90 napos halálozás a sürgősségi osztály mentesítése után előrehaladott rákban (CARE-90)
A 90 napos mortalitást befolyásoló tényezők értékelése a sürgősségi osztályok mentesítése után előrehaladott rákban szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az előrehaladott stádiumú rákban szenvedő betegek gyakran jelennek meg a sürgősségi osztályokban (EDS) a betegség progressziójával, a kezelés mellékhatásaival vagy az akut klinikai romlással kapcsolatos szövődmények miatt. Az ilyen nem tervezett látogatások kritikus pontot jelentenek a rákkezelés pályájában, mivel gyakran kapcsolódnak a rossz rövid távú eredményekhez, az ismételt kórházi kezelésekhez és a fokozott egészségügyi terhekhez. Ezért elengedhetetlen az ED mentesítés utáni megbízható előrejelzőinek azonosítása, a triac -folyamatok javításához, a kezelési stratégiák testreszabásához és a támogató vagy palliatív ellátáshoz való időben történő beutazás biztosításához.
Ez a retrospektív kohorsz-vizsgálat értékelni fogja a 90 napos mortalitással kapcsolatos prognosztikai tényezőket a IV. Stádiumú szilárd daganatokban szenvedő betegek körében, akik 2022 decemberében és 2025 márciusában mutatják be az ETlik Városi Kórház ED-jét. A vizsgálati populáció azon betegekből áll, akiket ugyanazon a napon mentesítettek, kórházba engedtek, vagy akik meghaltak az ED -látogatásuk során. A klinikai adatokat a kórházi információs rendszerből szerezzük be, és a halálozási eredményeket mind az intézményi nyilvántartások, mind a Nemzeti Halálnyilvántartás alapján igazolják.
Az összegyűjtött paraméterek tartalmazzák a demográfiai változókat (életkor, nem, testtömeg-index, dohányzás előzményei), betegségjellemzők (elsődleges tumortípus, metasztatikus helyek, korábbi szisztémás kezelés), teljesítményállapot (ECOG-pontszám) és a laboratóriumi értékek az ED látogatások során (hemoglobin, leukociták és a vérlemezke-számlálók, neutrofil-to-lymphocyyte arányos arány, a creactive protein, albén, lactate, lactatus, lactát dehidrogenáz, vese- és májfunkciós tesztek, valamint elektrolitok). Az elsődleges végpont az ED bemutatása után 90 napos összes okból származó halálozás lesz. A másodlagos eredmények magukban foglalják a kórházon belüli halálozást az ED tartózkodás során, a 30 napos ED-beadási arányt és a 90 napos újbóli kórházi állapotot.
Statisztikai elemzéseket végeznek a klinikai és laboratóriumi változók és a rövid távú mortalitás közötti összefüggések felmérésére. A csoportos összehasonlításokat Chi-négyzet tesztekkel, Fisher pontos tesztjével, független t-teszttel vagy Mann-Whitney U teszttel kell elvégezni. A többváltozós logisztikus regressziós modellek azonosítják a 90 napos mortalitás független előrejelzőit, míg a Kaplan-Meier és a Cox regressziós elemzések feltárják a túlélési különbségeket az ECOG státus, az albumin, a BMI és a gyulladásos markerek által rétegzett betegek alcsoportjai között. A megállapítások robusztusságának biztosítása érdekében post-hoc teljesítmény-elemzést végeznek.
A meglévő irodalom kiemeli a rossz teljesítmény státusának, alultápláltságának és szisztémás gyulladásának prognosztikai jelentőségét az ED -kben bemutatott rákos betegekben. Az alacsony szérumalbumin (<3,5 g/dl), a magas neutrofil-limfocita arány, az alacsony hemoglobin és az emelkedett LDH következetesen a magasabb halálozási kockázattal jár. Hasonlóképpen, a nem tervezett ED -látogatások gyakran korrelálnak az előrehaladott betegségterheléssel, a károsodott életminőséggel és csökkentett túléléssel. A legtöbb rendelkezésre álló vizsgálatot azonban a kisminták, a heterogén populációk vagy a klinikai és laboratóriumi adatok közötti integráció hiánya korlátozza. Az egyetlen harmadlagos rákközpontból származó, 1 250-1 650 betegből álló nagy kohorsz elemzésével ez a tanulmány célja ezen korlátozások leküzdése és a kiszolgáltatott populáció kockázati profiljainak átfogóbb megértése.
A megállapítások várhatóan értékes betekintést nyújtanak a magas kockázatú betegek korai azonosításához az ED felvételi idején. Végül ezek az eredmények támogathatják a bizonyítékokon alapuló prognosztikai modellek kidolgozását, amelyek tájékoztatják a klinikai döntéshozatalt, javíthatják az egészségügyi erőforrások elosztását, és javíthatják a támogató és palliatív ápolási beavatkozások integrációját a fejlett rosszindulatú daganatokban szenvedő betegek számára.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Törökország (Türkiye), 06210
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Életkor ≥18 év
- Patológiailag megerősített IV. Szakasz (metasztatikus) szilárd rosszindulatú daganata
- Követte az Etlik Városi Kórházban, az Orvosi Onkológiai Tanszéket
- Bemutatják a sürgősségi osztálynak 2022 december és 2025 március között
- Vagy ugyanazon a napon mentesítették, kórházba engedték, vagy meghalt az ED látogatás során
- Szisztémás rákellenes terápiát kapott (kemoterápia, immunterápia, célzott terápia vagy hormonterápia) az elmúlt 6 hónapban
- A teljes klinikai és laboratóriumi adatok rendelkezésre állása
Kizárási kritériumok:
- I-III. Stádiumú rákos betegek
- Azok a betegek, akik nem kapnak szisztémás terápiát, csak palliatív/támogató ellátást
- A betegek más onkológiai központokban követtek, de bemutatják az Etlik City Hospital Ed -t
- Hematológiai rosszindulatú daganatokban szenvedő betegek (például leukémia, limfóma, multiplex mielóma)
- Hiányzó klinikai vagy laboratóriumi adatokkal rendelkező betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Haladó rákos betegek, akik a sürgősségi osztályba mutatják be
Ez a retrospektív kohorsz felnőtt betegeket (≥18 év) tartalmaz, kórosan megerősített IV. Stádiumú szilárd daganatokkal, akik 2022 decemberében és 2025 márciusában mutatták be az Etlik Városi Kórház sürgősségi osztályát.
A betegek jogosultak voltak, ha az elmúlt 6 hónapban szisztémás rákellenes terápiát kaptak, és teljes klinikai és laboratóriumi nyilvántartással rendelkeztek.
Mindkét beteget az ED -ből mentesítették, és azokat, akiket az ED látogatás során befogadtak vagy meghaltak.
Az összegyűjtött adatok között szerepel a demográfiai jellemzők, a teljesítmény állapota, az elsődleges tumortípus, a metasztatikus helyek, az ED felvételi okok, a laboratóriumi értékek és az azt követő eredmények.
A kohortot elemezzük a 90 napos mortalitással, az ED újjáélesztésével és az újbóli kórházi állapotokkal kapcsolatos prognosztikai tényezők azonosítása érdekében.
|
Ez a beavatkozás az előrehaladott rákos betegek klinikai és laboratóriumi adatainak retrospektív értékelésére vonatkozik, akik 2022 decemberében és 2025 márciusában mutatták be a sürgősségi osztályt.
Az adatokat a kórházi információs rendszerből (HBYS) és a Nemzeti Halálnyilvántartásból (E-Nabız) vonják ki.
A paraméterek között szerepel a demográfia, az ECOG teljesítmény állapota, az elsődleges tumortípus, a metasztatikus helyek, a laboratóriumi markerek (például NLR, CRP, Albumin, LDH), és olyan eredmények, mint a 90 napos halálozás, az újbóli fogadások és az újratelepítés.
A vizsgálat részeként nem adnak kísérleti kezelést, gyógyszert vagy eszközt.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
90 napos összes okú halálozás a sürgősségi osztály látogatása után
Időkeret: 90 nappal a sürgősségi osztály látogatása után
|
Minden oka a mortalitás a sürgősségi osztályon történő bemutatást követő 90 napon belül a IV. Stádiumú szilárd daganatokban szenvedő betegek körében.
A halálozási állapotot a kórházi információs rendszer (HBYS) és a Nemzeti Halálnyilvántartás (E-NabıZ) segítségével erősítik meg.
Mind a kórházi, mind a kórházon kívüli halálesetekbe beletartozik.
|
90 nappal a sürgősségi osztály látogatása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kórházi halálozás a sürgősségi osztály látogatása során
Időkeret: 30 nappal az ED mentesítés után
|
Az IV. Stádiumú szilárd daganatokban szenvedő betegek aránya, akik az index sürgősségi osztály látogatása során halnak meg.
A halálozást kórházi nyilvántartások révén megerősítik.
|
30 nappal az ED mentesítés után
|
|
30 napos sürgősségi osztály újbóli befogadása
Időkeret: 30 nappal az ED mentesítés után
|
A sürgősségi osztályból mentesített betegek aránya, akik bármilyen okból 30 napon belül visszatérnek.
Az újbóli befogadást kórházi nyilvántartásokon keresztül igazolják.
|
30 nappal az ED mentesítés után
|
|
90 napos kórházi újbóli befogadási arány
Időkeret: 90 nappal az ED mentesítés után
|
Az ED -ből mentesített betegek aránya, akik ezt követően 90 napon belül kórházba kerülnek.
A kórházi információs rendszer segítségével az újbóli kórházi állapotokat nyomon követik.
|
90 nappal az ED mentesítés után
|
|
Összefüggés az ECOG teljesítmény állapota és a 90 napos halálozás között
Időkeret: 90 nappal az ED látogatás után
|
Keleti szövetkezeti onkológiai csoport (ECOG) teljesítményállapot -skála, amely 0 (teljesen aktív) és 4 (teljesen letiltva) mozog
|
90 nappal az ED látogatás után
|
|
Kapcsolat a testtömeg-index (BMI) és a 90 napos halálozás között
Időkeret: 90 nappal az ED látogatás után
|
BMI (kg/m²), a testtömegből (kg) és a magasságból (m²) kiszámítva a kórházi nyilvántartásokban.
|
90 nappal az ED látogatás után
|
|
Összefüggés a CRP/albumin arány és a 90 napos mortalitás között
Időkeret: 90 nappal az ED látogatás után
|
CRP/albumin arány (mg/l ÷ g/dl), a laboratóriumi vizsgálati eredményekből származó kórházi nyilvántartásokban
|
90 nappal az ED látogatás után
|
|
A neutrofil-limfocita arány (NLR) és a 90 napos mortalitás közötti összefüggés
Időkeret: 90 nappal az ED látogatás után
|
A neutrofil-limfociták aránya, az abszolút neutrofil és a limfociták számolása a kórházi laboratóriumi nyilvántartásokban
|
90 nappal az ED látogatás után
|
|
Összefüggés a hemoglobin és a 90 napos mortalitás között
Időkeret: 90 nappal az ED látogatás után
|
Hemoglobin koncentráció (g/dL), standard kórházi laboratóriumi vizsgálatokkal mérve
|
90 nappal az ED látogatás után
|
|
A laktát-dehidrogenáz (LDH) és a 90 napos mortalitás közötti összefüggés
Időkeret: 90 nappal az ED látogatás után
|
Laktát -dehidrogenáz (U/L), standard kórházi laboratóriumi vizsgálatokkal mérve
|
90 nappal az ED látogatás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AEŞH-BADEK2-2025-242 (Egyéb azonosító: Etlik City Hospital Scientific Research and Evaluation Ethics Committee)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .