Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EVOLV-RX VA: Evaluering af muligheder for at reducere ordinering med lav værdi i samfundets boligcentre

2. september 2026 opdateret af: VA Office of Research and Development

Undersøgere udviklede EVOLV-RX (evaluering af muligheder for at reducere ordinering med lav værdi), et nyt klinisk supportværktøj til at detektere 18 evidensbaserede og klinisk nyttige ordineringspraksis med lav værdi hos ældre voksne. Målet er at gennemføre en hybridundersøgelse for at vurdere effektiviteten og implementeringen af ​​en EVOLV-RX-baseret intervention for at reducere LVP blandt ældre veteraner, der bor i CLC'er i VISN 4.

I AIM 1 vil efterforskerne gennemføre fokusgrupper af VISN 4 CLC-ledere, klinikere, veteraner og familieplejere, hvor efterforskerne vil karakterisere patienten, klinikeren og CLC-niveau barrierer for og facilitatorer til implementering; og identificere og skræddersy strategier for at optimere interventionens vedtagelse og implementering. I AIM 2 vil efterforskerne gennemføre en hybrid type 2 -effektivitetsimplementeringsforsøg for at sammenligne interventionen med sædvanlig pleje ved hjælp af et trappet kiledesign i fem VISN 4 CLC'er. Det primære effektivitetsresultat er antallet af ordineringspraksis med lav værdi pr. 100 veteraner. I AIM 3 vil efterforskerne gennemføre en indlejret procesevaluering for at studere implementeringsprocesser, deres indflydelse på resultater og iterativt forbedre implementeringen af ​​interventionen. Efterforskerne vil også gennemføre semistrukturerede interviews af klinikere, veteraner og familieplejere for at karakterisere den egnethed, gennemførlighed, acceptabilitet og opfattet effektivitet af de anvendte interventions- og implementeringsstrategier.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Mere end halvdelen af ​​veteraner i alderen 65 år, der er bosiddende i samfundets boligcentre (CLC'er), er underlagt ordinering med lav værdi, hvilket placerer dem i øget risiko for bivirkninger, indlæggelse og død. CLC'er repræsenterer en ideel indstilling til sikkert at reducere ordinering med lav værdi; Imidlertid er der ikke med succes nogen indgriben for bredt at reducere ordinering med lav værdi med succes i rutinemæssig pleje eller implementeret i skala på tværs af CLC'er. Som svar udviklede efterforskerne EVOLV-RX (evaluering af muligheder for at reducere ordinering med lav værdi), et nyt klinisk supportværktøj til at detektere 18 evidensbaserede og klinisk nyttige ordinerende praksis med lav værdi hos ældre voksne pr. Ekspert Delphi-panel og yderligere informeret af patient-, plejepersonale og input.

Betydning: Målet er at gennemføre en hybridundersøgelse for at vurdere effektiviteten og implementeringen af ​​en EVOLV-RX-baseret intervention for at reducere LVP blandt ældre veteraner, der bor i CLC'er i VISN 4. Denne undersøgelse vil understøtte VAs udvikling som et læringssystem og er på linje med VA's vigtigste strategiske sundhedsydelser, der prioriterer den mest aldersvenlige sundhedscare-system i USA. Det tilpasser sig også to VA HSR-emneområder af interesse, herunder forbedring af sundhedsvæsenets kvalitet og værdi og langtidspleje og aldring. Innovation & Impact: EVOLV-RX er et nyt værktøj til at detektere ordinering med lav værdi. Dens unikke egenskaber og automatiserede anvendelse vil gøre det muligt for farmaceuter at give detaljerede anbefalinger til klinikere til at prioritere medicin til deprescribiting med høj klinisk påvirkning, og det kan accepteres acceptabelt fra patienters og plejepersoners perspektiv. EVOLV-RX repræsenterer en betydelig afvigelse fra status quo, og dens anvendelse vil forbedre deprescrible i CLC'er og overvinde flere tidligere beskrevne implementeringsbarrierer.

Specifikke mål: 1) At afslutte de tilpasningsdygtige elementer i og implementering af playbook for EVOLV-RX-interventionen til at reducere ordinering af lav værdi for ældre veteraner, der er bosiddende i CLC'er, 2) for at vurdere effektiviteten af ​​EVOLV-RX-interventionen for at reducere lavværdi-ordinering, 3) for at evaluere og iterativt forbedre implementeringen af ​​EVOLV-RX-interventionen.

Metodik: Ved hjælp af Theradoc Clinical Support Platform er interventionen et elektronisk EVOLV-RX-dashboard, der bruges af farmaceuter til at give deprescribiting anbefalinger til klinikere for at reducere LVP som en del af hver veterans krævede medicinanmeldelse. Interventionen vil blive oversat til klinisk praksis i VISN 4 CLC'er ved hjælp af en playbook med kerneimplementeringsstrategier, der tidligere blev anvendt i VA og yderligere strategier bestemt af nøgleaktionærer til at tackle specifikke implementeringsbarrierer, der er identificeret som en del af undersøgelsen. I AIM 1 vil efterforskerne gennemføre fokusgrupper af VISN 4 CLC-ledere, klinikere, veteraner og familieplejere, hvor efterforskerne vil karakterisere patienten, klinikeren og CLC-niveau barrierer for og facilitatorer til implementering; og identificere og skræddersy strategier for at optimere interventionens vedtagelse og implementering. I AIM 2 vil efterforskerne gennemføre en hybrid type 2 -effektivitetsimplementeringsforsøg for at sammenligne interventionen med sædvanlig pleje ved hjælp af et trappet kiledesign i fem VISN 4 CLC'er. Det primære effektivitetsresultat er antallet af ordineringspraksis med lav værdi pr. 100 veteraner. I AIM 3 vil efterforskerne gennemføre en indlejret procesevaluering for at studere implementeringsprocesser, deres indflydelse på resultater og iterativt forbedre implementeringen af ​​interventionen. Efterforskerne vil også gennemføre semistrukturerede interviews af klinikere, veteraner og familieplejere for at karakterisere den egnethed, gennemførlighed, acceptabilitet og opfattet effektivitet af de anvendte interventions- og implementeringsstrategier.

De næste trin/implementering: Udnyttelse af VA-infrastruktur, efterforskers operationelle partnere og den dybe ekspertise fra forskerteamet vil dette forslag resultere i en skalerbar intervention og ledsagende implementeringsplaybook for at reducere ordinering med lav værdi blandt veteraner, der modtager pleje i CLC'er. Det vil også informere dens implementering som et nationalt forsøg på flere steder for yderligere at evaluere og optimere dens implementering i hele VA.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1161

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104-4551
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Thomas R Radomski, MD MS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Veteraner i alderen 65+ optaget på en deltagende VISN 4 CLC på tidspunktet for den krævede medicinanmeldelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Veteraner, der modtager hospice-pleje, som seponering af medicin i EVOLV-RX (f.eks. Benzodiazepiner) kan resultere i unødigt ubehag.

I både den sædvanlige pleje- og interventionsperiode i undersøgelsen spørger undersøgelseskoordinatoren EVOLV-RX-dashboardet ugentligt.

  • Koordinatoren vil sikre tilstedeværelsen af ​​inklusions-/ekskluderingskriterier via diagramgennemgang og ved hjælp af EVOLV-RX-dashboardet, de markerer derefter patienten, hvis de modtager hospice-pleje og bør udelukkes fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Trappet kile
Som en del af det trappede kiledesign fungerer hver CLC som sin egen kontrol snarere end steder, der tildeles til forskellige kontrol- og interventionsarme. Alle websteder modtager interventionen.
Ved hjælp af Theradoc®-platformen vil efterforskerne implementere en specialdesignet EVOLV-RX-dashboard, der indeholder alle 18 komponenter i EVOLV-RX-metrien. [Inden for Theradoc® viser instrumentbrættet en automatiseret rapport i form af en patientliste, der inkluderer navn, placeringer og specifikke LVP -praksis, som veteraner under deres pleje er underlagt. Apotekere vil derefter forespørge specifikke patienter på listen som en del af deres krævede medicinanmeldelse. Dashboardet vil give detaljeret klinisk beslutningsstøtte ved at identificere de specifikke EVOLV-RX LVP-kriterier opfyldt af hver markeret medicin og give adgang til patientens fulde medicinliste, problemliste og laboratorie- eller testdata indeholdt i Vista.] Apotekere kan bruge EVOLV-RX-dashboardet til at spore veteraners modtagelse af LVP-praksis og hurtigt dokumentere handlinger relateret til interventionen, såsom patient- og familieplejerengagement, deprescrible LVP-praksis eller andre medicin, der blev afbrudt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Count of Low-Value Practices (LVP) per 100 Veterans as per the EVOLV-rx metric
Tidsramme: Baseline (starting an average of one year prior to implementation of intervention) through study completion, average time frame of 3.25 years of observation
The primary effectiveness outcome is the count of LVP practices per 100 Veterans as per the EVOLV-Rx metric, which the investigators will consistently assess monthly from the start of the pre-implementation usual care phase through quarter 10. Data on LVP will be obtained from the VA Corporate Data Warehouse (CDW), including BCMA data, to fully capture Veterans' duration of medication use and pertinent diagnoses incorporated in the EVOLV-Rx criteria. A low-value medication will be characterized as discontinued if its discontinuation is sustained for 7 days, as this duration is unlikely to represent a temporary discontinuation of the medication. As per RE-AIM, maintenance will be determined via the assessment of the primary effectiveness outcomes at 6 and 12 months after the start of the intervention in each step of CLCs.
Baseline (starting an average of one year prior to implementation of intervention) through study completion, average time frame of 3.25 years of observation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt antal langtidsmedicin
Tidsramme: Baseline (starter i gennemsnit et år før implementering af intervention) gennem undersøgelsesafslutning, gennemsnitlig tidsramme på 3,25 års observation
Medics brugt i 28+ dage før eller under CLC -optagelse
Baseline (starter i gennemsnit et år før implementering af intervention) gennem undersøgelsesafslutning, gennemsnitlig tidsramme på 3,25 års observation
Andel af veteraner med polypharmacy og hyperpolypharmacy
Tidsramme: Baseline (starter i gennemsnit et år før implementering af intervention) gennem undersøgelsesafslutning, gennemsnitlig tidsramme på 3,25 års observation
Polypharmacy (5+ lægemidler), hyperpolypharmacy (10+ lægemidler)
Baseline (starter i gennemsnit et år før implementering af intervention) gennem undersøgelsesafslutning, gennemsnitlig tidsramme på 3,25 års observation
Andel af veteraner med bivirkninger
Tidsramme: Baseline (starter i gennemsnit et år før implementering af intervention) gennem undersøgelsesafslutning, gennemsnitlig tidsramme på 3,25 års observation
Naranjo -algoritmen kan også anvendes til at vurdere for bivirkninger af bivirkninger, der forekommer i perioden efter tilbagetrækning af medicin.
Baseline (starter i gennemsnit et år før implementering af intervention) gennem undersøgelsesafslutning, gennemsnitlig tidsramme på 3,25 års observation
Gennemsnit af ED -besøg/indlæggelser
Tidsramme: Baseline (starter i gennemsnit et år før implementering af intervention) gennem undersøgelsesafslutning, gennemsnitlig tidsramme på 3,25 års observation
Da CLC-beboere kan overføres til akuttafdelingen (ED) eller indlagt på en ikke-VA-facilitet, vil efterforskerne spørge både CDW og Medicare-data tilgængelige gennem VIREC for at vurdere antallet af ED-besøg og indlæggelser. Tælling og gennemgang af ED -besøg/indlæggelser vil blive vurderet retrospektivt i betragtning af forsinkelsen i tilgængeligheden af ​​Medicare -data.
Baseline (starter i gennemsnit et år før implementering af intervention) gennem undersøgelsesafslutning, gennemsnitlig tidsramme på 3,25 års observation
Proportion of Veterans with Adverse drug reactions
Tidsramme: Baseline (starting an average of one year prior to implementation of intervention) through study completion, average time frame of 3.25 years of observation
All VA emergency department (ED)/hospital transfers will be evaluated quarterly for potential Adverse Drug Reactions (ADR) via the Naranjo algorithm, which will be applied via EHR review. The Naranjo algorithm is a 10-point questionnaire to determine whether a suspected ADR is due to a drug rather than other factors.
Baseline (starting an average of one year prior to implementation of intervention) through study completion, average time frame of 3.25 years of observation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas R Radomski, MD MS, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2025

Først opslået (Faktiske)

10. september 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2026

Sidst verificeret

1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIR 23-132
  • 1I01HX003849 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt: VA Office of Research and Development)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner