Mortalidade de 90 dias após a alta do departamento de emergência em câncer avançado (CARE-90)
Avaliação de fatores que afetam a mortalidade de 90 dias após a alta do departamento de emergência em pacientes com câncer avançado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com câncer de estágio avançado frequentemente apresentam departamentos de emergência (DEs) devido a complicações relacionadas à progressão da doença, efeitos colaterais do tratamento ou deterioração clínica aguda. Tais visitas não planejadas representam um ponto crítico na trajetória dos cuidados com o câncer, pois são frequentemente associados a maus resultados de curto prazo, hospitalizações repetidas e aumento da carga de saúde. A identificação de preditores confiáveis de mortalidade após a descarga de emergência é, portanto, essencial para melhorar os processos de triagem, adaptar estratégias de gerenciamento e garantir encaminhamento oportuno a cuidados de apoio ou paliativos.
Este estudo de coorte retrospectivo avaliará fatores prognósticos associados à mortalidade de 90 dias entre pacientes com tumores sólidos em estágio IV, apresentando-se ao pronto-socorro do hospital da cidade de Etlik entre dezembro de 2022 e março de 2025. A população do estudo consistirá em pacientes que receberam alta no mesmo dia, admitidos no hospital ou que morreram durante sua visita ao pronto -socorro. Os dados clínicos serão recuperados do sistema de informações hospitalares e os resultados da mortalidade serão verificados usando os registros institucionais e o Registro Nacional de Morte.
Collected parameters will include demographic variables (age, sex, body mass index, smoking history), disease characteristics (primary tumor type, metastatic sites, prior systemic treatment), performance status (ECOG score), and laboratory values routinely obtained during ED visits (hemoglobin, leukocyte and platelet counts, neutrophil-to-lymphocyte ratio, C-reactive protein, albumin, lactate desidrogenase, testes de função renal e hepática e eletrólitos). O endpoint primário será a mortalidade por todas as causas de 90 dias após a apresentação do ED. Os resultados secundários incluirão a mortalidade hospitalar durante a estadia de DE, as taxas de re-admissão de ED de 30 dias e as re-hospitalizações de 90 dias.
As análises estatísticas serão realizadas para avaliar associações entre variáveis clínicas e laboratoriais e mortalidade de curto prazo. As comparações de grupo serão realizadas usando testes qui-quadrado, teste exato de Fisher, teste t independente ou teste U de Mann-Whitney, conforme apropriado. Os modelos multivariáveis de regressão logística identificarão preditores independentes de mortalidade de 90 dias, enquanto as análises de regressão de Kaplan-Meier e Cox explorarão as diferenças de sobrevivência entre os subgrupos de pacientes estratificados por status ECOG, albumina, IMC e marcadores inflamatórios. A análise de energia post-hoc será realizada para garantir a robustez dos resultados.
A literatura existente destaca o significado prognóstico do status de mau desempenho, desnutrição e inflamação sistêmica em pacientes com câncer que se apresentam à EDS. Albumina sérica baixa (<3,5 g/dL), alta razão neutrófila-linfócito, baixa hemoglobina e LDH elevada têm sido consistentemente associados a um maior risco de mortalidade. Da mesma forma, as visitas não planejadas de DE geralmente se correlacionam com a carga avançada de doenças, a qualidade de vida prejudicada e a sobrevivência reduzida. No entanto, a maioria dos estudos disponíveis é limitada por pequenos tamanhos de amostra, populações heterogêneas ou falta de integração entre dados clínicos e laboratoriais. Ao analisar uma grande coorte de 1.250-1.650 pacientes de um único centro de câncer terciário, este estudo visa superar essas limitações e fornecer uma compreensão mais abrangente dos perfis de risco nessa população vulnerável.
Espera-se que os resultados contribuam com informações valiosas sobre a identificação precoce de pacientes de alto risco no momento da admissão em DE. Por fim, esses resultados podem apoiar o desenvolvimento de modelos prognósticos baseados em evidências que informam a tomada de decisão clínica, melhoram a alocação de recursos de saúde e aprimoram a integração de intervenções de cuidados de apoio e paliativa para pacientes com neoplasias avançadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Turquia (Türkiye), 06210
- Ankara Etlik City Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Patologicamente confirmado estágio IV (metastático) malignidade sólida
- Seguido no Hospital Etlik City, Departamento de Oncologia Médica
- Apresentado ao departamento de emergência entre dezembro de 2022 e março de 2025
- Ou dispensado no mesmo dia, admitido no hospital ou morreu durante a visita de Ed
- Recebeu terapia sistêmica anticâncer (quimioterapia, imunoterapia, terapia direcionada ou terapia hormonal) nos últimos 6 meses
- Disponibilidade de dados clínicos e de laboratório completos
Critérios de exclusão:
- Pacientes com câncer de estágio I-III
- Pacientes que não recebem terapia sistêmica, apenas cuidados paliativos/de suporte
- Os pacientes seguiram em outros centros de oncologia, mas apresentando -se ao Etlik City Hospital Ed
- Pacientes com neoplasias hematológicas (por exemplo, leucemia, linfoma, mieloma múltiplo)
- Pacientes com dados clínicos ou laboratoriais ausentes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes avançados de câncer que se apresentam ao departamento de emergência
Esta coorte retrospectiva inclui pacientes adultos (≥ 18 anos) com tumores sólidos de estágio IV confirmados patologicamente confirmados que se apresentaram ao Departamento de Emergência do Hospital da Cidade de Etlik entre dezembro de 2022 e março de 2025.
Os pacientes eram elegíveis se tivessem recebido terapia anticâncer sistêmica nos 6 meses anteriores e tivessem registros clínicos e laboratoriais completos.
Ambos os pacientes foram recebidos do pronto -socorro e os que foram admitidos ou morreram durante a visita de DE foram incluídos.
Os dados coletados incluem características demográficas, status de desempenho, tipo de tumor primário, locais metastáticos, razões para admissão em DE, valores de laboratório e resultados subsequentes.
A coorte será analisada para identificar fatores prognósticos associados à mortalidade de 90 dias, re-admissões de DE e re-hospitalizações.
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Esta intervenção refere -se à avaliação retrospectiva de dados clínicos e laboratoriais de pacientes com câncer avançado que apresentaram ao departamento de emergência entre dezembro de 2022 e março de 2025.
Os dados serão extraídos do Sistema de Informação Hospitalar (HBYS) e do Registro Nacional de Morte (E-Nabız).
Os parâmetros incluem dados demográficos, status de desempenho ECOG, tipo de tumor primário, locais metastáticos, marcadores de laboratório (por exemplo, NLR, CRP, albumina, LDH) e resultados como mortalidade de 90 dias, re-admissões e re-hospitalizações.
Nenhum tratamento experimental, medicamento ou dispositivo é administrado como parte do estudo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mortalidade por todas as causas de 90 dias após a visita do departamento de emergência
Prazo: 90 dias após a visita do departamento de emergência
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Mortalidade por todas as causas dentro de 90 dias após a apresentação ao departamento de emergência entre pacientes com tumores sólidos em estágio IV.
O status de mortalidade será confirmado usando o Sistema de Informação Hospitalar (HBYS) e o Registro Nacional da Morte (E-Nabız).
As mortes hospitalares e fora do hospital serão incluídas.
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90 dias após a visita do departamento de emergência
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mortalidade hospitalar durante a visita do departamento de emergência
Prazo: 30 dias após a descarga de ED
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Proporção de pacientes com tumores sólidos em estágio IV que morrem durante a visita do departamento de emergência do índice.
A mortalidade será confirmada por registros hospitalares.
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30 dias após a descarga de ED
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Re-admissão de departamento de emergência de 30 dias
Prazo: 30 dias após a descarga de ED
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Proporção de pacientes alta do departamento de emergência que retornam dentro de 30 dias por qualquer causa.
As re-admissões serão verificadas através de registros hospitalares.
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30 dias após a descarga de ED
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Taxa de re-admissão hospitalar de 90 dias
Prazo: 90 dias após a descarga de ED
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Proporção de pacientes alta do pronto -socorro que é posteriormente hospitalizado dentro de 90 dias.
As re-hospitalizações serão rastreadas usando o sistema de informações hospitalares.
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90 dias após a descarga de ED
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Correlação entre o status de desempenho do ECOG e a mortalidade de 90 dias
Prazo: 90 dias após a visita de Ed
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O Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) STATUS STATUS SCALE, que varia de 0 (totalmente ativo) a 4 (completamente desativado)
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90 dias após a visita de Ed
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Correlação entre o índice de massa corporal (IMC) e a mortalidade de 90 dias
Prazo: 90 dias após a visita de Ed
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IMC (kg/m²), calculado a partir do peso corporal (kg) e altura (m²) registrados nos registros hospitalares.
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90 dias após a visita de Ed
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Correlação entre a proporção de PCR/albumina e mortalidade de 90 dias
Prazo: 90 dias após a visita de Ed
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Razão CRP/albumina (mg/l ÷ g/dl), derivada dos resultados dos testes de laboratório em registros hospitalares
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90 dias após a visita de Ed
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Correlação entre a proporção de neutrófilos / linfócitos (NLR) e mortalidade de 90 dias
Prazo: 90 dias após a visita de Ed
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Razão de neutrófilos / linfócitos, calculados a partir de contagens absolutas de neutrófilos e linfócitos em registros de laboratório hospitalar
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90 dias após a visita de Ed
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Correlação entre hemoglobina e mortalidade de 90 dias
Prazo: 90 dias após a visita de Ed
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Concentração de hemoglobina (G/DL), medida por testes de laboratório hospitalar padrão
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90 dias após a visita de Ed
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Correlação entre lactato desidrogenase (LDH) e mortalidade de 90 dias
Prazo: 90 dias após a visita de Ed
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Lactato desidrogenase (U/L), medido por testes de laboratório hospitalar padrão
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90 dias após a visita de Ed
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AEŞH-BADEK2-2025-242 (Outro identificador: Etlik City Hospital Scientific Research and Evaluation Ethics Committee)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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