このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

進行がんの救急部門の退院後の90日間の死亡率 (CARE-90)

2025年9月3日 更新者:Galip Can Uyar、Ankara Etlik City Hospital

進行がん患者の救急部門の退院後の90日間の死亡率に影響を与える要因の評価

この遡及的観察研究では、救急部門(ED)に提示する進行がん患者の90日間の死亡率に関連する要因を調査しています。 この研究には、2022年12月から2025年3月の間にETLIK市立病院のEDを訪れたIV病期固形腫瘍患者が含まれます。 パフォーマンスステータス、栄養および炎症マーカー、生化学的価値などの人口統計、臨床、および実験室のパラメーターを分析します。 主な目的は、ED訪問後の短期死亡率を予測する予後指標を特定することです。 リスクプロファイルを確立することにより、この研究は、患者のトリアージを最適化し、支持および緩和ケアサービスへのタイムリーな紹介をガイドし、急性環境での先進がん患者の全体的なケア戦略を改善することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

進行段階がんの患者は、疾患の進行、治療の副作用、または急性臨床劣化に関連する合併症により、救急部門(EDS)に頻繁に存在します。 このような計画外の訪問は、癌治療の軌跡における重要なポイントを表しています。なぜなら、それらはしばしば不十分な短期的な結果、繰り返し入院、および医療負担の増加に関連しているからです。 したがって、ED排出後の死亡率の信頼できる予測因子を特定することは、トリアージプロセスの改善、管理戦略の調整、および支持または緩和ケアへのタイムリーな紹介を確保するために不可欠です。

このレトロスペクティブコホート研究は、2022年12月から2025年3月の間にETLIK市立病院のEDに提示するIV期固形腫瘍の患者の90日間の死亡率に関連する予後因子を評価します。 研究集団は、同じ日に退院し、病院に入院した、またはED訪問中に死亡した患者で構成されます。 臨床データは病院の情報システムから取得され、死亡率の結果は、機関の記録と国民死登録の両方を使用して検証されます。

収集されたパラメーターには、人口統計学的変数(年齢、性別、ボディマス指数、喫煙履歴)、疾患の特性(原発腫瘍タイプ、転移部位、以前の全身治療)、パフォーマンス状態(ECOGスコア)、およびED訪問中に日常的に得られた実験室の価値が含まれます(ヘモグロビン、白血球および血小板カウント、中球から系炎への皮膚科類の腹部への皮膚科皮質へデヒドロゲナーゼ、腎および肝機能検査、および電解質)。 プライマリエンドポイントは、EDプレゼンテーション後の90日間の全死因死亡です。 二次的な結果には、ED滞在中の院内死亡率、30日間のEDの再入院率、および90日間の再入院が含まれます。

統計分析は、臨床変数と実験室変数と短期死亡率の関連性を評価するために実施されます。 必要に応じて、カイ二乗検定、フィッシャーの正確なテスト、独立したt検定、またはMann-Whitney Uテストを使用して、グループ比較が実行されます。 多変数ロジスティック回帰モデルは、90日間の死亡率の独立した予測因子を特定し、Kaplan-MeierおよびCox回帰分析は、ECOGステータス、アルブミン、BMI、および炎症マーカーによって層別化された患者サブグループ間の生存の違いを調査します。 調査結果の堅牢性を確保するために、事後電力分析が実施されます。

既存の文献は、EDSに提示するがん患者におけるパフォーマンスの状態、栄養失調、および全身性炎症の予後的意義を強調しています。 低血清アルブミン(<3.5 g/dL)、高好中球とリンパ球の比率、低ヘモグロビン、およびLDHの上昇は、一貫して死亡リスクが高いと一貫しています。 同様に、予定外のED訪問は、多くの場合、高度な病気の負担、生活の質の障害、生存の減少と相関しています。 ただし、利用可能なほとんどの研究は、小さなサンプルサイズ、不均一な集団、または臨床データと実験室データ間の統合の欠如によって制限されています。 単一の第三紀がんセンターの1,250〜1,650人の患者の大規模なコホートを分析することにより、この研究はこれらの制限を克服し、この脆弱な集団におけるリスクプロファイルのより包括的な理解を提供することを目指しています。

この調査結果は、ED入院時のリスクの高い患者の早期の特定に対する貴重な洞察を提供することが期待されています。 最終的に、これらの結果は、臨床的意思決定を通知し、医療リソースの配分を改善し、高度な悪性腫瘍患者の支持および緩和ケア介入の統合を強化するエビデンスに基づいた予後モデルの開発をサポートできます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1250

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Yenimahalle
      • Ankara、Yenimahalle、トルコ(Türkiye)、06210
        • Ankara Etlik City Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、2022年12月から2025年3月にかけて、ETLIK市立病院(アンカラ、Türkiye)に贈呈したIV固形腫瘍を持つ成人患者(18歳以上)で構成されています。 適格な患者は、過去6か月以内に全身性抗がん療法を受けている必要があります。 EDから退院した患者とED訪問中に入院した、または死亡した患者は両方とも含まれています。 推定登録は1,250人の患者です。

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 病理学的に確認されたステージIV(転移)固体悪性腫瘍
  • 医療腫瘍学科のEtlik市立病院で続いた
  • 2022年12月から2025年3月の間に救急部門に発表
  • 同じ日に退院するか、病院に入院したか、ED訪問中に死亡
  • 過去6か月以内に全身性抗がん療法(化学療法、免疫療法、標的療法、またはホルモン療法)を受けた
  • 完全な臨床データおよび検査データの可用性

除外基準:

  • I-IIIがん患者
  • 全身療法を受けていない患者、緩和/支持ケアのみ
  • 患者は他の腫瘍学センターで続いたが、Etlik City Hospital EDに提示する
  • 血液性悪性腫瘍の患者(例:白血病、リンパ腫、多発性骨髄腫)
  • 臨床または検査データがない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
救急部門に提示する先進がん患者
このレトロスペクティブコホートには、2022年12月から2025年3月にかけてETLIK市立病院の救急部門に提示された病理学的に確認されたIV固形腫瘍を伴う成人患者(18歳以上)が含まれます。 患者は、過去6か月以内に全身性抗がん療法を受けており、完全な臨床および検査記録があった場合、適格でした。 EDから退院した患者と、ED訪問中に入院または死亡した患者の両方が含まれています。 収集されたデータには、人口統計学的特性、パフォーマンスステータス、原発腫瘍タイプ、転移部位、ED入院の理由、実験室の価値、およびその後の結果が含まれます。 コホートは分析され、90日間の死亡率、ED再採用、および再入院に関連する予後因子を特定します。
この介入とは、2022年12月から2025年3月に救急部門に提示した進行したがん患者の臨床および検査データの遡及的評価を指します。 データは、病院情報システム(HBYS)およびNational Death Registry(E-Nabız)から抽出されます。 パラメーターには、人口統計、ECOGパフォーマンス状態、原発腫瘍タイプ、転移部位、実験室マーカー(NLR、CRP、アルブミン、LDHなど)、および90日間の死亡率、再採用、再入院などの結果が含まれます。 研究の一部として実験的な治療、薬物、またはデバイスは投与されません。
他の名前:
  • 観察チャートレビュー

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
救急部門訪問後の90日間の全死因死亡
時間枠:救急部門訪問の90日後
IV期固形腫瘍の患者の間で、救急部門への診察後90日以内の全死因死亡。 病院情報システム(HBYS)と国民死登録(E-Nabız)を使用して、死亡率の状況が確認されます。 院内および院外死亡の両方が含まれます。
救急部門訪問の90日後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
救急部門訪問中の院内死亡率
時間枠:ED退院の30日後
インデックス救急部門の訪問中に死亡したIV期固形腫瘍の患者の割合。 死亡率は病院の記録を介して確認されます。
ED退院の30日後
30日間の救急部門の再入院
時間枠:ED退院の30日後
あらゆる理由で30日以内に戻ってくる救急部門から退院した患者の割合。 再採用は、病院の記録を通じて検証されます。
ED退院の30日後
90日間の病院の再入院率
時間枠:ED退院の90日後
その後90日以内に入院したEDから退院した患者の割合。 再入院は、病院情報システムを使用して追跡されます。
ED退院の90日後
ECOGパフォーマンスステータスと90日間の死亡率との相関
時間枠:ED訪問の90日後
Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG)パフォーマンスステータススケール。
ED訪問の90日後
ボディマス指数(BMI)と90日間の死亡率の相関
時間枠:ED訪問の90日後
病院の記録に記録された体重(kg)と高さ(m²)から計算されたBMI(kg/m²)。
ED訪問の90日後
CRP/アルブミン比と90日間の死亡率との相関
時間枠:ED訪問の90日後
病院記録の実験室検査結果から導出されたCRP/アルブミン比(mg/l÷g/dl)
ED訪問の90日後
好中球とリンパ球比(NLR)と90日間の死亡率との相関
時間枠:ED訪問の90日後
病院検査室の記録における絶対好中球およびリンパ球数から計算された好中球とリンパ球の比率
ED訪問の90日後
ヘモグロビンと90日間の死亡率との相関
時間枠:ED訪問の90日後
ヘモグロビン濃度(G/DL)、標準的な病院の臨床検査で測定
ED訪問の90日後
乳酸デヒドロゲナーゼ(LDH)と90日間の死亡率との相関
時間枠:ED訪問の90日後
標準的な病院臨床検査で測定された乳酸デヒドロゲナーゼ(U/L)
ED訪問の90日後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月1日

一次修了 (実際)

2023年1月1日

研究の完了 (実際)

2025年3月1日

試験登録日

最初に提出

2025年8月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年9月3日

最初の投稿 (推定)

2025年9月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月3日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AEŞH-BADEK2-2025-242 (その他の識別子:Etlik City Hospital Scientific Research and Evaluation Ethics Committee)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する