Mortaliteit van 90 dagen na ontslag van de spoedeisende hulp bij gevorderde kanker (CARE-90)
Evaluatie van factoren die van invloed zijn op de sterfte van 90 dagen na ontslag van de spoedeisende hulp bij patiënten met gevorderde kanker
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met gevorderde fase kanker die vaak aanwezig zijn op spoedeisende hulpafdelingen (ED's) vanwege complicaties met betrekking tot ziekteprogressie, behandelingsbijwerkingen of acute klinische achteruitgang. Dergelijke niet-geplande bezoeken vertegenwoordigen een kritisch punt in het traject van de kankerzorg, omdat ze vaak worden geassocieerd met slechte kortetermijnresultaten, herhaalde ziekenhuisopnames en verhoogde zorglast. Het identificeren van betrouwbare voorspellers van sterfte na ED -ontlading is daarom essentieel voor het verbeteren van triage -processen, het afstemmen van managementstrategieën en het waarborgen van tijdige verwijzing naar ondersteunende of palliatieve zorg.
Deze retrospectieve cohortstudie zal de prognostische factoren evalueren die verband houden met 90-daagse mortaliteit bij patiënten met stadium IV solide tumoren die zich presenteren aan de ED van Etlik City Hospital tussen december 2022 en maart 2025. De onderzoekspopulatie zal bestaan uit patiënten die op dezelfde dag werden ontslagen, opgenomen in het ziekenhuis of die stierven tijdens hun ED -bezoek. Klinische gegevens zullen worden opgehaald uit het ziekenhuisinformatiesysteem en de uitkomsten van de sterfte zullen worden geverifieerd met behulp van zowel institutionele gegevens als het nationale overlijdensregister.
Collected parameters will include demographic variables (age, sex, body mass index, smoking history), disease characteristics (primary tumor type, metastatic sites, prior systemic treatment), performance status (ECOG score), and laboratory values routinely obtained during ED visits (hemoglobin, leukocyte and platelet counts, neutrophil-to-lymphocyte ratio, C-reactive protein, albumin, lactate dehydrogenase, nier- en leverfunctietests en elektrolyten). Het primaire eindpunt is 90-daagse sterfte door alle oorzaken na ED-presentatie. Secundaire resultaten omvatten sterfte in het ziekenhuis tijdens ED-verblijf, 30-daagse ED-heropnamepercentages en 90-daagse re-hospitalisaties.
Statistische analyses zullen worden uitgevoerd om associaties tussen klinische en laboratoriumvariabelen en mortaliteit op korte termijn te beoordelen. Groepsvergelijkingen worden uitgevoerd met behulp van chikwadraat-tests, Fisher's exacte test, onafhankelijke t-test of Mann-Whitney U-test, indien van toepassing. Multivariabele logistieke regressiemodellen zullen onafhankelijke voorspellers van 90-daagse mortaliteit identificeren, terwijl Kaplan-Meier- en COX-regressieanalyses overlevingsverschillen tussen patiëntsubgroepen zullen onderzoeken die zijn gestratificeerd door ECOG-status, albumine, BMI en ontstekingsmarkers. Post-hoc vermogensanalyse zal worden uitgevoerd om de robuustheid van de bevindingen te waarborgen.
Bestaande literatuur benadrukt de prognostische betekenis van een slechte prestatiestatus, ondervoeding en systemische ontsteking bij kankerpatiënten die zich presenteren aan EDS. Laag serumalbumine (<3,5 g/dl), hoge neutrofiel-lymfocytenverhouding, lage hemoglobine en verhoogde LDH zijn consequent geassocieerd met een hoger sterfterisico. Evenzo correleren niet -geplande ED -bezoeken vaak met geavanceerde ziektelast, verminderde kwaliteit van leven en verminderde overleving. De meeste beschikbare studies worden echter beperkt door kleine steekproefgroottes, heterogene populaties of gebrek aan integratie tussen klinische en laboratoriumgegevens. Door een groot cohort van 1.250-1.650 patiënten uit een enkel tertiair kankercentrum te analyseren, beoogt deze studie deze beperkingen te overwinnen en een beter begrip van risicoprofielen in deze kwetsbare populatie te bieden.
De bevindingen zullen naar verwachting waardevolle inzichten bijdragen aan de vroege identificatie van hoogrisicopatiënten op het moment van ED-opname. Uiteindelijk kunnen deze resultaten de ontwikkeling van evidence-based prognostische modellen ondersteunen die de klinische besluitvorming informeren, de toewijzing van gezondheidsbronnen verbeteren en de integratie van ondersteunende en palliatieve zorginterventies voor patiënten met gevorderde maligniteiten verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Turkije (Türkiye), 06210
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18 jaar
- Pathologisch bevestigde stadium IV (metastatische) vaste maligniteit
- Gevolgd in Etlik City Hospital, Afdeling Medische Oncologie
- Gepresenteerd op de afdeling spoedeisende hulp tussen december 2022 en maart 2025
- Ofwel ontslagen op dezelfde dag, opgenomen in het ziekenhuis of stierf tijdens het ED -bezoek
- In de afgelopen 6 maanden werd systemische antikankertherapie (chemotherapie, immunotherapie, gerichte therapie of hormonale therapie) ontvangen
- Beschikbaarheid van volledige klinische en laboratoriumgegevens
Uitsluitingscriteria:
- Stadium I-III kankerpatiënten
- Patiënten die geen systemische therapie krijgen, alleen palliatieve/ondersteunende zorg
- Patiënten volgden in andere oncologiecentra, maar presenteerden zich aan Etlik City Hospital ED
- Patiënten met hematologische maligniteiten (bijv. Leukemie, lymfoom, multipel myeloom)
- Patiënten met ontbrekende klinische of laboratoriumgegevens
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geavanceerde kankerpatiënten die zich presenteren aan de afdeling spoedeisende hulp
Dit retrospectieve cohort omvat volwassen patiënten (≥18 jaar) met pathologisch bevestigde stadium IV solide tumoren die zich presenteerden aan de afdeling spoedeisende hulp van Etlik City Hospital tussen december 2022 en maart 2025.
Patiënten kwamen in aanmerking als ze in de afgelopen 6 maanden systemische antikankertherapie hadden ontvangen en volledige klinische en laboratoriumgegevens hadden.
Beide patiënten ontslagen uit de ED en degenen die zijn opgenomen of stierven tijdens het ED -bezoek zijn opgenomen.
Verzamelde gegevens omvatten demografische kenmerken, prestatiestatus, primair tumortype, metastatische plaatsen, redenen voor ED -toelating, laboratoriumwaarden en daaropvolgende resultaten.
Het cohort zal worden geanalyseerd om prognostische factoren te identificeren die verband houden met 90-daagse sterfte, hernieuws en re-hospitalisaties.
|
Deze interventie verwijst naar retrospectieve evaluatie van klinische en laboratoriumgegevens van geavanceerde kankerpatiënten die tussen december 2022 en maart 2025 aan de afdeling spoedeisende hulp presenteerden.
Gegevens worden geëxtraheerd uit het Hospital Information System (HBYS) en National Death Registry (E-Nabız).
Parameters omvatten demografie, ECOG-prestatiestatus, primair tumortype, metastatische plaatsen, laboratoriummarkers (bijv. NLR, CRP, albumine, LDH) en resultaten zoals 90-daagse sterfte, heropnames en re-hospitalisaties.
Er wordt geen experimentele behandeling, medicijn of apparaat toegediend als onderdeel van het onderzoek.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
90-daagse sterfte door alle oorzaken na bezoek van de afdeling spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 90 dagen na bezoek van de spoedeisende hulp
|
Mortaliteit door alle oorzaken binnen 90 dagen na de presentatie aan de afdeling spoedeisende hulp bij patiënten met vaste tumoren in stadium IV.
De sterftestatus zal worden bevestigd met behulp van het Hospital Information System (HBYS) en het National Death Registry (E-Nabız).
Zowel het ziekenhuis- als de dood buiten het ziekenhuis zullen worden opgenomen.
|
90 dagen na bezoek van de spoedeisende hulp
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mortaliteit in het ziekenhuis tijdens de spoedafdeling bezoek
Tijdsspanne: 30 dagen na ED -ontslag
|
Het aandeel patiënten met stadium IV solide tumoren die sterven tijdens het bezoek van de index spoedeisende hulp.
Sterfte wordt bevestigd via ziekenhuisgegevens.
|
30 dagen na ED -ontslag
|
|
30-daagse spoedafdeling opnieuw toewijzing
Tijdsspanne: 30 dagen na ED -ontslag
|
Het deel van de patiënten die zijn ontslagen van de afdeling spoedeisende hulp die binnen 30 dagen terugkeert voor welke reden dan ook.
Opnieuw wordt geverifieerd via ziekenhuisgegevens.
|
30 dagen na ED -ontslag
|
|
90-daagse ziekenhuisopnamepercentage
Tijdsspanne: 90 dagen na ED -ontslag
|
Het deel van de patiënten die zijn ontslagen uit de ED die vervolgens binnen 90 dagen in het ziekenhuis worden opgenomen.
Re-hospitalisaties worden gevolgd met behulp van het ziekenhuisinformatiesysteem.
|
90 dagen na ED -ontslag
|
|
Correlatie tussen ECOG-prestatiestatus en 90-daagse sterfte
Tijdsspanne: 90 dagen na het bezoek van Ed
|
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatusschaal, die varieert van 0 (volledig actief) tot 4 (volledig uitgeschakeld)
|
90 dagen na het bezoek van Ed
|
|
Correlatie tussen body mass index (BMI) en 90-daagse sterfte
Tijdsspanne: 90 dagen na het bezoek van Ed
|
BMI (kg/m²), berekend uit lichaamsgewicht (kg) en hoogte (m²) geregistreerd in ziekenhuisrecords.
|
90 dagen na het bezoek van Ed
|
|
Correlatie tussen CRP/albumine-verhouding en 90-daagse sterfte
Tijdsspanne: 90 dagen na het bezoek van Ed
|
CRP/albumine -verhouding (mg/l ÷ g/dl), afgeleid van laboratoriumtestresultaten in ziekenhuisrecords
|
90 dagen na het bezoek van Ed
|
|
Correlatie tussen neutrofiel-lymfocytenverhouding (NLR) en 90-daagse mortaliteit
Tijdsspanne: 90 dagen na het bezoek van Ed
|
Neutrofiel-lymfocytenverhouding, berekend uit absolute neutrofielen en lymfocytentellingen in het laboratorium van het ziekenhuis
|
90 dagen na het bezoek van Ed
|
|
Correlatie tussen hemoglobine en 90-daagse sterfte
Tijdsspanne: 90 dagen na het bezoek van Ed
|
Hemoglobineconcentratie (G/DL), gemeten door standaard ziekenhuislaboratoriumtests
|
90 dagen na het bezoek van Ed
|
|
Correlatie tussen lactaatdehydrogenase (LDH) en 90-daagse sterfte
Tijdsspanne: 90 dagen na het bezoek van Ed
|
Lactaatdehydrogenase (U/L), gemeten door standaard ziekenhuislaboratoriumtests
|
90 dagen na het bezoek van Ed
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AEŞH-BADEK2-2025-242 (Andere identificatie: Etlik City Hospital Scientific Research and Evaluation Ethics Committee)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .