Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

90denní úmrtnost po propuštění pohotovostního oddělení u pokročilé rakoviny (CARE-90)

3. září 2025 aktualizováno: Galip Can Uyar, Ankara Etlik City Hospital

Hodnocení faktorů ovlivňujících 90denní úmrtnost po propuštění pohotovostního oddělení u pacientů s pokročilou rakovinou

Tato retrospektivní observační studie zkoumá faktory spojené s 90denní úmrtností u pacientů s pokročilým rakovinou, kteří jsou přítomni na pohotovostním oddělení (ED). Studie bude zahrnovat pacienty s pevným nádorem ve fázi IV, kteří navštívili Ed of Etlik City Hospital mezi prosincem 2022 do března 2025. Budou analyzovány demografické, klinické a laboratorní parametry, jako je stav výkonu, nutriční a zánětlivé markery a biochemické hodnoty. Hlavním cílem je identifikovat prognostické ukazatele, které předpovídají krátkodobou úmrtnost po návštěvách ED. Cílem studie je stanovení profilů rizik optimalizovat třídění pacienta, vést včasné doporučení na podpůrné a paliativní péči a zlepšit celkové strategie péče pro pokročilé pacienty s rakovinou v akutním prostředí.

Přehled studie

Detailní popis

Pacienti s rakovinami s pokročilým stádiem často přítomni na pohotovostní oddělení (EDS) kvůli komplikacím souvisejícím s progresí onemocnění, vedlejšími účinky léčby nebo akutním klinickému zhoršení. Takové neplánované návštěvy představují kritický bod v trajektorii péče o rakovinu, protože jsou často spojeny se špatnými krátkodobými výsledky, opakovanými hospitalizacemi a zvýšenou zátěží ve zdravotnictví. Identifikace spolehlivých prediktorů úmrtnosti po propuštění ED je proto nezbytná pro zlepšení procesů třídění, přizpůsobení strategií řízení a zajištění včasného doporučení podpůrné nebo paliativní péči.

Tato retrospektivní kohortová studie zhodnotí prognostické faktory spojené s 90denní úmrtností u pacientů s pevnými nádory IV, které se mezi prosincem 2022 do 2025 představují ED ED ETIK City Hospital. Populace studie se bude skládat z pacientů, kteří byli propuštěni ve stejný den, přijati do nemocnice nebo kteří zemřeli během jejich návštěvy ED. Klinické údaje budou získány z nemocničního informačního systému a výsledky úmrtnosti budou ověřeny pomocí institucionálních záznamů i Národního registru smrti.

Shromážděné parametry budou zahrnovat demografické proměnné (věk, pohlaví, index tělesné hmotnosti, historie kouření), charakteristiky onemocnění (primární typ nádoru, metastatická místa, předchozí systémová léčba), stav výkonu (skóre ECOG) a laboratorní hodnoty běžně získané během ED návštěv (hemoglobin, bezpodmínečný počet destiček, budova, budova, budova, budova, budova, budova, budova, budova, budova, budova, budova, budova, budova, budova, budova, budova, budova, budova, budova, budova, budova, budova, budova, budova, budova, budova, budova, budova, retalát, neutrofil-umfocyty, reatinu. Dehydrogenáza, testy funkcí renálních a jater a elektrolyty). Primárním koncovým bodem bude 90denní úmrtnost na příčinu po prezentaci ED. Sekundární výsledky budou zahrnovat úmrtnost v nemocnici během pobytu ED, 30denní míra opětovného přijetí ED a 90denní opětovné hospitalizace.

Budou provedeny statistické analýzy za účelem posouzení souvislostí mezi klinickými a laboratorními proměnnými a krátkodobou úmrtností. Srovnání skupin bude provedeno pomocí testů Chi-Square, Fisherův přesný test, nezávislý t-test nebo Mann-Whitney U test, podle potřeby. Multivariabilní logistické regresní modely budou identifikovat nezávislé prediktory 90denní mortality, zatímco Kaplan-Meier a Coxová regresní analýza prozkoumají rozdíly v přežití napříč podskupinami pacientů stratifikované stavem ECOG, albuminem, BMI a zánětlivými markery. Analýza výkonu po hoc bude provedena, aby byla zajištěna robustnost zjištění.

Existující literatura zdůrazňuje prognostický význam špatného výkonu, podvýživy a systémového zánětu u pacientů s rakovinou, kteří prezentují EDS. Nízký sérový albumin (<3,5 g/dl), vysoký poměr neutrofilů k lymfocytům, nízký hemoglobin a zvýšená LDH jsou důsledně spojeny s vyšším rizikem úmrtnosti. Podobně neplánované návštěvy ED často korelují s pokročilým zatížením nemocí, zhoršenou kvalitou života a sníženým přežitím. Většina dostupných studií je však omezena malými velikostmi vzorků, heterogenní populace nebo nedostatkem integrace mezi klinickými a laboratorními údaji. Cílem této studie analýzou velké kohorty 1 250-1 650 pacientů z jediného terciárního rakovinného centra je překonat tato omezení a poskytnout komplexnější pochopení rizikových profilů v této zranitelné populaci.

Očekává se, že zjištění přispějí cennými poznatky o včasné identifikaci vysoce rizikových pacientů v době přijetí ED. Nakonec by tyto výsledky mohly podpořit vývoj prognostických modelů založených na důkazech, které informují o klinickém rozhodování, zlepšují alokaci zdrojů zdravotní péče a zlepšují integraci podpůrných a paliativních intervencí pro pacienty s pokročilými malignity.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Turecko (Türkiye), 06210
        • Ankara Etlik City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie se skládá z dospělých pacientů (ve věku 18 let a starších) s pevnými nádory IV, kteří se mezi prosincem 2022 a březnu 2025 představili pohotovostnímu oddělení Etlik City Hospital (Ankara, Türkiye). Způsobilí pacienti museli dostávat systémovou protirakovinovou terapii během předchozích 6 měsíců. Zahrnuti jsou oba pacienti propuštěni z ED a ti, kteří byli hospitalizováni nebo kteří zemřeli během jejich návštěvy ED. Odhadovaný zápis je 1 250 pacientů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Patologicky potvrzená stadium IV (metastatická) pevná malignita
  • Následoval v Etlik City Hospital, Katedra lékařské onkologie
  • Představeno na pohotovostní oddělení mezi prosincem 2022 a březnem 2025
  • Buď propuštěn ve stejný den, přijat do nemocnice, nebo zemřel během návštěvy ED
  • Během posledních 6 měsíců dostával systémovou protirakovinovou terapii (chemoterapie, imunoterapie, cílená terapie nebo hormonální terapie) za posledních 6 měsíců
  • Dostupnost úplných klinických a laboratorních údajů

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s rakovinou fáze I-III
  • Pacienti, kteří nedostávají systémovou terapii, pouze paliativní/podpůrná péče
  • Pacienti následovali v jiných onkologických centrech, ale představovali Etlik City Hospital Ed
  • Pacienti s hematologickými malignitami (např. Leukémie, lymfom, mnohočetný myelom)
  • Pacienti s chybějícími klinickými nebo laboratorními údaji

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pokročilí pacienti s rakovinou prezentující pohotovostní oddělení
Tato retrospektivní kohorta zahrnuje dospělé pacienty (≥ 18 let) s patologicky potvrzenými pevnými nádory IV, kteří se před prosincem 2022 do 2025 představili pohotovostnímu oddělení Etlik City Hospital. Pacienti byli způsobilí, pokud během předchozích 6 měsíců dostali systémovou protirakovinovou terapii a měli úplné klinické a laboratorní záznamy. Zahrnuti jsou oba pacienti propuštěni z ED a ti, kteří byli přijati nebo zemřeli během návštěvy ED. Shromážděné údaje zahrnují demografické charakteristiky, stav výkonu, typ primárního nádoru, metastatická místa, důvody pro přijetí ED, laboratorní hodnoty a následné výsledky. Kohorta bude analyzována za účelem identifikace prognostických faktorů spojených s 90denní úmrtností, re-recisions a re-hospitalizacemi.
Tento zásah se týká retrospektivního hodnocení klinických a laboratorních údajů o pokročilých pacientů s rakovinou, kteří se před prosincem 2022 do března 2025 představili na pohotovostním oddělení. Data budou extrahována z nemocničního informačního systému (HBYS) a národního registru smrti (E-Nabız). Parametry zahrnují demografii, stav výkonu ECOG, typ primárního nádoru, metastatická místa, laboratorní markery (např. NLR, CRP, albumin, LDH) a výsledky, jako je 90denní úmrtnost, opětovné přijetí a re-hostitalizace. V rámci studie se podává žádná experimentální ošetření, léčivo nebo zařízení.
Ostatní jména:
  • Observační přehled grafu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
90denní úmrtnost na příčinu po návštěvě pohotovostního oddělení
Časové okno: 90 dní po návštěvě pohotovostního oddělení
Úmrtnost všech příčin do 90 dnů po prezentaci pohotovostního oddělení u pacientů s pevnými nádory IV. Stav úmrtnosti bude potvrzen pomocí nemocničního informačního systému (HBYS) a Národního registru smrti (E-Nabız). Budou zahrnuty jak v nemocnici, tak mimo nemocniční úmrtí.
90 dní po návštěvě pohotovostního oddělení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nemocnická úmrtnost během návštěvy pohotovostního oddělení
Časové okno: 30 dní po propuštění ED
Podíl pacientů s pevnými nádory IV, kteří umírají během návštěvy pohotovostního oddělení indexu. Úmrtnost bude potvrzena prostřednictvím nemocničních záznamů.
30 dní po propuštění ED
30denní opětovné přijetí pohotovostního oddělení
Časové okno: 30 dní po propuštění ED
Podíl pacientů propuštěných z pohotovostního oddělení, kteří se z jakékoli příčiny vrátí do 30 dnů. Opětovné přijetí budou ověřeny prostřednictvím nemocničních záznamů.
30 dní po propuštění ED
90denní míra opětovného přijetí nemocnice
Časové okno: 90 dní po propuštění ED
Podíl pacientů propuštěných z ED, kteří jsou následně hospitalizováni do 90 dnů. Opětovné hospitalizace budou sledovány pomocí informačního systému nemocnice.
90 dní po propuštění ED
Korelace mezi výkonem ECOG a 90denní úmrtností
Časové okno: 90 dní po návštěvě ED
Stupnice stavu výkonu výkonu východní kooperativní skupiny (ECOG), která se pohybuje od 0 (plně aktivní) do 4 (zcela zakázáno)
90 dní po návštěvě ED
Korelace mezi indexem tělesné hmotnosti (BMI) a 90denní úmrtností
Časové okno: 90 dní po návštěvě ED
BMI (kg/m²), vypočtené z tělesné hmotnosti (kg) a výšky (m²) zaznamenané v nemocničních záznamech.
90 dní po návštěvě ED
Korelace mezi poměrem CRP/albuminu a 90denní úmrtností
Časové okno: 90 dní po návštěvě ED
Poměr CRP/albuminu (mg/l ÷ g/dl), odvozený z výsledků laboratorních testů v záznamech nemocnice
90 dní po návštěvě ED
Korelace mezi poměrem neutrofilů k lymfocytům (NLR) a 90denní úmrtností
Časové okno: 90 dní po návštěvě ED
Poměr neutrofilů k lymfocytům, vypočtený z absolutního počtu neutrofilů a lymfocytů v nemocničních laboratorních záznamech
90 dní po návštěvě ED
Korelace mezi hemoglobinem a 90denní úmrtností
Časové okno: 90 dní po návštěvě ED
Koncentrace hemoglobinu (G/DL), měřeno standardními nemocničními laboratorními testy
90 dní po návštěvě ED
Korelace mezi laktát dehydrogenázou (LDH) a 90denní úmrtností
Časové okno: 90 dní po návštěvě ED
Laktát dehydrogenáza (U/L), měřeno standardními nemocničními laboratorními testy
90 dní po návštěvě ED

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. září 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

11. září 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

11. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AEŞH-BADEK2-2025-242 (Jiný identifikátor: Etlik City Hospital Scientific Research and Evaluation Ethics Committee)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Retrospektivní sběr a analýza dat

Předplatit