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Mortalidade de 90 dias após a alta do departamento de emergência em câncer avançado (CARE-90)

3 de setembro de 2025 atualizado por: Galip Can Uyar, Ankara Etlik City Hospital

Avaliação de fatores que afetam a mortalidade de 90 dias após a alta do departamento de emergência em pacientes com câncer avançado

Este estudo observacional retrospectivo investiga fatores associados à mortalidade de 90 dias entre pacientes com câncer avançado que apresentam no departamento de emergência (DE). O estudo incluirá pacientes com tumores sólidos em estágio IV que visitaram o pronto -socorro do Hospital da cidade de Etlik entre dezembro de 2022 e março de 2025. Parâmetros demográficos, clínicos e laboratoriais, como status de desempenho, marcadores nutricionais e inflamatórios e valores bioquímicos, serão analisados. O objetivo principal é identificar indicadores prognósticos que prevêem mortalidade de curto prazo após visitas de DE. Ao estabelecer perfis de risco, o estudo tem como objetivo otimizar a triagem do paciente, orientar o encaminhamento oportuno a serviços de assistência paliativa e de apoio e melhorar as estratégias gerais de atendimento para pacientes avançados com câncer em ambientes agudos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Pacientes com câncer de estágio avançado frequentemente apresentam departamentos de emergência (DEs) devido a complicações relacionadas à progressão da doença, efeitos colaterais do tratamento ou deterioração clínica aguda. Tais visitas não planejadas representam um ponto crítico na trajetória dos cuidados com o câncer, pois são frequentemente associados a maus resultados de curto prazo, hospitalizações repetidas e aumento da carga de saúde. A identificação de preditores confiáveis ​​de mortalidade após a descarga de emergência é, portanto, essencial para melhorar os processos de triagem, adaptar estratégias de gerenciamento e garantir encaminhamento oportuno a cuidados de apoio ou paliativos.

Este estudo de coorte retrospectivo avaliará fatores prognósticos associados à mortalidade de 90 dias entre pacientes com tumores sólidos em estágio IV, apresentando-se ao pronto-socorro do hospital da cidade de Etlik entre dezembro de 2022 e março de 2025. A população do estudo consistirá em pacientes que receberam alta no mesmo dia, admitidos no hospital ou que morreram durante sua visita ao pronto -socorro. Os dados clínicos serão recuperados do sistema de informações hospitalares e os resultados da mortalidade serão verificados usando os registros institucionais e o Registro Nacional de Morte.

Collected parameters will include demographic variables (age, sex, body mass index, smoking history), disease characteristics (primary tumor type, metastatic sites, prior systemic treatment), performance status (ECOG score), and laboratory values ​​routinely obtained during ED visits (hemoglobin, leukocyte and platelet counts, neutrophil-to-lymphocyte ratio, C-reactive protein, albumin, lactate desidrogenase, testes de função renal e hepática e eletrólitos). O endpoint primário será a mortalidade por todas as causas de 90 dias após a apresentação do ED. Os resultados secundários incluirão a mortalidade hospitalar durante a estadia de DE, as taxas de re-admissão de ED de 30 dias e as re-hospitalizações de 90 dias.

As análises estatísticas serão realizadas para avaliar associações entre variáveis ​​clínicas e laboratoriais e mortalidade de curto prazo. As comparações de grupo serão realizadas usando testes qui-quadrado, teste exato de Fisher, teste t independente ou teste U de Mann-Whitney, conforme apropriado. Os modelos multivariáveis ​​de regressão logística identificarão preditores independentes de mortalidade de 90 dias, enquanto as análises de regressão de Kaplan-Meier e Cox explorarão as diferenças de sobrevivência entre os subgrupos de pacientes estratificados por status ECOG, albumina, IMC e marcadores inflamatórios. A análise de energia post-hoc será realizada para garantir a robustez dos resultados.

A literatura existente destaca o significado prognóstico do status de mau desempenho, desnutrição e inflamação sistêmica em pacientes com câncer que se apresentam à EDS. Albumina sérica baixa (<3,5 g/dL), alta razão neutrófila-linfócito, baixa hemoglobina e LDH elevada têm sido consistentemente associados a um maior risco de mortalidade. Da mesma forma, as visitas não planejadas de DE geralmente se correlacionam com a carga avançada de doenças, a qualidade de vida prejudicada e a sobrevivência reduzida. No entanto, a maioria dos estudos disponíveis é limitada por pequenos tamanhos de amostra, populações heterogêneas ou falta de integração entre dados clínicos e laboratoriais. Ao analisar uma grande coorte de 1.250-1.650 pacientes de um único centro de câncer terciário, este estudo visa superar essas limitações e fornecer uma compreensão mais abrangente dos perfis de risco nessa população vulnerável.

Espera-se que os resultados contribuam com informações valiosas sobre a identificação precoce de pacientes de alto risco no momento da admissão em DE. Por fim, esses resultados podem apoiar o desenvolvimento de modelos prognósticos baseados em evidências que informam a tomada de decisão clínica, melhoram a alocação de recursos de saúde e aprimoram a integração de intervenções de cuidados de apoio e paliativa para pacientes com neoplasias avançadas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1250

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Turquia (Türkiye), 06210
        • Ankara Etlik City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo é composta por pacientes adultos (com 18 anos ou mais) com tumores sólidos em estágio IV que se apresentaram ao Departamento de Emergência do Hospital da Cidade de Etlik (Ancara, Türkiye) entre dezembro de 2022 e março de 2025. Os pacientes elegíveis devem ter recebido terapia sistêmica anticâncer nos 6 meses anteriores. Ambos os pacientes dispensados ​​do pronto -socorro e aqueles que foram hospitalizados ou que morreram durante sua visita ao pronto -socorro estão incluídos. A inscrição estimada é de 1.250 pacientes.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos
  • Patologicamente confirmado estágio IV (metastático) malignidade sólida
  • Seguido no Hospital Etlik City, Departamento de Oncologia Médica
  • Apresentado ao departamento de emergência entre dezembro de 2022 e março de 2025
  • Ou dispensado no mesmo dia, admitido no hospital ou morreu durante a visita de Ed
  • Recebeu terapia sistêmica anticâncer (quimioterapia, imunoterapia, terapia direcionada ou terapia hormonal) nos últimos 6 meses
  • Disponibilidade de dados clínicos e de laboratório completos

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com câncer de estágio I-III
  • Pacientes que não recebem terapia sistêmica, apenas cuidados paliativos/de suporte
  • Os pacientes seguiram em outros centros de oncologia, mas apresentando -se ao Etlik City Hospital Ed
  • Pacientes com neoplasias hematológicas (por exemplo, leucemia, linfoma, mieloma múltiplo)
  • Pacientes com dados clínicos ou laboratoriais ausentes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes avançados de câncer que se apresentam ao departamento de emergência
Esta coorte retrospectiva inclui pacientes adultos (≥ 18 anos) com tumores sólidos de estágio IV confirmados patologicamente confirmados que se apresentaram ao Departamento de Emergência do Hospital da Cidade de Etlik entre dezembro de 2022 e março de 2025. Os pacientes eram elegíveis se tivessem recebido terapia anticâncer sistêmica nos 6 meses anteriores e tivessem registros clínicos e laboratoriais completos. Ambos os pacientes foram recebidos do pronto -socorro e os que foram admitidos ou morreram durante a visita de DE foram incluídos. Os dados coletados incluem características demográficas, status de desempenho, tipo de tumor primário, locais metastáticos, razões para admissão em DE, valores de laboratório e resultados subsequentes. A coorte será analisada para identificar fatores prognósticos associados à mortalidade de 90 dias, re-admissões de DE e re-hospitalizações.
Esta intervenção refere -se à avaliação retrospectiva de dados clínicos e laboratoriais de pacientes com câncer avançado que apresentaram ao departamento de emergência entre dezembro de 2022 e março de 2025. Os dados serão extraídos do Sistema de Informação Hospitalar (HBYS) e do Registro Nacional de Morte (E-Nabız). Os parâmetros incluem dados demográficos, status de desempenho ECOG, tipo de tumor primário, locais metastáticos, marcadores de laboratório (por exemplo, NLR, CRP, albumina, LDH) e resultados como mortalidade de 90 dias, re-admissões e re-hospitalizações. Nenhum tratamento experimental, medicamento ou dispositivo é administrado como parte do estudo.
Outros nomes:
  • Revisão do gráfico de observação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade por todas as causas de 90 dias após a visita do departamento de emergência
Prazo: 90 dias após a visita do departamento de emergência
Mortalidade por todas as causas dentro de 90 dias após a apresentação ao departamento de emergência entre pacientes com tumores sólidos em estágio IV. O status de mortalidade será confirmado usando o Sistema de Informação Hospitalar (HBYS) e o Registro Nacional da Morte (E-Nabız). As mortes hospitalares e fora do hospital serão incluídas.
90 dias após a visita do departamento de emergência

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade hospitalar durante a visita do departamento de emergência
Prazo: 30 dias após a descarga de ED
Proporção de pacientes com tumores sólidos em estágio IV que morrem durante a visita do departamento de emergência do índice. A mortalidade será confirmada por registros hospitalares.
30 dias após a descarga de ED
Re-admissão de departamento de emergência de 30 dias
Prazo: 30 dias após a descarga de ED
Proporção de pacientes alta do departamento de emergência que retornam dentro de 30 dias por qualquer causa. As re-admissões serão verificadas através de registros hospitalares.
30 dias após a descarga de ED
Taxa de re-admissão hospitalar de 90 dias
Prazo: 90 dias após a descarga de ED
Proporção de pacientes alta do pronto -socorro que é posteriormente hospitalizado dentro de 90 dias. As re-hospitalizações serão rastreadas usando o sistema de informações hospitalares.
90 dias após a descarga de ED
Correlação entre o status de desempenho do ECOG e a mortalidade de 90 dias
Prazo: 90 dias após a visita de Ed
O Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) STATUS STATUS SCALE, que varia de 0 (totalmente ativo) a 4 (completamente desativado)
90 dias após a visita de Ed
Correlação entre o índice de massa corporal (IMC) e a mortalidade de 90 dias
Prazo: 90 dias após a visita de Ed
IMC (kg/m²), calculado a partir do peso corporal (kg) e altura (m²) registrados nos registros hospitalares.
90 dias após a visita de Ed
Correlação entre a proporção de PCR/albumina e mortalidade de 90 dias
Prazo: 90 dias após a visita de Ed
Razão CRP/albumina (mg/l ÷ g/dl), derivada dos resultados dos testes de laboratório em registros hospitalares
90 dias após a visita de Ed
Correlação entre a proporção de neutrófilos / linfócitos (NLR) e mortalidade de 90 dias
Prazo: 90 dias após a visita de Ed
Razão de neutrófilos / linfócitos, calculados a partir de contagens absolutas de neutrófilos e linfócitos em registros de laboratório hospitalar
90 dias após a visita de Ed
Correlação entre hemoglobina e mortalidade de 90 dias
Prazo: 90 dias após a visita de Ed
Concentração de hemoglobina (G/DL), medida por testes de laboratório hospitalar padrão
90 dias após a visita de Ed
Correlação entre lactato desidrogenase (LDH) e mortalidade de 90 dias
Prazo: 90 dias após a visita de Ed
Lactato desidrogenase (U/L), medido por testes de laboratório hospitalar padrão
90 dias após a visita de Ed

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de agosto de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de setembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

11 de setembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

11 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AEŞH-BADEK2-2025-242 (Outro identificador: Etlik City Hospital Scientific Research and Evaluation Ethics Committee)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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