM 3 zullen de onderzoekers een ingebedde procesevaluatie uitvoeren om implementatieprocessen, hun impact op de resultaten te bestuderen en de implementatie van de interventie iteratief verbeteren. De onderzoekers zullen ook semi-gestructureerde interviews houden van clinici, veteranen en mantelzorgers om de geschiktheid, haalbaarheid, aanvaardbaarheid en waargenomen effectiviteit van de gebruikte interventie- en implementatiestrategieën te karakteriseren.

Volgende stappen/implementatie: het gebruik van VA-infrastructuur, de inzet van de operationele partners van de onderzoekers en de diepe expertise van het onderzoeksteam, dit voorstel zal resulteren in een schaalbare interventie en bijbehorende implementatie-playbook om voorschrijven met een lage waarde te verminderen bij veteranen die zorg ontvangen in CLC's. Het zal ook de implementatie ervan als een nationale multi-site-proef informeren om de implementatie ervan in VA verder te evalueren en te optimaliseren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1161

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104-4551
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
        • Contact:
        • Contact:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Thomas R Radomski, MD MS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Veteranen van 65 jaar oud hebben toegelaten tot een deelnemende VISN 4 CLC op het moment van de vereiste medicatie -evaluatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Veteranen die hospice-zorg ontvangen, als de stopzetting van medicijnen in EVOLV-RX (bijv. Benzodiazepines) kunnen leiden tot onnodig ongemak.

Tijdens zowel de gebruikelijke zorg- als de interventieperiode van het onderzoek zal de studiecoördinator wekelijks het EVOLV-RX-dashboard opvragen.

  • De coördinator zorgt voor de aanwezigheid van inclusie/uitsluitingscriteria via kaartbeoordeling en met behulp van het EVOLV-RX-dashboard, ze zullen de patiënt vervolgens markeren als ze hospice-zorg ontvangen en moeten worden uitgesloten van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gestapte wig
Als onderdeel van het getrapte wigontwerp dient elke CLC als zijn eigen controle in plaats van sites die worden toegewezen aan afzonderlijke controle- en interventiesarmen. Alle sites ontvangen de interventie.
Ander: Evolv-RX Dashboard
Met behulp van het Theradoc®-platform zullen de onderzoekers een op maat ontworpen EVOLV-RX-dashboard implementeren dat alle 18 componenten van de EVOLV-RX-metriek bevat. [Binnen Theradoc® zal het dashboard een geautomatiseerd rapport weergeven in de vorm van een patiëntenlijst met de namen, locaties en specifieke LVP -praktijken waaraan veteranen onder hun hoede zijn onderworpen. Apothekers zullen vervolgens specifieke patiënten op de lijst opvragen als onderdeel van hun vereiste medicatiebeoordeling. Het dashboard biedt gedetailleerde klinische beslissingsondersteuning door de specifieke EVOLV-RX LVP-criteria te identificeren die door elke gemarkeerde medicatie zijn voldaan en toegang bieden tot de volledige medicatielijst, probleemlijst van de patiënt en laboratorium- of testgegevens in Vista.] Apothekers kunnen het EVOLV-RX-dashboard gebruiken om de ontvangst van LVP-praktijken van veteranen te volgen en snel acties te documenteren met betrekking tot de interventie, zoals betrokkenheid van de patiënt en mantelzorger, het beschrijven van LVP-praktijken of andere stopgezette medicijnen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Count of Low-Value Practices (LVP) per 100 Veterans as per the EVOLV-rx metric
Tijdsspanne: Baseline (starting an average of one year prior to implementation of intervention) through study completion, average time frame of 3.25 years of observation
The primary effectiveness outcome is the count of LVP practices per 100 Veterans as per the EVOLV-Rx metric, which the investigators will consistently assess monthly from the start of the pre-implementation usual care phase through quarter 10. Data on LVP will be obtained from the VA Corporate Data Warehouse (CDW), including BCMA data, to fully capture Veterans' duration of medication use and pertinent diagnoses incorporated in the EVOLV-Rx criteria. A low-value medication will be characterized as discontinued if its discontinuation is sustained for 7 days, as this duration is unlikely to represent a temporary discontinuation of the medication. As per RE-AIM, maintenance will be determined via the assessment of the primary effectiveness outcomes at 6 and 12 months after the start of the intervention in each step of CLCs.
Baseline (starting an average of one year prior to implementation of intervention) through study completion, average time frame of 3.25 years of observation

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde telling van langdurige medicijnen
Tijdsspanne: Baseline (gemiddeld een jaar voorafgaand aan de implementatie van interventie) door middel van voltooiing van de studie, gemiddeld tijdsbestek van 3,25 jaar observatie
Medicijnen die gedurende 28+ dagen vóór of tijdens CLC -toelating worden gebruikt
Baseline (gemiddeld een jaar voorafgaand aan de implementatie van interventie) door middel van voltooiing van de studie, gemiddeld tijdsbestek van 3,25 jaar observatie
Aandeel veteranen met polyfarmacie en hyperpolyfarmacie
Tijdsspanne: Baseline (gemiddeld een jaar voorafgaand aan de implementatie van interventie) door middel van voltooiing van de studie, gemiddeld tijdsbestek van 3,25 jaar observatie
Polyfarmacie (5+ geneesmiddelen), hyperpolyfarmacie (10+ medicijnen)
Baseline (gemiddeld een jaar voorafgaand aan de implementatie van interventie) door middel van voltooiing van de studie, gemiddeld tijdsbestek van 3,25 jaar observatie
Aandeel veteranen met bijwerkingen van de nadelige geneesmiddelen
Tijdsspanne: Baseline (gemiddeld een jaar voorafgaand aan de implementatie van interventie) door middel van voltooiing van de studie, gemiddeld tijdsbestek van 3,25 jaar observatie
Het Naranjo -algoritme kan ook worden toegepast om te beoordelen op evaluatie voor nadelige geneesmiddelen die plaatsvinden in de periode na terugtrekking van medicatie.
Baseline (gemiddeld een jaar voorafgaand aan de implementatie van interventie) door middel van voltooiing van de studie, gemiddeld tijdsbestek van 3,25 jaar observatie
Gemiddelde telling van ED -bezoeken/ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: Baseline (gemiddeld een jaar voorafgaand aan de implementatie van interventie) door middel van voltooiing van de studie, gemiddeld tijdsbestek van 3,25 jaar observatie
Aangezien inwoners van CLC kunnen worden overgebracht naar de afdeling spoedeisende hulp (ED) of in het ziekenhuis opgenomen in een niet-VA-faciliteit, zullen de onderzoekers zowel CDW- als Medicare-gegevens die beschikbaar zijn via VIREC opvragen om het aantal ED-bezoeken en ziekenhuisopnames te beoordelen. Tellen en beoordeling van ED -bezoeken/ziekenhuisopnames worden retrospectief beoordeeld, gezien de vertraging in de beschikbaarheid van Medicare -gegevens.
Baseline (gemiddeld een jaar voorafgaand aan de implementatie van interventie) door middel van voltooiing van de studie, gemiddeld tijdsbestek van 3,25 jaar observatie
Proportion of Veterans with Adverse drug reactions
Tijdsspanne: Baseline (starting an average of one year prior to implementation of intervention) through study completion, average time frame of 3.25 years of observation
All VA emergency department (ED)/hospital transfers will be evaluated quarterly for potential Adverse Drug Reactions (ADR) via the Naranjo algorithm, which will be applied via EHR review. The Naranjo algorithm is a 10-point questionnaire to determine whether a suspected ADR is due to a drug rather than other factors.
Baseline (starting an average of one year prior to implementation of intervention) through study completion, average time frame of 3.25 years of observation

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas R Radomski, MD MS, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 oktober 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 september 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 september 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 september 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • IIR 23-132
  • 1I01HX003849 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH: VA Office of Research and Development)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren