Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EVOLV-RX VA: Evaluering af muligheder for at reducere ordinering med lav værdi i samfundets boligcentre

20. oktober 2025 opdateret af: VA Office of Research and Development

Undersøgere udviklede EVOLV-RX (evaluering af muligheder for at reducere ordinering med lav værdi), et nyt klinisk supportværktøj til at detektere 18 evidensbaserede og klinisk nyttige ordineringspraksis med lav værdi hos ældre voksne. Målet er at gennemføre en hybridundersøgelse for at vurdere effektiviteten og implementeringen af ​​en EVOLV-RX-baseret intervention for at reducere LVP blandt ældre veteraner, der bor i CLC'er i VISN 4.

I AIM 1 vil efterforskerne gennemføre fokusgrupper af VISN 4 CLC-ledere, klinikere, veteraner og familieplejere, hvor efterforskerne vil karakterisere patienten, klinikeren og CLC-niveau barrierer for og facilitatorer til implementering; og identificere og skræddersy strategier for at optimere interventionens vedtagelse og implementering. I AIM 2 vil efterforskerne gennemføre en hybrid type 2 -effektivitetsimplementeringsforsøg for at sammenligne interventionen med sædvanlig pleje ved hjælp af et trappet kiledesign i fem VISN 4 CLC'er. Det primære effektivitetsresultat er antallet af ordineringspraksis med lav værdi pr. 100 veteraner. I AIM 3 vil efterforskerne gennemføre en indlejret procesevaluering for at studere implementeringsprocesser, deres indflydelse på resultater og iterativt forbedre implementeringen af ​​interventionen. Efterforskerne vil også gennemføre semistrukturerede interviews af klinikere, veteraner og familieplejere for at karakterisere den egnethed, gennemførlighed, acceptabilitet og opfattet effektivitet af de anvendte interventions- og implementeringsstrategier.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Mere end halvdelen af ​​veteraner i alderen 65 år, der er bosiddende i samfundets boligcentre (CLC'er), er underlagt ordinering med lav værdi, hvilket placerer dem i øget risiko for bivirkninger, indlæggelse og død. CLC'er repræsenterer en ideel indstilling til sikkert at reducere ordinering med lav værdi; Imidlertid er der ikke med succes nogen indgriben for bredt at reducere ordinering med lav værdi med succes i rutinemæssig pleje eller implementeret i skala på tværs af CLC'er. Som svar udviklede efterforskerne EVOLV-RX (evaluering af muligheder for at reducere ordinering med lav værdi), et nyt klinisk supportværktøj til at detektere 18 evidensbaserede og klinisk nyttige ordinerende praksis med lav værdi hos ældre voksne pr. Ekspert Delphi-panel og yderligere informeret af patient-, plejepersonale og input.

Betydning: Målet er at gennemføre en hybridundersøgelse for at vurdere effektiviteten og implementeringen af ​​en EVOLV-RX-baseret intervention for at reducere LVP blandt ældre veteraner, der bor i CLC'er i VISN 4. Denne undersøgelse vil understøtte VAs udvikling som et læringssystem og er på linje med VA's vigtigste strategiske sundhedsydelser, der prioriterer den mest aldersvenlige sundhedscare-system i USA. Det tilpasser sig også to VA HSR-emneområder af interesse, herunder forbedring af sundhedsvæsenets kvalitet og værdi og langtidspleje og aldring. Innovation & Impact: EVOLV-RX er et nyt værktøj til at detektere ordinering med lav værdi. Dens unikke egenskaber og automatiserede anvendelse vil gøre det muligt for farmaceuter at give detaljerede anbefalinger til klinikere til at prioritere medicin til deprescribiting med høj klinisk påvirkning, og det kan accepteres acceptabelt fra patienters og plejepersoners perspektiv. EVOLV-RX repræsenterer en betydelig afvigelse fra status quo, og dens anvendelse vil forbedre deprescrible i CLC'er og overvinde flere tidligere beskrevne implementeringsbarrierer.

Specifikke mål: 1) At afslutte de tilpasningsdygtige elementer i og implementering af playbook for EVOLV-RX-interventionen til at reducere ordinering af lav værdi for ældre veteraner, der er bosiddende i CLC'er, 2) for at vurdere effektiviteten af ​​EVOLV-RX-interventionen for at reducere lavværdi-ordinering, 3) for at evaluere og iterativt forbedre implementeringen af ​​EVOLV-RX-interventionen.

Metodik: Ved hjælp af Theradoc Clinical Support Platform er interventionen et elektronisk EVOLV-RX-dashboard, der bruges af farmaceuter til at give deprescribiting anbefalinger til klinikere for at reducere LVP som en del af hver veterans krævede medicinanmeldelse. Interventionen vil blive oversat til klinisk praksis i VISN 4 CLC'er ved hjælp af en playbook med kerneimplementeringsstrategier, der tidligere blev anvendt i VA og yderligere strategier bestemt af nøgleaktionærer til at tackle specifikke implementeringsbarrierer, der er identificeret som en del af undersøgelsen. I AIM 1 vil efterforskerne gennemføre fokusgrupper af VISN 4 CLC-ledere, klinikere, veteraner og familieplejere, hvor efterforskerne vil karakterisere patienten, klinikeren og CLC-niveau barrierer for og facilitatorer til implementering; og identificere og skræddersy strategier for at optimere interventionens vedtagelse og implementering. I AIM 2 vil efterforskerne gennemføre en hybrid type 2 -effektivitetsimplementeringsforsøg for at sammenligne interventionen med sædvanlig pleje ved hjælp af et trappet kiledesign i fem VISN 4 CLC'er. Det primære effektivitetsresultat er antallet af ordineringspraksis med lav værdi pr. 100 veteraner. I AIM 3 vil efterforskerne gennemføre en indlejret procesevaluering for at studere implementeringsprocesser, deres indflydelse på resultater og iterativt forbedre implementeringen af ​​interventionen. Efterforskerne vil også gennemføre semistrukturerede interviews af klinikere, veteraner og familieplejere for at karakterisere den egnethed, gennemførlighed, acceptabilitet og opfattet effektivitet af de anvendte interventions- og implementeringsstrategier.

De næste trin/implementering: Udnyttelse af VA-infrastruktur, efterforskers operationelle partnere og den dybe ekspertise fra forskerteamet vil dette forslag resultere i en skalerbar intervention og ledsagende implementeringsplaybook for at reducere ordinering med lav værdi blandt veteraner, der modtager pleje i CLC'er. Det vil også informere dens implementering som et nationalt forsøg på flere steder for yderligere at evaluere og optimere dens implementering i hele VA.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1161

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104-4551
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Thomas R. Radomski, MD MS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Veteraner i alderen 65+ optaget på en deltagende VISN 4 CLC på tidspunktet for den krævede medicinanmeldelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Veteraner, der modtager hospice-pleje, som seponering af medicin i EVOLV-RX (f.eks. Benzodiazepiner) kan resultere i unødigt ubehag.

I både den sædvanlige pleje- og interventionsperiode i undersøgelsen spørger undersøgelseskoordinatoren EVOLV-RX-dashboardet ugentligt.

  • Koordinatoren vil sikre tilstedeværelsen af ​​inklusions-/ekskluderingskriterier via diagramgennemgang og ved hjælp af EVOLV-RX-dashboardet, de markerer derefter patienten, hvis de modtager hospice-pleje og bør udelukkes fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Trappet kile
Som en del af det trappede kiledesign fungerer hver CLC som sin egen kontrol snarere end steder, der tildeles til forskellige kontrol- og interventionsarme. Alle websteder modtager interventionen.
Ved hjælp af Theradoc®-platformen vil efterforskerne implementere en specialdesignet EVOLV-RX-dashboard, der indeholder alle 18 komponenter i EVOLV-RX-metrien. [Inden for Theradoc® viser instrumentbrættet en automatiseret rapport i form af en patientliste, der inkluderer navn, placeringer og specifikke LVP -praksis, som veteraner under deres pleje er underlagt. Apotekere vil derefter forespørge specifikke patienter på listen som en del af deres krævede medicinanmeldelse. Dashboardet vil give detaljeret klinisk beslutningsstøtte ved at identificere de specifikke EVOLV-RX LVP-kriterier opfyldt af hver markeret medicin og give adgang til patientens fulde medicinliste, problemliste og laboratorie- eller testdata indeholdt i Vista.] Apotekere kan bruge EVOLV-RX-dashboardet til at spore veteraners modtagelse af LVP-praksis og hurtigt dokumentere handlinger relateret til interventionen, såsom patient- og familieplejerengagement, deprescrible LVP-praksis eller andre medicin, der blev afbrudt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tælling af praksis med lav værdi pr. 100 veteraner i henhold til EVOLV-RX-metrien
Tidsramme: Baseline (starter i gennemsnit et år før implementering af intervention) gennem undersøgelsesafslutning, gennemsnitlig tidsramme på 3,25 års observation
Det primære effektivitetsresultat er antallet af LVP-praksis pr. 100 veteraner i henhold til EVOLV-RX-metrisk, som efterforskerne konsekvent vil vurdere månedligt fra starten af ​​den sædvanlige plejefase før gennemførelsen gennem kvartal 10. Data om LVP opnås fra VA Corporate Data Warehouse (CDW), inklusive BCMA-data, til fuldt ud at fange veteranernes varighed af medicinbrug og relevante diagnoser, der er indarbejdet i EVOLV-RX-kriterierne. En medicin med lav værdi vil blive karakteriseret som ophørt, hvis dens seponering opretholdes i 7 dage, da denne varighed sandsynligvis ikke repræsenterer en midlertidig seponering af medicinen. I henhold til genindgang bestemmes vedligeholdelse via vurderingen af ​​de primære effektivitetsresultater 6 og 12 måneder efter starten af ​​interventionen i hvert trin i CLCS.
Baseline (starter i gennemsnit et år før implementering af intervention) gennem undersøgelsesafslutning, gennemsnitlig tidsramme på 3,25 års observation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt antal langtidsmedicin
Tidsramme: Baseline (starter i gennemsnit et år før implementering af intervention) gennem undersøgelsesafslutning, gennemsnitlig tidsramme på 3,25 års observation
Medics brugt i 28+ dage før eller under CLC -optagelse
Baseline (starter i gennemsnit et år før implementering af intervention) gennem undersøgelsesafslutning, gennemsnitlig tidsramme på 3,25 års observation
Andel af veteraner med polypharmacy og hyperpolypharmacy
Tidsramme: Baseline (starter i gennemsnit et år før implementering af intervention) gennem undersøgelsesafslutning, gennemsnitlig tidsramme på 3,25 års observation
Polypharmacy (5+ lægemidler), hyperpolypharmacy (10+ lægemidler)
Baseline (starter i gennemsnit et år før implementering af intervention) gennem undersøgelsesafslutning, gennemsnitlig tidsramme på 3,25 års observation
Andel af veteraner med bivirkninger
Tidsramme: Baseline (starter i gennemsnit et år før implementering af intervention) gennem undersøgelsesafslutning, gennemsnitlig tidsramme på 3,25 års observation
Alle VA ED/Hospital -overførsler vil blive evalueret kvartalsvis for potentielle bivirkninger (ADR) via Naranjo -algoritmen, som vil blive anvendt via EHR -gennemgang. Naranjo-algoritmen er et 10-punkts spørgeskema for at afgøre, om en mistænkt ADR skyldes et lægemiddel snarere end andre faktorer.
Baseline (starter i gennemsnit et år før implementering af intervention) gennem undersøgelsesafslutning, gennemsnitlig tidsramme på 3,25 års observation
Andel af veteraner med bivirkninger
Tidsramme: Baseline (starter i gennemsnit et år før implementering af intervention) gennem undersøgelsesafslutning, gennemsnitlig tidsramme på 3,25 års observation
Naranjo -algoritmen kan også anvendes til at vurdere for bivirkninger af bivirkninger, der forekommer i perioden efter tilbagetrækning af medicin.
Baseline (starter i gennemsnit et år før implementering af intervention) gennem undersøgelsesafslutning, gennemsnitlig tidsramme på 3,25 års observation
Gennemsnit af ED -besøg/indlæggelser
Tidsramme: Baseline (starter i gennemsnit et år før implementering af intervention) gennem undersøgelsesafslutning, gennemsnitlig tidsramme på 3,25 års observation
Da CLC-beboere kan overføres til akuttafdelingen (ED) eller indlagt på en ikke-VA-facilitet, vil efterforskerne spørge både CDW og Medicare-data tilgængelige gennem VIREC for at vurdere antallet af ED-besøg og indlæggelser. Tælling og gennemgang af ED -besøg/indlæggelser vil blive vurderet retrospektivt i betragtning af forsinkelsen i tilgængeligheden af ​​Medicare -data.
Baseline (starter i gennemsnit et år før implementering af intervention) gennem undersøgelsesafslutning, gennemsnitlig tidsramme på 3,25 års observation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas R. Radomski, MD MS, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2025

Først opslået (Anslået)

10. september 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIR 23-132
  • 1I01HX003849 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt: VA Office of Research and Development)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pleje med lav værdi

Kliniske forsøg med EVOLV-RX Dashboard

Abonner