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EVOLV-RX VA: Avaliando oportunidades para diminuir a prescrição de baixo valor em centros de vida da comunidade

20 de outubro de 2025 atualizado por: VA Office of Research and Development

Os investigadores desenvolveram o EVOLV-RX (avaliando oportunidades para diminuir a prescrição de baixo valor), uma nova ferramenta de suporte clínico para detectar 18 práticas de prescrição de baixo valor baseadas em evidências e clinicamente úteis em adultos mais velhos. O objetivo é realizar um estudo híbrido para avaliar a eficácia e a implementação de uma intervenção baseada em EVOLV-RX para reduzir a LVP entre veteranos mais velhos que residem em CLCs no Visn 4.

No objetivo 1, os pesquisadores conduzirão grupos focais de líderes, médicos, veteranos e cuidadores familiares da VISN 4 CLC, onde os investigadores caracterizarão as barreiras do paciente, clínico e do nível da CLC e facilitadores da implementação; e identificar e adaptar estratégias para otimizar a adoção e implementação da intervenção. No AIM 2, os pesquisadores conduzirão um estudo de implementação de eficácia do tipo 2 híbrido para comparar a intervenção com os cuidados usuais, usando um design de cunha escalonado em cinco CLCs Visn 4. O resultado da eficácia primária é a contagem de práticas de prescrição de baixo valor por 100 veteranos. No objetivo 3, os pesquisadores conduzirão uma avaliação de processos incorporados para estudar processos de implementação, seu impacto nos resultados e melhorar iterativamente a implementação da intervenção. Os investigadores também conduzirão entrevistas semiestruturadas de médicos, veteranos e cuidadores familiares para caracterizar a adequação, viabilidade, aceitabilidade e eficácia percebida das estratégias de intervenção e implementação empregadas.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Antecedentes: Mais da metade dos veteranos com 65 anos que residem em centros de vida comunitária (CLCs) estão sujeitos a prescrição de baixo valor, colocando-os em maior risco de eventos adversos a medicamentos, hospitalização e morte. Os CLCs representam uma configuração ideal para reduzir com segurança a prescrição de baixo valor; No entanto, nenhuma intervenção para reduzir amplamente a prescrição de baixo valor foi integrada com sucesso aos cuidados de rotina ou implementada em escala entre os CLCs. Em resposta, os pesquisadores desenvolveram o EVOLV-RX (avaliando oportunidades para diminuir a prescrição de baixo valor), uma nova ferramenta de suporte clínico para detectar 18 práticas de prescrição de baixo valor baseadas em evidências e clinicamente úteis em adultos mais velhos de acordo com um painel especialista Delphi e ainda mais informados pelo paciente, cuidador e informações clínicas.

Significado: O objetivo é realizar um estudo híbrido para avaliar a eficácia e a implementação de uma intervenção baseada em EVOLV-RX para reduzir a LVP entre veteranos mais velhos que residem no CLCS no Visn 4. Este estudo apoiará a evolução da VA como um sistema de aprendizagem de aprendizagem e é alinhado com a principal estratégica da VA em Strategic Strategic, que se tornará a prioridade da saúde. Também se alinha com duas áreas de interesse do VA HSR, incluindo a melhoria da qualidade e valor da saúde e os cuidados e o envelhecimento de longo prazo. Inovação e impacto: o EVOLV-RX é uma nova ferramenta para detectar prescrição de baixo valor. Suas características exclusivas e aplicação automatizada permitirão que os farmacêuticos forneçam recomendações detalhadas aos médicos para priorizar os medicamentos para depreciar com alto impacto clínico e que podem ser aceitáveis ​​depreciados da perspectiva de pacientes e cuidadores. O EVOLV-RX representa um afastamento substancial do status quo, e seu uso aumentará a depreciação nos CLCs e superará várias barreiras de implementação descritas anteriormente.

Objetivos específicos: 1) Finalizar os elementos adaptáveis ​​e o manual de implementação para a intervenção EVOLV-RX para reduzir a prescrição de baixo valor para veteranos mais velhos residentes em CLCs, 2) para avaliar a eficácia da intervenção evolv-rx para reduzir a prescrição de baixo valor, 3) para avaliar e melhorar a implementação da implementação do EVOLV da TELV-RUCV.

METODOLOGIA: Usando a plataforma de suporte clínico Theradoc, a intervenção é um painel eletrônico Evolv-RX usado pelos farmacêuticos para fornecer recomendações de depreciação aos médicos para reduzir a LVP como parte da revisão de medicamentos necessários para cada veterano. A intervenção será traduzida para a prática clínica no Visn 4 CLCs usando um manual de estratégias de implementação central anteriormente empregadas no VA e estratégias adicionais determinadas pelos principais acionistas para abordar barreiras específicas de implementação identificadas como parte do estudo. No objetivo 1, os pesquisadores conduzirão grupos focais de líderes, médicos, veteranos e cuidadores familiares da VISN 4 CLC, onde os investigadores caracterizarão as barreiras do paciente, clínico e do nível da CLC e facilitadores da implementação; e identificar e adaptar estratégias para otimizar a adoção e implementação da intervenção. No AIM 2, os pesquisadores conduzirão um estudo de implementação de eficácia do tipo 2 híbrido para comparar a intervenção com os cuidados usuais, usando um design de cunha escalonado em cinco CLCs Visn 4. O resultado da eficácia primária é a contagem de práticas de prescrição de baixo valor por 100 veteranos. No objetivo 3, os pesquisadores conduzirão uma avaliação de processos incorporados para estudar processos de implementação, seu impacto nos resultados e melhorar iterativamente a implementação da intervenção. Os investigadores também conduzirão entrevistas semiestruturadas de médicos, veteranos e cuidadores familiares para caracterizar a adequação, viabilidade, aceitabilidade e eficácia percebida das estratégias de intervenção e implementação empregadas.

Próximas etapas/implementação: alavancando a infraestrutura de VA, o compromisso dos parceiros operacionais dos investigadores e a profunda experiência da equipe de pesquisa, essa proposta resultará em uma intervenção escalável e acompanhando o manual de implementação para reduzir a prescrição de baixo valor entre os veteranos que recebem atendimento nos CLCs. Ele também informará sua implantação como um estudo nacional de vários sites para avaliar e otimizar ainda mais sua implementação em todo o VA.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1161

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104-4551
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
        • Contato:
        • Contato:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Thomas R. Radomski, MD MS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Veteranos com mais de 65 anos admitidos para um Visn 4 CLC participante no momento da revisão de medicamentos necessários.

Critérios de exclusão:

  • Veteranos que recebem cuidados paliativos, pois a descontinuação de medicamentos no Evolv-RX (por exemplo, benzodiazepínicos) pode resultar em desconforto indevido.

Durante o período usual de atendimento e intervenção do estudo, o coordenador do estudo consultará o painel Evolv-RX semanalmente.

  • O coordenador garantirá a presença de critérios de inclusão/exclusão por meio da revisão do gráfico e do uso do painel Evolv-RX, eles sinalizarão o paciente se estiverem recebendo cuidados paliativos e devem ser excluídos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cunha escalada
Como parte do design da cunha escalonada, cada CLC serve como seu próprio controle, em vez de os locais serem alocados a braços distintos de controle e intervenção. Todos os sites receberão a intervenção.
Usando a plataforma Theradoc®, os investigadores implantarão um painel EVOLV-RX projetado personalizado que incorpora todos os 18 componentes da métrica Evolv-RX. [No Theradoc®, o painel exibirá um relatório automatizado na forma de uma lista de pacientes que inclui nomes, locais e práticas específicas de LVP para as quais os veteranos sob seus cuidados estão sujeitos. Os farmacêuticos consultam pacientes específicos na lista como parte de sua revisão necessária de medicamentos. O painel fornecerá suporte detalhado da decisão clínica, identificando os critérios específicos do EVOLV-RX LVP atendidos por cada medicamento sinalizado e fornecerão acesso à lista de medicamentos completos do paciente, lista de problemas e dados de laboratório ou teste contidos no Vista.] Os farmacêuticos podem usar o painel Evolv-RX para rastrear o recebimento de práticas de LVP pelos veteranos e documentar rapidamente as ações relacionadas à intervenção, como o envolvimento do paciente e do cuidador familiar, depreciando as práticas de LVP ou quaisquer outros medicamentos descontinuados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Contagem de práticas de baixo valor por 100 veteranos conforme a métrica Evolv-RX
Prazo: Base (iniciando uma média de um ano antes da implementação da intervenção) através da conclusão do estudo, período médio de 3,25 anos de observação
O resultado da eficácia primária é a contagem de práticas de LVP por 100 veteranos, de acordo com a métrica Evolv-RX, que os investigadores avaliarão consistentemente mensalmente desde o início da fase de atendimento usual da pré-implementação até o trimestre 10. Os dados sobre LVP serão obtidos no Warehouse de dados corporativos da VA (CDW), incluindo dados do BCMA, para capturar totalmente a duração dos veteranos do uso de medicamentos e diagnósticos pertinentes incorporados nos critérios Evolv-RX. Um medicamento de baixo valor será caracterizado como descontinuado se sua descontinuação for sustentada por 7 dias, pois é improvável que essa duração represente uma descontinuação temporária do medicamento. De acordo com o Re-aim, a manutenção será determinada através da avaliação dos resultados da eficácia primária aos 6 e 12 meses após o início da intervenção em cada etapa dos CLCs.
Base (iniciando uma média de um ano antes da implementação da intervenção) através da conclusão do estudo, período médio de 3,25 anos de observação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Contagem média de medicamentos de longo prazo
Prazo: Base (iniciando uma média de um ano antes da implementação da intervenção) através da conclusão do estudo, período médio de 3,25 anos de observação
Remédios usados ​​por mais de 28 dias antes ou durante a admissão de CLC
Base (iniciando uma média de um ano antes da implementação da intervenção) através da conclusão do estudo, período médio de 3,25 anos de observação
Proporção de veteranos com polifarmacia e hiperpolfarmacia
Prazo: Base (iniciando uma média de um ano antes da implementação da intervenção) através da conclusão do estudo, período médio de 3,25 anos de observação
Polypharmacy (5+ medicamentos), Hiperpolfarmacia (mais de 10 medicamentos)
Base (iniciando uma média de um ano antes da implementação da intervenção) através da conclusão do estudo, período médio de 3,25 anos de observação
Proporção de veteranos com reações adversas a medicamentos
Prazo: Base (iniciando uma média de um ano antes da implementação da intervenção) através da conclusão do estudo, período médio de 3,25 anos de observação
Todas as transferências VA ED/Hospital serão avaliadas trimestralmente quanto a possíveis reações adversas a medicamentos (ADR) via algoritmo Naranjo, que será aplicado via revisão de EHR. O algoritmo Naranjo é um questionário de 10 pontos para determinar se um ADR suspeito é devido a um medicamento e não a outros fatores.
Base (iniciando uma média de um ano antes da implementação da intervenção) através da conclusão do estudo, período médio de 3,25 anos de observação
Proporção de veteranos com eventos adversos de retirada de drogas
Prazo: Base (iniciando uma média de um ano antes da implementação da intervenção) através da conclusão do estudo, período médio de 3,25 anos de observação
O algoritmo Naranjo também pode ser aplicado para avaliar os eventos adversos de retirada de medicamentos que ocorrem no período após a retirada dos medicamentos.
Base (iniciando uma média de um ano antes da implementação da intervenção) através da conclusão do estudo, período médio de 3,25 anos de observação
Contagem média de visitas/hospitalizações
Prazo: Base (iniciando uma média de um ano antes da implementação da intervenção) através da conclusão do estudo, período médio de 3,25 anos de observação
Como os residentes da CLC podem ser transferidos para o departamento de emergência (DE) ou hospitalizados em uma instalação não-VA, os investigadores consultarão os dados do CDW e do Medicare disponíveis no Virec para avaliar a contagem de visitas e hospitalizações. A contagem e a revisão das visitas/hospitalizações do DE serão avaliadas retrospectivamente, dado o atraso na disponibilidade dos dados do Medicare.
Base (iniciando uma média de um ano antes da implementação da intervenção) através da conclusão do estudo, período médio de 3,25 anos de observação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas R. Radomski, MD MS, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de setembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de setembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

10 de setembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

21 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de outubro de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IIR 23-132
  • 1I01HX003849 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA: VA Office of Research and Development)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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