EVOLV-RX VA：评估减少社区生活中心低价值处方的机会
研究人员开发了Evolv-RX（评估降低低价值处方的机会），这是一种新型的临床支持工具，可检测到老年人中18种基于证据和临床有用的低价值处方实践。 目的是进行一项混合研究，以评估基于EVOLV-RX的干预措施的有效性和实施，以减少VISN 4中居住在CLC中的老年退伍军人的LVP。
在AIM 1中，调查人员将举办VISN 4个CLC领导人，临床医生，退伍军人和家庭护理人员的焦点，研究人员将在此表征患者，临床医生和CLC级级别的障碍和实施的促进者；并确定并量身定制策略，以优化干预措施的采用和实施。 在AIM 2中，调查人员将使用五个Visn 4 CLC中的台阶楔形设计进行一项混合2型有效性实施试验，以将干预与通常的护理进行比较。 主要有效性结果是每100名退伍军人的低价值处方实践的数量。 在AIM 3中，研究人员将进行嵌入式过程评估，以研究实施过程，对结果的影响以及迭代地改善干预措施的实施。 调查人员还将对临床医生，退伍军人和家庭护理人员进行半结构化访谈，以表征所采用的干预和实施策略的适当性，可行性，可接受性和感知有效性。
研究概览
详细说明
背景：居住在社区生活中心（CLC）的65岁退伍军人中有一半以上受到低价值处方的约束，使他们面临不良药物事件，住院和死亡的风险。 CLC代表了安全减少低价值处方的理想环境；但是，尚未成功地整合到常规护理中，或者在CLC之间大规模实施，尚无大致减少低价值处方的干预措施。 作为回应，研究人员开发了Evolv-RX（评估降低低价值处方的机会），这是一种新型的临床支持工具，可检测每个专家Delphi面板的老年人中的18种基于证据和临床有用的低价值处方实践，并由患者，Caregiver，Caregiver和临床医生输入进一步告知。
意义：目的是进行一项混合研究，以评估基于EVOLV-RX的干预措施的有效性和实施，以减少VISN 4中居住在CLC中的老年退伍军人的LVP。这项研究将支持VA作为学习医疗保健系统的演变，并与VA成为最重要的国家医疗系统的关键策略优先级，并与Neveral Care Yearth Care and nuthery Chearty Synecy and and and and antim nutherce and nutherce and nutherice and nutherice and nutherce and nutherce and nutherce and nutherce and nteryphe and nteryphe and友好。 它还与两个VA HSR主题感兴趣的领域保持一致，包括改善医疗保健质量，价值以及长期护理和老龄化。 创新与影响：Evolv-RX是检测低价值处方的新工具。 它的独特特征和自动化应用程序将使药剂师能够向临床医生提供详细的建议，以优先针对高临床影响的药物进行划分，并且可以从患者和看护者的角度看待这一点。 Evolv-Rx代表了与现状的实质性不同，其使用将在CLC中提高分类，并克服几种先前描述的实施障碍。
具体目的：1）最终确定Evolv-RX干预措施的适应性要素和实施剧本，以减少居住在CLC中的老年退伍军人的低价值处方，2）评估EVOLV-RX干预的有效性，以减少低价处方，3）进行评估和估计的evolv-evorvention evolv-rx的实施。
方法论：使用Theradoc临床支持平台，该干预措施是药剂师使用的电子EVOLV-RX仪表板，以向临床医生提供对临床医生的建议，以减少LVP，作为每位退伍军人所需的药物审查的一部分。 该干预措施将使用先前在VA中使用的核心实施策略的VISN 4 CLC中的临床实践以及主要股东确定的其他策略，以解决已确定为研究一部分的特定实施障碍。 在AIM 1中，调查人员将举办VISN 4个CLC领导人，临床医生，退伍军人和家庭护理人员的焦点，研究人员将在此表征患者，临床医生和CLC级级别的障碍和实施的促进者；并确定并量身定制策略，以优化干预措施的采用和实施。 在AIM 2中，调查人员将使用五个Visn 4 CLC中的台阶楔形设计进行一项混合2型有效性实施试验，以将干预与通常的护理进行比较。 主要有效性结果是每100名退伍军人的低价值处方实践的数量。 在AIM 3中，研究人员将进行嵌入式过程评估，以研究实施过程，对结果的影响以及迭代地改善干预措施的实施。 调查人员还将对临床医生，退伍军人和家庭护理人员进行半结构化访谈，以表征所采用的干预和实施策略的适当性，可行性，可接受性和感知有效性。
下一步/实施：利用VA基础设施，调查人员的运营伙伴的承诺以及研究团队的深厚专业知识，该提案将导致可扩展的干预措施和随附的实施剧本，以减少CLC中退伍军人接受护理的低价值处方。 它还将告知其部署作为国家多站点试验，以进一步评估和优化其整个VA的实施。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Thomas R Radomski, MD MS
- 电话号码：(412) 360-2271
- 邮箱：Thomas.Radomski@va.gov
研究联系人备份
- 姓名：Loren J Schleiden, MS
- 电话号码：(412) 360-2132
- 邮箱：Loren.Schleiden@va.gov
学习地点
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104-4551
- Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
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接触：
- Robert E Burke, MD
- 电话号码：215-823-5800
- 邮箱：robert.burke5@va.gov
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接触：
- Jacqueline A Benson, MPH
- 电话号码：2158235820
- 邮箱：jacqueline.benson@va.gov
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Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
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接触：
- Thomas R Radomski, MD MS
- 电话号码：(412) 360-2271
- 邮箱：Thomas.Radomski@va.gov
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接触：
- Loren J Schleiden, MS
- 电话号码：(412) 360-2132
- 邮箱：Loren.Schleiden@va.gov
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首席研究员：
- Thomas R Radomski, MD MS
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 在需要药物审查时，年龄65岁以上的退伍军人接受了参与的VISN 4 CLC。
排除标准：
- 接受临终关怀医疗的退伍军人，因为在Evolv-RX（例如苯二氮卓类药物）中停止药物可能会导致不适当的不适。
在研究的通常护理和干预期间，研究协调员将每周查询Evolv-RX仪表板。
- 协调员将通过图表审查确保存在包含/排除标准，并使用Evolv-RX仪表板，如果患者接受临终关怀护理，则将标记他们，并应将其排除在研究之外。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：踩踏的楔子
作为阶梯楔形设计的一部分，每个CLC都是其自身的控制，而不是分配给独特的控制和干预臂。
所有站点都将接受干预。
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使用Theradoc®平台，调查人员将部署一个定制设计的Evolv-RX仪表板，其中包含Evolv-RX Metric的所有18个组件。
[在Theradoc®中，仪表板将以患者列表的形式显示自动报告，其中包括对其护理的退伍军人所接受的名称，位置和特定的LVP实践。
然后，药剂师将作为其所需的药物审查的一部分查询列表中的特定患者。
仪表板将通过确定每种标记的药物符合的特定EVOLV-RX LVP标准，并提供对患者的完整药物清单，问题清单以及实验室或Vista中包含的测试数据的访问权限来提供详细的临床决策支持。]
药剂师可以使用EVOLV-RX仪表板来跟踪退伍军人的LVP实践的收到，并快速记录与干预措施有关的措施，例如患者和家庭护理人员参与，拒绝LVP实践或任何其他已停止的药物。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Count of Low-Value Practices (LVP) per 100 Veterans as per the EVOLV-rx metric
大体时间：Baseline (starting an average of one year prior to implementation of intervention) through study completion, average time frame of 3.25 years of observation
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The primary effectiveness outcome is the count of LVP practices per 100 Veterans as per the EVOLV-Rx metric, which the investigators will consistently assess monthly from the start of the pre-implementation usual care phase through quarter 10.
Data on LVP will be obtained from the VA Corporate Data Warehouse (CDW), including BCMA data, to fully capture Veterans' duration of medication use and pertinent diagnoses incorporated in the EVOLV-Rx criteria.
A low-value medication will be characterized as discontinued if its discontinuation is sustained for 7 days, as this duration is unlikely to represent a temporary discontinuation of the medication.
As per RE-AIM, maintenance will be determined via the assessment of the primary effectiveness outcomes at 6 and 12 months after the start of the intervention in each step of CLCs.
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Baseline (starting an average of one year prior to implementation of intervention) through study completion, average time frame of 3.25 years of observation
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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长期药物的平均计数
大体时间：基线（平均在实施干预之前开始一年）通过研究完成，平均时间范围为3.25年
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CLC入院前或期间使用的药物使用28天以上
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基线（平均在实施干预之前开始一年）通过研究完成，平均时间范围为3.25年
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与多药和肥大药物的退伍军人比例
大体时间：基线（平均在实施干预之前开始一年）通过研究完成，平均时间范围为3.25年
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多药（5+药物），超多重药物（10多种药物）
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基线（平均在实施干预之前开始一年）通过研究完成，平均时间范围为3.25年
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患有不良药物提取事件的退伍军人比例
大体时间：基线（平均在实施干预之前开始一年）通过研究完成，平均时间范围为3.25年
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Naranjo算法也可以用于评估药物戒断后期发生的不良药物提取事件。
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基线（平均在实施干预之前开始一年）通过研究完成，平均时间范围为3.25年
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ED访问/住院的平均计数
大体时间：基线（平均在实施干预之前开始一年）通过研究完成，平均时间范围为3.25年
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由于CLC居民可以转移到急诊室（ED）或在非VA设施住院，因此调查人员将查询CDW和Medicare数据，以评估ED访问和住院的计数。
鉴于Medicare数据的可用性延迟，将回顾性地评估ED访问/住院的计数和审查。
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基线（平均在实施干预之前开始一年）通过研究完成，平均时间范围为3.25年
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Proportion of Veterans with Adverse drug reactions
大体时间：Baseline (starting an average of one year prior to implementation of intervention) through study completion, average time frame of 3.25 years of observation
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All VA emergency department (ED)/hospital transfers will be evaluated quarterly for potential Adverse Drug Reactions (ADR) via the Naranjo algorithm, which will be applied via EHR review.
The Naranjo algorithm is a 10-point questionnaire to determine whether a suspected ADR is due to a drug rather than other factors.
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Baseline (starting an average of one year prior to implementation of intervention) through study completion, average time frame of 3.25 years of observation
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Thomas R Radomski, MD MS、VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
出版物和有用的链接
一般刊物
- Burke RE, Hutchins F, Heintz J, Patel SR, Appel S, Norman J, Gupta A, Rose L, Werner RM. Size of the Financial Incentives in Medicare's Skilled Nursing Facility Value-Based Purchasing Program. JAMA Netw Open. 2025 Sep 2;8(9):e2533369. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2025.33369.
- Rose L, Wagner TH. The Future of the VA-The Privatization Debate. JAMA Health Forum. 2025 Sep 5;6(9):e253183. doi: 10.1001/jamahealthforum.2025.3183.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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