Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

90 napos halálozás a sürgősségi osztály mentesítése után előrehaladott rákban (CARE-90)

2025. szeptember 3. frissítette: Galip Can Uyar, Ankara Etlik City Hospital

A 90 napos mortalitást befolyásoló tényezők értékelése a sürgősségi osztályok mentesítése után előrehaladott rákban szenvedő betegeknél

Ez a retrospektív megfigyelési vizsgálat a 90 napos mortalitással kapcsolatos tényezőket vizsgálja az előrehaladott rákos betegek körében, akik a sürgősségi osztályon (ED) jelennek meg. A vizsgálatban a IV. Stádiumú szilárd daganatos betegek szerepelnek, akik 2022 decemberében és 2025 márciusában meglátogatták az ETlik Városi Kórház ED -jét. A demográfiai, klinikai és laboratóriumi paramétereket, például a teljesítményállapotot, a táplálkozási és gyulladásos markereket, valamint a biokémiai értékeket elemezzük. Az elsődleges cél az olyan prognosztikai mutatók azonosítása, amelyek előrejelzik a rövid távú halálozást az ED látogatások után. A kockázati profilok kialakításával a tanulmány célja a betegek triage optimalizálása, a támogató és a palliatív ápolási szolgáltatásokhoz való időben történő beutazás, valamint a fejlett rákos betegek általános ápolási stratégiáinak javítása akut körülmények között.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az előrehaladott stádiumú rákban szenvedő betegek gyakran jelennek meg a sürgősségi osztályokban (EDS) a betegség progressziójával, a kezelés mellékhatásaival vagy az akut klinikai romlással kapcsolatos szövődmények miatt. Az ilyen nem tervezett látogatások kritikus pontot jelentenek a rákkezelés pályájában, mivel gyakran kapcsolódnak a rossz rövid távú eredményekhez, az ismételt kórházi kezelésekhez és a fokozott egészségügyi terhekhez. Ezért elengedhetetlen az ED mentesítés utáni megbízható előrejelzőinek azonosítása, a triac -folyamatok javításához, a kezelési stratégiák testreszabásához és a támogató vagy palliatív ellátáshoz való időben történő beutazás biztosításához.

Ez a retrospektív kohorsz-vizsgálat értékelni fogja a 90 napos mortalitással kapcsolatos prognosztikai tényezőket a IV. Stádiumú szilárd daganatokban szenvedő betegek körében, akik 2022 decemberében és 2025 márciusában mutatják be az ETlik Városi Kórház ED-jét. A vizsgálati populáció azon betegekből áll, akiket ugyanazon a napon mentesítettek, kórházba engedtek, vagy akik meghaltak az ED -látogatásuk során. A klinikai adatokat a kórházi információs rendszerből szerezzük be, és a halálozási eredményeket mind az intézményi nyilvántartások, mind a Nemzeti Halálnyilvántartás alapján igazolják.

Az összegyűjtött paraméterek tartalmazzák a demográfiai változókat (életkor, nem, testtömeg-index, dohányzás előzményei), betegségjellemzők (elsődleges tumortípus, metasztatikus helyek, korábbi szisztémás kezelés), teljesítményállapot (ECOG-pontszám) és a laboratóriumi értékek az ED látogatások során (hemoglobin, leukociták és a vérlemezke-számlálók, neutrofil-to-lymphocyyte arányos arány, a creactive protein, albén, lactate, lactatus, lactát dehidrogenáz, vese- és májfunkciós tesztek, valamint elektrolitok). Az elsődleges végpont az ED bemutatása után 90 napos összes okból származó halálozás lesz. A másodlagos eredmények magukban foglalják a kórházon belüli halálozást az ED tartózkodás során, a 30 napos ED-beadási arányt és a 90 napos újbóli kórházi állapotot.

Statisztikai elemzéseket végeznek a klinikai és laboratóriumi változók és a rövid távú mortalitás közötti összefüggések felmérésére. A csoportos összehasonlításokat Chi-négyzet tesztekkel, Fisher pontos tesztjével, független t-teszttel vagy Mann-Whitney U teszttel kell elvégezni. A többváltozós logisztikus regressziós modellek azonosítják a 90 napos mortalitás független előrejelzőit, míg a Kaplan-Meier és a Cox regressziós elemzések feltárják a túlélési különbségeket az ECOG státus, az albumin, a BMI és a gyulladásos markerek által rétegzett betegek alcsoportjai között. A megállapítások robusztusságának biztosítása érdekében post-hoc teljesítmény-elemzést végeznek.

A meglévő irodalom kiemeli a rossz teljesítmény státusának, alultápláltságának és szisztémás gyulladásának prognosztikai jelentőségét az ED -kben bemutatott rákos betegekben. Az alacsony szérumalbumin (<3,5 g/dl), a magas neutrofil-limfocita arány, az alacsony hemoglobin és az emelkedett LDH következetesen a magasabb halálozási kockázattal jár. Hasonlóképpen, a nem tervezett ED -látogatások gyakran korrelálnak az előrehaladott betegségterheléssel, a károsodott életminőséggel és csökkentett túléléssel. A legtöbb rendelkezésre álló vizsgálatot azonban a kisminták, a heterogén populációk vagy a klinikai és laboratóriumi adatok közötti integráció hiánya korlátozza. Az egyetlen harmadlagos rákközpontból származó, 1 250-1 650 betegből álló nagy kohorsz elemzésével ez a tanulmány célja ezen korlátozások leküzdése és a kiszolgáltatott populáció kockázati profiljainak átfogóbb megértése.

A megállapítások várhatóan értékes betekintést nyújtanak a magas kockázatú betegek korai azonosításához az ED felvételi idején. Végül ezek az eredmények támogathatják a bizonyítékokon alapuló prognosztikai modellek kidolgozását, amelyek tájékoztatják a klinikai döntéshozatalt, javíthatják az egészségügyi erőforrások elosztását, és javíthatják a támogató és palliatív ápolási beavatkozások integrációját a fejlett rosszindulatú daganatokban szenvedő betegek számára.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1250

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció felnőttkori (18 éves vagy annál idősebb) betegekből áll, amelyek IV. Stádiumú szilárd daganatokkal rendelkeznek, akik 2022 decemberében és 2025 márciusában mutatták be az Etlik Városi Kórház sürgősségi osztályát (Ankara, Türkiye). A támogatható betegeknek az előző 6 hónapon belül szisztémás rákellenes terápiát kell kapniuk. Mindkét beteget az ED -ből mentesítették, és azok, akik kórházba kerültek, vagy akik meghaltak az ED -látogatásuk során. A becsült beiratkozás 1250 beteg.

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Életkor ≥18 év
  • Patológiailag megerősített IV. Szakasz (metasztatikus) szilárd rosszindulatú daganata
  • Követte az Etlik Városi Kórházban, az Orvosi Onkológiai Tanszéket
  • Bemutatják a sürgősségi osztálynak 2022 december és 2025 március között
  • Vagy ugyanazon a napon mentesítették, kórházba engedték, vagy meghalt az ED látogatás során
  • Szisztémás rákellenes terápiát kapott (kemoterápia, immunterápia, célzott terápia vagy hormonterápia) az elmúlt 6 hónapban
  • A teljes klinikai és laboratóriumi adatok rendelkezésre állása

Kizárási kritériumok:

  • I-III. Stádiumú rákos betegek
  • Azok a betegek, akik nem kapnak szisztémás terápiát, csak palliatív/támogató ellátást
  • A betegek más onkológiai központokban követtek, de bemutatják az Etlik City Hospital Ed -t
  • Hematológiai rosszindulatú daganatokban szenvedő betegek (például leukémia, limfóma, multiplex mielóma)
  • Hiányzó klinikai vagy laboratóriumi adatokkal rendelkező betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Haladó rákos betegek, akik a sürgősségi osztályba mutatják be
Ez a retrospektív kohorsz felnőtt betegeket (≥18 év) tartalmaz, kórosan megerősített IV. Stádiumú szilárd daganatokkal, akik 2022 decemberében és 2025 márciusában mutatták be az Etlik Városi Kórház sürgősségi osztályát. A betegek jogosultak voltak, ha az elmúlt 6 hónapban szisztémás rákellenes terápiát kaptak, és teljes klinikai és laboratóriumi nyilvántartással rendelkeztek. Mindkét beteget az ED -ből mentesítették, és azokat, akiket az ED látogatás során befogadtak vagy meghaltak. Az összegyűjtött adatok között szerepel a demográfiai jellemzők, a teljesítmény állapota, az elsődleges tumortípus, a metasztatikus helyek, az ED felvételi okok, a laboratóriumi értékek és az azt követő eredmények. A kohortot elemezzük a 90 napos mortalitással, az ED újjáélesztésével és az újbóli kórházi állapotokkal kapcsolatos prognosztikai tényezők azonosítása érdekében.
Ez a beavatkozás az előrehaladott rákos betegek klinikai és laboratóriumi adatainak retrospektív értékelésére vonatkozik, akik 2022 decemberében és 2025 márciusában mutatták be a sürgősségi osztályt. Az adatokat a kórházi információs rendszerből (HBYS) és a Nemzeti Halálnyilvántartásból (E-Nabız) ​​vonják ki. A paraméterek között szerepel a demográfia, az ECOG teljesítmény állapota, az elsődleges tumortípus, a metasztatikus helyek, a laboratóriumi markerek (például NLR, CRP, Albumin, LDH), és olyan eredmények, mint a 90 napos halálozás, az újbóli fogadások és az újratelepítés. A vizsgálat részeként nem adnak kísérleti kezelést, gyógyszert vagy eszközt.
Más nevek:
  • Megfigyelési diagram áttekintés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
90 napos összes okú halálozás a sürgősségi osztály látogatása után
Időkeret: 90 nappal a sürgősségi osztály látogatása után
Minden oka a mortalitás a sürgősségi osztályon történő bemutatást követő 90 napon belül a IV. Stádiumú szilárd daganatokban szenvedő betegek körében. A halálozási állapotot a kórházi információs rendszer (HBYS) és a Nemzeti Halálnyilvántartás (E-NabıZ) segítségével erősítik meg. Mind a kórházi, mind a kórházon kívüli halálesetekbe beletartozik.
90 nappal a sürgősségi osztály látogatása után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kórházi halálozás a sürgősségi osztály látogatása során
Időkeret: 30 nappal az ED mentesítés után
Az IV. Stádiumú szilárd daganatokban szenvedő betegek aránya, akik az index sürgősségi osztály látogatása során halnak meg. A halálozást kórházi nyilvántartások révén megerősítik.
30 nappal az ED mentesítés után
30 napos sürgősségi osztály újbóli befogadása
Időkeret: 30 nappal az ED mentesítés után
A sürgősségi osztályból mentesített betegek aránya, akik bármilyen okból 30 napon belül visszatérnek. Az újbóli befogadást kórházi nyilvántartásokon keresztül igazolják.
30 nappal az ED mentesítés után
90 napos kórházi újbóli befogadási arány
Időkeret: 90 nappal az ED mentesítés után
Az ED -ből mentesített betegek aránya, akik ezt követően 90 napon belül kórházba kerülnek. A kórházi információs rendszer segítségével az újbóli kórházi állapotokat nyomon követik.
90 nappal az ED mentesítés után
Összefüggés az ECOG teljesítmény állapota és a 90 napos halálozás között
Időkeret: 90 nappal az ED látogatás után
Keleti szövetkezeti onkológiai csoport (ECOG) teljesítményállapot -skála, amely 0 (teljesen aktív) és 4 (teljesen letiltva) mozog
90 nappal az ED látogatás után
Kapcsolat a testtömeg-index (BMI) és a 90 napos halálozás között
Időkeret: 90 nappal az ED látogatás után
BMI (kg/m²), a testtömegből (kg) és a magasságból (m²) kiszámítva a kórházi nyilvántartásokban.
90 nappal az ED látogatás után
Összefüggés a CRP/albumin arány és a 90 napos mortalitás között
Időkeret: 90 nappal az ED látogatás után
CRP/albumin arány (mg/l ÷ g/dl), a laboratóriumi vizsgálati eredményekből származó kórházi nyilvántartásokban
90 nappal az ED látogatás után
A neutrofil-limfocita arány (NLR) és a 90 napos mortalitás közötti összefüggés
Időkeret: 90 nappal az ED látogatás után
A neutrofil-limfociták aránya, az abszolút neutrofil és a limfociták számolása a kórházi laboratóriumi nyilvántartásokban
90 nappal az ED látogatás után
Összefüggés a hemoglobin és a 90 napos mortalitás között
Időkeret: 90 nappal az ED látogatás után
Hemoglobin koncentráció (g/dL), standard kórházi laboratóriumi vizsgálatokkal mérve
90 nappal az ED látogatás után
A laktát-dehidrogenáz (LDH) és a 90 napos mortalitás közötti összefüggés
Időkeret: 90 nappal az ED látogatás után
Laktát -dehidrogenáz (U/L), standard kórházi laboratóriumi vizsgálatokkal mérve
90 nappal az ED látogatás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. augusztus 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 3.

Első közzététel (Becsült)

2025. szeptember 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. szeptember 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 3.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AEŞH-BADEK2-2025-242 (Egyéb azonosító: Etlik City Hospital Scientific Research and Evaluation Ethics Committee)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel