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90-Tage-Sterblichkeit nach Entlassung der Notaufnahme bei fortgeschrittenem Krebs (CARE-90)

3. September 2025 aktualisiert von: Galip Can Uyar, Ankara Etlik City Hospital

Bewertung von Faktoren, die die 90-Tage-Mortalität nach Entlassung der Notaufnahme bei Patienten mit fortgeschrittenem Krebs beeinflussen

Diese retrospektive Beobachtungsstudie untersucht Faktoren, die mit einer 90-Tage-Mortalität bei Patienten mit fortgeschrittenem Krebs verbunden sind, die der Notaufnahme (ED) vorlegen. Die Studie wird zwischen Dezember 2022 und März 2025 die ED des Etlik City Hospital besuchten. Demografische, klinische und Laborparameter wie Leistungsstatus, Ernährungs- und Entzündungsmarker sowie biochemische Werte werden analysiert. Das primäre Ziel ist es, prognostische Indikatoren zu identifizieren, die die kurzfristige Mortalität nach ED-Besuchen vorhersagen. Durch die Festlegung von Risikoprofilen zielt die Studie darauf ab, die Patientendriage zu optimieren, die rechtzeitige Überweisung an unterstützende und palliative Versorgung zu leiten und die Gesamtversorgungstrategien für fortgeschrittene Krebspatienten in akuten Umgebungen zu verbessern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit Krebs im fortgeschrittenen Stadium sind aufgrund von Komplikationen im Zusammenhang mit der Fortschreiten der Krankheit, der Nebenwirkungen der Behandlung oder einer akuten klinischen Verschlechterung häufig Krebskrebs (EDS) vorhanden. Solche ungeplanten Besuche stellen einen kritischen Punkt im Verlauf der Krebspflege dar, da sie häufig mit schlechten kurzfristigen Ergebnissen, wiederholten Krankenhausaufenthalten und einer erhöhten Belastung des Gesundheitswesens verbunden sind. Die Identifizierung verlässlicher Prädiktoren für die Mortalität nach ED -Entlassung ist daher für die Verbesserung von Triage -Prozessen, die Anpassung von Managementstrategien und die rechtzeitige Überweisung an unterstützende oder palliative Versorgung von wesentlicher Bedeutung.

Diese retrospektive Kohortenstudie wird prognostische Faktoren bewerten, die mit der 90-Tage-Mortalität bei Patienten mit festen Tumoren im Stadium IV im Stadium der ED des Etlik City Hospital zwischen Dezember 2022 und März 2025 verbunden sind. Die Studienpopulation wird aus Patienten bestehen, die am selben Tag entlassen wurden, ins Krankenhaus eingeliefert wurden oder während ihres ED -Besuchs gestorben sind. Klinische Daten werden aus dem Krankenhausinformationssystem abgerufen, und die Mortalitätsergebnisse werden sowohl mit institutionellen Aufzeichnungen als auch mit dem National Death Registry überprüft.

Collected parameters will include demographic variables (age, sex, body mass index, smoking history), disease characteristics (primary tumor type, metastatic sites, prior systemic treatment), performance status (ECOG score), and laboratory values ​​routinely obtained during ED visits (hemoglobin, leukocyte and platelet counts, neutrophil-to-lymphocyte ratio, C-reactive protein, albumin, lactate Dehydrogenase, Nieren- und Leberfunktionstests und Elektrolyte). Der primäre Endpunkt wird nach der ED-Präsentation 90-Tage-Gesamtmortalität sein. Die sekundären Ergebnisse werden die Sterblichkeit im Krankenhaus während des ED-Aufenthalts, die 30-Tage-Wiederaufnahmequoten und die 90-Tage-Re-Krankenhaus-Aufenthaltsaufenthaltsbetriebsbilanz umfassen.

Es werden statistische Analysen durchgeführt, um Assoziationen zwischen klinischen und Laborvariablen und kurzfristige Mortalität zu bewerten. Gruppenvergleiche werden unter Verwendung von Chi-Quadrat-Tests, dem genauen Fisher-Test, dem unabhängigen T-Test oder dem Mann-Whitney-U-Test gegebenenfalls durchgeführt. Multivariable logistische Regressionsmodelle identifizieren unabhängige Prädiktoren für die 90-Tage-Mortalität, während Kaplan-Meier- und Cox-Regressionsanalysen Überlebensunterschiede zwischen den Untergruppen der Patienten untersuchen, die nach ECOG-Status, Albumin, BMI und entzündlichen Markern geschichtet wurden. Die Post-hoc-Leistungsanalyse wird durchgeführt, um die Robustheit der Ergebnisse sicherzustellen.

Die vorhandene Literatur zeigt die prognostische Bedeutung des schlechten Leistungsstatus, der Unterernährung und der systemischen Entzündung bei Krebspatienten, die EDS aufweisen. Niedriges Serumalbumin (<3,5 g/dl), Hochneutrophil-zu-Lymphozyten-Verhältnis, niedriges Hämoglobin und erhöhtes LDH waren durchweg mit einem höheren Mortalitätsrisiko in Verbindung gebracht. In ähnlicher Weise korrelieren ungeplante ED -Besuche häufig mit der Belastung für fortgeschrittene Krankheiten, einer gestörten Lebensqualität und einem verringerten Überleben. Die meisten verfügbaren Studien sind jedoch durch kleine Stichprobengrößen, heterogene Populationen oder mangelnde Integration zwischen klinischen und Labordaten begrenzt. Durch die Analyse einer großen Kohorte von 1.250-1.650 Patienten aus einem einzigen Tertiärkrebszentrum zielt diese Studie darauf ab, diese Einschränkungen zu überwinden und ein umfassenderes Verständnis der Risikoprofile in dieser gefährdeten Bevölkerung zu vermitteln.

Es wird erwartet, dass die Ergebnisse zum Zeitpunkt der ED-Aufnahme wertvolle Einblicke in die frühzeitige Identifizierung von Patienten mit hohem Risiko beitragen. Letztendlich könnten diese Ergebnisse die Entwicklung evidenzbasierter prognostischer Modelle unterstützen, die die klinische Entscheidungsfindung beeinflussen, die Allokation der Gesundheitsressourcen verbessern und die Integration unterstützender und palliativer Versorgungsinterventionen für Patienten mit fortgeschrittenen Malignitäten verbessern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Türkei (türkiye), 06210
        • Ankara Etlik City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus erwachsenen Patienten (ab 18 Jahren) mit soliden Tumoren im Stadium IV, die zwischen Dezember 2022 und März 2025 der Notaufnahme des Etlik City Hospital (Ankara, Torkiye) vorgestellt wurden. Berechtigte Patienten müssen innerhalb der vorangegangenen 6 Monate eine systemische Antikrebstherapie erhalten haben. Beide Patienten, die aus der ED entlassen wurden, und diejenigen, die während ihres ED -Besuchs ins Krankenhaus eingeliefert wurden oder die gestorben sind, sind enthalten. Die geschätzte Registrierung beträgt 1.250 Patienten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Pathologisch bestätigte Stadium IV (metastatisch) solide Malignität
  • Folgte im Etlik City Hospital, Abteilung für medizinische Onkologie
  • Präsentiert in der Notaufnahme zwischen Dezember 2022 und März 2025
  • Entweder am selben Tag entlassen, ins Krankenhaus eingeliefert oder während des ED -Besuchs gestorben
  • Erhielt eine systemische Antikrebstherapie (Chemotherapie, Immuntherapie, gezielte Therapie oder hormonelle Therapie) in den letzten 6 Monaten
  • Verfügbarkeit vollständiger klinischer und Labordaten

Ausschlusskriterien:

  • Stadium I-III-Krebspatienten
  • Patienten, die keine systemische Therapie erhalten, nur palliative/unterstützende Versorgung
  • Patienten folgten in anderen Onkologiezentren, aber dem Etlik City Hospital ED präsentieren
  • Patienten mit hämatologischen Malignitäten (z. B. Leukämie, Lymphom, Multiple Myelom)
  • Patienten mit fehlenden klinischen oder Labordaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fortgeschrittene Krebspatienten, die in die Notaufnahme präsentieren
Diese retrospektive Kohorte umfasst erwachsene Patienten (≥ 18 Jahre) mit pathologisch bestätigten soliden Tumoren im Stadium IV, die zwischen Dezember 2022 und März 2025 der Notaufnahme des City -Krankenhauses Etlik vorgestellt wurden. Die Patienten waren berechtigt, wenn sie innerhalb der letzten 6 Monate eine systemische Antikrebstherapie erhalten hatten und vollständige klinische und Laborakten hatten. Beide Patienten, die aus der ED entlassen wurden, und diejenigen, die während des ED -Besuchs aufgenommen oder gestorben sind, sind enthalten. Zu den gesammelten Daten gehören demografische Merkmale, Leistungsstatus, Primärtumortyp, metastatische Stellen, Gründe für die Aufnahme von EDs, Laborwerten und nachfolgende Ergebnisse. Die Kohorte wird analysiert, um prognostische Faktoren zu identifizieren, die mit 90-Tage-Mortalität, RE-Anhörungen und Re-Krankenstation verbunden sind.
Diese Intervention bezieht sich auf eine retrospektive Bewertung klinischer und Labordaten fortgeschrittener Krebspatienten, die sich zwischen Dezember 2022 und März 2025 der Notaufnahme vorstellten. Daten werden aus dem Hospital Information System (HBYs) und dem National Death Registry (E-Nabız) ​​extrahiert. Zu den Parametern gehören demografische Daten, ECOG-Leistungsstatus, Primärtumortyp, metastatische Stellen, Labormarker (z. B. NLR, CRP, Albumin, LDH) sowie Ergebnisse wie 90-Tage-Mortalität, Wiederaufführungen und Re-Hospitalisierungen. Im Rahmen der Studie wird keine experimentelle Behandlung, ein Arzneimittel oder ein Gerät verabreicht.
Andere Namen:
  • Beobachtungsdiagrammübersicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
90-tägige Gesamtmortalität nach dem Besuch der Notaufnahme
Zeitfenster: 90 Tage nach der Notaufnahmebesuch
Gesamtmortalität innerhalb von 90 Tagen nach der Präsentation in der Notaufnahme bei Patienten mit soliden Tumoren im Stadium IV. Der Sterblichkeitsstatus wird unter Verwendung des Hospital Information System (HBYs) und des National Death Registry (E-Nabız) ​​bestätigt. Sowohl im Krankenhaus als auch Todesfälle im Krankenhaus und im Krankenhaus werden einbezogen.
90 Tage nach der Notaufnahmebesuch

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sterblichkeit im Krankenhaus während der Notaufnahmebesuch
Zeitfenster: 30 Tage nach der ED -Entlassung
Anteil der Patienten mit soliden Tumoren im Stadium IV, die während des Index -Notaufnahmebesuchs sterben. Die Sterblichkeit wird durch Krankenhausakten bestätigt.
30 Tage nach der ED -Entlassung
30-tägige Wiederaufnahme der Notaufnahme
Zeitfenster: 30 Tage nach der ED -Entlassung
Anteil der von der Notaufnahme entlassenen Patienten, die aus irgendeinem Grund innerhalb von 30 Tagen zurückkehren. Neuanpassungen werden durch Krankenhausakten überprüft.
30 Tage nach der ED -Entlassung
90-tägige Neuanzugsrate des Krankenhauses
Zeitfenster: 90 Tage nach der ED -Entlassung
Anteil der von der ED entlassenen Patienten, die anschließend innerhalb von 90 Tagen ins Krankenhaus eingeliefert werden. Re-Hospitalisierungen werden mit dem Krankenhausinformationssystem verfolgt.
90 Tage nach der ED -Entlassung
Korrelation zwischen ECOG-Leistungsstatus und 90-Tage-Mortalität
Zeitfenster: 90 Tage nach ED -Besuch
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Leistungsstatus -Skala, die von 0 (vollständig aktiv) bis 4 (vollständig deaktiviert) reicht.
90 Tage nach ED -Besuch
Korrelation zwischen Body Mass Index (BMI) und 90-Tage-Mortalität
Zeitfenster: 90 Tage nach ED -Besuch
BMI (kg/m²), berechnet aus dem Körpergewicht (kg) und der Größe (m²), die in Krankenhausakten aufgezeichnet wurden.
90 Tage nach ED -Besuch
Korrelation zwischen CRP/Albumin-Verhältnis und 90-Tage-Mortalität
Zeitfenster: 90 Tage nach ED -Besuch
CRP/Albumin -Verhältnis (mg/l ÷ g/dl), abgeleitet aus Laboretest Ergebnissen in Krankenhausaufzeichnungen
90 Tage nach ED -Besuch
Korrelation zwischen Neutrophil-zu-Lymphozytenverhältnis (NLR) und 90-Tage-Mortalität
Zeitfenster: 90 Tage nach ED -Besuch
Neutrophil-zu-Lymphozyten-Verhältnis, berechnet aus absoluten Neutrophilen- und Lymphozytenzahlen in den Aufzeichnungen über Krankenhauslabor
90 Tage nach ED -Besuch
Korrelation zwischen Hämoglobin und 90-Tage-Mortalität
Zeitfenster: 90 Tage nach ED -Besuch
Hämoglobinkonzentration (G/DL), gemessen durch Standard -Labortests im Krankenhaus, gemessen
90 Tage nach ED -Besuch
Korrelation zwischen Lactatdehydrogenase (LDH) und 90-Tage-Mortalität
Zeitfenster: 90 Tage nach ED -Besuch
Lactatdehydrogenase (U/L), gemessen durch Standard -Labortests im Krankenhaus, gemessen
90 Tage nach ED -Besuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. September 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

11. September 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

11. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • AEŞH-BADEK2-2025-242 (Andere Kennung: Etlik City Hospital Scientific Research and Evaluation Ethics Committee)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Retrospektive Datenerfassung und -analyse

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