- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07167095
- Procès original
Mortalité de 90 jours après la sortie du service des urgences dans un cancer avancé (CARE-90)
Évaluation des facteurs affectant la mortalité à 90 jours après la sortie du service d'urgence chez les patients atteints d'un cancer avancé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients atteints de cancer de la scène avancée sont fréquemment présents aux services d'urgence (EDS) en raison de complications liées à la progression de la maladie, aux effets secondaires du traitement ou à la détérioration clinique aiguë. Ces visites imprévues représentent un point critique dans la trajectoire des soins contre le cancer, car ils sont souvent associés à de mauvais résultats à court terme, à des hospitalisations répétées et à une charge accrue des soins de santé. L'identification des prédicteurs fiables de la mortalité après la sortie de l'urgence est donc essentiel pour améliorer les processus de triage, adapter les stratégies de gestion et assurer une référence en temps opportun aux soins de soutien ou palliatifs.
Cette étude de cohorte rétrospective évaluera les facteurs pronostiques associés à la mortalité à 90 jours chez les patients atteints de tumeurs solides de stade IV se présentant à l'urgence de l'hôpital de la ville d'Etlik entre décembre 2022 et mars 2025. La population étudiée sera composée de patients qui ont été renvoyés le même jour, admis à l'hôpital ou décédés lors de leur visite d'urgence. Les données cliniques seront récupérées du système d'information hospitalier, et les résultats de la mortalité seront vérifiés à l'aide des dossiers institutionnels et du National Death Registry.
Les paramètres collectés comprendront des variables démographiques (âge, sexe, indice de masse corporelle, antécédents du tabagisme), caractéristiques de la maladie (type de tumeur primaire, sites métastatiques, traitement systémique antérieur), statut de performance (score ECOG) et valeurs de laboratoire régulièrement obtenues lors des visites ED (hémoglobine, leukocyte et comptes de plateènes, album à l'albumine, album-lymphocyte, rato-rato-rato-rato-rato-ratio, protéine C-RA-RACINE, album-lymphocyte ratio, rat-ractate, ratrophil Déshydrogénase, tests de fonction rénale et hépatique et électrolytes). Le critère d'évaluation principal sera la mortalité toutes causes toutes les causes de 90 jours après la présentation d'ED. Les résultats secondaires comprendront la mortalité à l'hôpital pendant le séjour de l'urgence, les taux de réadmission ED à 30 jours et les réhospitalisations de 90 jours.
Des analyses statistiques seront menées pour évaluer les associations entre les variables cliniques et de laboratoire et la mortalité à court terme. Les comparaisons de groupe seront effectuées à l'aide de tests du chi carré, de test exact de Fisher, d'un test t indépendant ou d'un test de Mann-Whitney U, selon le cas. Les modèles de régression logistique multivariés identifieront des prédicteurs indépendants de la mortalité à 90 jours, tandis que les analyses de régression de Kaplan-Meier et Cox exploreront les différences de survie entre les sous-groupes de patients stratifiés par le statut ECOG, l'albumine, l'IMC et les marqueurs inflammatoires. Une analyse de la puissance post-hoc sera effectuée pour assurer la robustesse des résultats.
La littérature existante met en évidence la signification pronostique du mauvais statut de performance, de la malnutrition et de l'inflammation systémique chez les patients cancéreux se présentant aux ED. Une faible albumine sérique (<3,5 g / dL), un rapport neutrophile / lymphocyte élevé élevé, une faible hémoglobine et un LDH élevé ont été systématiquement associés à un risque de mortalité plus élevé. De même, les visites non planifiées en matière d'urgence sont souvent en corrélation avec la charge de maladie avancée, la qualité de vie altérée et la survie réduite. Cependant, la plupart des études disponibles sont limitées par une petite taille d'échantillon, des populations hétérogènes ou un manque d'intégration entre les données cliniques et de laboratoire. En analysant une grande cohorte de 1 250 à 1 650 patients d'un seul centre de cancer tertiaire, cette étude vise à surmonter ces limites et à fournir une compréhension plus complète des profils de risque dans cette population vulnérable.
Les résultats devraient apporter des informations précieuses sur l'identification précoce des patients à haut risque au moment de l'admission aux urgences. En fin de compte, ces résultats pourraient soutenir le développement de modèles pronostiques fondés sur des preuves qui informent la prise de décision clinique, améliorer l'allocation des ressources de soins de santé et améliorer l'intégration des interventions de soins de soutien et palliative pour les patients atteints de tumeurs malignes avancées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Turquie (Türkiye), 06210
- Ankara Etlik City Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Âge ≥ 18 ans
- Maligne solide de stade IV (métastatique) confirmée pathologiquement
- Suivi à l'hôpital d'Etlik City, Département de l'oncologie médicale
- Présenté aux urgences entre décembre 2022 et mars 2025
- Soit libéré le même jour, admis à l'hôpital, soit décédé lors de la visite de l'urgence
- Reçu une thérapie anticancéreuse systémique (chimiothérapie, immunothérapie, thérapie ciblée ou thérapie hormonale) au cours des 6 derniers mois
- Disponibilité de données cliniques et de laboratoire complètes
Critères d'exclusion:
- Patients cancéreux de stade I-III
- Les patients ne reçoivent pas de thérapie systémique, seulement des soins palliatifs / de soutien
- Les patients ont suivi dans d'autres centres d'oncologie mais se présentant à Hospital d'Etlik City ED
- Les patients atteints de tumeurs malignes hématologiques (par exemple, leucémie, lymphome, myélome multiple))
- Patients avec des données cliniques ou de laboratoire manquantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints de cancer avancé se présentant au service des urgences
Cette cohorte rétrospective comprend des patients adultes (≥ 18 ans) avec des tumeurs solides de stade IV confirmées pathologiquement qui se sont présentées au service d'urgence de l'hôpital de la ville d'Etlik entre décembre 2022 et mars 2025.
Les patients étaient éligibles s'ils avaient reçu un traitement anticancéreux systémique au cours des 6 mois précédents et avaient des dossiers cliniques et de laboratoire complets.
Les deux patients libérés de l'urgence et ceux qui ont été admis ou morts lors de la visite de l'urgence sont inclus.
Les données recueillies incluent les caractéristiques démographiques, le statut de performance, le type de tumeur primaire, les sites métastatiques, les raisons de l'admission aux urgences, les valeurs de laboratoire et les résultats ultérieurs.
La cohorte sera analysée pour identifier les facteurs pronostiques associés à la mortalité à 90 jours, à des réadmissions d'urgence et à des réhospitalisations.
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Cette intervention fait référence à l'évaluation rétrospective des données cliniques et de laboratoire des patients atteints de cancer avancé qui se sont présentés au service des urgences entre décembre 2022 et mars 2025.
Les données seront extraites du système d'information hospitalier (HBYS) et du National Death Registry (E-Nabız).
Les paramètres comprennent la démographie, le statut de performance ECOG, le type de tumeur primaire, les sites métastatiques, les marqueurs de laboratoire (par exemple, NLR, CRP, albumine, LDH) et des résultats tels que la mortalité à 90 jours, les réadmissions et les réhospitalisations.
Aucun traitement expérimental, médicament ou dispositif n'est administré dans le cadre de l'étude.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité toutes causes de 90 jours après visite du service d'urgence
Délai: 90 jours après la visite du service des urgences
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Mortalité toutes causes confondues dans les 90 jours suivant la présentation au service d'urgence chez les patients atteints de tumeurs solides de stade IV.
Le statut de mortalité sera confirmé à l'aide du système d'information hospitalier (HBYS) et du National Death Registry (E-Nabız).
Les décès à l'hôpital et hors hospitalière seront inclus.
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90 jours après la visite du service des urgences
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité à l'hôpital lors de la visite du service d'urgence
Délai: 30 jours après la sortie d'ED
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Proportion de patients atteints de tumeurs solides de stade IV qui meurent lors de la visite du service d'urgence de l'indice.
La mortalité sera confirmée via les dossiers de l'hôpital.
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30 jours après la sortie d'ED
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Re-admission du service d'urgence de 30 jours
Délai: 30 jours après la sortie d'ED
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Proportion de patients rejetés du service d'urgence qui reviennent dans les 30 jours pour toute cause.
Les réadmissions seront vérifiées par le biais des dossiers de l'hôpital.
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30 jours après la sortie d'ED
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Taux de réadmission à l'hôpital de 90 jours
Délai: 90 jours après la sortie d'ED
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Proportion de patients libérés de l'urgence qui sont par la suite hospitalisés dans les 90 jours.
Les réhospitalisations seront suivies à l'aide du système d'information hospitalier.
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90 jours après la sortie d'ED
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Corrélation entre le statut de performance ECOG et la mortalité à 90 jours
Délai: 90 jours après la visite d'urgence
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Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Échelle d'état de performance, qui varie de 0 (entièrement active) à 4 (entièrement handicapée)
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90 jours après la visite d'urgence
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Corrélation entre l'indice de masse corporelle (IMC) et la mortalité à 90 jours
Délai: 90 jours après la visite d'urgence
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IMC (kg / m²), calculé à partir du poids corporel (kg) et de la hauteur (m²) enregistrés dans les dossiers de l'hôpital.
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90 jours après la visite d'urgence
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Corrélation entre le rapport CRP / albumine et la mortalité à 90 jours
Délai: 90 jours après la visite d'urgence
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Ratio CRP / albumine (Mg / L ÷ G / DL), dérivé des résultats des tests de laboratoire dans les dossiers hospitaliers
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90 jours après la visite d'urgence
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Corrélation entre le rapport neutrophile / lymphocyte (NLR) et la mortalité à 90 jours
Délai: 90 jours après la visite d'urgence
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Rapport neutrophile / lymphocyte, calculé à partir du nombre absolu de neutrophiles et de lymphocytes dans les dossiers de laboratoire hospitaliers
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90 jours après la visite d'urgence
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Corrélation entre l'hémoglobine et la mortalité à 90 jours
Délai: 90 jours après la visite d'urgence
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Concentration d'hémoglobine (G / DL), mesurée par des tests standard de laboratoire hospitalier
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90 jours après la visite d'urgence
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Corrélation entre la lactate déshydrogénase (LDH) et la mortalité à 90 jours
Délai: 90 jours après la visite d'urgence
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Lactate déshydrogénase (U / L), mesurée par des tests standard de laboratoire hospitalier
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90 jours après la visite d'urgence
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AEŞH-BADEK2-2025-242 (Autre identifiant: Etlik City Hospital Scientific Research and Evaluation Ethics Committee)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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