Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

90-dages dødelighed efter udskrivning af akuttafdelingen i avanceret kræft (CARE-90)

3. september 2025 opdateret af: Galip Can Uyar, Ankara Etlik City Hospital

Evaluering af faktorer, der påvirker 90-dages dødelighed efter udskrivning af akuttafdelingen hos patienter med avanceret kræft

Denne retrospektive observationsundersøgelse undersøger faktorer, der er forbundet med 90-dages dødelighed blandt patienter med avanceret kræft, der præsenterer for akuttafdelingen (ED). Undersøgelsen vil omfatte fase IV solid tumorpatienter, der besøgte ED for Etlik City Hospital mellem december 2022 og marts 2025. Demografiske, kliniske og laboratorieparametre såsom præstationsstatus, ernæringsmæssige og inflammatoriske markører og biokemiske værdier vil blive analyseret. Det primære mål er at identificere prognostiske indikatorer, der forudsiger kortvarig dødelighed efter ED-besøg. Ved at etablere risikoprofiler sigter undersøgelsen mod at optimere patientens triage, vejlede rettidig henvisning til støttende og palliative plejetjenester og forbedre de samlede plejestrategier for avancerede kræftpatienter i akutte omgivelser.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patienter med avanceret fase kræft er ofte til stede for akutafdelinger (EDS) på grund af komplikationer relateret til sygdomsprogression, bivirkninger af behandlingen eller akut klinisk forringelse. Sådanne ikke-planlagte besøg repræsenterer et kritisk punkt i banen for kræftpleje, da de ofte er forbundet med dårlige kortsigtede resultater, gentagne indlæggelser og øget sundhedsbyrde. Identificering af pålidelige prediktorer for dødelighed efter ED -decharge er derfor vigtigt for forbedring af triage -processer, skræddersyning af styringsstrategier og sikring af rettidig henvisning til støttende eller palliativ pleje.

Denne retrospektive kohortundersøgelse vil evaluere prognostiske faktorer forbundet med 90-dages dødelighed blandt patienter med fase IV-faste tumorer, der præsenterer for ED for Etlik City Hospital mellem december 2022 og marts 2025. Undersøgelsespopulationen vil bestå af patienter, der blev udskrevet på samme dag, indlagt på hospitalet, eller som døde under deres ED -besøg. Kliniske data hentes fra hospitalets informationssystem, og dødelighedsresultater vil blive verificeret ved hjælp af både institutionelle poster og det nationale dødsregister.

Collected parameters will include demographic variables (age, sex, body mass index, smoking history), disease characteristics (primary tumor type, metastatic sites, prior systemic treatment), performance status (ECOG score), and laboratory values ​​routinely obtained during ED visits (hemoglobin, leukocyte and platelet counts, neutrophil-to-lymphocyte ratio, C-reactive protein, Albumin, lactatdehydrogenase, nyre- og leverfunktionstest og elektrolytter). Det primære slutpunkt vil være 90-dages dødelighed af al årsag efter ED-præsentation. Sekundære resultater vil omfatte dødelighed på hospitalet under ED-ophold, 30-dages ED-optagelsesrater og 90-dages re-hospitaliseringer.

Statistiske analyser vil blive udført for at vurdere sammenhænge mellem kliniske og laboratorievariabler og kortvarig dødelighed. Gruppesammenligninger udføres ved hjælp af chi-square-tests, Fishers nøjagtige test, uafhængige t-test eller Mann-Whitney U-test, efter behov. Multivariable logistiske regressionsmodeller identificerer uafhængige prediktorer for 90-dages dødelighed, mens Kaplan-Meier- og COX-regressionsanalyser vil undersøge overlevelsesforskelle på tværs af patientundergrupper stratificeret af ECOG-status, albumin, BMI og inflammatoriske markører. Post-hoc magtanalyse vil blive udført for at sikre robustheden af ​​resultaterne.

Eksisterende litteratur fremhæver den prognostiske betydning af dårlig præstationsstatus, underernæring og systemisk betændelse hos kræftpatienter, der præsenterer for EDS. Lavt serumalbumin (<3,5 g/dL), høj neutrofil-til-lymfocytforhold, lavt hæmoglobin og forhøjet LDH har konsekvent været forbundet med højere dødelighedsrisiko. Tilsvarende korrelerer ikke -planlagte ED -besøg ofte med avanceret sygdomsbelastning, nedsat livskvalitet og reduceret overlevelse. De fleste tilgængelige undersøgelser er imidlertid begrænset af små prøvestørrelser, heterogene populationer eller mangel på integration mellem kliniske og laboratoriedata. Ved at analysere en stor kohort på 1.250-1.650 patienter fra et enkelt tertiært kræftcenter sigter denne undersøgelse at overvinde disse begrænsninger og give en mere omfattende forståelse af risikoprofiler i denne sårbare population.

Resultaterne forventes at bidrage med værdifuld indsigt i den tidlige identifikation af patienter med høj risiko på tidspunktet for ED-optagelse. I sidste ende kunne disse resultater understøtte udviklingen af ​​evidensbaserede prognostiske modeller, der informerer klinisk beslutningstagning, forbedre tildelingen af ​​sundhedsressourcer og forbedre integrationen af ​​støttende og palliativ plejeinterventioner for patienter med avancerede maligniteter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Tyrkiet (Türkiye), 06210
        • Ankara Etlik City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af voksne patienter (18 år og ældre) med fase IV -faste tumorer, der præsenterede for akuttafdelingen på Etlik City Hospital (Ankara, Türkiye) mellem december 2022 og marts 2025. Kvalificerede patienter skal have modtaget systemisk anticancerterapi inden for de foregående 6 måneder. Begge patienter, der blev udskrevet fra ED og dem, der blev indlagt på hospitalet eller døde under deres ED -besøg, er inkluderet. Den estimerede tilmelding er 1.250 patienter.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Patologisk bekræftet trin IV (metastatisk) fast malignitet
  • Fulgt på Etlik City Hospital, Institut for Medicinsk Onkologi
  • Præsenteret for akuttafdelingen mellem december 2022 og marts 2025
  • Enten udskrevet samme dag, indlagt på hospitalet eller døde under ED -besøget
  • Modtaget systemisk anticancerterapi (kemoterapi, immunterapi, målrettet terapi eller hormonbehandling) inden for de sidste 6 måneder
  • Tilgængelighed af komplette kliniske og laboratoriedata

Ekskluderingskriterier:

  • Fase I-III kræftpatienter
  • Patienter, der ikke får systemisk terapi, kun palliativ/støttende pleje
  • Patienter fulgte i andre onkologicentre, men præsenterede for Etlik City Hospital ED
  • Patienter med hæmatologiske maligniteter (f.eks. Leukæmi, lymfom, multiple myeloma)
  • Patienter med manglende kliniske data eller laboratoriedata

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Avancerede kræftpatienter, der præsenterer for akuttafdelingen
Denne retrospektive kohort inkluderer voksne patienter (≥18 år) med patologisk bekræftede fase IV -faste tumorer, der præsenterede for akuttafdelingen på Etlik City Hospital mellem december 2022 og marts 2025. Patienterne var berettigede, hvis de havde modtaget systemisk anticancerterapi inden for de foregående 6 måneder og havde komplette kliniske og laboratorieposter. Begge patienter, der blev udledt fra ED, og ​​dem, der blev optaget eller døde under ED -besøget, er inkluderet. Data indsamlet inkluderer demografiske egenskaber, præstationsstatus, primær tumortype, metastatiske steder, årsager til ED -optagelse, laboratorieværdier og efterfølgende resultater. Kohorten vil blive analyseret for at identificere prognostiske faktorer forbundet med 90-dages dødelighed, ED-optagelser og re-hospitaliseringer.
Denne intervention henviser til retrospektiv evaluering af kliniske og laboratoriedata for avancerede kræftpatienter, der præsenterede for akuttafdelingen mellem december 2022 og marts 2025. Data vil blive udvundet fra Hospital Information System (HBYS) og National Death Registry (E-NABIL). Parametre inkluderer demografi, ECOG-præstationsstatus, primær tumortype, metastatiske steder, laboratoriemarkører (f.eks. NLR, CRP, albumin, LDH) og resultater såsom 90-dages dødelighed, genindgivelser og re-hospitalisationer. Ingen eksperimentel behandling, lægemiddel eller enhed administreres som en del af undersøgelsen.
Andre navne:
  • Gennemgang af observationskort

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
90-dages dødelighed af al årsag efter besøg på akuttafdelingen
Tidsramme: 90 dage efter besøg på akuttafdelingen
Dødeligheden af ​​al årsagen inden for 90 dage efter præsentation af akuttafdelingen blandt patienter med fase IV-faste tumorer. Dødelighedsstatus vil blive bekræftet ved hjælp af Hospital Information System (HBYS) og National Death Registry (E-Nabız). Både dødsfald på hospitalet og uden for hospitalet vil blive inkluderet.
90 dage efter besøg på akuttafdelingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed på hospitalet under besøg på akuttafdelingen
Tidsramme: 30 dage efter ED -afladning
Andel af patienter med fase IV faste tumorer, der dør under indekset på akuttafdelingsbesøg. Dødeligheden vil blive bekræftet via hospitalregistre.
30 dage efter ED -afladning
30-dages akuttafdeling genoptagelse
Tidsramme: 30 dage efter ED -afladning
Andelen af ​​patienter, der blev udledt fra akuttafdelingen, der vender tilbage inden for 30 dage af enhver årsag. Genoptagelser vil blive verificeret via hospitalregistre.
30 dage efter ED -afladning
90-dages hospitalets genoptagelsesrate
Tidsramme: 90 dage efter ED -decharge
Andelen af ​​patienter, der blev udledt fra ED, der derefter indlagt på hospitalet inden for 90 dage. Re-hospitaliseringer spores ved hjælp af hospitalets informationssystem.
90 dage efter ED -decharge
Korrelation mellem ECOG-præstationsstatus og 90-dages dødelighed
Tidsramme: 90 dage efter ED -besøg
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status Scale, der spænder fra 0 (fuldt aktiv) til 4 (helt handicappet)
90 dage efter ED -besøg
Korrelation mellem kropsmasseindeks (BMI) og 90-dages dødelighed
Tidsramme: 90 dage efter ED -besøg
BMI (kg/m²), beregnet ud fra kropsvægt (kg) og højde (m²) registreret i hospitalets poster.
90 dage efter ED -besøg
Korrelation mellem CRP/albuminforhold og 90-dages dødelighed
Tidsramme: 90 dage efter ED -besøg
CRP/albuminforhold (mg/l ÷ g/dl), afledt af laboratorietest resulterer i hospitalets poster
90 dage efter ED -besøg
Korrelation mellem neutrofil-til-lymfocytforhold (NLR) og 90-dages dødelighed
Tidsramme: 90 dage efter ED -besøg
Neutrofil-til-lymfocytforhold beregnet ud fra absolut neutrofil og lymfocyttællinger i hospitalets laboratorieoptegnelser
90 dage efter ED -besøg
Korrelation mellem hæmoglobin og 90-dages dødelighed
Tidsramme: 90 dage efter ED -besøg
Hemoglobinkoncentration (G/DL), målt ved standard hospitallaboratorieundersøgelser
90 dage efter ED -besøg
Korrelation mellem lactatdehydrogenase (LDH) og 90-dages dødelighed
Tidsramme: 90 dage efter ED -besøg
Laktatdehydrogenase (U/L), målt ved standardhospitallaboratorieundersøgelser
90 dage efter ED -besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2025

Først opslået (Anslået)

11. september 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

11. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AEŞH-BADEK2-2025-242 (Anden identifikator: Etlik City Hospital Scientific Research and Evaluation Ethics Committee)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Retrospektiv dataindsamling og analyse

Abonner