晚期癌症的急诊室出院后的90天死亡率 (CARE-90)
评估晚期癌症患者急诊科后90天死亡率的因素
研究概览
详细说明
由于与疾病进展,治疗副作用或急性临床恶化有关的并发症,晚期癌症患者经常出现在急诊科(ED)。 这种计划外的访问代表了癌症护理轨迹的关键点,因为它们通常与短期结局不良,重复住院和增加医疗保健负担有关。 因此,确定ED出院后死亡率的可靠预测因素对于改善分类过程,调整管理策略以及确保及时转介给支持或姑息治疗至关重要。
这项回顾性队列研究将在2022年12月至2025年3月之间评估IV期实体瘤患者的90天死亡率相关的预后因素。 研究人群将由当天出院,被送往医院或在ED访问期间死亡的患者组成。 将从医院信息系统中检索临床数据,并将使用机构记录和国家死亡注册中心验证死亡率结果。
收集的参数将包括人口统计学变量(年龄,性别,体重指数,吸烟史),疾病特征(原发性肿瘤类型,转移性部位,先前的全身治疗),绩效状态(ECOG得分)以及ED访问期间经常获得的实验室价值(血液蛋白酶,白细胞和血小板计数,中性粒细胞和血小板计数,含量型含量含量含量含量含量含量含量,脱氢酶,肾脏和肝功能测试以及电解质)。 ED介绍后,主要终点将是90天的全因死亡率。 次要结果将包括ED停留期间的院内死亡率,30天的ED重新入学率和90天的重新住院率。
将进行统计分析以评估临床和实验室变量与短期死亡率之间的关联。 将使用卡方检验,Fisher的精确测试,独立t检验或Mann-Whitney U检验进行组比较。 多变量逻辑回归模型将确定90天死亡率的独立预测指标,而Kaplan-Meier和Cox回归分析将探索通过ECOG状态,白蛋白,BMI和炎症标记分层的患者亚组的生存差异。 将进行事后分析以确保发现的鲁棒性。
现有的文献强调了表现为EDS的癌症患者的性能状况不佳,营养不良和全身性炎症的预后意义。 低血清白蛋白(<3.5 g/dL),高中性粒细胞与淋巴细胞比,低血红蛋白和LDH升高一直与较高的死亡率风险有关。 同样,计划外的ED访问通常与晚期疾病负担,生活质量受损以及生存率降低相关。 但是,大多数可用的研究受到小样本量,异质种群或临床数据和实验室数据之间缺乏整合的限制。 通过分析来自单个三级癌症中心的1,250-1,650例患者的大量队列,该研究旨在克服这些局限性,并对这一脆弱人群中的风险概况有更全面的了解。
预计这些发现将在ED入院时对高危患者的早期鉴定有价值的见解。 最终,这些结果可以支持开发基于证据的预后模型,这些模型为临床决策,改善医疗保健资源的分配,并增强对晚期恶性肿瘤患者的支持和姑息治疗干预措施的整合。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Yenimahalle
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Ankara、Yenimahalle、土耳其(türkiye)、06210
- Ankara Etlik City Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 年龄≥18岁
- 病理确认的IV期(转移)固体恶性肿瘤
- 紧随医学肿瘤学系Etlik City医院
- 在2022年12月至2025年3月之间提交给急诊室
- 要么在同一天出院,被送往医院,要么在ED访问期间死亡
- 在过去6个月内接受了全身性抗癌治疗(化学疗法,免疫疗法,靶向治疗或激素治疗)
- 完整的临床和实验室数据的可用性
排除标准:
- I-III期癌症患者
- 不接受全身疗法的患者,只有姑息/支持护理
- 患者在其他肿瘤学中心遵循,但出现在Etlik City Hospital Ed
- 血液学恶性肿瘤患者(例如白血病,淋巴瘤,多发性骨髓瘤)
- 缺失临床或实验室数据的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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出现在急诊科的高级癌症患者
该回顾性队列包括成年患者(≥18岁),有病理确认的IV期实体瘤,他们在2022年12月至2025年3月之间向Etlik City Hospital急诊室提交。
如果患者在过去6个月内接受了全身性抗癌治疗,并且具有完整的临床和实验室记录,则符合条件。
包括从ED出院的两名患者,以及在ED访问期间被录取或死亡的患者。
收集的数据包括人口统计学特征,性能状态,原发性肿瘤类型,转移性部位,ED入院的原因,实验室值和随后的结果。
该队列将进行分析,以确定与90天死亡率,ED重新吸收和重新住院化相关的预后因素。
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这项干预措施是指2022年12月至2025年3月在急诊室中出现的晚期癌症患者的临床和实验室数据的回顾性评估。
数据将从医院信息系统(HBY)和国家死亡注册中心(E-Nabız)中提取。
参数包括人口统计学,ECOG性能状态,原发性肿瘤类型,转移部位,实验室标记(例如NLR,CRP,CRP,白蛋白,LDH)以及90天死亡率,重新吸收和重新住院等结果。
作为研究的一部分,没有实验治疗,药物或装置。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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急诊科后90天全因死亡率
大体时间:急诊科后90天
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在IV期实体瘤患者中向急诊室提交给急诊科后的90天内,全因死亡率。
死亡率状态将使用医院信息系统(HBY)和国家死亡注册中心(E-Nabız)确认。
院内和院外死亡都将包括在内。
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急诊科后90天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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急诊科期间的住院死亡率
大体时间:ED出院后30天
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在指数急诊科访问期间死亡的IV期实体瘤患者的比例。
死亡率将通过医院记录确认。
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ED出院后30天
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30天急诊科再入院
大体时间:ED出院后30天
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从急诊室出院的患者比例在30天内为任何原因返回。
重新入学将通过医院记录进行验证。
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ED出院后30天
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90天的医院再入院率
大体时间:ED出院后90天
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从ED出院的患者随后在90天内住院的患者比例。
将使用医院信息系统跟踪重新建筑化。
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ED出院后90天
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ECOG性能状况与90天死亡率之间的相关性
大体时间:ED访问后90天
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东部合作肿瘤小组(ECOG)绩效状态量表,范围从0(完全活跃)到4(完全禁用)
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ED访问后90天
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体重指数(BMI)与90天死亡率之间的相关性
大体时间:ED访问后90天
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BMI(kg/m²),根据医院记录中记录的体重(kg)和身高(m²)计算。
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ED访问后90天
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CRP/白蛋白比与90天死亡率之间的相关性
大体时间:ED访问后90天
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CRP/白蛋白比率(mg/l÷g/dl),从实验室测试中得出医院记录的结果
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ED访问后90天
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中性粒细胞与淋巴细胞比(NLR)与90天死亡率之间的相关性
大体时间:ED访问后90天
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中性粒细胞与淋巴细胞的比率是根据医院实验室记录中绝对嗜中性粒细胞和淋巴细胞计算的
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ED访问后90天
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血红蛋白与90天死亡率之间的相关性
大体时间:ED访问后90天
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血红蛋白浓度(G/DL),通过标准医院实验室测试测量
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ED访问后90天
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乳酸脱氢酶(LDH)与90天死亡率之间的相关性
大体时间:ED访问后90天
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乳酸脱氢酶(U/L),通过标准医院实验室测试测量
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ED访问后90天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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