Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

90 päivän kuolleisuus hätäosaston vastuuvapauden jälkeen edistyneessä syövässä (CARE-90)

keskiviikko 3. syyskuuta 2025 päivittänyt: Galip Can Uyar, Ankara Etlik City Hospital

90 päivän kuolleisuuteen vaikuttavien tekijöiden arviointi hätäosaston vastuuvapauden jälkeen potilailla, joilla on pitkäaikainen syöpä

Tämä retrospektiivinen havainnointitutkimus tutkii 90 päivän kuolleisuuteen liittyviä tekijöitä edenneen syöpäpotilaiden keskuudessa, jotka esiintyvät päivystysosastolle (ED). Tutkimukseen sisältyy vaiheen IV kiinteä kasvainpotilaat, jotka vierailivat EDIK City -sairaalassa joulukuun 2022 ja maaliskuun 2025 välisenä aikana. Analysoidaan demografisia, kliinisiä ja laboratorioparametreja, kuten suorituskyvyn tila, ravitsemus- ja tulehdukselliset markkerit ja biokemialliset arvot. Ensisijainen tavoite on tunnistaa prognostiset indikaattorit, jotka ennustavat lyhytaikaisen kuolleisuuden ED-vierailujen jälkeen. Perustamalla riskiprofiileja, tutkimuksen tavoitteena on optimoida potilaan triaatio, ohjata oikea -aikainen viittaus tukeviin ja palliatiivisiin hoitopalveluihin ja parantaa edistyneiden syöpäpotilaiden yleistä hoitostrategioita akuutissa ympäristöissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on edistyneen vaiheen syöpä, esiintyvät usein hätäosastoille (EDS) sairauden etenemiseen, hoidon sivuvaikutuksiin tai akuutti kliiniseen heikkenemiseen liittyvistä komplikaatioista. Tällaiset suunnittelemattomat vierailut edustavat kriittistä pistettä syöpähoidon etenemissuunnassa, koska niihin liittyy usein huonoja lyhytaikaisia ​​tuloksia, toistuvia sairaalahoitoja ja lisääntyneitä terveydenhuollon taakkaa. ED -vastuuvapauden jälkeisen kuolleisuuden luotettavien ennustajien tunnistaminen on siis välttämätöntä triaatioprosessien parantamiseksi, hallintastrategioiden räätälöimiseksi ja oikea -aikaisen viittauksen varmistamiseksi tukevaan tai palliatiiviseen hoitoon.

Tässä retrospektiivisessa kohorttitutkimuksessa arvioidaan prognostisia tekijöitä, jotka liittyvät 90 päivän kuolleisuuteen potilailla, joilla on vaiheen IV kiinteät kasvaimet, jotka esiintyvät ELIK City -sairaalan ED: llä joulukuun 2022 ja maaliskuun 2025 välisenä aikana. Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, jotka vapautettiin samana päivänä, sairaalaan tai kuolleen ED -vierailunsa aikana. Kliiniset tiedot haetaan sairaalan tietojärjestelmästä, ja kuolleisuustulokset varmennetaan sekä institutionaalisten tietojen että kansallisen kuolemanrekisterin avulla.

Kerätyt parametrit sisältävät demografiset muuttujat (ikä, sukupuoli, kehon massaindeksi, tupakointihistoria), sairausominaisuudet (primaarikasvaintyyppi, metastaattiset kohdat, aikaisempi systeeminen hoito), suorituskyvyn tila (ECOG-pistemäärä) ja laboratorioarvot, jotka on rutiininomaisesti ED-vierailujen aikana (hemoglobiini, leukosyytti ja verihiutaleiden määrät, neutrofil-to-lymfosyytti-suhteet, ketteriläpillinen proteiini, albumiini-albumiini, liaktoiva proteiini, liaktoiva proteiini, liaktoiva proteiini, liaktoiva proteiini, lyukosyytti- ja verihiutaleidensa ja verihiutaleidensa. dehydrogenaasi, munuaisten ja maksan toimintakokeet ja elektrolyyttit). Ensisijainen päätepiste on 90 päivän syyt kuolleisuus ED-esityksen jälkeen. Toissijaisiin tuloksiin sisältyy sairaalan sisäinen kuolleisuus ED-oleskelun aikana, 30 päivän ED: n uudelleensijoittamisaste ja 90 päivän uudelleen sairaalat.

Tilastolliset analyysit tehdään kliinisten ja laboratoriomuuttujien ja lyhytaikaisen kuolleisuuden välisten assosiaatioiden arvioimiseksi. Ryhmävertailut suoritetaan käyttämällä chi-neliötestejä, Fisherin tarkkaa testiä, riippumatonta T-testiä tai Mann-Whitney U -testiä tarvittaessa. Monimuuttujaiset logistiset regressiomallit tunnistavat riippumattomat ennustajat 90 päivän kuolleisuudesta, kun taas Kaplan-Meier- ja Cox-regressioanalyysit tutkivat eloonjäämiseroja potilaan alaryhmien välillä, jotka on jaettu ECOG-tilan, albumiinin, BMI: n ja tulehduksellisten markkerien avulla. Post-hoc-tehoanalyysi suoritetaan havaintojen kestävyyden varmistamiseksi.

Nykyinen kirjallisuus korostaa huonon suorituskyvyn tilan, aliravitsemuksen ja systeemisen tulehduksen prognostisen merkityksen syöpäpotilailla, joilla on EDS. Matala seerumin albumiini (<3,5 g/dl), korkea neutrofiilien ja lymfosyyttisuhde, matala hemoglobiini ja kohonnut LDH on liittynyt jatkuvasti suurempaan kuolleisuusriskiin. Samoin suunnittelemattomat ED -vierailut korreloivat usein pitkälle edenneen sairauden taakan, heikentyneen elämänlaadun ja vähentyneen selviytymisen kanssa. Useimpia käytettävissä olevia tutkimuksia rajoittavat kuitenkin pienet otoskokot, heterogeeniset populaatiot tai integraation puute kliinisen ja laboratoriotiedon välillä. Analysoimalla suurta 1 250-1 650 potilaan kohorttia yhdestä korkea-asteen syöpäkeskuksesta, tämän tutkimuksen tavoitteena on voittaa nämä rajoitukset ja tarjota kattavampi käsitys riskiprofiileista tässä haavoittuvassa asemassa olevassa väestössä.

Tulosten odotetaan antavan arvokkaita näkemyksiä korkean riskin potilaiden varhaisesta tunnistamisesta ED: n sisäänpääsyhetkellä. Viime kädessä nämä tulokset voisivat tukea näyttöön perustuvien prognostisten mallien kehittämistä, jotka antavat kliinistä päätöksentekoa, parantavat terveydenhuollon resurssien jakamista ja parantavat tukevien ja palliatiivisen hoidon interventioiden integrointia potilaille, joilla on edistyneitä pahanlaatuisia kasvaineita.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Turkki (Türkiye), 06210
        • Ankara Etlik City Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu aikuisista potilaista (18 -vuotiaista ja sitä vanhemmista) vaiheen IV kiinteistä kasvaimista, jotka esittelivät ETLIK City Hospital -sairaalan (Ankara, Türkiye) päivystysosastolle joulukuun 2022 ja maaliskuun 2025 välisenä aikana. Tukikelpoisten potilaiden on oltava saaneet systeemistä syöpälääkettä edellisen 6 kuukauden aikana. Molemmat potilaat purkautuivat ED: stä ja potilaat, jotka olivat sairaalahoidossa tai kuolleet ED -vierailunsa aikana. Arvioitu ilmoittautuminen on 1 250 potilasta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥18 vuotta
  • Patologisesti vahvistettu vaihe IV (metastaattinen) kiinteä pahanlaatuisuus
  • Seurasi Etlik Cityn sairaalassa, lääketieteellisen onkologian laitoksessa
  • Esitelty hätäosastolle joulukuun 2022 ja maaliskuun 2025 välisenä aikana
  • Joko vapautettu samana päivänä, otettu sairaalaan tai kuoli ED -vierailun aikana
  • Vastaanotettu systeeminen syöpälääke (kemoterapia, immunoterapia, kohdennettu terapia tai hormonaalinen terapia) viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Täydellisen kliinisen ja laboratoriotiedon saatavuus

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaihe I-III-syöpäpotilaat
  • Potilaat, jotka eivät saa systeemistä hoitoa, vain lievittävä/tukeva hoito
  • Potilaat seurasivat muissa onkologiakeskuksissa, mutta esiintyivät Etlik City Hospital Ed: lle
  • Potilaat, joilla on hematologinen pahanlaatuisuus (esim. Leukemia, lymfooma, multippeli myelooma)
  • Potilaat, joilla on puuttuvaa kliinistä tai laboratoriotietoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Edistyneet syöpäpotilaat, jotka esittävät päivystysosastolle
Tämä retrospektiivinen kohortti sisältää aikuisten potilaita (≥ 18 vuotta) patologisesti vahvistettujen vaiheen IV kiinteiden kasvainten kanssa, jotka esittelivät ETLIK: n kaupungin sairaalan päivystysosastolle joulukuun 2022 ja maaliskuun 2025 välisenä aikana. Potilaat olivat tukikelpoisia, jos he olisivat saaneet systeemistä syöpälääkehoitoa viimeisen kuuden kuukauden aikana ja heillä oli täydellinen kliininen ja laboratoriotiedot. Molemmat potilaat purkautuivat ED: stä ja potilaat, jotka otettiin käyttöön tai kuolivat ED -vierailun aikana. Kerättyjä tietoja ovat demografiset ominaisuudet, suorituskyvyn tila, ensisijainen kasvaintyyppi, metastaattiset kohdat, syyt ED: n pääsyyn, laboratorioarvoihin ja myöhemmät tulokset. Kohorttia analysoidaan 90 päivän kuolleisuuteen, ED: n uudelleenkäyttöön ja uudelleen sairaalahoitoon liittyviin ennusteisiin tekijöihin.
Tällä interventiolla tarkoitetaan edistyneiden syöpäpotilaiden kliinisten ja laboratoriotietojen retrospektiivista arviointia, jotka esiteltiin päivystysosastolle joulukuun 2022 ja maaliskuun 2025 välisenä aikana. Tiedot poistetaan sairaalan tietojärjestelmästä (HBYS) ja kansallisesta kuolemanrekisteristä (E-Nabız). Parametrit sisältävät demografiset tiedot, ECOG-suorituskyvyn tila, primaarikasvaintyyppi, metastaattiset kohdat, laboratoriomarkkerit (esim. NLR, CRP, albumiini, LDH) ja tulokset, kuten 90 päivän kuolleisuus, uudelleentodistus ja uudelleen sairaalahoito. Kokeellista hoitoa, lääkettä tai laitetta ei anneta osana tutkimusta.
Muut nimet:
  • Havainnollista kaaviokatsaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
90 päivän kattava kuolleisuus hätäosaston vierailun jälkeen
Aikaikkuna: 90 päivää päivystysosaston vierailun jälkeen
Kaikesta syistä kuolleisuus 90 päivän kuluessa esityksestä ensiapuosastolle potilailla, joilla on vaiheen IV kiinteät kasvaimet. Kuolleisuuden asema vahvistetaan sairaalan tietojärjestelmällä (HBYS) ja kansallisen kuolemanrekisterillä (E-Nabız). Sekä sairaalan sisäiset että sairaalahoidon ulkopuoliset kuolemat sisällytetään.
90 päivää päivystysosaston vierailun jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalan sisäinen kuolleisuus hätäosaston vierailun aikana
Aikaikkuna: 30 päivää ED -vastuuvapauden jälkeen
Potilaiden osuus, joilla on vaiheen IV kiinteät kasvaimet, jotka kuolevat indeksin päivystysosaston vierailun aikana. Kuolleisuus vahvistetaan sairaalarekisterien kautta.
30 päivää ED -vastuuvapauden jälkeen
30 päivän päivystysosaston uudelleensiirto
Aikaikkuna: 30 päivää ED -vastuuvapauden jälkeen
Hätäosastolta purettujen potilaiden osuus, jotka palaavat 30 päivän kuluessa mistä tahansa syystä. Uudelleensäännökset vahvistetaan sairaalarekisterien avulla.
30 päivää ED -vastuuvapauden jälkeen
90 päivän sairaalan uudelleenkäyttöaste
Aikaikkuna: 90 päivää ED: n vastuuvapauden jälkeen
ED: stä purettujen potilaiden osuus, jotka ovat myöhemmin sairaalahoidossa 90 päivän kuluessa. Uudelleen sairaalahoidot seurataan sairaalan tietojärjestelmällä.
90 päivää ED: n vastuuvapauden jälkeen
Korrelaatio ECOG-suorituskyvyn ja 90 päivän kuolleisuuden välillä
Aikaikkuna: 90 päivää ED -vierailun jälkeen
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) -suorituskyvyn asteikko, joka vaihtelee välillä 0 (täysin aktiivinen) - 4 (täysin vammainen)
90 päivää ED -vierailun jälkeen
Korrelaatio kehon massaindeksin (BMI) ja 90 päivän kuolleisuuden välillä
Aikaikkuna: 90 päivää ED -vierailun jälkeen
BMI (kg/m²), joka on laskettu ruumiinpainosta (kg) ja korkeudesta (M²), joka on kirjattu sairaalarekisteriin.
90 päivää ED -vierailun jälkeen
Korrelaatio CRP/albumiinisuhteen ja 90 päivän kuolleisuuden välillä
Aikaikkuna: 90 päivää ED -vierailun jälkeen
CRP/albumiinisuhde (Mg/L ÷ G/DL), johdettu laboratoriotestituloksista sairaalarekisterissä
90 päivää ED -vierailun jälkeen
Korrelaatio neutrofiilien ja lymfosyyttisuhteen (NLR) ja 90 päivän kuolleisuuden välillä
Aikaikkuna: 90 päivää ED -vierailun jälkeen
Neutrofiilien ja lymfosyyttien suhde, joka on laskettu absoluuttisista neutrofiilien ja lymfosyyttien määrästä sairaalan laboratoriorekisterissä
90 päivää ED -vierailun jälkeen
Hemoglobiinin ja 90 päivän kuolleisuuden korrelaatio
Aikaikkuna: 90 päivää ED -vierailun jälkeen
Hemoglobiinipitoisuus (G/dL), mitattuna tavanomaisella sairaalan laboratoriotesteillä
90 päivää ED -vierailun jälkeen
Laktaattidehydrogenaasin (LDH) ja 90 päivän kuolleisuuden korrelaatio
Aikaikkuna: 90 päivää ED -vierailun jälkeen
Laktaatidehydrogenaasi (U/L), mitattuna tavanomaisilla sairaalan laboratoriotesteillä
90 päivää ED -vierailun jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 24. elokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. syyskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 11. syyskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 11. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AEŞH-BADEK2-2025-242 (Muu tunniste: Etlik City Hospital Scientific Research and Evaluation Ethics Committee)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa