Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

90-dagers dødelighet etter utskrivning av akuttmottak ved avansert kreft (CARE-90)

3. september 2025 oppdatert av: Galip Can Uyar, Ankara Etlik City Hospital

Evaluering av faktorer som påvirker 90-dagers dødelighet etter utskrivning av akuttmottak hos pasienter med avansert kreft

Denne retrospektive observasjonsstudien undersøker faktorer assosiert med 90-dagers dødelighet blant pasienter med avansert kreft som presenterer til akuttmottaket (ED). Studien vil omfatte stadium IV solide tumorpasienter som besøkte ED av Etlik City Hospital mellom desember 2022 og mars 2025. Demografiske, kliniske og laboratorieparametere som ytelsesstatus, ernærings- og inflammatoriske markører og biokjemiske verdier vil bli analysert. Hovedmålet er å identifisere prognostiske indikatorer som forutsier kortsiktig dødelighet etter ED-besøk. Ved å etablere risikoprofiler har studien som mål å optimalisere pasienttriage, veilede rettidig henvisning til støttende og palliative omsorgstjenester, og forbedre generelle omsorgsstrategier for avanserte kreftpasienter i akutte omgivelser.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasienter med kreft i avansert stadium er ofte til stede for akuttmottak (EDS) på grunn av komplikasjoner relatert til sykdomsprogresjon, bivirkninger i behandlingen eller akutt klinisk forverring. Slike uplanlagte besøk representerer et kritisk punkt i banen for kreftomsorg, ettersom de ofte er assosiert med dårlige kortsiktige utfall, gjentatte sykehusinnleggelser og økt helsevesenet. Å identifisere pålitelige prediktorer for dødelighet etter ED -utskrivning er derfor viktig for å forbedre triage -prosesser, skreddersyr styringsstrategier og sikre rettidig henvisning til støttende eller palliativ omsorg.

Denne retrospektive kohortstudien vil evaluere prognostiske faktorer assosiert med 90-dagers dødelighet blant pasienter med stadium IV solide svulster som presenterer for ED av Etlik City Hospital mellom desember 2022 og mars 2025. Studiepopulasjonen vil bestå av pasienter som ble utskrevet samme dag, innlagt på sykehuset, eller som døde under deres ED -besøk. Kliniske data vil bli hentet fra sykehusinformasjonssystemet, og dødelighetsresultater vil bli bekreftet ved bruk av både institusjonelle poster og det nasjonale dødsregisteret.

Innsamlede parametere vil omfatte demografiske variabler (alder, kjønn, kroppsmasseindeks, røykehistorie), sykdomsegenskaper (primær tumortype, metastatiske steder, tidligere systemisk behandling), ytelsesstatus (ECOG-poeng Albumin, laktatdehydrogenase, nyre- og leverfunksjonstester og elektrolytter). Det primære sluttpunktet vil være 90-dagers dødelighet av alle årsaker etter ED-presentasjon. Sekundære utfall vil omfatte dødelighet på sykehus under ED-opphold, 30-dagers ED-innlevering og 90-dagers re-sykehus.

Statistiske analyser vil bli utført for å vurdere assosiasjoner mellom kliniske og laboratorievariabler og kortsiktig dødelighet. Gruppesammenligninger vil bli utført ved hjelp av chi-square-tester, Fishers eksakte test, uavhengig t-test eller Mann-Whitney U-test, etter behov. Multivariable logistiske regresjonsmodeller vil identifisere uavhengige prediktorer for 90-dagers dødelighet, mens Kaplan-Meier og Cox regresjonsanalyser vil utforske overlevelsesforskjeller på tvers av pasientundergrupper stratifisert ved ECOG-status, albumin, BMI og inflammatoriske markører. Post-hoc kraftanalyse vil bli utført for å sikre robusthet av funnene.

Eksisterende litteratur fremhever den prognostiske betydningen av dårlig ytelsesstatus, underernæring og systemisk betennelse hos kreftpasienter som presenterer for EDS. Lavt serumalbumin (<3,5 g/dL), høyt nøytrofil-til-lymfocyttforhold, lav hemoglobin og forhøyet LDH har konsekvent vært assosiert med høyere dødelighetsrisiko. Tilsvarende korrelerer ofte ikke -planlagte ED -besøk med avansert sykdomsbyrde, nedsatt livskvalitet og redusert overlevelse. Imidlertid er de fleste tilgjengelige studier begrenset av små prøvestørrelser, heterogene populasjoner eller mangel på integrasjon mellom kliniske og laboratoriedata. Ved å analysere et stort kohort på 1.250-1.650 pasienter fra et enkelt tertiært kreftsenter, tar denne studien som mål å overvinne disse begrensningene og gi en mer omfattende forståelse av risikoprofiler i denne sårbare populasjonen.

Funnene forventes å bidra med verdifull innsikt i den tidlige identifiseringen av høyrisikopasienter på tidspunktet for ED-innleggelse. Til syvende og sist kan disse resultatene støtte utviklingen av evidensbaserte prognostiske modeller som informerer om klinisk beslutningstaking, forbedre tildelingen av helsetjenester ressurser og forbedre integrasjonen av støttende og palliative omsorgsinngrep for pasienter med avanserte maligniteter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Tyrkia (Türkiye), 06210
        • Ankara Etlik City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av voksne pasienter (i alderen 18 år og eldre) med stadium IV solide svulster som presenterte for akuttmottaket på Etlik City Hospital (Ankara, Türkiye) mellom desember 2022 og mars 2025. Kvalifiserte pasienter må ha fått systemisk kreftbehandling i løpet av de foregående 6 månedene. Begge pasientene som ble utskrevet fra ED og de som ble innlagt på sykehus eller som døde under ED -besøket, er inkludert. Den estimerte påmeldingen er 1250 pasienter.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Patologisk bekreftet trinn IV (metastatisk) fast malignitet
  • Fulgt ved Etlik City Hospital, Institutt for medisinsk onkologi
  • Presentert for akuttmottaket mellom desember 2022 og mars 2025
  • Enten utskrevet samme dag, innlagt på sykehuset, eller døde under ED -besøket
  • Mottatt systemisk kreftbehandling (cellegift, immunterapi, målrettet terapi eller hormonbehandling) i løpet av de siste 6 månedene
  • Tilgjengeligheten av komplette kliniske og laboratoriedata

Eksklusjonskriterier:

  • Fase I-III kreftpasienter
  • Pasienter som ikke får systemisk terapi, bare palliativ/støttende pleie
  • Pasienter fulgte i andre onkologisentre, men presenterte for Etlik City Hospital Ed
  • Pasienter med hematologiske maligniteter (f.eks. Leukemi, lymfom, multippelt myelom)
  • Pasienter med manglende kliniske eller laboratoriedata

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Avanserte kreftpasienter som presenterer for akuttmottaket
Denne retrospektive kohorten inkluderer voksne pasienter (≥18 år) med patologisk bekreftede stadium IV solide svulster som presenterte for akuttmottaket på Etlik City Hospital mellom desember 2022 og mars 2025. Pasientene var kvalifisert hvis de hadde fått systemisk kreftbehandling i løpet av de foregående 6 månedene og hadde komplette kliniske og laboratoriejournaler. Begge pasientene som ble utskrevet fra ED og de som ble innlagt eller døde under ED -besøket er inkludert. Data som samles inn inkluderer demografiske egenskaper, ytelsesstatus, primær tumortype, metastatiske steder, årsaker til ED -innleggelse, laboratorieverdier og påfølgende utfall. Kohorten vil bli analysert for å identifisere prognostiske faktorer assosiert med 90-dagers dødelighet, ED-innleveringer og re-sykehus.
Denne intervensjonen refererer til retrospektiv evaluering av kliniske og laboratoriedata fra avanserte kreftpasienter som presenterte for akuttmottaket mellom desember 2022 og mars 2025. Data vil bli trukket ut fra sykehusinformasjonssystemet (HBYS) og National Death Registry (E-Nabız). Parametere inkluderer demografi, ECOG-ytelsesstatus, primær tumortype, metastatiske steder, laboratoriemarkører (f.eks. NLR, CRP, albumin, LDH) og resultater som 90-dagers dødelighet, re-fravær og re-sykehus. Ingen eksperimentell behandling, medikament eller enhet administreres som en del av studien.
Andre navn:
  • Observasjonskartanmeldelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
90-dagers dødelighet av alle årsaker etter besøk av akuttmottaket
Tidsramme: 90 dager etter besøk av akuttmottaket
Dødelighet av alle årsaker innen 90 dager etter presentasjon til akuttmottaket blant pasienter med faste svulster i trinn IV. Dødelighetsstatus vil bli bekreftet ved bruk av sykehusinformasjonssystemet (HBYS) og National Death Registry (E-Nabız). Både på sykehus og dødsfall på sykehus vil bli inkludert.
90 dager etter besøk av akuttmottaket

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet på sykehus under besøk av akuttmottak
Tidsramme: 30 dager etter ED -utslipp
Andel pasienter med solide svulster i trinn IV som dør under indeksens akuttmottak. Dødeligheten vil bli bekreftet via sykehusjournaler.
30 dager etter ED -utslipp
30-dagers akuttmottak på nytt
Tidsramme: 30 dager etter ED -utslipp
Andel pasienter utskrevet fra akuttmottaket som kommer tilbake innen 30 dager for enhver årsak. Gjenoppleveringer vil bli bekreftet gjennom sykehusjournaler.
30 dager etter ED -utslipp
90-dagers sykehusinnleveringsgrad
Tidsramme: 90 dager etter ED -utslipp
Andel pasienter som ble utskrevet fra ED som deretter blir innlagt på sykehus i løpet av 90 dager. Re-sykehus vil bli sporet ved hjelp av sykehusinformasjonssystemet.
90 dager etter ED -utslipp
Korrelasjon mellom ECOG-ytelsesstatus og 90-dagers dødelighet
Tidsramme: 90 dager etter ED -besøk
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status Scale, som varierer fra 0 (fullt aktiv) til 4 (helt deaktivert)
90 dager etter ED -besøk
Korrelasjon mellom kroppsmasseindeks (BMI) og 90-dagers dødelighet
Tidsramme: 90 dager etter ED -besøk
BMI (kg/m²), beregnet fra kroppsvekt (kg) og høyde (m²) registrert i sykehusjournaler.
90 dager etter ED -besøk
Korrelasjon mellom CRP/albuminforhold og 90-dagers dødelighet
Tidsramme: 90 dager etter ED -besøk
CRP/albuminforhold (mg/l ÷ g/dl), avledet fra laboratorietestresultater i sykehusjournaler
90 dager etter ED -besøk
Korrelasjon mellom neutrofil-til-lymfocyttforhold (NLR) og 90-dagers dødelighet
Tidsramme: 90 dager etter ED -besøk
Neutrofil-til-lymfocyttforhold, beregnet fra absolutte neutrofil- og lymfocyttantall i sykehuslaboratorieposter
90 dager etter ED -besøk
Korrelasjon mellom hemoglobin og 90-dagers dødelighet
Tidsramme: 90 dager etter ED -besøk
Hemoglobinkonsentrasjon (G/DL), målt ved standard sykehuslaboratorietester
90 dager etter ED -besøk
Korrelasjon mellom laktatdehydrogenase (LDH) og 90-dagers dødelighet
Tidsramme: 90 dager etter ED -besøk
Laktatdehydrogenase (U/L), målt ved standard sykehuslaboratorietester
90 dager etter ED -besøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2025

Først lagt ut (Antatt)

11. september 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

11. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AEŞH-BADEK2-2025-242 (Annen identifikator: Etlik City Hospital Scientific Research and Evaluation Ethics Committee)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere