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Mortalité de 90 jours après la sortie du service des urgences dans un cancer avancé (CARE-90)

3 septembre 2025 mis à jour par: Galip Can Uyar, Ankara Etlik City Hospital

Évaluation des facteurs affectant la mortalité à 90 jours après la sortie du service d'urgence chez les patients atteints d'un cancer avancé

Cette étude d'observation rétrospective examine les facteurs associés à la mortalité à 90 jours chez les patients atteints d'un cancer avancé qui se présentent au service d'urgence (ED). L'étude comprendra des patients atteints de tumeurs solides de stade IV qui ont visité l'urgence de l'hôpital d'Etlik City entre décembre 2022 et mars 2025. Les paramètres démographiques, cliniques et de laboratoire tels que l'état de performance, les marqueurs nutritionnels et inflammatoires et les valeurs biochimiques seront analysés. L'objectif principal est d'identifier les indicateurs pronostiques qui prédisent la mortalité à court terme après les visites d'urgence. En établissant des profils de risque, l'étude vise à optimiser le triage des patients, à guider la référence en temps opportun vers des services de soins de soutien et de soins palliatifs et d'améliorer les stratégies de soins globales pour les patients atteints de cancer avancé dans des milieux aigus.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les patients atteints de cancer de la scène avancée sont fréquemment présents aux services d'urgence (EDS) en raison de complications liées à la progression de la maladie, aux effets secondaires du traitement ou à la détérioration clinique aiguë. Ces visites imprévues représentent un point critique dans la trajectoire des soins contre le cancer, car ils sont souvent associés à de mauvais résultats à court terme, à des hospitalisations répétées et à une charge accrue des soins de santé. L'identification des prédicteurs fiables de la mortalité après la sortie de l'urgence est donc essentiel pour améliorer les processus de triage, adapter les stratégies de gestion et assurer une référence en temps opportun aux soins de soutien ou palliatifs.

Cette étude de cohorte rétrospective évaluera les facteurs pronostiques associés à la mortalité à 90 jours chez les patients atteints de tumeurs solides de stade IV se présentant à l'urgence de l'hôpital de la ville d'Etlik entre décembre 2022 et mars 2025. La population étudiée sera composée de patients qui ont été renvoyés le même jour, admis à l'hôpital ou décédés lors de leur visite d'urgence. Les données cliniques seront récupérées du système d'information hospitalier, et les résultats de la mortalité seront vérifiés à l'aide des dossiers institutionnels et du National Death Registry.

Les paramètres collectés comprendront des variables démographiques (âge, sexe, indice de masse corporelle, antécédents du tabagisme), caractéristiques de la maladie (type de tumeur primaire, sites métastatiques, traitement systémique antérieur), statut de performance (score ECOG) et valeurs de laboratoire régulièrement obtenues lors des visites ED (hémoglobine, leukocyte et comptes de plateènes, album à l'albumine, album-lymphocyte, rato-rato-rato-rato-rato-ratio, protéine C-RA-RACINE, album-lymphocyte ratio, rat-ractate, ratrophil Déshydrogénase, tests de fonction rénale et hépatique et électrolytes). Le critère d'évaluation principal sera la mortalité toutes causes toutes les causes de 90 jours après la présentation d'ED. Les résultats secondaires comprendront la mortalité à l'hôpital pendant le séjour de l'urgence, les taux de réadmission ED à 30 jours et les réhospitalisations de 90 jours.

Des analyses statistiques seront menées pour évaluer les associations entre les variables cliniques et de laboratoire et la mortalité à court terme. Les comparaisons de groupe seront effectuées à l'aide de tests du chi carré, de test exact de Fisher, d'un test t indépendant ou d'un test de Mann-Whitney U, selon le cas. Les modèles de régression logistique multivariés identifieront des prédicteurs indépendants de la mortalité à 90 jours, tandis que les analyses de régression de Kaplan-Meier et Cox exploreront les différences de survie entre les sous-groupes de patients stratifiés par le statut ECOG, l'albumine, l'IMC et les marqueurs inflammatoires. Une analyse de la puissance post-hoc sera effectuée pour assurer la robustesse des résultats.

La littérature existante met en évidence la signification pronostique du mauvais statut de performance, de la malnutrition et de l'inflammation systémique chez les patients cancéreux se présentant aux ED. Une faible albumine sérique (<3,5 g / dL), un rapport neutrophile / lymphocyte élevé élevé, une faible hémoglobine et un LDH élevé ont été systématiquement associés à un risque de mortalité plus élevé. De même, les visites non planifiées en matière d'urgence sont souvent en corrélation avec la charge de maladie avancée, la qualité de vie altérée et la survie réduite. Cependant, la plupart des études disponibles sont limitées par une petite taille d'échantillon, des populations hétérogènes ou un manque d'intégration entre les données cliniques et de laboratoire. En analysant une grande cohorte de 1 250 à 1 650 patients d'un seul centre de cancer tertiaire, cette étude vise à surmonter ces limites et à fournir une compréhension plus complète des profils de risque dans cette population vulnérable.

Les résultats devraient apporter des informations précieuses sur l'identification précoce des patients à haut risque au moment de l'admission aux urgences. En fin de compte, ces résultats pourraient soutenir le développement de modèles pronostiques fondés sur des preuves qui informent la prise de décision clinique, améliorer l'allocation des ressources de soins de santé et améliorer l'intégration des interventions de soins de soutien et palliative pour les patients atteints de tumeurs malignes avancées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Turquie (Türkiye), 06210
        • Ankara Etlik City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population d'étude est composée de patients adultes (âgés de 18 ans et plus) avec des tumeurs solides de stade IV qui se sont présentées au service d'urgence de l'hôpital de la ville d'Etlik (Ankara, Türkiye) entre décembre 2022 et mars 2025. Les patients éligibles doivent avoir reçu un traitement anticancéreux systémique au cours des 6 mois précédents. Les deux patients libérés de l'urgence et de ceux qui ont été hospitalisés ou qui sont morts lors de leur visite d'urgence sont inclus. L'inscription estimée est de 1 250 patients.

La description

Critères d'inclusion:

  • Âge ≥ 18 ans
  • Maligne solide de stade IV (métastatique) confirmée pathologiquement
  • Suivi à l'hôpital d'Etlik City, Département de l'oncologie médicale
  • Présenté aux urgences entre décembre 2022 et mars 2025
  • Soit libéré le même jour, admis à l'hôpital, soit décédé lors de la visite de l'urgence
  • Reçu une thérapie anticancéreuse systémique (chimiothérapie, immunothérapie, thérapie ciblée ou thérapie hormonale) au cours des 6 derniers mois
  • Disponibilité de données cliniques et de laboratoire complètes

Critères d'exclusion:

  • Patients cancéreux de stade I-III
  • Les patients ne reçoivent pas de thérapie systémique, seulement des soins palliatifs / de soutien
  • Les patients ont suivi dans d'autres centres d'oncologie mais se présentant à Hospital d'Etlik City ED
  • Les patients atteints de tumeurs malignes hématologiques (par exemple, leucémie, lymphome, myélome multiple))
  • Patients avec des données cliniques ou de laboratoire manquantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de cancer avancé se présentant au service des urgences
Cette cohorte rétrospective comprend des patients adultes (≥ 18 ans) avec des tumeurs solides de stade IV confirmées pathologiquement qui se sont présentées au service d'urgence de l'hôpital de la ville d'Etlik entre décembre 2022 et mars 2025. Les patients étaient éligibles s'ils avaient reçu un traitement anticancéreux systémique au cours des 6 mois précédents et avaient des dossiers cliniques et de laboratoire complets. Les deux patients libérés de l'urgence et ceux qui ont été admis ou morts lors de la visite de l'urgence sont inclus. Les données recueillies incluent les caractéristiques démographiques, le statut de performance, le type de tumeur primaire, les sites métastatiques, les raisons de l'admission aux urgences, les valeurs de laboratoire et les résultats ultérieurs. La cohorte sera analysée pour identifier les facteurs pronostiques associés à la mortalité à 90 jours, à des réadmissions d'urgence et à des réhospitalisations.
Cette intervention fait référence à l'évaluation rétrospective des données cliniques et de laboratoire des patients atteints de cancer avancé qui se sont présentés au service des urgences entre décembre 2022 et mars 2025. Les données seront extraites du système d'information hospitalier (HBYS) et du National Death Registry (E-Nabız). Les paramètres comprennent la démographie, le statut de performance ECOG, le type de tumeur primaire, les sites métastatiques, les marqueurs de laboratoire (par exemple, NLR, CRP, albumine, LDH) et des résultats tels que la mortalité à 90 jours, les réadmissions et les réhospitalisations. Aucun traitement expérimental, médicament ou dispositif n'est administré dans le cadre de l'étude.
Autres noms:
  • Revue du graphique d'observation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité toutes causes de 90 jours après visite du service d'urgence
Délai: 90 jours après la visite du service des urgences
Mortalité toutes causes confondues dans les 90 jours suivant la présentation au service d'urgence chez les patients atteints de tumeurs solides de stade IV. Le statut de mortalité sera confirmé à l'aide du système d'information hospitalier (HBYS) et du National Death Registry (E-Nabız). Les décès à l'hôpital et hors hospitalière seront inclus.
90 jours après la visite du service des urgences

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité à l'hôpital lors de la visite du service d'urgence
Délai: 30 jours après la sortie d'ED
Proportion de patients atteints de tumeurs solides de stade IV qui meurent lors de la visite du service d'urgence de l'indice. La mortalité sera confirmée via les dossiers de l'hôpital.
30 jours après la sortie d'ED
Re-admission du service d'urgence de 30 jours
Délai: 30 jours après la sortie d'ED
Proportion de patients rejetés du service d'urgence qui reviennent dans les 30 jours pour toute cause. Les réadmissions seront vérifiées par le biais des dossiers de l'hôpital.
30 jours après la sortie d'ED
Taux de réadmission à l'hôpital de 90 jours
Délai: 90 jours après la sortie d'ED
Proportion de patients libérés de l'urgence qui sont par la suite hospitalisés dans les 90 jours. Les réhospitalisations seront suivies à l'aide du système d'information hospitalier.
90 jours après la sortie d'ED
Corrélation entre le statut de performance ECOG et la mortalité à 90 jours
Délai: 90 jours après la visite d'urgence
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Échelle d'état de performance, qui varie de 0 (entièrement active) à 4 (entièrement handicapée)
90 jours après la visite d'urgence
Corrélation entre l'indice de masse corporelle (IMC) et la mortalité à 90 jours
Délai: 90 jours après la visite d'urgence
IMC (kg / m²), calculé à partir du poids corporel (kg) et de la hauteur (m²) enregistrés dans les dossiers de l'hôpital.
90 jours après la visite d'urgence
Corrélation entre le rapport CRP / albumine et la mortalité à 90 jours
Délai: 90 jours après la visite d'urgence
Ratio CRP / albumine (Mg / L ÷ G / DL), dérivé des résultats des tests de laboratoire dans les dossiers hospitaliers
90 jours après la visite d'urgence
Corrélation entre le rapport neutrophile / lymphocyte (NLR) et la mortalité à 90 jours
Délai: 90 jours après la visite d'urgence
Rapport neutrophile / lymphocyte, calculé à partir du nombre absolu de neutrophiles et de lymphocytes dans les dossiers de laboratoire hospitaliers
90 jours après la visite d'urgence
Corrélation entre l'hémoglobine et la mortalité à 90 jours
Délai: 90 jours après la visite d'urgence
Concentration d'hémoglobine (G / DL), mesurée par des tests standard de laboratoire hospitalier
90 jours après la visite d'urgence
Corrélation entre la lactate déshydrogénase (LDH) et la mortalité à 90 jours
Délai: 90 jours après la visite d'urgence
Lactate déshydrogénase (U / L), mesurée par des tests standard de laboratoire hospitalier
90 jours après la visite d'urgence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 août 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2025

Première publication (Estimé)

11 septembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

11 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • AEŞH-BADEK2-2025-242 (Autre identifiant: Etlik City Hospital Scientific Research and Evaluation Ethics Committee)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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