90denní úmrtnost po propuštění pohotovostního oddělení u pokročilé rakoviny (CARE-90)
Hodnocení faktorů ovlivňujících 90denní úmrtnost po propuštění pohotovostního oddělení u pacientů s pokročilou rakovinou
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti s rakovinami s pokročilým stádiem často přítomni na pohotovostní oddělení (EDS) kvůli komplikacím souvisejícím s progresí onemocnění, vedlejšími účinky léčby nebo akutním klinickému zhoršení. Takové neplánované návštěvy představují kritický bod v trajektorii péče o rakovinu, protože jsou často spojeny se špatnými krátkodobými výsledky, opakovanými hospitalizacemi a zvýšenou zátěží ve zdravotnictví. Identifikace spolehlivých prediktorů úmrtnosti po propuštění ED je proto nezbytná pro zlepšení procesů třídění, přizpůsobení strategií řízení a zajištění včasného doporučení podpůrné nebo paliativní péči.
Tato retrospektivní kohortová studie zhodnotí prognostické faktory spojené s 90denní úmrtností u pacientů s pevnými nádory IV, které se mezi prosincem 2022 do 2025 představují ED ED ETIK City Hospital. Populace studie se bude skládat z pacientů, kteří byli propuštěni ve stejný den, přijati do nemocnice nebo kteří zemřeli během jejich návštěvy ED. Klinické údaje budou získány z nemocničního informačního systému a výsledky úmrtnosti budou ověřeny pomocí institucionálních záznamů i Národního registru smrti.
Shromážděné parametry budou zahrnovat demografické proměnné (věk, pohlaví, index tělesné hmotnosti, historie kouření), charakteristiky onemocnění (primární typ nádoru, metastatická místa, předchozí systémová léčba), stav výkonu (skóre ECOG) a laboratorní hodnoty běžně získané během ED návštěv (hemoglobin, bezpodmínečný počet destiček, budova, budova, budova, budova, budova, budova, budova, budova, budova, budova, budova, budova, budova, budova, budova, budova, budova, budova, budova, budova, budova, budova, budova, budova, budova, budova, budova, budova, retalát, neutrofil-umfocyty, reatinu. Dehydrogenáza, testy funkcí renálních a jater a elektrolyty). Primárním koncovým bodem bude 90denní úmrtnost na příčinu po prezentaci ED. Sekundární výsledky budou zahrnovat úmrtnost v nemocnici během pobytu ED, 30denní míra opětovného přijetí ED a 90denní opětovné hospitalizace.
Budou provedeny statistické analýzy za účelem posouzení souvislostí mezi klinickými a laboratorními proměnnými a krátkodobou úmrtností. Srovnání skupin bude provedeno pomocí testů Chi-Square, Fisherův přesný test, nezávislý t-test nebo Mann-Whitney U test, podle potřeby. Multivariabilní logistické regresní modely budou identifikovat nezávislé prediktory 90denní mortality, zatímco Kaplan-Meier a Coxová regresní analýza prozkoumají rozdíly v přežití napříč podskupinami pacientů stratifikované stavem ECOG, albuminem, BMI a zánětlivými markery. Analýza výkonu po hoc bude provedena, aby byla zajištěna robustnost zjištění.
Existující literatura zdůrazňuje prognostický význam špatného výkonu, podvýživy a systémového zánětu u pacientů s rakovinou, kteří prezentují EDS. Nízký sérový albumin (<3,5 g/dl), vysoký poměr neutrofilů k lymfocytům, nízký hemoglobin a zvýšená LDH jsou důsledně spojeny s vyšším rizikem úmrtnosti. Podobně neplánované návštěvy ED často korelují s pokročilým zatížením nemocí, zhoršenou kvalitou života a sníženým přežitím. Většina dostupných studií je však omezena malými velikostmi vzorků, heterogenní populace nebo nedostatkem integrace mezi klinickými a laboratorními údaji. Cílem této studie analýzou velké kohorty 1 250-1 650 pacientů z jediného terciárního rakovinného centra je překonat tato omezení a poskytnout komplexnější pochopení rizikových profilů v této zranitelné populaci.
Očekává se, že zjištění přispějí cennými poznatky o včasné identifikaci vysoce rizikových pacientů v době přijetí ED. Nakonec by tyto výsledky mohly podpořit vývoj prognostických modelů založených na důkazech, které informují o klinickém rozhodování, zlepšují alokaci zdrojů zdravotní péče a zlepšují integraci podpůrných a paliativních intervencí pro pacienty s pokročilými malignity.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Turecko (Türkiye), 06210
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- Patologicky potvrzená stadium IV (metastatická) pevná malignita
- Následoval v Etlik City Hospital, Katedra lékařské onkologie
- Představeno na pohotovostní oddělení mezi prosincem 2022 a březnem 2025
- Buď propuštěn ve stejný den, přijat do nemocnice, nebo zemřel během návštěvy ED
- Během posledních 6 měsíců dostával systémovou protirakovinovou terapii (chemoterapie, imunoterapie, cílená terapie nebo hormonální terapie) za posledních 6 měsíců
- Dostupnost úplných klinických a laboratorních údajů
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s rakovinou fáze I-III
- Pacienti, kteří nedostávají systémovou terapii, pouze paliativní/podpůrná péče
- Pacienti následovali v jiných onkologických centrech, ale představovali Etlik City Hospital Ed
- Pacienti s hematologickými malignitami (např. Leukémie, lymfom, mnohočetný myelom)
- Pacienti s chybějícími klinickými nebo laboratorními údaji
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pokročilí pacienti s rakovinou prezentující pohotovostní oddělení
Tato retrospektivní kohorta zahrnuje dospělé pacienty (≥ 18 let) s patologicky potvrzenými pevnými nádory IV, kteří se před prosincem 2022 do 2025 představili pohotovostnímu oddělení Etlik City Hospital.
Pacienti byli způsobilí, pokud během předchozích 6 měsíců dostali systémovou protirakovinovou terapii a měli úplné klinické a laboratorní záznamy.
Zahrnuti jsou oba pacienti propuštěni z ED a ti, kteří byli přijati nebo zemřeli během návštěvy ED.
Shromážděné údaje zahrnují demografické charakteristiky, stav výkonu, typ primárního nádoru, metastatická místa, důvody pro přijetí ED, laboratorní hodnoty a následné výsledky.
Kohorta bude analyzována za účelem identifikace prognostických faktorů spojených s 90denní úmrtností, re-recisions a re-hospitalizacemi.
|
Tento zásah se týká retrospektivního hodnocení klinických a laboratorních údajů o pokročilých pacientů s rakovinou, kteří se před prosincem 2022 do března 2025 představili na pohotovostním oddělení.
Data budou extrahována z nemocničního informačního systému (HBYS) a národního registru smrti (E-Nabız).
Parametry zahrnují demografii, stav výkonu ECOG, typ primárního nádoru, metastatická místa, laboratorní markery (např. NLR, CRP, albumin, LDH) a výsledky, jako je 90denní úmrtnost, opětovné přijetí a re-hostitalizace.
V rámci studie se podává žádná experimentální ošetření, léčivo nebo zařízení.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
90denní úmrtnost na příčinu po návštěvě pohotovostního oddělení
Časové okno: 90 dní po návštěvě pohotovostního oddělení
|
Úmrtnost všech příčin do 90 dnů po prezentaci pohotovostního oddělení u pacientů s pevnými nádory IV.
Stav úmrtnosti bude potvrzen pomocí nemocničního informačního systému (HBYS) a Národního registru smrti (E-Nabız).
Budou zahrnuty jak v nemocnici, tak mimo nemocniční úmrtí.
|
90 dní po návštěvě pohotovostního oddělení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nemocnická úmrtnost během návštěvy pohotovostního oddělení
Časové okno: 30 dní po propuštění ED
|
Podíl pacientů s pevnými nádory IV, kteří umírají během návštěvy pohotovostního oddělení indexu.
Úmrtnost bude potvrzena prostřednictvím nemocničních záznamů.
|
30 dní po propuštění ED
|
|
30denní opětovné přijetí pohotovostního oddělení
Časové okno: 30 dní po propuštění ED
|
Podíl pacientů propuštěných z pohotovostního oddělení, kteří se z jakékoli příčiny vrátí do 30 dnů.
Opětovné přijetí budou ověřeny prostřednictvím nemocničních záznamů.
|
30 dní po propuštění ED
|
|
90denní míra opětovného přijetí nemocnice
Časové okno: 90 dní po propuštění ED
|
Podíl pacientů propuštěných z ED, kteří jsou následně hospitalizováni do 90 dnů.
Opětovné hospitalizace budou sledovány pomocí informačního systému nemocnice.
|
90 dní po propuštění ED
|
|
Korelace mezi výkonem ECOG a 90denní úmrtností
Časové okno: 90 dní po návštěvě ED
|
Stupnice stavu výkonu výkonu východní kooperativní skupiny (ECOG), která se pohybuje od 0 (plně aktivní) do 4 (zcela zakázáno)
|
90 dní po návštěvě ED
|
|
Korelace mezi indexem tělesné hmotnosti (BMI) a 90denní úmrtností
Časové okno: 90 dní po návštěvě ED
|
BMI (kg/m²), vypočtené z tělesné hmotnosti (kg) a výšky (m²) zaznamenané v nemocničních záznamech.
|
90 dní po návštěvě ED
|
|
Korelace mezi poměrem CRP/albuminu a 90denní úmrtností
Časové okno: 90 dní po návštěvě ED
|
Poměr CRP/albuminu (mg/l ÷ g/dl), odvozený z výsledků laboratorních testů v záznamech nemocnice
|
90 dní po návštěvě ED
|
|
Korelace mezi poměrem neutrofilů k lymfocytům (NLR) a 90denní úmrtností
Časové okno: 90 dní po návštěvě ED
|
Poměr neutrofilů k lymfocytům, vypočtený z absolutního počtu neutrofilů a lymfocytů v nemocničních laboratorních záznamech
|
90 dní po návštěvě ED
|
|
Korelace mezi hemoglobinem a 90denní úmrtností
Časové okno: 90 dní po návštěvě ED
|
Koncentrace hemoglobinu (G/DL), měřeno standardními nemocničními laboratorními testy
|
90 dní po návštěvě ED
|
|
Korelace mezi laktát dehydrogenázou (LDH) a 90denní úmrtností
Časové okno: 90 dní po návštěvě ED
|
Laktát dehydrogenáza (U/L), měřeno standardními nemocničními laboratorními testy
|
90 dní po návštěvě ED
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AEŞH-BADEK2-2025-242 (Jiný identifikátor: Etlik City Hospital Scientific Research and Evaluation Ethics Committee)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Retrospektivní sběr a analýza dat
-
Burcin CelikOndokuz Mayıs UniversityZatím nenabírámeChronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
-
Boston UniversityNational Cancer Institute (NCI); American College of Radiology Imaging NetworkDokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinZatím nenabíráme
-
Hospices Civils de LyonDokončenoDěti s kochleárním implantátemFrancie
-
Faith Summersett WilliamsZatím nenabíráme
-
Hospices Civils de LyonDokončenoImplantace kochleární protézyFrancie
-
Mayo ClinicNáborSarkom | LymfomSpojené státy
-
Thomas Jefferson UniversityNáborRakovina prsu | Duktální Karcinom In SituSpojené státy