EVOLV-RX VA: Mahdollisuuksien arviointi vähäarvoisten määräämisten vähentämiseksi yhteisön elinkeskuksissa
Tutkijat kehittivät EVOLV-RX: n (arvioida mahdollisuuksia vähentää alhaisen arvon määräämistä), uusi kliininen tukityökalu 18 näyttöön perustuvan ja kliinisesti hyödyllisen alhaisen arvon määräämiskäytäntöjen havaitsemiseksi vanhemmilla aikuisilla. Tavoitteena on suorittaa hybriditutkimus EVOLV-RX-pohjaisen intervention tehokkuuden ja toteuttamisen arvioimiseksi LVP: n vähentämiseksi vanhempien veteraanien keskuudessa, jotka asuvat CLCS: ssä VISN 4: ssä.
AIM 1: ssä tutkijat johtavat VISN 4 CLC: n johtajien, lääkäreiden, veteraanien ja perheenhoitajien kohderyhmiä, joissa tutkijat kuvaavat potilasta, kliinisiä ja CLC-tason esteitä ja helpottajia toteuttamiselle; ja tunnistaa ja räätälöidä strategiat intervention käyttöönoton ja toteuttamisen optimoimiseksi. AIM 2: ssa tutkijat suorittavat hybridityypin 2 tehokkuuden toteutuskokeen intervention vertaamiseksi tavanomaiseen hoitoon käyttämällä viidessä VISN 4 CLC: ssä asteittaista kiilasuunnittelua. Ensisijainen tehokkuus lopputulos on vähäarvoisten määräämiskäytäntöjen määrä 100 veteraania kohti. AIM 3: ssa tutkijat suorittavat sulautetun prosessin arvioinnin toteutusprosessien tutkimiseksi, niiden vaikutuksista tuloksiin ja parantamaan intervention täytäntöönpanoa iteratiivisesti. Tutkijat tekevät myös lääkäreiden, veteraanien ja perheenhoitajien puolijärjestelmällisiä haastatteluja karakterisoidakseen käytetyn interventio- ja toteutusstrategian havaittujen tehokkuuden tarkoituksenmukaisuuden, toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja havaitun tehokkuuden.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Yli puolet 65-vuotiaista veteraaneista, jotka asuvat yhteisön asumiskeskuksissa (CLC), ovat alhaisen arvon määräämisessä, asettamalla heille lisääntynyt haitallisten huumeiden tapahtumien, sairaalahoidon ja kuoleman riski. CLC: t edustavat ihanteellista asetusta vähäarvoisen määräämisen turvallisesti vähentämiseksi; Mitään interventiota vähentämään vähäarvoisia määräämisiä ei kuitenkaan ole integroitu onnistuneesti rutiinihoitoon tai toteutettu mittakaavassa CLCS: n välillä. Vastauksena tutkijat kehittivät EVOLV-RX: n (arvioimalla mahdollisuuksia vähentää arvon arvon määräämistä), uusi kliininen tukityökalu 18-todistepohjaisen ja kliinisesti hyödyllisen alhaisen arvon määräämiskäytäntöjen havaitsemiseksi vanhemmilla aikuisilla asiantuntija Delphi-paneelilla ja tietoisesti potilaan, hoitajan ja kliinisten panosten perusteella.
Merkitys: Tavoitteena on suorittaa hybriditutkimus EVOLV-RX-pohjaisen intervention tehokkuuden ja toteuttamisen arvioimiseksi LVP: n vähentämiseksi vanhempien veteraanien keskuudessa, jotka asuvat CLCS: ssä Visn 4: ssä. Tämä tutkimus tukee VA: n evoluutiota oppimisterveydenhuoltojärjestelmänä ja on yhdenmukainen VA: n keskeisen strategisen terveydenhuollon prioriteettina, kun se on eniten ikäystävällinen terveysjärjestelmä Yhdysvalloissa. Se vastaa myös kahden VA HSR-aihealueen kanssa, mukaan lukien terveydenhuollon laadun ja arvon sekä pitkäaikaishoidon ja ikääntymisen parantaminen. Innovaatio ja vaikutus: EVOLV-RX on uusi työkalu alhaisen arvon määräämisen havaitsemiseksi. Sen ainutlaatuiset ominaisuudet ja automatisoidut sovellukset antavat apteekkarille mahdollisuuden antaa yksityiskohtaisia suosituksia lääkäreille priorisoidakseen lääkkeitä, joilla on korkeat kliiniset vaikutukset ja jotka voidaan hyväksyä potilaiden ja hoitajien näkökulmasta. EVOLV-RX edustaa huomattavaa lähtöä status quo: sta, ja sen käyttö parantaa CLC: n kumoamista ja voittaa useita aiemmin kuvattuja toteutuksen esteitä.
Erityiset tavoitteet: 1) EVOLV-RX-intervention mukauttavien ja toteuttamisen ja toteuttamisen toteuttamiskirjan viimeistelemiseksi CLCS: ssä sijaitsevien vanhemmille veteraaneille, 2) vähentämään EVOLV-RX-interventioiden tehokkuutta alhaisen arvon määräämisen 3) arvioimiseksi ja evolv-Rx-intervention toteuttamiseksi.
Menetelmät: Teradocin kliinisen tukialustan avulla interventio on elektroninen EVOLV-RX-kojelauta, jota apteekkarit käyttävät lääkäreille, jotta LVP: n vähentämiseksi on kukin veteraanin vaadittavan lääkityskatsauksen vähentämiseksi. Interventio käännetään VISN 4 CLCS: n kliiniseen käytäntöön käyttämällä VA: ssa aiemmin käytettyjä ytimen toteutusstrategioita ja keskeisten osakkeenomistajien määrittämiä lisästrategioita, joiden avulla voidaan puuttua osana tutkimusta osana olevia erityisiä toteutusesteitä. AIM 1: ssä tutkijat johtavat VISN 4 CLC: n johtajien, lääkäreiden, veteraanien ja perheenhoitajien kohderyhmiä, joissa tutkijat kuvaavat potilasta, kliinisiä ja CLC-tason esteitä ja helpottajia toteuttamiselle; ja tunnistaa ja räätälöidä strategiat intervention käyttöönoton ja toteuttamisen optimoimiseksi. AIM 2: ssa tutkijat suorittavat hybridityypin 2 tehokkuuden toteutuskokeen intervention vertaamiseksi tavanomaiseen hoitoon käyttämällä viidessä VISN 4 CLC: ssä asteittaista kiilasuunnittelua. Ensisijainen tehokkuus lopputulos on vähäarvoisten määräämiskäytäntöjen määrä 100 veteraania kohti. AIM 3: ssa tutkijat suorittavat sulautetun prosessin arvioinnin toteutusprosessien tutkimiseksi, niiden vaikutuksista tuloksiin ja parantamaan intervention täytäntöönpanoa iteratiivisesti. Tutkijat tekevät myös lääkäreiden, veteraanien ja perheenhoitajien puolijärjestelmällisiä haastatteluja karakterisoidakseen käytetyn interventio- ja toteutusstrategian havaittujen tehokkuuden tarkoituksenmukaisuuden, toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja havaitun tehokkuuden.
Seuraavat vaiheet/toteutus: VA-infrastruktuurin hyödyntäminen, tutkijoiden operatiivisten kumppaneiden sitoutumisen ja tutkimusryhmän syvä asiantuntemus, tämä ehdotus johtaa skaalautuvaan interventioon ja siihen liittyvään toteutuksen pelaamiseen CLCS: ssä saatujen veteraanien keskuudessa. Se tiedottaa myös sen käyttöönotosta kansallisena monisivustokokeena sen toteuttamisen ja optimoimiseksi edelleen koko VA: n ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Thomas R Radomski, MD MS
- Puhelinnumero: (412) 360-2271
- Sähköposti: Thomas.Radomski@va.gov
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Loren J Schleiden, MS
- Puhelinnumero: (412) 360-2132
- Sähköposti: Loren.Schleiden@va.gov
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104-4551
- Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
-
Ottaa yhteyttä:
- Robert E Burke, MD
- Puhelinnumero: 215-823-5800
- Sähköposti: robert.burke5@va.gov
-
Ottaa yhteyttä:
- Jacqueline A Benson, MPH
- Puhelinnumero: 2158235820
- Sähköposti: jacqueline.benson@va.gov
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas R Radomski, MD MS
- Puhelinnumero: (412) 360-2271
- Sähköposti: Thomas.Radomski@va.gov
-
Ottaa yhteyttä:
- Loren J Schleiden, MS
- Puhelinnumero: (412) 360-2132
- Sähköposti: Loren.Schleiden@va.gov
-
Päätutkija:
- Thomas R Radomski, MD MS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 65 -vuotiaat veteraanit myönsivät osallistuvalle Visn 4 CLC: lle vaaditun lääkityskatsauksen yhteydessä.
Poissulkemiskriteerit:
- Hospice-hoitoa saavat veteraanit, koska EVOLV-RX: n lääkkeiden lopettaminen (esim. Bentsodiatsepiinit) voi johtaa kohtuuttomaan epämukavuuteen.
Sekä tutkimuksen tavanomaisen hoito- että interventiokaudella tutkimuskoordinaattori kysyy EVOLV-RX-kojetaulusta viikoittain.
- Koordinaattori varmistaa sisällyttämis-/poissulkemiskriteerien esiintymisen kaavion tarkistamisen avulla ja käyttämällä EVOLV-RX-kojelautaa, he liekevät sitten potilaan, jos he saavat sairaalahoitoa ja ne tulisi sulkea pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Askel kiila
Osana askelkiilasuunnittelua, jokainen CLC toimii omana hallinnassaan sen sijaan, että kohdat jaetaan erillisille ohjaus- ja interventiovarsille.
Kaikki sivustot saavat intervention.
|
Theradoc®-alustaa käyttämällä tutkijat ottavat käyttöön räätälöidyn EVOLV-RX-kojetaulun, joka sisältää kaikki EVOLV-RX-metrisen 18 komponentin.
[Theradoc®: n sisällä kojelauta näyttää automatisoidun raportin potilasluettelon muodossa, joka sisältää nimet, paikat ja erityiset LVP -käytännöt, joihin heidän hoidossaan olevat veteraanit ovat.
Apteekkarit kysyvät sitten luettelossa olevia tiettyjä potilaita osana heidän vaaditaan lääkityskatsaustaan.
Kojelauta tarjoaa yksityiskohtaisen kliinisen päätöksen tuen tunnistamalla erityiset EVOLV-RX LVP -kriteerit, jotka jokaisella merkityt lääkkeet täyttyvät ja tarjoamalla pääsy potilaan täyteen lääkitysluetteloon, ongelmaluetteloon ja laboratorio- tai testaustietoihin, jotka sisältyvät Vista.]
Apteekkarit voivat käyttää EVOLV-RX-kojetaulua seuratakseen veteraanien LVP-käytäntöjä ja dokumentoida nopeasti interventioon liittyviä toimia, kuten potilaan ja perheen hoitajan sitoutumista, LVP-käytäntöjen kumoamista tai muita lääkkeitä lopetettu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Count of Low-Value Practices (LVP) per 100 Veterans as per the EVOLV-rx metric
Aikaikkuna: Baseline (starting an average of one year prior to implementation of intervention) through study completion, average time frame of 3.25 years of observation
|
The primary effectiveness outcome is the count of LVP practices per 100 Veterans as per the EVOLV-Rx metric, which the investigators will consistently assess monthly from the start of the pre-implementation usual care phase through quarter 10.
Data on LVP will be obtained from the VA Corporate Data Warehouse (CDW), including BCMA data, to fully capture Veterans' duration of medication use and pertinent diagnoses incorporated in the EVOLV-Rx criteria.
A low-value medication will be characterized as discontinued if its discontinuation is sustained for 7 days, as this duration is unlikely to represent a temporary discontinuation of the medication.
As per RE-AIM, maintenance will be determined via the assessment of the primary effectiveness outcomes at 6 and 12 months after the start of the intervention in each step of CLCs.
|
Baseline (starting an average of one year prior to implementation of intervention) through study completion, average time frame of 3.25 years of observation
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pitkäaikaisten lääkkeiden keskimääräinen lukumäärä
Aikaikkuna: Perustaso (alkaminen keskimäärin yksi vuosi ennen intervention toteuttamista) tutkimuksen loppuun saattamisen aikana keskimääräinen 3,25 vuoden havaintojakso
|
Lääkkeet, joita käytetään 28 päivää ennen CLC: n sisäänpääsyä tai sen aikana
|
Perustaso (alkaminen keskimäärin yksi vuosi ennen intervention toteuttamista) tutkimuksen loppuun saattamisen aikana keskimääräinen 3,25 vuoden havaintojakso
|
|
Veteraanien osuus, joilla on polyfarmasia ja hyperpolypharmacy
Aikaikkuna: Perustaso (alkaminen keskimäärin yksi vuosi ennen intervention toteuttamista) tutkimuksen loppuun saattamisen aikana keskimääräinen 3,25 vuoden havaintojakso
|
Polyfarmacy (5+ lääkkeitä), hyperpolypharmacy (10+ lääkkeitä)
|
Perustaso (alkaminen keskimäärin yksi vuosi ennen intervention toteuttamista) tutkimuksen loppuun saattamisen aikana keskimääräinen 3,25 vuoden havaintojakso
|
|
Veteraanien osuus, joilla on haitallisia lääkkeitä
Aikaikkuna: Perustaso (alkaminen keskimäärin yksi vuosi ennen intervention toteuttamista) tutkimuksen loppuun saattamisen aikana keskimääräinen 3,25 vuoden havaintojakso
|
Naranjo -algoritmia voidaan soveltaa myös lääkkeiden vetäytymisen jälkeen tapahtuvan haitallisten lääkkeiden vetäytymistapahtumien arvioimiseksi.
|
Perustaso (alkaminen keskimäärin yksi vuosi ennen intervention toteuttamista) tutkimuksen loppuun saattamisen aikana keskimääräinen 3,25 vuoden havaintojakso
|
|
ED -vierailujen/sairaalahoidon keskimääräinen lukumäärä
Aikaikkuna: Perustaso (alkaminen keskimäärin yksi vuosi ennen intervention toteuttamista) tutkimuksen loppuun saattamisen aikana keskimääräinen 3,25 vuoden havaintojakso
|
Koska CLC: n asukkaat voidaan siirtää hätäosastolle (ED) tai sairaalahoidossa muissa kuin VA-laitoksessa, tutkijat kysyvät sekä VIREC: n kautta saatavilla CDW- että Medicare-tietoja ED-vierailujen ja sairaalahoitojen määrän arvioimiseksi.
ED -vierailujen/sairaalahoitojen lukumäärä ja tarkistaminen arvioidaan takautuvasti, kun otetaan huomioon Medicare -tietojen saatavuus.
|
Perustaso (alkaminen keskimäärin yksi vuosi ennen intervention toteuttamista) tutkimuksen loppuun saattamisen aikana keskimääräinen 3,25 vuoden havaintojakso
|
|
Proportion of Veterans with Adverse drug reactions
Aikaikkuna: Baseline (starting an average of one year prior to implementation of intervention) through study completion, average time frame of 3.25 years of observation
|
All VA emergency department (ED)/hospital transfers will be evaluated quarterly for potential Adverse Drug Reactions (ADR) via the Naranjo algorithm, which will be applied via EHR review.
The Naranjo algorithm is a 10-point questionnaire to determine whether a suspected ADR is due to a drug rather than other factors.
|
Baseline (starting an average of one year prior to implementation of intervention) through study completion, average time frame of 3.25 years of observation
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas R Radomski, MD MS, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Burke RE, Hutchins F, Heintz J, Patel SR, Appel S, Norman J, Gupta A, Rose L, Werner RM. Size of the Financial Incentives in Medicare's Skilled Nursing Facility Value-Based Purchasing Program. JAMA Netw Open. 2025 Sep 2;8(9):e2533369. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2025.33369.
- Rose L, Wagner TH. The Future of the VA-The Privatization Debate. JAMA Health Forum. 2025 Sep 5;6(9):e253183. doi: 10.1001/jamahealthforum.2025.3183.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIR 23-132
- 1I01HX003849 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: VA Office of Research and Development)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .