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晚期癌症的急诊室出院后的90天死亡率 (CARE-90)

2025年9月3日 更新者:Galip Can Uyar、Ankara Etlik City Hospital

评估晚期癌症患者急诊科后90天死亡率的因素

这项回顾性观察性研究调查了与急诊科(ED)的晚期癌症患者中90天死亡率有关的因素。 该研究将包括2022年12月至2025年3月在Etlik City医院ED的IV期实体瘤患者。 人口,临床和实验室参数,例如绩效状况,营养和炎症标志物以及生化值。 主要目的是确定预测访问后短期死亡率的预后指标。 通过建立风险概况,该研究旨在优化患者分类,及时指导支持和姑息治疗服务,并改善急性环境中晚期癌症患者的整体护理策略。

研究概览

详细说明

由于与疾病进展,治疗副作用或急性临床恶化有关的并发症,晚期癌症患者经常出现在急诊科(ED)。 这种计划外的访问代表了癌症护理轨迹的关键点,因为它们通常与短期结局不良,重复住院和增加医疗保健负担有关。 因此,确定ED出院后死亡率的可靠预测因素对于改善分类过程,调整管理策略以及确保及时转介给支持或姑息治疗至关重要。

这项回顾性队列研究将在2022年12月至2025年3月之间评估IV期实体瘤患者的90天死亡率相关的预后因素。 研究人群将由当天出院,被送往医院或在ED访问期间死亡的患者组成。 将从医院信息系统中检索临床数据,并将使用机构记录和国家死亡注册中心验证死亡率结果。

收集的参数将包括人口统计学变量(年龄,性别,体重指数,吸烟史),疾病特征(原发性肿瘤类型,转移性部位,先前的全身治疗),绩效状态(ECOG得分)以及ED访问期间经常获得的实验室价值(血液蛋白酶,白细胞和血小板计数,中性粒细胞和血小板计数,含量型含量含量含量含量含量含量含量,脱氢酶,肾脏和肝功能测试以及电解质)。 ED介绍后,主要终点将是90天的全因死亡率。 次要结果将包括ED停留期间的院内死亡率,30天的ED重新入学率和90天的重新住院率。

将进行统计分析以评估临床和实验室变量与短期死亡率之间的关联。 将使用卡方检验,Fisher的精确测试,独立t检验或Mann-Whitney U检验进行组比较。 多变量逻辑回归模型将确定90天死亡率的独立预测指标,而Kaplan-Meier和Cox回归分析将探索通过ECOG状态,白蛋白,BMI和炎症标记分层的患者亚组的生存差异。 将进行事后分析以确保发现的鲁棒性。

现有的文献强调了表现为EDS的癌症患者的性能状况不佳,营养不良和全身性炎症的预后意义。 低血清白蛋白(<3.5 g/dL),高中性粒细胞与淋巴细胞比,低血红蛋白和LDH升高一直与较高的死亡率风险有关。 同样,计划外的ED访问通常与晚期疾病负担,生活质量受损以及生存率降低相关。 但是,大多数可用的研究受到小样本量,异质种群或临床数据和实验室数据之间缺乏整合的限制。 通过分析来自单个三级癌症中心的1,250-1,650例患者的大量队列,该研究旨在克服这些局限性,并对这一脆弱人群中的风险概况有更全面的了解。

预计这些发现将在ED入院时对高危患者的早期鉴定有价值的见解。 最终,这些结果可以支持开发基于证据的预后模型,这些模型为临床决策,改善医疗保健资源的分配,并增强对晚期恶性肿瘤患者的支持和姑息治疗干预措施的整合。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1250

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Yenimahalle
      • Ankara、Yenimahalle、土耳其(türkiye)、06210
        • Ankara Etlik City Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

该研究人群由2022年12月至2025年3月在Etlik City Hospital(Ankara,Türkiye)的成年患者(18岁及以上)和IV期实体瘤组成。 符合条件的患者必须在前6个月内接受全身性抗癌治疗。 包括从ED出院的两名患者,以及在ED访问期间住院或死亡的患者。 估计的入学率为1,250名患者。

描述

纳入标准:

  • 年龄≥18岁
  • 病理确认的IV期(转移)固体恶性肿瘤
  • 紧随医学肿瘤学系Etlik City医院
  • 在2022年12月至2025年3月之间提交给急诊室
  • 要么在同一天出院,被送往医院,要么在ED访问期间死亡
  • 在过去6个月内接受了全身性抗癌治疗(化学疗法,免疫疗法,靶向治疗或激素治疗)
  • 完整的临床和实验室数据的可用性

排除标准:

  • I-III期癌症患者
  • 不接受全身疗法的患者,只有姑息/支持护理
  • 患者在其他肿瘤学中心遵循,但出现在Etlik City Hospital Ed
  • 血液学恶性肿瘤患者(例如白血病,淋巴瘤,多发性骨髓瘤)
  • 缺失临床或实验室数据的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
出现在急诊科的高级癌症患者
该回顾性队列包括成年患者(≥18岁),有病理确认的IV期实体瘤,他们在2022年12月至2025年3月之间向Etlik City Hospital急诊室提交。 如果患者在过去6个月内接受了全身性抗癌治疗,并且具有完整的临床和实验室记录,则符合条件。 包括从ED出院的两名患者,以及在ED访问期间被录取或死亡的患者。 收集的数据包括人口统计学特征,性能状态,原发性肿瘤类型,转移性部位,ED入院的原因,实验室值和随后的结果。 该队列将进行分析,以确定与90天死亡率,ED重新吸收和重新住院化相关的预后因素。
这项干预措施是指2022年12月至2025年3月在急诊室中出现的晚期癌症患者的临床和实验室数据的回顾性评估。 数据将从医院信息系统(HBY)和国家死亡注册中心(E-Nabız)中提取。 参数包括人口统计学,ECOG性能状态,原发性肿瘤类型,转移部位,实验室标记(例如NLR,CRP,CRP,白蛋白,LDH)以及90天死亡率,重新吸收和重新住院等结果。 作为研究的一部分,没有实验治疗,药物或装置。
其他名称:
  • 观察图审查

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
急诊科后90天全因死亡率
大体时间:急诊科后90天
在IV期实体瘤患者中向急诊室提交给急诊科后的90天内,全因死亡率。 死亡率状态将使用医院信息系统(HBY)和国家死亡注册中心(E-Nabız)确认。 院内和院外死亡都将包括在内。
急诊科后90天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
急诊科期间的住院死亡率
大体时间:ED出院后30天
在指数急诊科访问期间死亡的IV期实体瘤患者的比例。 死亡率将通过医院记录确认。
ED出院后30天
30天急诊科再入院
大体时间:ED出院后30天
从急诊室出院的患者比例在30天内为任何原因返回。 重新入学将通过医院记录进行验证。
ED出院后30天
90天的医院再入院率
大体时间:ED出院后90天
从ED出院的患者随后在90天内住院的患者比例。 将使用医院信息系统跟踪重新建筑化。
ED出院后90天
ECOG性能状况与90天死亡率之间的相关性
大体时间:ED访问后90天
东部合作肿瘤小组(ECOG)绩效状态量表,范围从0(完全活跃)到4(完全禁用)
ED访问后90天
体重指数(BMI)与90天死亡率之间的相关性
大体时间:ED访问后90天
BMI(kg/m²),根据医院记录中记录的体重(kg)和身高(m²)计算。
ED访问后90天
CRP/白蛋白比与90天死亡率之间的相关性
大体时间:ED访问后90天
CRP/白蛋白比率(mg/l÷g/dl),从实验室测试中得出医院记录的结果
ED访问后90天
中性粒细胞与淋巴细胞比(NLR)与90天死亡率之间的相关性
大体时间:ED访问后90天
中性粒细胞与淋巴细胞的比率是根据医院实验室记录中绝对嗜中性粒细胞和淋巴细胞计算的
ED访问后90天
血红蛋白与90天死亡率之间的相关性
大体时间:ED访问后90天
血红蛋白浓度(G/DL),通过标准医院实验室测试测量
ED访问后90天
乳酸脱氢酶(LDH)与90天死亡率之间的相关性
大体时间:ED访问后90天
乳酸脱氢酶(U/L),通过标准医院实验室测试测量
ED访问后90天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年12月1日

初级完成 (实际的)

2023年1月1日

研究完成 (实际的)

2025年3月1日

研究注册日期

首次提交

2025年8月24日

首先提交符合 QC 标准的

2025年9月3日

首次发布 (估计的)

2025年9月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月3日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • AEŞH-BADEK2-2025-242 (其他标识符:Etlik City Hospital Scientific Research and Evaluation Ethics Committee)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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