Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EVOLV-RX VA: Mahdollisuuksien arviointi vähäarvoisten määräämisten vähentämiseksi yhteisön elinkeskuksissa

keskiviikko 2. syyskuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Tutkijat kehittivät EVOLV-RX: n (arvioida mahdollisuuksia vähentää alhaisen arvon määräämistä), uusi kliininen tukityökalu 18 näyttöön perustuvan ja kliinisesti hyödyllisen alhaisen arvon määräämiskäytäntöjen havaitsemiseksi vanhemmilla aikuisilla. Tavoitteena on suorittaa hybriditutkimus EVOLV-RX-pohjaisen intervention tehokkuuden ja toteuttamisen arvioimiseksi LVP: n vähentämiseksi vanhempien veteraanien keskuudessa, jotka asuvat CLCS: ssä VISN 4: ssä.

AIM 1: ssä tutkijat johtavat VISN 4 CLC: n johtajien, lääkäreiden, veteraanien ja perheenhoitajien kohderyhmiä, joissa tutkijat kuvaavat potilasta, kliinisiä ja CLC-tason esteitä ja helpottajia toteuttamiselle; ja tunnistaa ja räätälöidä strategiat intervention käyttöönoton ja toteuttamisen optimoimiseksi. AIM 2: ssa tutkijat suorittavat hybridityypin 2 tehokkuuden toteutuskokeen intervention vertaamiseksi tavanomaiseen hoitoon käyttämällä viidessä VISN 4 CLC: ssä asteittaista kiilasuunnittelua. Ensisijainen tehokkuus lopputulos on vähäarvoisten määräämiskäytäntöjen määrä 100 veteraania kohti. AIM 3: ssa tutkijat suorittavat sulautetun prosessin arvioinnin toteutusprosessien tutkimiseksi, niiden vaikutuksista tuloksiin ja parantamaan intervention täytäntöönpanoa iteratiivisesti. Tutkijat tekevät myös lääkäreiden, veteraanien ja perheenhoitajien puolijärjestelmällisiä haastatteluja karakterisoidakseen käytetyn interventio- ja toteutusstrategian havaittujen tehokkuuden tarkoituksenmukaisuuden, toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja havaitun tehokkuuden.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Yli puolet 65-vuotiaista veteraaneista, jotka asuvat yhteisön asumiskeskuksissa (CLC), ovat alhaisen arvon määräämisessä, asettamalla heille lisääntynyt haitallisten huumeiden tapahtumien, sairaalahoidon ja kuoleman riski. CLC: t edustavat ihanteellista asetusta vähäarvoisen määräämisen turvallisesti vähentämiseksi; Mitään interventiota vähentämään vähäarvoisia määräämisiä ei kuitenkaan ole integroitu onnistuneesti rutiinihoitoon tai toteutettu mittakaavassa CLCS: n välillä. Vastauksena tutkijat kehittivät EVOLV-RX: n (arvioimalla mahdollisuuksia vähentää arvon arvon määräämistä), uusi kliininen tukityökalu 18-todistepohjaisen ja kliinisesti hyödyllisen alhaisen arvon määräämiskäytäntöjen havaitsemiseksi vanhemmilla aikuisilla asiantuntija Delphi-paneelilla ja tietoisesti potilaan, hoitajan ja kliinisten panosten perusteella.

Merkitys: Tavoitteena on suorittaa hybriditutkimus EVOLV-RX-pohjaisen intervention tehokkuuden ja toteuttamisen arvioimiseksi LVP: n vähentämiseksi vanhempien veteraanien keskuudessa, jotka asuvat CLCS: ssä Visn 4: ssä. Tämä tutkimus tukee VA: n evoluutiota oppimisterveydenhuoltojärjestelmänä ja on yhdenmukainen VA: n keskeisen strategisen terveydenhuollon prioriteettina, kun se on eniten ikäystävällinen terveysjärjestelmä Yhdysvalloissa. Se vastaa myös kahden VA HSR-aihealueen kanssa, mukaan lukien terveydenhuollon laadun ja arvon sekä pitkäaikaishoidon ja ikääntymisen parantaminen. Innovaatio ja vaikutus: EVOLV-RX on uusi työkalu alhaisen arvon määräämisen havaitsemiseksi. Sen ainutlaatuiset ominaisuudet ja automatisoidut sovellukset antavat apteekkarille mahdollisuuden antaa yksityiskohtaisia ​​suosituksia lääkäreille priorisoidakseen lääkkeitä, joilla on korkeat kliiniset vaikutukset ja jotka voidaan hyväksyä potilaiden ja hoitajien näkökulmasta. EVOLV-RX edustaa huomattavaa lähtöä status quo: sta, ja sen käyttö parantaa CLC: n kumoamista ja voittaa useita aiemmin kuvattuja toteutuksen esteitä.

Erityiset tavoitteet: 1) EVOLV-RX-intervention mukauttavien ja toteuttamisen ja toteuttamisen toteuttamiskirjan viimeistelemiseksi CLCS: ssä sijaitsevien vanhemmille veteraaneille, 2) vähentämään EVOLV-RX-interventioiden tehokkuutta alhaisen arvon määräämisen 3) arvioimiseksi ja evolv-Rx-intervention toteuttamiseksi.

Menetelmät: Teradocin kliinisen tukialustan avulla interventio on elektroninen EVOLV-RX-kojelauta, jota apteekkarit käyttävät lääkäreille, jotta LVP: n vähentämiseksi on kukin veteraanin vaadittavan lääkityskatsauksen vähentämiseksi. Interventio käännetään VISN 4 CLCS: n kliiniseen käytäntöön käyttämällä VA: ssa aiemmin käytettyjä ytimen toteutusstrategioita ja keskeisten osakkeenomistajien määrittämiä lisästrategioita, joiden avulla voidaan puuttua osana tutkimusta osana olevia erityisiä toteutusesteitä. AIM 1: ssä tutkijat johtavat VISN 4 CLC: n johtajien, lääkäreiden, veteraanien ja perheenhoitajien kohderyhmiä, joissa tutkijat kuvaavat potilasta, kliinisiä ja CLC-tason esteitä ja helpottajia toteuttamiselle; ja tunnistaa ja räätälöidä strategiat intervention käyttöönoton ja toteuttamisen optimoimiseksi. AIM 2: ssa tutkijat suorittavat hybridityypin 2 tehokkuuden toteutuskokeen intervention vertaamiseksi tavanomaiseen hoitoon käyttämällä viidessä VISN 4 CLC: ssä asteittaista kiilasuunnittelua. Ensisijainen tehokkuus lopputulos on vähäarvoisten määräämiskäytäntöjen määrä 100 veteraania kohti. AIM 3: ssa tutkijat suorittavat sulautetun prosessin arvioinnin toteutusprosessien tutkimiseksi, niiden vaikutuksista tuloksiin ja parantamaan intervention täytäntöönpanoa iteratiivisesti. Tutkijat tekevät myös lääkäreiden, veteraanien ja perheenhoitajien puolijärjestelmällisiä haastatteluja karakterisoidakseen käytetyn interventio- ja toteutusstrategian havaittujen tehokkuuden tarkoituksenmukaisuuden, toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja havaitun tehokkuuden.

Seuraavat vaiheet/toteutus: VA-infrastruktuurin hyödyntäminen, tutkijoiden operatiivisten kumppaneiden sitoutumisen ja tutkimusryhmän syvä asiantuntemus, tämä ehdotus johtaa skaalautuvaan interventioon ja siihen liittyvään toteutuksen pelaamiseen CLCS: ssä saatujen veteraanien keskuudessa. Se tiedottaa myös sen käyttöönotosta kansallisena monisivustokokeena sen toteuttamisen ja optimoimiseksi edelleen koko VA: n ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1161

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104-4551
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Thomas R Radomski, MD MS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 65 -vuotiaat veteraanit myönsivät osallistuvalle Visn 4 CLC: lle vaaditun lääkityskatsauksen yhteydessä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hospice-hoitoa saavat veteraanit, koska EVOLV-RX: n lääkkeiden lopettaminen (esim. Bentsodiatsepiinit) voi johtaa kohtuuttomaan epämukavuuteen.

Sekä tutkimuksen tavanomaisen hoito- että interventiokaudella tutkimuskoordinaattori kysyy EVOLV-RX-kojetaulusta viikoittain.

  • Koordinaattori varmistaa sisällyttämis-/poissulkemiskriteerien esiintymisen kaavion tarkistamisen avulla ja käyttämällä EVOLV-RX-kojelautaa, he liekevät sitten potilaan, jos he saavat sairaalahoitoa ja ne tulisi sulkea pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Askel kiila
Osana askelkiilasuunnittelua, jokainen CLC toimii omana hallinnassaan sen sijaan, että kohdat jaetaan erillisille ohjaus- ja interventiovarsille. Kaikki sivustot saavat intervention.
Theradoc®-alustaa käyttämällä tutkijat ottavat käyttöön räätälöidyn EVOLV-RX-kojetaulun, joka sisältää kaikki EVOLV-RX-metrisen 18 komponentin. [Theradoc®: n sisällä kojelauta näyttää automatisoidun raportin potilasluettelon muodossa, joka sisältää nimet, paikat ja erityiset LVP -käytännöt, joihin heidän hoidossaan olevat veteraanit ovat. Apteekkarit kysyvät sitten luettelossa olevia tiettyjä potilaita osana heidän vaaditaan lääkityskatsaustaan. Kojelauta tarjoaa yksityiskohtaisen kliinisen päätöksen tuen tunnistamalla erityiset EVOLV-RX LVP -kriteerit, jotka jokaisella merkityt lääkkeet täyttyvät ja tarjoamalla pääsy potilaan täyteen lääkitysluetteloon, ongelmaluetteloon ja laboratorio- tai testaustietoihin, jotka sisältyvät Vista.] Apteekkarit voivat käyttää EVOLV-RX-kojetaulua seuratakseen veteraanien LVP-käytäntöjä ja dokumentoida nopeasti interventioon liittyviä toimia, kuten potilaan ja perheen hoitajan sitoutumista, LVP-käytäntöjen kumoamista tai muita lääkkeitä lopetettu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Count of Low-Value Practices (LVP) per 100 Veterans as per the EVOLV-rx metric
Aikaikkuna: Baseline (starting an average of one year prior to implementation of intervention) through study completion, average time frame of 3.25 years of observation
The primary effectiveness outcome is the count of LVP practices per 100 Veterans as per the EVOLV-Rx metric, which the investigators will consistently assess monthly from the start of the pre-implementation usual care phase through quarter 10. Data on LVP will be obtained from the VA Corporate Data Warehouse (CDW), including BCMA data, to fully capture Veterans' duration of medication use and pertinent diagnoses incorporated in the EVOLV-Rx criteria. A low-value medication will be characterized as discontinued if its discontinuation is sustained for 7 days, as this duration is unlikely to represent a temporary discontinuation of the medication. As per RE-AIM, maintenance will be determined via the assessment of the primary effectiveness outcomes at 6 and 12 months after the start of the intervention in each step of CLCs.
Baseline (starting an average of one year prior to implementation of intervention) through study completion, average time frame of 3.25 years of observation

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pitkäaikaisten lääkkeiden keskimääräinen lukumäärä
Aikaikkuna: Perustaso (alkaminen keskimäärin yksi vuosi ennen intervention toteuttamista) tutkimuksen loppuun saattamisen aikana keskimääräinen 3,25 vuoden havaintojakso
Lääkkeet, joita käytetään 28 päivää ennen CLC: n sisäänpääsyä tai sen aikana
Perustaso (alkaminen keskimäärin yksi vuosi ennen intervention toteuttamista) tutkimuksen loppuun saattamisen aikana keskimääräinen 3,25 vuoden havaintojakso
Veteraanien osuus, joilla on polyfarmasia ja hyperpolypharmacy
Aikaikkuna: Perustaso (alkaminen keskimäärin yksi vuosi ennen intervention toteuttamista) tutkimuksen loppuun saattamisen aikana keskimääräinen 3,25 vuoden havaintojakso
Polyfarmacy (5+ lääkkeitä), hyperpolypharmacy (10+ lääkkeitä)
Perustaso (alkaminen keskimäärin yksi vuosi ennen intervention toteuttamista) tutkimuksen loppuun saattamisen aikana keskimääräinen 3,25 vuoden havaintojakso
Veteraanien osuus, joilla on haitallisia lääkkeitä
Aikaikkuna: Perustaso (alkaminen keskimäärin yksi vuosi ennen intervention toteuttamista) tutkimuksen loppuun saattamisen aikana keskimääräinen 3,25 vuoden havaintojakso
Naranjo -algoritmia voidaan soveltaa myös lääkkeiden vetäytymisen jälkeen tapahtuvan haitallisten lääkkeiden vetäytymistapahtumien arvioimiseksi.
Perustaso (alkaminen keskimäärin yksi vuosi ennen intervention toteuttamista) tutkimuksen loppuun saattamisen aikana keskimääräinen 3,25 vuoden havaintojakso
ED -vierailujen/sairaalahoidon keskimääräinen lukumäärä
Aikaikkuna: Perustaso (alkaminen keskimäärin yksi vuosi ennen intervention toteuttamista) tutkimuksen loppuun saattamisen aikana keskimääräinen 3,25 vuoden havaintojakso
Koska CLC: n asukkaat voidaan siirtää hätäosastolle (ED) tai sairaalahoidossa muissa kuin VA-laitoksessa, tutkijat kysyvät sekä VIREC: n kautta saatavilla CDW- että Medicare-tietoja ED-vierailujen ja sairaalahoitojen määrän arvioimiseksi. ED -vierailujen/sairaalahoitojen lukumäärä ja tarkistaminen arvioidaan takautuvasti, kun otetaan huomioon Medicare -tietojen saatavuus.
Perustaso (alkaminen keskimäärin yksi vuosi ennen intervention toteuttamista) tutkimuksen loppuun saattamisen aikana keskimääräinen 3,25 vuoden havaintojakso
Proportion of Veterans with Adverse drug reactions
Aikaikkuna: Baseline (starting an average of one year prior to implementation of intervention) through study completion, average time frame of 3.25 years of observation
All VA emergency department (ED)/hospital transfers will be evaluated quarterly for potential Adverse Drug Reactions (ADR) via the Naranjo algorithm, which will be applied via EHR review. The Naranjo algorithm is a 10-point questionnaire to determine whether a suspected ADR is due to a drug rather than other factors.
Baseline (starting an average of one year prior to implementation of intervention) through study completion, average time frame of 3.25 years of observation

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas R Radomski, MD MS, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. syyskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. syyskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IIR 23-132
  • 1I01HX003849 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: VA Office of Research and Development)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa