이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Evolv-RX VA : 지역 사회 생활 센터에서 저가 처방을 줄일 수있는 기회 평가

2025년 10월 20일 업데이트: VA Office of Research and Development

연구자들은 EVOLV-RX (저가성 처방을 줄일 수있는 기회 평가)를 개발하여 노인들의 18 개의 증거 기반 및 임상 적으로 유용한 저 가치 처방 관행을 감지하는 새로운 임상 지원 도구 인 Evolv-RX를 개발했습니다. 목표는 VISN 4의 CLC에 거주하는 노인들 사이에서 LVP를 줄이기 위해 Evolv-RX 기반 중재의 효과와 구현을 평가하기 위해 하이브리드 연구를 수행하는 것입니다.

AIM 1에서, 조사관은 VISN 4 CLC 지도자, 임상의, 재향 군인 및 가족 간병인의 포커스 그룹을 실시하며, 이곳에서 조사관은 환자, 임상의 및 CLC 수준의 장벽 및 촉진자를 특성화 할 것입니다. 중재의 채택 및 구현을 최적화하기위한 전략을 식별하고 맞춤화합니다. AIM 2에서, 조사관은 5 개의 VISN 4 CLC의 계단식 웨지 설계를 사용하여 중재를 일반적인 치료와 비교하기 위해 하이브리드 타입 2 효과 구현 시험을 실시 할 것입니다. 주요 효과는 100 명의 재향 군인 당 저가성 처방 관행의 수입니다. AIM 3에서, 연구자들은 구현 프로세스, 결과에 미치는 영향을 연구하기 위해 임베디드 프로세스 평가를 수행하고 중재의 구현을 반복적으로 개선 할 것입니다. 또한 수사관들은 임상의, 재향 군인 및 가족 간병인의 반 구조화 된 인터뷰를 수행하여 사용 된 개입 및 구현 전략의 적절성, 타당성, 수용 가능성 및인지 된 효과를 특성화 할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경 : CLC (Community Living Centers)에 거주하는 65 세의 재향 군인의 절반 이상은 저가가 적은 규정을 받고, 약물 사건, 입원 및 사망의 위험이 높아집니다. CLC는 저가의 처방을 안전하게 줄이는 이상적인 설정을 나타냅니다. 그러나 저가 처방을 광범위하게 줄이려는 개입은 일상적인 치료에 성공적으로 통합되거나 CLC에 걸쳐 규모로 구현되지 않았습니다. 이에 대한 이에 대한 연구자들은 Evolv-RX (저가성 처방을 줄일 수있는 기회 평가)를 개발하여 전문가 델파이 패널 당 노인의 18 가지 증거 기반 및 임상 적으로 유용한 저가 처방 관행을 감지하고 환자, 간병인 및 임상의 입력에 의해 추가로 정보를 얻는 새로운 임상 지원 도구 인 Evolv-RX를 개발했습니다.

중요성 : 목적은 VISN 4의 CLC에 거주하는 노인들 사이에서 LVP를 줄이기 위해 Evolv-RX 기반 중재의 효과와 구현을 평가하기위한 하이브리드 연구를 수행하는 것입니다.이 연구는 학습 의료 시스템으로서 VA의 진화를 지원하고 VA의 주요 전략적 건강 관리 우선 순위와 미국에서 가장 연령대의 건강 관리 시스템이되기위한 주요 의료 우선 순위를 지원할 것입니다. 또한 의료 품질 및 가치 개선, 장기 치료 및 노화를 포함하여 두 가지 VA HSR 주제 영역과 일치합니다. 혁신 및 영향 : Evolv-RX는 저가의 처방을 감지하는 새로운 도구입니다. 고유 한 특성과 자동화 된 응용 프로그램을 통해 약사는 임상의에게 임상 적 영향을 미치는 약물의 약물을 우선 순위를 정하기 위해 상세한 권장 사항을 제공 할 수 있으며, 이는 환자와 간병인의 관점에서 허용 할 수 있습니다. Evolv-Rx는 현 상태에서 상당한 출발을 나타내며, 그 사용은 CLCS에서 낙담을 강화하고 이전에 설명 된 몇 가지 구현 장벽을 극복 할 것입니다.

특정 목표 : 1) CLC에 거주하는 노인 재향 군인에 대한 저가의 처방을 줄이기위한 Evolv-RX 중재의 적응 가능한 요소 및 구현 플레이 북, 2) Evolv-RX 중재의 효과를 평가하여 저 가치 처방의 효과를 평가하기 위해 3) 진화 RX 중재의 구현을 평가하고 반복적으로 개선하기 위해.

방법론 : Theradoc Clinical Support 플랫폼을 사용하여, 중재는 약사가 각 베테랑의 필수 약물 검토의 일부로 LVP를 줄이기 위해 임상의에게 분류하는 권장 사항을 제공하기 위해 약사가 사용하는 전자 Evolv-RX 대시 보드입니다. 중재는 이전에 VA에 사용 된 핵심 구현 전략의 플레이 북과 주요 주주가 결정한 추가 전략을 사용하여 연구의 일부로 확인 된 특정 구현 장벽을 해결하기 위해 VISN 4 CLC의 임상 실무로 번역 될 것입니다. AIM 1에서, 조사관은 VISN 4 CLC 지도자, 임상의, 재향 군인 및 가족 간병인의 포커스 그룹을 실시하며, 이곳에서 조사관은 환자, 임상의 및 CLC 수준의 장벽 및 촉진자를 특성화 할 것입니다. 중재의 채택 및 구현을 최적화하기위한 전략을 식별하고 맞춤화합니다. AIM 2에서, 조사관은 5 개의 VISN 4 CLC의 계단식 웨지 설계를 사용하여 중재를 일반적인 치료와 비교하기 위해 하이브리드 타입 2 효과 구현 시험을 실시 할 것입니다. 주요 효과는 100 명의 재향 군인 당 저가성 처방 관행의 수입니다. AIM 3에서, 연구자들은 구현 프로세스, 결과에 미치는 영향을 연구하기 위해 임베디드 프로세스 평가를 수행하고 중재의 구현을 반복적으로 개선 할 것입니다. 또한 수사관들은 임상의, 재향 군인 및 가족 간병인의 반 구조화 된 인터뷰를 수행하여 사용 된 개입 및 구현 전략의 적절성, 타당성, 수용 가능성 및인지 된 효과를 특성화 할 것입니다.

다음 단계/구현 : VA 인프라 활용, 조사자의 운영 파트너의 약속 및 연구팀의 깊은 전문 지식으로,이 제안은 CLC에서 재향 군인들 사이에서 저가의 처방을 줄이기 위해 확장 가능한 중재와 수반되는 구현 플레이 북을 초래할 것입니다. 또한 VA 전반에 걸쳐 구현을 추가로 평가하고 최적화하기 위해 국가 다중 사이트 시험으로 배치 할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

1161

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104-4551
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Thomas R. Radomski, MD MS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 65 세 이상의 재향 군인은 필요한 약물 검토 당시 참여 Visn 4 CLC에 입원했습니다.

제외 기준 :

  • Evolv-RX (예 : Benzodiazepines)에서 약물의 중단으로 호스피스 케어를받는 재향 군인은 과도한 불편을 초래할 수 있습니다.

연구의 일반적인 관리 및 중재 기간 모두에서 연구 코디네이터는 Evolv-RX 대시 보드 주간을 쿼리합니다.

  • 코디네이터는 차트 검토를 통해 포함/제외 기준의 존재를 보장하고 Evolv-RX 대시 보드를 사용하여 호스피스 치료를 받고 있으며 연구에서 제외 해야하는 경우 환자에게 표시합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 계단식 웨지
계단식 웨지 설계의 일환으로 각 CLC는 뚜렷한 제어 및 중재 암에 할당되는 사이트보다는 자체 제어 역할을합니다. 모든 사이트는 중재를받습니다.
다른: Evolv-Rx 대시 보드
Investigators는 Theradoc® 플랫폼을 사용하여 Evolv-RX 메트릭의 18 개 구성 요소를 모두 포함하는 사용자 정의 디자인 Evolv-RX 대시 보드를 배포합니다. [Theradoc® 내에서 대시 보드에는 관리중인 재향 군인이 대상으로하는 이름, 위치 및 특정 LVP 관행이 포함 된 환자 목록 형식으로 자동 보고서가 표시됩니다. 그런 다음 약사는 필요한 약물 검토의 일부로 목록에서 특정 환자를 쿼리합니다. 대시 보드는 각 플래그가 큰 약물이 충족 한 특정 Evolv-RX LVP 기준을 식별하고 환자의 전체 약물 목록, 문제 목록 및 실험실 또는 Vista에 포함 된 실험실 또는 테스트 데이터에 대한 액세스를 제공함으로써 자세한 임상 결정 지원을 제공합니다.] 약사는 Evolv-RX 대시 보드를 사용하여 재향 군인의 LVP 관행 수령을 추적하고 환자 및 가족 간병인 참여, LVP 관행을 퇴치하거나 중단 된 다른 약물과 같은 중재와 관련된 조치를 신속하게 문서화 할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Evolv-RX 메트릭에 따라 100 명의 재향 군인 당 저가성 관행 수
기간: 기준선 (중재 구현 전 평균 1 년 전 시작) 연구 완료, 평균 3.25 년의 관찰 기간
주요 효과 결과는 Evolv-RX 메트릭에 따라 100 명의 재향 군인 당 LVP 관행의 수입니다. 조사관은 사전 구현 일반 치료 단계가 시작될 때부터 분기 10까지 지속적으로 매월 평가할 것입니다. LVP에 대한 데이터는 BCMA 데이터를 포함한 VA Corporate Data Warehouse (CDW)에서 획득하여 재향 군인의 약물 사용 기간 및 Evolv-RX 기준에 포함 된 관련 진단을 완전히 포착합니다. 이 기간은 약물의 일시적 중단을 나타내지 않을 것이기 때문에, 낮은 가치 약물은 7 일 동안 중단되는 경우 중단으로 특징 지어집니다. 반응에 따라, 유지 보수는 CLC의 각 단계에서 개입이 시작된 후 6 개월 및 12 개월에 1 차 효과 성과의 평가를 통해 결정될 것이다.
기준선 (중재 구현 전 평균 1 년 전 시작) 연구 완료, 평균 3.25 년의 관찰 기간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장기 약물의 평균 수
기간: 기준선 (중재 구현 전 평균 1 년 전 시작) 연구 완료, 평균 3.25 년의 관찰 기간
CLC 입원 전 또는 CLC 입원 중 28 일 이상 사용되는 약
기준선 (중재 구현 전 평균 1 년 전 시작) 연구 완료, 평균 3.25 년의 관찰 기간
다 약국 및 과밀 파종을 가진 재향 군인의 비율
기간: 연구 완료를 통해 기준선 (중재 구현 1 년 전), 평균 3.25 년의 관찰
다 약제 (5+ 약물), 과밀리아 치료 (10+ 약물)
연구 완료를 통해 기준선 (중재 구현 1 년 전), 평균 3.25 년의 관찰
부작용 약물 반응을 가진 재향 군인의 비율
기간: 연구 완료를 통해 기준선 (중재 구현 1 년 전), 평균 3.25 년의 관찰
모든 VA ED/병원 이체는 EHR 검토를 통해 적용되는 Naranjo 알고리즘을 통해 잠재적 부작용 약물 반응 (ADR)에 대해 분기별로 평가됩니다. 나란조 알고리즘은 의심되는 ADR이 다른 요인이 아닌 약물로 인한 것인지 여부를 결정하기위한 10 포인트 설문지입니다.
연구 완료를 통해 기준선 (중재 구현 1 년 전), 평균 3.25 년의 관찰
불리한 약물 철수 사건이있는 재향 군인의 비율
기간: 연구 완료를 통해 기준선 (중재 구현 1 년 전), 평균 3.25 년의 관찰
나란조 알고리즘은 또한 약물 철수 후 발생하는 불리한 약물 철수 사건을 평가하기 위해 적용될 수있다.
연구 완료를 통해 기준선 (중재 구현 1 년 전), 평균 3.25 년의 관찰
ED 방문/입원의 평균 수
기간: 연구 완료를 통해 기준선 (중재 구현 1 년 전), 평균 3.25 년의 관찰
CLC 거주자가 응급실 (ED)로 이송되거나 비 VA 시설에서 입원 할 수 있으므로, 조사관은 ED 방문 및 입원 카운트를 평가하기 위해 VIREC를 통해 이용할 수있는 CDW 및 Medicare 데이터를 모두 쿼리 할 것입니다. Medicare 데이터의 가용성이 지연되면 ED 방문/입원의 수 및 검토는 후 향적으로 평가됩니다.
연구 완료를 통해 기준선 (중재 구현 1 년 전), 평균 3.25 년의 관찰

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

VA Office of Research and Development

수사관

  • 수석 연구원: Thomas R. Radomski, MD MS, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 9월 2일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 9월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 10월 20일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • IIR 23-132
  • 1I01HX003849 (미국 NIH 보조금/계약: VA Office of Research and Development)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

저 가치 관리에 대한 임상 시험

Evolv-Rx 대시 보드에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Belarus

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다