EVOLV-RX VA: Avaliando oportunidades para diminuir a prescrição de baixo valor em centros de vida da comunidade
Os investigadores desenvolveram o EVOLV-RX (avaliando oportunidades para diminuir a prescrição de baixo valor), uma nova ferramenta de suporte clínico para detectar 18 práticas de prescrição de baixo valor baseadas em evidências e clinicamente úteis em adultos mais velhos. O objetivo é realizar um estudo híbrido para avaliar a eficácia e a implementação de uma intervenção baseada em EVOLV-RX para reduzir a LVP entre veteranos mais velhos que residem em CLCs no Visn 4.
No objetivo 1, os pesquisadores conduzirão grupos focais de líderes, médicos, veteranos e cuidadores familiares da VISN 4 CLC, onde os investigadores caracterizarão as barreiras do paciente, clínico e do nível da CLC e facilitadores da implementação; e identificar e adaptar estratégias para otimizar a adoção e implementação da intervenção. No AIM 2, os pesquisadores conduzirão um estudo de implementação de eficácia do tipo 2 híbrido para comparar a intervenção com os cuidados usuais, usando um design de cunha escalonado em cinco CLCs Visn 4. O resultado da eficácia primária é a contagem de práticas de prescrição de baixo valor por 100 veteranos. No objetivo 3, os pesquisadores conduzirão uma avaliação de processos incorporados para estudar processos de implementação, seu impacto nos resultados e melhorar iterativamente a implementação da intervenção. Os investigadores também conduzirão entrevistas semiestruturadas de médicos, veteranos e cuidadores familiares para caracterizar a adequação, viabilidade, aceitabilidade e eficácia percebida das estratégias de intervenção e implementação empregadas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: Mais da metade dos veteranos com 65 anos que residem em centros de vida comunitária (CLCs) estão sujeitos a prescrição de baixo valor, colocando-os em maior risco de eventos adversos a medicamentos, hospitalização e morte. Os CLCs representam uma configuração ideal para reduzir com segurança a prescrição de baixo valor; No entanto, nenhuma intervenção para reduzir amplamente a prescrição de baixo valor foi integrada com sucesso aos cuidados de rotina ou implementada em escala entre os CLCs. Em resposta, os pesquisadores desenvolveram o EVOLV-RX (avaliando oportunidades para diminuir a prescrição de baixo valor), uma nova ferramenta de suporte clínico para detectar 18 práticas de prescrição de baixo valor baseadas em evidências e clinicamente úteis em adultos mais velhos de acordo com um painel especialista Delphi e ainda mais informados pelo paciente, cuidador e informações clínicas.
Significado: O objetivo é realizar um estudo híbrido para avaliar a eficácia e a implementação de uma intervenção baseada em EVOLV-RX para reduzir a LVP entre veteranos mais velhos que residem no CLCS no Visn 4. Este estudo apoiará a evolução da VA como um sistema de aprendizagem de aprendizagem e é alinhado com a principal estratégica da VA em Strategic Strategic, que se tornará a prioridade da saúde. Também se alinha com duas áreas de interesse do VA HSR, incluindo a melhoria da qualidade e valor da saúde e os cuidados e o envelhecimento de longo prazo. Inovação e impacto: o EVOLV-RX é uma nova ferramenta para detectar prescrição de baixo valor. Suas características exclusivas e aplicação automatizada permitirão que os farmacêuticos forneçam recomendações detalhadas aos médicos para priorizar os medicamentos para depreciar com alto impacto clínico e que podem ser aceitáveis depreciados da perspectiva de pacientes e cuidadores. O EVOLV-RX representa um afastamento substancial do status quo, e seu uso aumentará a depreciação nos CLCs e superará várias barreiras de implementação descritas anteriormente.
Objetivos específicos: 1) Finalizar os elementos adaptáveis e o manual de implementação para a intervenção EVOLV-RX para reduzir a prescrição de baixo valor para veteranos mais velhos residentes em CLCs, 2) para avaliar a eficácia da intervenção evolv-rx para reduzir a prescrição de baixo valor, 3) para avaliar e melhorar a implementação da implementação do EVOLV da TELV-RUCV.
METODOLOGIA: Usando a plataforma de suporte clínico Theradoc, a intervenção é um painel eletrônico Evolv-RX usado pelos farmacêuticos para fornecer recomendações de depreciação aos médicos para reduzir a LVP como parte da revisão de medicamentos necessários para cada veterano. A intervenção será traduzida para a prática clínica no Visn 4 CLCs usando um manual de estratégias de implementação central anteriormente empregadas no VA e estratégias adicionais determinadas pelos principais acionistas para abordar barreiras específicas de implementação identificadas como parte do estudo. No objetivo 1, os pesquisadores conduzirão grupos focais de líderes, médicos, veteranos e cuidadores familiares da VISN 4 CLC, onde os investigadores caracterizarão as barreiras do paciente, clínico e do nível da CLC e facilitadores da implementação; e identificar e adaptar estratégias para otimizar a adoção e implementação da intervenção. No AIM 2, os pesquisadores conduzirão um estudo de implementação de eficácia do tipo 2 híbrido para comparar a intervenção com os cuidados usuais, usando um design de cunha escalonado em cinco CLCs Visn 4. O resultado da eficácia primária é a contagem de práticas de prescrição de baixo valor por 100 veteranos. No objetivo 3, os pesquisadores conduzirão uma avaliação de processos incorporados para estudar processos de implementação, seu impacto nos resultados e melhorar iterativamente a implementação da intervenção. Os investigadores também conduzirão entrevistas semiestruturadas de médicos, veteranos e cuidadores familiares para caracterizar a adequação, viabilidade, aceitabilidade e eficácia percebida das estratégias de intervenção e implementação empregadas.
Próximas etapas/implementação: alavancando a infraestrutura de VA, o compromisso dos parceiros operacionais dos investigadores e a profunda experiência da equipe de pesquisa, essa proposta resultará em uma intervenção escalável e acompanhando o manual de implementação para reduzir a prescrição de baixo valor entre os veteranos que recebem atendimento nos CLCs. Ele também informará sua implantação como um estudo nacional de vários sites para avaliar e otimizar ainda mais sua implementação em todo o VA.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Thomas R Radomski, MD MS
- Número de telefone: (412) 360-2271
- E-mail: Thomas.Radomski@va.gov
Estude backup de contato
- Nome: Loren J Schleiden, MS
- Número de telefone: (412) 360-2132
- E-mail: Loren.Schleiden@va.gov
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104-4551
- Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
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Contato:
- Robert E Burke, MD
- Número de telefone: 215-823-5800
- E-mail: robert.burke5@va.gov
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Contato:
- Jacqueline A Benson, MPH
- Número de telefone: 2158235820
- E-mail: jacqueline.benson@va.gov
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
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Contato:
- Loren J Schleiden, MS
- Número de telefone: (412) 360-2132
- E-mail: Loren.Schleiden@va.gov
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Contato:
- Thomas R Radomski, MD MS
- Número de telefone: 412-360-2271
- E-mail: Thomas.Radomski@va.gov
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Investigador principal:
- Thomas R. Radomski, MD MS
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Veteranos com mais de 65 anos admitidos para um Visn 4 CLC participante no momento da revisão de medicamentos necessários.
Critérios de exclusão:
- Veteranos que recebem cuidados paliativos, pois a descontinuação de medicamentos no Evolv-RX (por exemplo, benzodiazepínicos) pode resultar em desconforto indevido.
Durante o período usual de atendimento e intervenção do estudo, o coordenador do estudo consultará o painel Evolv-RX semanalmente.
- O coordenador garantirá a presença de critérios de inclusão/exclusão por meio da revisão do gráfico e do uso do painel Evolv-RX, eles sinalizarão o paciente se estiverem recebendo cuidados paliativos e devem ser excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Cunha escalada
Como parte do design da cunha escalonada, cada CLC serve como seu próprio controle, em vez de os locais serem alocados a braços distintos de controle e intervenção.
Todos os sites receberão a intervenção.
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Usando a plataforma Theradoc®, os investigadores implantarão um painel EVOLV-RX projetado personalizado que incorpora todos os 18 componentes da métrica Evolv-RX.
[No Theradoc®, o painel exibirá um relatório automatizado na forma de uma lista de pacientes que inclui nomes, locais e práticas específicas de LVP para as quais os veteranos sob seus cuidados estão sujeitos.
Os farmacêuticos consultam pacientes específicos na lista como parte de sua revisão necessária de medicamentos.
O painel fornecerá suporte detalhado da decisão clínica, identificando os critérios específicos do EVOLV-RX LVP atendidos por cada medicamento sinalizado e fornecerão acesso à lista de medicamentos completos do paciente, lista de problemas e dados de laboratório ou teste contidos no Vista.]
Os farmacêuticos podem usar o painel Evolv-RX para rastrear o recebimento de práticas de LVP pelos veteranos e documentar rapidamente as ações relacionadas à intervenção, como o envolvimento do paciente e do cuidador familiar, depreciando as práticas de LVP ou quaisquer outros medicamentos descontinuados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Contagem de práticas de baixo valor por 100 veteranos conforme a métrica Evolv-RX
Prazo: Base (iniciando uma média de um ano antes da implementação da intervenção) através da conclusão do estudo, período médio de 3,25 anos de observação
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O resultado da eficácia primária é a contagem de práticas de LVP por 100 veteranos, de acordo com a métrica Evolv-RX, que os investigadores avaliarão consistentemente mensalmente desde o início da fase de atendimento usual da pré-implementação até o trimestre 10.
Os dados sobre LVP serão obtidos no Warehouse de dados corporativos da VA (CDW), incluindo dados do BCMA, para capturar totalmente a duração dos veteranos do uso de medicamentos e diagnósticos pertinentes incorporados nos critérios Evolv-RX.
Um medicamento de baixo valor será caracterizado como descontinuado se sua descontinuação for sustentada por 7 dias, pois é improvável que essa duração represente uma descontinuação temporária do medicamento.
De acordo com o Re-aim, a manutenção será determinada através da avaliação dos resultados da eficácia primária aos 6 e 12 meses após o início da intervenção em cada etapa dos CLCs.
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Base (iniciando uma média de um ano antes da implementação da intervenção) através da conclusão do estudo, período médio de 3,25 anos de observação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Contagem média de medicamentos de longo prazo
Prazo: Base (iniciando uma média de um ano antes da implementação da intervenção) através da conclusão do estudo, período médio de 3,25 anos de observação
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Remédios usados por mais de 28 dias antes ou durante a admissão de CLC
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Base (iniciando uma média de um ano antes da implementação da intervenção) através da conclusão do estudo, período médio de 3,25 anos de observação
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Proporção de veteranos com polifarmacia e hiperpolfarmacia
Prazo: Base (iniciando uma média de um ano antes da implementação da intervenção) através da conclusão do estudo, período médio de 3,25 anos de observação
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Polypharmacy (5+ medicamentos), Hiperpolfarmacia (mais de 10 medicamentos)
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Base (iniciando uma média de um ano antes da implementação da intervenção) através da conclusão do estudo, período médio de 3,25 anos de observação
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Proporção de veteranos com reações adversas a medicamentos
Prazo: Base (iniciando uma média de um ano antes da implementação da intervenção) através da conclusão do estudo, período médio de 3,25 anos de observação
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Todas as transferências VA ED/Hospital serão avaliadas trimestralmente quanto a possíveis reações adversas a medicamentos (ADR) via algoritmo Naranjo, que será aplicado via revisão de EHR.
O algoritmo Naranjo é um questionário de 10 pontos para determinar se um ADR suspeito é devido a um medicamento e não a outros fatores.
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Base (iniciando uma média de um ano antes da implementação da intervenção) através da conclusão do estudo, período médio de 3,25 anos de observação
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Proporção de veteranos com eventos adversos de retirada de drogas
Prazo: Base (iniciando uma média de um ano antes da implementação da intervenção) através da conclusão do estudo, período médio de 3,25 anos de observação
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O algoritmo Naranjo também pode ser aplicado para avaliar os eventos adversos de retirada de medicamentos que ocorrem no período após a retirada dos medicamentos.
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Base (iniciando uma média de um ano antes da implementação da intervenção) através da conclusão do estudo, período médio de 3,25 anos de observação
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Contagem média de visitas/hospitalizações
Prazo: Base (iniciando uma média de um ano antes da implementação da intervenção) através da conclusão do estudo, período médio de 3,25 anos de observação
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Como os residentes da CLC podem ser transferidos para o departamento de emergência (DE) ou hospitalizados em uma instalação não-VA, os investigadores consultarão os dados do CDW e do Medicare disponíveis no Virec para avaliar a contagem de visitas e hospitalizações.
A contagem e a revisão das visitas/hospitalizações do DE serão avaliadas retrospectivamente, dado o atraso na disponibilidade dos dados do Medicare.
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Base (iniciando uma média de um ano antes da implementação da intervenção) através da conclusão do estudo, período médio de 3,25 anos de observação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas R. Radomski, MD MS, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IIR 23-132
- 1I01HX003849 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA: VA Office of Research and Development)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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