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응급실 퇴원 후 90 일 사망률 (CARE-90)

2025년 9월 3일 업데이트: Galip Can Uyar, Ankara Etlik City Hospital

암 환자에서 응급실 퇴원 후 90 일 사망률에 영향을 미치는 요인 평가

이 후 향적 관찰 연구는 응급실 (ED)에 존재하는 고급 암 환자의 90 일 사망률과 관련된 요인을 조사합니다. 이 연구에는 2022 년 12 월부터 2025 년 3 월 사이에 Etlik City Hospital의 ED를 방문한 IV 단계 고형 종양 환자가 포함됩니다. 성능 상태, 영양 및 염증성 마커 및 생화학 적 값과 같은 인구 통계 학적, 임상 및 실험실 매개 변수를 분석합니다. 주요 목표는 ED 방문 후 단기 사망률을 예측하는 예후 지표를 식별하는 것입니다. 위험 프로파일을 설정함으로써,이 연구는 환자 심사를 최적화하고, 지원 및 완화 치료 서비스에 대한 적시 추천을 안내하며, 급성 환경에서 고급 암 환자를위한 전반적인 치료 전략을 개선하는 것을 목표로합니다.

연구 개요

상세 설명

질병 진행, 치료 부작용 또는 급성 임상 악화와 관련된 합병증으로 인해 진행된 단계 암 환자는 응급실에 자주 나타납니다. 이러한 계획되지 않은 방문은 종종 단기 결과가 열악하고 입원 한 반복 및 건강 관리 부담 증가와 관련이 있기 때문에 암 치료의 궤도에서 중요한 지점을 나타냅니다. 따라서 ED 퇴원 후 사망률의 신뢰할 수있는 예측 변수를 식별하는 것은 심사 프로세스를 개선하고 관리 전략을 조정하며 지원 또는 완화 치료에 대한 적시에 의뢰하는 데 필수적입니다.

이 후 향적 코호트 연구는 2022 년 12 월에서 2025 년 3 월 사이에 Etlik City Hospital의 ED에 나타나는 IV 기 고형업 환자의 90 일 사망률과 관련된 예후 요인을 평가할 것입니다. 연구 인구는 같은 날 퇴원하거나 병원에 입원하거나 ED 방문 중에 사망 한 환자로 구성됩니다. 임상 데이터는 병원 정보 시스템에서 검색 될 것이며, 기관 기록과 국가 사망 등록 소재를 사용하여 사망률을 확인합니다.

수집 된 매개 변수 (연령, 성별, 체질량 지수, 흡연 이력), 질병 특성 (1 차 종양 유형, 전이성 부위, 사전 전신 치료), 성능 상태 (ECOG 점수) 및 ED 방문 중에 일상적으로 얻은 실험실 가치 (Hemoglobin, Leukocyte 및 Leukocyte rator, C-rectory implycyte, c-rectime, allet ractoate, c-rectime, raltocyt)가 포함됩니다. 탈수소 효소, 신장 및 간 기능 검사 및 전해질). 1 차 종점은 ED 프레젠테이션 후 90 일의 모든 원인 사망률입니다. 2 차 결과에는 ED 체류 기간 동안 병원 내 사망률, 30 일의 ED 재 입력 률 및 90 일의 재배치가 포함됩니다.

통계 분석은 임상 및 실험실 변수와 단기 사망률 사이의 연관성을 평가하기 위해 수행 될 것입니다. 그룹 비교는 카이-제곱 테스트, Fisher의 정확한 테스트, 독립적 인 t- 검정 또는 Mann-Whitney U 테스트를 사용하여 수행됩니다. 다변량 로지스틱 회귀 모델은 90 일 사망률의 독립적 인 예측 변수를 식별하는 반면, Kaplan-Meier 및 Cox 회귀 분석은 ECOG 상태, 알부민, BMI 및 염증성 마커에 의해 계층화 된 환자 하위 그룹간에 생존 차이를 탐구합니다. 사후 전원 분석은 결과의 견고성을 보장하기 위해 수행됩니다.

기존 문헌은 EDS에 나타나는 암 환자의 성능 상태가 좋지 않은 성능 상태, 영양 실조 및 전신 염증의 예후 적 중요성을 강조합니다. 낮은 혈청 알부민 (<3.5 g/dL), 높은 호중구 대 림프구 비율, 낮은 헤모글로빈 및 상승 된 LDH는 일관되게 더 높은 사망률과 관련이 있습니다. 마찬가지로, 계획되지 않은 ED 방문은 종종 진보 된 질병 부담, 삶의 질 장애 및 생존 감소와 관련이 있습니다. 그러나 대부분의 이용 가능한 연구는 작은 샘플 크기, 이종 인구 또는 임상 및 실험실 데이터 사이의 통합 부족으로 제한됩니다. 단일 3 차 암 센터에서 1,250-1,650 명의 대규모 코호트를 분석함으로써,이 연구는 이러한 한계를 극복 하고이 취약한 인구에서 위험 프로파일에 대한보다 포괄적 인 이해를 제공하는 것을 목표로합니다.

이번 연구 결과는 ED 입원 당시 고위험 환자의 초기 식별에 대한 귀중한 통찰력을 제공 할 것으로 예상됩니다. 궁극적으로, 이러한 결과는 임상 의사 결정에 정보를 제공하고, 의료 자원의 할당을 개선하며, 고급 악성 종양 환자를위한 지원 및 완화 치료 개입의 통합을 향상시키는 증거 기반 예후 모델의 개발을 지원할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1250

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, 터키 (Türkiye), 06210
        • Ankara Etlik City Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 인구는 2022 년 12 월에서 2025 년 3 월 사이에 Etlik City Hospital (Ankara, Türkiye) 응급실에 제시 한 IV 기준 고형 종양을 가진 성인 환자 (18 세 이상)로 구성됩니다. 적격 환자는 전 6 개월 이내에 전신 항암 요법을 받아야합니다. ED에서 퇴원 한 두 환자와 입원했거나 ED 방문 중에 사망 한 환자 모두 포함됩니다. 예상 등록은 1,250 명의 환자입니다.

설명

포함 기준 :

  • 18 세 이상
  • 병리학 적으로 확인 된 단계 IV (전이성) 고체 악성 종양
  • 의료 종양학과 Etlik City Hospital에서 이어졌습니다
  • 2022 년 12 월에서 2025 년 3 월 사이에 응급실에 발표
  • 같은 날 퇴원하거나 병원에 입원하거나 ED 방문 중에 사망
  • 지난 6 개월 이내에 전신 항암 요법 (화학 요법, 면역 요법, 표적 요법 또는 호르몬 요법)을 받았습니다.
  • 완전한 임상 및 실험실 데이터의 가용성

제외 기준 :

  • I-III 단계 암 환자
  • 전신 요법을받지 못하고 완화/지지 치료 만받는 환자
  • 환자는 다른 종양학 센터에서 팔로우했지만 Etlik City Hospital Ed에 발표
  • 혈액 악성 악성 종양 환자 (예 : 백혈병, 림프종, 다발성 골수종)
  • 임상 또는 실험실 데이터가 누락 된 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
응급실에 발표하는 고급 암 환자
이 후 향적 코호트에는 2022 년 12 월에서 2025 년 3 월 사이에 Etlik City Hospital의 응급실에 제시 한 병리학 적으로 확인 된 IV 단계 고형 종양을 가진 성인 환자 (18 세 이상)가 포함됩니다. 환자는 지난 6 개월 이내에 전신 항암 요법을 받았으며 임상 및 실험실 기록을 완료 한 경우 환자가 자격이있었습니다. ED로부터 퇴원 한 두 환자와 응급실 방문 중에 입원하거나 사망 한 환자 모두 포함됩니다. 수집 된 데이터에는 인구 통계 학적 특성, 성능 상태, 1 차 종양 유형, 전이성 부위, ED 입원 사유, 실험실 가치 및 후속 결과가 포함됩니다. 코호트는 90 일의 사망률, ED 재 학습 및 재배치와 관련된 예후 요인을 식별하기 위해 분석됩니다.
이 중재는 2022 년 12 월에서 2025 년 3 월 사이에 응급실에 발표 한 고급 암 환자의 임상 및 실험실 데이터에 대한 후 향적 평가를 말합니다. 데이터는 병원 정보 시스템 (HBYS) 및 National Death Registry (E-Nabız)에서 추출됩니다. 매개 변수에는 인구 통계, ECOG 성능 상태, 1 차 종양 유형, 전이성 부위, 실험실 마커 (예 : NLR, CRP, 알부민, LDH) 및 90 일의 사망률, 재건 및 재배치와 같은 결과가 포함됩니다. 실험 치료, 약물 또는 장치는 연구의 일부로 투여되지 않습니다.
다른 이름들:
  • 관찰 차트 검토

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
응급실 방문 후 90 일의 모든 원인 사망률
기간: 응급실 방문 후 90 일
IV 단계 고형 종양 환자들 사이에서 응급실에 제시 한 후 90 일 이내에 모든 원인 사망률. 사망률 상태는 병원 정보 시스템 (HBYS) 및 National Death Registry (E-Nabız)를 사용하여 확인됩니다. 병원 내 및 병원 외 사망이 모두 포함됩니다.
응급실 방문 후 90 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
응급실 방문 중 병원 내 사망률
기간: ED 퇴원 30 일 후
지수 응급실 방문 중에 사망 한 IV 기 IV 단계 고형 종양 환자의 비율. 사망률은 병원 기록을 통해 확인됩니다.
ED 퇴원 30 일 후
30 일 응급실 재 입력
기간: ED 퇴원 30 일 후
응급실에서 퇴원 한 환자의 비율은 30 일 이내에 모든 원인으로 돌아갑니다. 재 입원은 병원 기록을 통해 확인됩니다.
ED 퇴원 30 일 후
90 일 병원 재 입력 률
기간: ED 퇴원 90 일 후
이후 90 일 이내에 입원 한 응급실로부터 퇴원 한 환자의 비율. 병원 정보 시스템을 사용하여 재배치가 추적됩니다.
ED 퇴원 90 일 후
ECOG 성능 상태와 90 일 사망률 간의 상관 관계
기간: Ed 방문 후 90 일 후
동부 협동 종양학 그룹 (ECOG) 성능 상태 척도, 0 (완전히 활성)에서 4 (완전히 비활성화) 범위
Ed 방문 후 90 일 후
체질량 지수 (BMI)와 90 일 사망률 사이의 상관 관계
기간: Ed 방문 후 90 일 후
병원 기록에 기록 된 체중 (kg) 및 높이 (m²)에서 계산 된 BMI (kg/m²).
Ed 방문 후 90 일 후
CRP/알부민 비율과 90 일 사망률 사이의 상관 관계
기간: Ed 방문 후 90 일 후
CRP/알부민 비율 (MG/L ÷ G/DL), 병원 기록에서 실험실 테스트 결과에서 파생 된
Ed 방문 후 90 일 후
호중구 대 림프구 비율 (NLR)과 90 일 사망률 사이의 상관 관계
기간: Ed 방문 후 90 일 후
병원 실험실 기록에서 절대 호중구 및 림프구 수에서 계산 된 호중구 대 림프구 비율
Ed 방문 후 90 일 후
헤모글로빈과 90 일 사망률 사이의 상관 관계
기간: Ed 방문 후 90 일 후
표준 병원 실험실 검사에 의해 측정 된 헤모글로빈 농도 (G/DL)
Ed 방문 후 90 일 후
젖산 탈수소 효소 (LDH)와 90 일 사망률 사이의 상관 관계
기간: Ed 방문 후 90 일 후
표준 병원 실험실 테스트에 의해 측정 된 젖산 탈수소 효소 (U/L)
Ed 방문 후 90 일 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 9월 3일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 9월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 3일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • AEŞH-BADEK2-2025-242 (기타 식별자: Etlik City Hospital Scientific Research and Evaluation Ethics Committee)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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후 향적 데이터 수집 및 분석에 대한 임상 시험

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