Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Evolv-RX VA: Vyhodnocení příležitostí ke snížení předepisování nízké hodnoty v komunitních životních center

20. října 2025 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé vyvinuli EVOLV-RX (hodnocení příležitostí ke snížení předepisování nízké hodnoty), nový nástroj pro klinickou podporu pro detekci 18 založených na důkazech a klinicky užitečných praktik předepisování nízké hodnoty u starších dospělých. Cílem je provést hybridní studii k posouzení účinnosti a implementace intervence založeného na EVOLV-RX s cílem snížit LVP mezi staršími veterány, kteří žijí v CLCS ve VISN 4.

V cíli 1 budou vyšetřovatelé provádět fokusní skupiny vůdců CLC VISN 4 CLC, klinických lékařů, veteránů a rodinných pečovatelů, kde vyšetřovatelé budou charakterizovat pacienta, klinický a CLC na úrovni bariér a facilitátory implementace; a identifikovat a přizpůsobit strategie pro optimalizaci přijetí a implementace intervence. V cíli 2 budou vyšetřovatelé provést hybridní implementační pokus o účinnost typu 2, aby porovnali intervenci s obvyklou péčí, pomocí stupňového klínového designu v pěti Visn 4 CLC. Primárním výsledkem účinnosti je počet praktik předepisování nízké hodnoty na 100 veteránů. V cíli 3 budou vyšetřovatelé provést zabudované hodnocení procesu za účelem studia implementačních procesů, jejich dopadu na výsledky a iterativně zlepšit provádění intervence. Vyšetřovatelé budou také provádět polostrukturované rozhovory s klinickými lékaři, veterány a rodinné pečovatele, aby charakterizovali vhodnocení, proveditelnost, přijatelnost a vnímanou účinnost použitých intervenčních a implementačních strategií.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí: Více než polovina veteránů ve věku 65 let, kteří pobývají v komunitních životních centrech (CLC), podléhá předepisování nízké hodnoty a jejich staví se zvýšeným rizikem nepříznivých drogových událostí, hospitalizace a smrti. CLC představují ideální prostředí pro bezpečné snížení předepisování nízké hodnoty; Žádný zásah na obecné snížení předepisování nízké hodnoty nebyl úspěšně integrován do rutinní péče nebo implementován v měřítku napříč CLC. V reakci na to vyšetřovatelé vyvinuli EVOLV-RX (hodnocení příležitostí ke snížení předepisování nízké hodnoty), nový nástroj pro klinickou podporu pro detekci 18 založených na důkazech a klinicky užitečných praktik předepisování nízké hodnoty u starších dospělých na panel Delphi a dále informován pacientem, pečovatelem a vstupem klinika.

Význam: Cílem je provádět hybridní studii k posouzení účinnosti a provádění intervence založeného na EVOLV-RX, aby se snížila LVP mezi staršími veterány, kteří pobývají v CLC v CLC v Visn 4.. Tato studie bude podporovat evoluci VA jako systém péče o učení a je v souladu s klíčovou strategickou strategickou zdravotní prioritou, aby se stává nejvíce věkově vstáleným systémem ve Spojených státech. Srovnává se také se dvěma tematickými oblastmi zájmu VA HSR, včetně zlepšení kvality a hodnoty a dlouhodobé péče a stárnutí. Inovace a dopad: Evolv-RX je nový nástroj k detekci předepisování nízké hodnoty. Její jedinečné vlastnosti a automatizované použití umožní lékárníkům poskytnout klinickým lékařům podrobná doporučení k upřednostňování léků pro depresi s vysokým klinickým dopadem a to může být přijatelně zrušeno z pohledu pacientů a pečovatelů. EVOLV-RX představuje značný odklon od současného stavu a jeho použití zvýší depresivní popis v CLC a překoná několik dříve popsaných implementačních bariér.

Specifické cíle: 1) dokončit přizpůsobivé prvky a implementační zásah pro intervenci Evolv-RX, aby se snížilo předepisování nízké hodnoty pro starší veterány, kteří sídlí v CLC, 2) za účelem posouzení účinnosti intervence EVOLV-RX za účelem snížení předepisování nízké hodnoty, 3) za účelem vyhodnocení a iterativního zlepšení provádění intervence Evolv-RX.

Metodika: Pomocí platformy Theradoc Clinical Support Platform je intervence elektronický řídicí panel EVOLV-RX používaný lékárníky k poskytnutí doporučení pro odepsáním lékařům ke snížení LVP v rámci požadované revize léků veterána. Intervence bude převedena do klinické praxe ve VISN 4 CLCS s využitím hrací knihy základních implementačních strategií dříve použitých ve VA a dalších strategiích určených klíčovými akcionáři k řešení konkrétních implementačních překážek identifikovaných jako součást studie. V cíli 1 budou vyšetřovatelé provádět fokusní skupiny vůdců CLC VISN 4 CLC, klinických lékařů, veteránů a rodinných pečovatelů, kde vyšetřovatelé budou charakterizovat pacienta, klinický a CLC na úrovni bariér a facilitátory implementace; a identifikovat a přizpůsobit strategie pro optimalizaci přijetí a implementace intervence. V cíli 2 budou vyšetřovatelé provést hybridní implementační pokus o účinnost typu 2, aby porovnali intervenci s obvyklou péčí, pomocí stupňového klínového designu v pěti Visn 4 CLC. Primárním výsledkem účinnosti je počet praktik předepisování nízké hodnoty na 100 veteránů. V cíli 3 budou vyšetřovatelé provést zabudované hodnocení procesu za účelem studia implementačních procesů, jejich dopadu na výsledky a iterativně zlepšit provádění intervence. Vyšetřovatelé budou také provádět polostrukturované rozhovory s klinickými lékaři, veterány a rodinné pečovatele, aby charakterizovali vhodnocení, proveditelnost, přijatelnost a vnímanou účinnost použitých intervenčních a implementačních strategií.

Další kroky/implementace: Využití infrastruktury VA, závazek operačních partnerů vyšetřovatelů a hluboké odborné znalosti výzkumného týmu, tento návrh povede k škálovatelnému zásahu a doprovodné implementační knihy, aby se snížila předepisování nízké hodnoty mezi veterány, kteří dostávají péči v CLC. Bude také informovat své nasazení jako národní zkoušky na více stránkách, aby se dále vyhodnotila a optimalizovala jeho implementaci v celé VA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1161

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104-4551
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas R. Radomski, MD MS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Veteráni ve věku 65 let přijali do zúčastněné Visn 4 CLC v době požadovaného přezkumu léků.

Kritéria pro vyloučení:

  • Veteráni, kteří dostávají hospicovou péči, jako přerušení léků v Evolv-RX (např. Benzodiazepiny) může vést k nepřiměřenému nepohodlí.

Během obvyklé péče a intervenčního období studie se koordinátor studie týká dotazování palubní desky Evolv-RX.

  • Koordinátor zajistí přítomnost kritérií inkluze/vyloučení prostřednictvím přezkumu grafu a pomocí řídicího panelu Evolv-RX, poté pacienta označí, pokud dostávají hospicovou péči a měly by být ze studie vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Stupňový klín
V rámci designu stupňového klínu slouží každá CLC spíše jako vlastní kontrola než místa, která jsou přidělena na odlišné kontrolní a intervenční ramena. Všechny weby obdrží zásah.
Jiný: Dashboard Evolv-RX
Pomocí platformy TheraDoc® budou vyšetřovatelé nasazovat na míru navržený řídicí panel Evolv-RX, který zahrnuje všech 18 komponent metriky Evolv-RX. [V rámci Theradoc® zobrazí řídicí panel automatizovanou zprávu ve formě seznamu pacientů, která zahrnuje jména, umístění a konkrétní postupy LVP, na které jsou veteráni pod jejich péčí předmětem. Lékárníci pak budou dotazovat specifické pacienty na seznamu v rámci jejich požadované revize léků. Řídicí panel poskytne podrobnou podporu klinického rozhodování identifikací specifických kritérií EVOLV-RX LVP splněných každým označeným lékem a poskytne přístup k úplnému seznamu léků pacienta, seznamu problémů a laboratorním nebo testovacím údajům obsaženým v Vista.] Lékárníci mohou používat řídicí panel Evolv-RX ke sledování přijímání veteránů LVP postupů a rychle dokumentovat akce související s intervencí, jako je zapojení pečovatele pacienta a rodiny, zapisování postupů LVP nebo jakékoli jiné léky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet praktik s nízkou hodnotou na 100 veteránů podle metriky Evolv-RX
Časové okno: Základní linie (počínaje průměrně jedním rokem před provedením intervence) prostřednictvím dokončení studie, průměrný časový rámec 3,25 let pozorování
Primárním výsledkem účinnosti je počet postupů LVP na 100 veteránů podle metriky Evolv-RX, kterou vyšetřovatelé budou trvale hodnotit měsíčně od začátku před implementaci obvyklé fáze péče do čtvrtletí 10. Údaje o LVP budou získány z VA Corporate Data Warehouse (CDW), včetně dat BCMA, aby plně zachytily trvání užívání léků veteránů a relevantní diagnózy začleněné do kritérií EVOLV-RX. Lék s nízkou hodnotou bude charakterizován jako ukončení, pokud je jeho přerušení udržováno po dobu 7 dnů, protože toto trvání pravděpodobně nebude představovat dočasné přerušení léku. Podle opětovného AIM bude údržba stanovena posouzením výsledků primární účinnosti 6 a 12 měsíců po zahájení zásahu v každém kroku CLC.
Základní linie (počínaje průměrně jedním rokem před provedením intervence) prostřednictvím dokončení studie, průměrný časový rámec 3,25 let pozorování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný počet dlouhodobých léků
Časové okno: Základní linie (počínaje průměrně jedním rokem před provedením intervence) prostřednictvím dokončení studie, průměrný časový rámec 3,25 let pozorování
Léky používané 28 a více dní před přijetím nebo během přijetí CLC
Základní linie (počínaje průměrně jedním rokem před provedením intervence) prostřednictvím dokončení studie, průměrný časový rámec 3,25 let pozorování
Podíl veteránů s polyfarmacií a hyperpolyfarmací
Časové okno: Základní linie (počínaje průměrně jedním rokem před provedením intervence) prostřednictvím dokončení studie, průměrný časový rámec 3,25 let pozorování
Polyfarmacie (5+ léčiva), hyperpolyfarmace (10+ léčiv)
Základní linie (počínaje průměrně jedním rokem před provedením intervence) prostřednictvím dokončení studie, průměrný časový rámec 3,25 let pozorování
Podíl veteránů s nepříznivými reakcemi drog
Časové okno: Základní linie (počínaje průměrně jedním rokem před provedením intervence) prostřednictvím dokončení studie, průměrný časový rámec 3,25 let pozorování
Všechny převody VA ED/nemocnice budou vyhodnoceny čtvrtletně na potenciální nepříznivé reakce léčiva (ADR) prostřednictvím algoritmu Naranjo, který bude aplikován prostřednictvím přezkumu EHR. Algoritmus Naranjo je desetibodový dotazník, který určuje, zda je podezřelý ADR způsoben spíše lékem než jiným faktorem.
Základní linie (počínaje průměrně jedním rokem před provedením intervence) prostřednictvím dokončení studie, průměrný časový rámec 3,25 let pozorování
Podíl veteránů s událostmi pro odběr nepříznivých drog
Časové okno: Základní linie (počínaje průměrně jedním rokem před provedením intervence) prostřednictvím dokončení studie, průměrný časový rámec 3,25 let pozorování
Algoritmus Naranjo může být také použit k posouzení nepříznivých událostí pro odběr léčiv, ke kterým dochází v období po odběru léků.
Základní linie (počínaje průměrně jedním rokem před provedením intervence) prostřednictvím dokončení studie, průměrný časový rámec 3,25 let pozorování
Průměrný počet návštěv/hospitalizací ED
Časové okno: Základní linie (počínaje průměrně jedním rokem před provedením intervence) prostřednictvím dokončení studie, průměrný časový rámec 3,25 let pozorování
Protože obyvatelé CLC mohou být převedeni na pohotovostní oddělení (ED) nebo hospitalizováni v zařízení mimo VA, vyšetřovatelé dotazují údaje CDW i Medicare dostupné prostřednictvím Virec k posouzení počtu návštěv ED a hospitalizací. Počíst a přezkoumání návštěv/hospitalizací ED bude hodnoceno retrospektivně, vzhledem k zpoždění dostupnosti údajů Medicare.
Základní linie (počínaje průměrně jedním rokem před provedením intervence) prostřednictvím dokončení studie, průměrný časový rámec 3,25 let pozorování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas R. Radomski, MD MS, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

10. září 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

21. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IIR 23-132
  • 1I01HX003849 (Grant/smlouva NIH USA: VA Office of Research and Development)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Péče o nízkou hodnotu

Klinické studie na Dashboard Evolv-RX

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit