90 päivän kuolleisuus hätäosaston vastuuvapauden jälkeen edistyneessä syövässä (CARE-90)
90 päivän kuolleisuuteen vaikuttavien tekijöiden arviointi hätäosaston vastuuvapauden jälkeen potilailla, joilla on pitkäaikainen syöpä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on edistyneen vaiheen syöpä, esiintyvät usein hätäosastoille (EDS) sairauden etenemiseen, hoidon sivuvaikutuksiin tai akuutti kliiniseen heikkenemiseen liittyvistä komplikaatioista. Tällaiset suunnittelemattomat vierailut edustavat kriittistä pistettä syöpähoidon etenemissuunnassa, koska niihin liittyy usein huonoja lyhytaikaisia tuloksia, toistuvia sairaalahoitoja ja lisääntyneitä terveydenhuollon taakkaa. ED -vastuuvapauden jälkeisen kuolleisuuden luotettavien ennustajien tunnistaminen on siis välttämätöntä triaatioprosessien parantamiseksi, hallintastrategioiden räätälöimiseksi ja oikea -aikaisen viittauksen varmistamiseksi tukevaan tai palliatiiviseen hoitoon.
Tässä retrospektiivisessa kohorttitutkimuksessa arvioidaan prognostisia tekijöitä, jotka liittyvät 90 päivän kuolleisuuteen potilailla, joilla on vaiheen IV kiinteät kasvaimet, jotka esiintyvät ELIK City -sairaalan ED: llä joulukuun 2022 ja maaliskuun 2025 välisenä aikana. Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, jotka vapautettiin samana päivänä, sairaalaan tai kuolleen ED -vierailunsa aikana. Kliiniset tiedot haetaan sairaalan tietojärjestelmästä, ja kuolleisuustulokset varmennetaan sekä institutionaalisten tietojen että kansallisen kuolemanrekisterin avulla.
Kerätyt parametrit sisältävät demografiset muuttujat (ikä, sukupuoli, kehon massaindeksi, tupakointihistoria), sairausominaisuudet (primaarikasvaintyyppi, metastaattiset kohdat, aikaisempi systeeminen hoito), suorituskyvyn tila (ECOG-pistemäärä) ja laboratorioarvot, jotka on rutiininomaisesti ED-vierailujen aikana (hemoglobiini, leukosyytti ja verihiutaleiden määrät, neutrofil-to-lymfosyytti-suhteet, ketteriläpillinen proteiini, albumiini-albumiini, liaktoiva proteiini, liaktoiva proteiini, liaktoiva proteiini, liaktoiva proteiini, lyukosyytti- ja verihiutaleidensa ja verihiutaleidensa. dehydrogenaasi, munuaisten ja maksan toimintakokeet ja elektrolyyttit). Ensisijainen päätepiste on 90 päivän syyt kuolleisuus ED-esityksen jälkeen. Toissijaisiin tuloksiin sisältyy sairaalan sisäinen kuolleisuus ED-oleskelun aikana, 30 päivän ED: n uudelleensijoittamisaste ja 90 päivän uudelleen sairaalat.
Tilastolliset analyysit tehdään kliinisten ja laboratoriomuuttujien ja lyhytaikaisen kuolleisuuden välisten assosiaatioiden arvioimiseksi. Ryhmävertailut suoritetaan käyttämällä chi-neliötestejä, Fisherin tarkkaa testiä, riippumatonta T-testiä tai Mann-Whitney U -testiä tarvittaessa. Monimuuttujaiset logistiset regressiomallit tunnistavat riippumattomat ennustajat 90 päivän kuolleisuudesta, kun taas Kaplan-Meier- ja Cox-regressioanalyysit tutkivat eloonjäämiseroja potilaan alaryhmien välillä, jotka on jaettu ECOG-tilan, albumiinin, BMI: n ja tulehduksellisten markkerien avulla. Post-hoc-tehoanalyysi suoritetaan havaintojen kestävyyden varmistamiseksi.
Nykyinen kirjallisuus korostaa huonon suorituskyvyn tilan, aliravitsemuksen ja systeemisen tulehduksen prognostisen merkityksen syöpäpotilailla, joilla on EDS. Matala seerumin albumiini (<3,5 g/dl), korkea neutrofiilien ja lymfosyyttisuhde, matala hemoglobiini ja kohonnut LDH on liittynyt jatkuvasti suurempaan kuolleisuusriskiin. Samoin suunnittelemattomat ED -vierailut korreloivat usein pitkälle edenneen sairauden taakan, heikentyneen elämänlaadun ja vähentyneen selviytymisen kanssa. Useimpia käytettävissä olevia tutkimuksia rajoittavat kuitenkin pienet otoskokot, heterogeeniset populaatiot tai integraation puute kliinisen ja laboratoriotiedon välillä. Analysoimalla suurta 1 250-1 650 potilaan kohorttia yhdestä korkea-asteen syöpäkeskuksesta, tämän tutkimuksen tavoitteena on voittaa nämä rajoitukset ja tarjota kattavampi käsitys riskiprofiileista tässä haavoittuvassa asemassa olevassa väestössä.
Tulosten odotetaan antavan arvokkaita näkemyksiä korkean riskin potilaiden varhaisesta tunnistamisesta ED: n sisäänpääsyhetkellä. Viime kädessä nämä tulokset voisivat tukea näyttöön perustuvien prognostisten mallien kehittämistä, jotka antavat kliinistä päätöksentekoa, parantavat terveydenhuollon resurssien jakamista ja parantavat tukevien ja palliatiivisen hoidon interventioiden integrointia potilaille, joilla on edistyneitä pahanlaatuisia kasvaineita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Turkki (Türkiye), 06210
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta
- Patologisesti vahvistettu vaihe IV (metastaattinen) kiinteä pahanlaatuisuus
- Seurasi Etlik Cityn sairaalassa, lääketieteellisen onkologian laitoksessa
- Esitelty hätäosastolle joulukuun 2022 ja maaliskuun 2025 välisenä aikana
- Joko vapautettu samana päivänä, otettu sairaalaan tai kuoli ED -vierailun aikana
- Vastaanotettu systeeminen syöpälääke (kemoterapia, immunoterapia, kohdennettu terapia tai hormonaalinen terapia) viimeisen 6 kuukauden aikana
- Täydellisen kliinisen ja laboratoriotiedon saatavuus
Poissulkemiskriteerit:
- Vaihe I-III-syöpäpotilaat
- Potilaat, jotka eivät saa systeemistä hoitoa, vain lievittävä/tukeva hoito
- Potilaat seurasivat muissa onkologiakeskuksissa, mutta esiintyivät Etlik City Hospital Ed: lle
- Potilaat, joilla on hematologinen pahanlaatuisuus (esim. Leukemia, lymfooma, multippeli myelooma)
- Potilaat, joilla on puuttuvaa kliinistä tai laboratoriotietoja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Edistyneet syöpäpotilaat, jotka esittävät päivystysosastolle
Tämä retrospektiivinen kohortti sisältää aikuisten potilaita (≥ 18 vuotta) patologisesti vahvistettujen vaiheen IV kiinteiden kasvainten kanssa, jotka esittelivät ETLIK: n kaupungin sairaalan päivystysosastolle joulukuun 2022 ja maaliskuun 2025 välisenä aikana.
Potilaat olivat tukikelpoisia, jos he olisivat saaneet systeemistä syöpälääkehoitoa viimeisen kuuden kuukauden aikana ja heillä oli täydellinen kliininen ja laboratoriotiedot.
Molemmat potilaat purkautuivat ED: stä ja potilaat, jotka otettiin käyttöön tai kuolivat ED -vierailun aikana.
Kerättyjä tietoja ovat demografiset ominaisuudet, suorituskyvyn tila, ensisijainen kasvaintyyppi, metastaattiset kohdat, syyt ED: n pääsyyn, laboratorioarvoihin ja myöhemmät tulokset.
Kohorttia analysoidaan 90 päivän kuolleisuuteen, ED: n uudelleenkäyttöön ja uudelleen sairaalahoitoon liittyviin ennusteisiin tekijöihin.
|
Tällä interventiolla tarkoitetaan edistyneiden syöpäpotilaiden kliinisten ja laboratoriotietojen retrospektiivista arviointia, jotka esiteltiin päivystysosastolle joulukuun 2022 ja maaliskuun 2025 välisenä aikana.
Tiedot poistetaan sairaalan tietojärjestelmästä (HBYS) ja kansallisesta kuolemanrekisteristä (E-Nabız).
Parametrit sisältävät demografiset tiedot, ECOG-suorituskyvyn tila, primaarikasvaintyyppi, metastaattiset kohdat, laboratoriomarkkerit (esim. NLR, CRP, albumiini, LDH) ja tulokset, kuten 90 päivän kuolleisuus, uudelleentodistus ja uudelleen sairaalahoito.
Kokeellista hoitoa, lääkettä tai laitetta ei anneta osana tutkimusta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
90 päivän kattava kuolleisuus hätäosaston vierailun jälkeen
Aikaikkuna: 90 päivää päivystysosaston vierailun jälkeen
|
Kaikesta syistä kuolleisuus 90 päivän kuluessa esityksestä ensiapuosastolle potilailla, joilla on vaiheen IV kiinteät kasvaimet.
Kuolleisuuden asema vahvistetaan sairaalan tietojärjestelmällä (HBYS) ja kansallisen kuolemanrekisterillä (E-Nabız).
Sekä sairaalan sisäiset että sairaalahoidon ulkopuoliset kuolemat sisällytetään.
|
90 päivää päivystysosaston vierailun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalan sisäinen kuolleisuus hätäosaston vierailun aikana
Aikaikkuna: 30 päivää ED -vastuuvapauden jälkeen
|
Potilaiden osuus, joilla on vaiheen IV kiinteät kasvaimet, jotka kuolevat indeksin päivystysosaston vierailun aikana.
Kuolleisuus vahvistetaan sairaalarekisterien kautta.
|
30 päivää ED -vastuuvapauden jälkeen
|
|
30 päivän päivystysosaston uudelleensiirto
Aikaikkuna: 30 päivää ED -vastuuvapauden jälkeen
|
Hätäosastolta purettujen potilaiden osuus, jotka palaavat 30 päivän kuluessa mistä tahansa syystä.
Uudelleensäännökset vahvistetaan sairaalarekisterien avulla.
|
30 päivää ED -vastuuvapauden jälkeen
|
|
90 päivän sairaalan uudelleenkäyttöaste
Aikaikkuna: 90 päivää ED: n vastuuvapauden jälkeen
|
ED: stä purettujen potilaiden osuus, jotka ovat myöhemmin sairaalahoidossa 90 päivän kuluessa.
Uudelleen sairaalahoidot seurataan sairaalan tietojärjestelmällä.
|
90 päivää ED: n vastuuvapauden jälkeen
|
|
Korrelaatio ECOG-suorituskyvyn ja 90 päivän kuolleisuuden välillä
Aikaikkuna: 90 päivää ED -vierailun jälkeen
|
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) -suorituskyvyn asteikko, joka vaihtelee välillä 0 (täysin aktiivinen) - 4 (täysin vammainen)
|
90 päivää ED -vierailun jälkeen
|
|
Korrelaatio kehon massaindeksin (BMI) ja 90 päivän kuolleisuuden välillä
Aikaikkuna: 90 päivää ED -vierailun jälkeen
|
BMI (kg/m²), joka on laskettu ruumiinpainosta (kg) ja korkeudesta (M²), joka on kirjattu sairaalarekisteriin.
|
90 päivää ED -vierailun jälkeen
|
|
Korrelaatio CRP/albumiinisuhteen ja 90 päivän kuolleisuuden välillä
Aikaikkuna: 90 päivää ED -vierailun jälkeen
|
CRP/albumiinisuhde (Mg/L ÷ G/DL), johdettu laboratoriotestituloksista sairaalarekisterissä
|
90 päivää ED -vierailun jälkeen
|
|
Korrelaatio neutrofiilien ja lymfosyyttisuhteen (NLR) ja 90 päivän kuolleisuuden välillä
Aikaikkuna: 90 päivää ED -vierailun jälkeen
|
Neutrofiilien ja lymfosyyttien suhde, joka on laskettu absoluuttisista neutrofiilien ja lymfosyyttien määrästä sairaalan laboratoriorekisterissä
|
90 päivää ED -vierailun jälkeen
|
|
Hemoglobiinin ja 90 päivän kuolleisuuden korrelaatio
Aikaikkuna: 90 päivää ED -vierailun jälkeen
|
Hemoglobiinipitoisuus (G/dL), mitattuna tavanomaisella sairaalan laboratoriotesteillä
|
90 päivää ED -vierailun jälkeen
|
|
Laktaattidehydrogenaasin (LDH) ja 90 päivän kuolleisuuden korrelaatio
Aikaikkuna: 90 päivää ED -vierailun jälkeen
|
Laktaatidehydrogenaasi (U/L), mitattuna tavanomaisilla sairaalan laboratoriotesteillä
|
90 päivää ED -vierailun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AEŞH-BADEK2-2025-242 (Muu tunniste: Etlik City Hospital Scientific Research and Evaluation Ethics Committee)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .