Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Mortalidad de 90 días después del alta del departamento de emergencias en cáncer avanzado (CARE-90)

3 de septiembre de 2025 actualizado por: Galip Can Uyar, Ankara Etlik City Hospital

Evaluación de factores que afectan la mortalidad de 90 días después del alta del departamento de emergencias en pacientes con cáncer avanzado

Este estudio observacional retrospectivo investiga los factores asociados con la mortalidad de 90 días entre pacientes con cáncer avanzado que se presentan en el departamento de emergencias (DE). El estudio incluirá pacientes con tumor sólido en estadio IV que visitaron el ED de Etlik City Hospital entre diciembre de 2022 y marzo de 2025. Se analizarán los parámetros demográficos, clínicos y de laboratorio, como el estado de rendimiento, los marcadores nutricionales e inflamatorios, y los valores bioquímicos. El objetivo principal es identificar indicadores pronósticos que predicen la mortalidad a corto plazo después de las visitas al DE. Al establecer perfiles de riesgo, el estudio tiene como objetivo optimizar la clasificación del paciente, guiar la derivación oportuna a los servicios de atención paliativa y de apoyo y mejorar las estrategias generales de atención para pacientes con cáncer avanzado en entornos agudos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los pacientes con cáncer de etapa avanzada frecuentemente se presentan a los departamentos de emergencias (EDS) debido a complicaciones relacionadas con la progresión de la enfermedad, los efectos secundarios del tratamiento o el deterioro clínico agudo. Dichas visitas no planificadas representan un punto crítico en la trayectoria de la atención del cáncer, ya que a menudo se asocian con malos resultados a corto plazo, hospitalizaciones repetidas y una mayor carga de atención médica. La identificación de predictores confiables de la mortalidad después del alta ED es esencial para mejorar los procesos de clasificación, adaptar las estrategias de gestión y garantizar la derivación oportuna a los cuidados de apoyo o paliativos.

Este estudio de cohorte retrospectivo evaluará los factores pronósticos asociados con la mortalidad de 90 días entre los pacientes con tumores sólidos en estadio IV que se presentan al ED del Hospital Etlik City entre diciembre de 2022 y marzo de 2025. La población de estudio consistirá en pacientes que fueron dados de alta el mismo día, ingresados ​​en el hospital o que murieron durante su visita al servicio de urgencias. Los datos clínicos se recuperarán del sistema de información hospitalaria, y los resultados de mortalidad se verificarán utilizando tanto los registros institucionales como el Registro Nacional de Muerte.

Collected parameters will include demographic variables (age, sex, body mass index, smoking history), disease characteristics (primary tumor type, metastatic sites, prior systemic treatment), performance status (ECOG score), and laboratory values ​​routinely obtained during ED visits (hemoglobin, leukocyte and platelet counts, neutrophil-to-lymphocyte ratio, C-reactive protein, albumin, lactate pruebas de función de deshidrogenasa, renal e hepática, y electrolitos). El punto final primario será la mortalidad por todas las causas de 90 días después de la presentación ED. Los resultados secundarios incluirán la mortalidad hospitalaria durante la estadía de DE, las tasas de readmisión de ED de 30 días y las re-hospitalizaciones de 90 días.

Se realizarán análisis estadísticos para evaluar las asociaciones entre las variables clínicas y de laboratorio y la mortalidad a corto plazo. Las comparaciones grupales se realizarán utilizando pruebas de chi-cuadrado, prueba exacta de Fisher, prueba t independiente o prueba U de Mann-Whitney, según corresponda. Los modelos de regresión logística multivariable identificarán predictores independientes de mortalidad de 90 días, mientras que los análisis de regresión de Kaplan-Meier y Cox explorarán las diferencias de supervivencia entre los subgrupos de los pacientes estratificados por el estado de ECOG, el albúmina, el IMC y los marcadores inflamatorios. El análisis de energía post-hoc se realizará para garantizar la robustez de los hallazgos.

La literatura existente destaca la importancia pronóstica del estado de bajo rendimiento, la desnutrición e inflamación sistémica en pacientes con cáncer que se presentan a los DE. La baja albúmina sérica (<3.5 g/dL), la alta relación neutrófilos a linfocitos, la baja hemoglobina y la LDH elevada se han asociado constantemente con un mayor riesgo de mortalidad. Del mismo modo, las visitas al servicio de urgencias no planificadas a menudo se correlacionan con la carga de enfermedad avanzada, la calidad de vida deteriorada y la supervivencia reducida. Sin embargo, la mayoría de los estudios disponibles están limitados por pequeños tamaños de muestra, poblaciones heterogéneas o falta de integración entre los datos clínicos y de laboratorio. Al analizar una gran cohorte de 1.250-1,650 pacientes de un solo centro de cáncer terciario, este estudio tiene como objetivo superar estas limitaciones y proporcionar una comprensión más completa de los perfiles de riesgo en esta población vulnerable.

Se espera que los hallazgos contribuyan con información valiosa sobre la identificación temprana de pacientes de alto riesgo en el momento de la admisión de DE. En última instancia, estos resultados podrían apoyar el desarrollo de modelos pronósticos basados ​​en evidencia que informan la toma de decisiones clínicas, mejoran la asignación de recursos de atención médica y mejoran la integración de intervenciones de atención paliativa y de apoyo para pacientes con tumores malignos avanzados.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1250

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Turquía (Türkiye), 06210
        • Ankara Etlik City Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio consta de pacientes adultos (mayores de 18 años) con tumores sólidos en estadio IV que se presentaron al Departamento de Emergencias del Hospital Etlik City (Ankara, Türkiye) entre diciembre de 2022 y marzo de 2025. Los pacientes elegibles deben haber recibido terapia anticancerígena sistémica dentro de los 6 meses anteriores. Ambos pacientes dados de alta del servicio de urgencias y de los que fueron hospitalizados o que murieron durante su visita al servicio de urgencias están incluidos. La inscripción estimada es de 1.250 pacientes.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥18 años
  • Malignidad sólida de estadio IV (metastásico) patológicamente confirmado
  • Seguido en el Hospital Etlik City, Departamento de Oncología Médica
  • Presentado al departamento de emergencias entre diciembre de 2022 y marzo de 2025
  • Ya sea dado de alta el mismo día, ingresado en el hospital o murió durante la visita al servicio de urgencias
  • Recibió terapia antihrancer sistémica (quimioterapia, inmunoterapia, terapia dirigida o terapia hormonal) en los últimos 6 meses
  • Disponibilidad de datos completos clínicos y de laboratorio

Criterios de exclusión:

  • Etapa I-III Pacientes de cáncer
  • Pacientes que no reciben terapia sistémica, solo cuidados paliativos/de apoyo
  • Los pacientes siguieron en otros centros de oncología, pero se presentaron al Etlik City Hospital Ed
  • Pacientes con neoplasias hematológicas (por ejemplo, leucemia, linfoma, mieloma múltiple)
  • Pacientes con datos clínicos o de laboratorio faltantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes avanzados de cáncer que se presentan en el departamento de emergencias
Esta cohorte retrospectiva incluye pacientes adultos (≥18 años) con tumores sólidos en estadio IV patológicamente confirmados que se presentaron al Departamento de Emergencias del Hospital Etlik City entre diciembre de 2022 y marzo de 2025. Los pacientes eran elegibles si habían recibido terapia anticancerígena sistémica en los últimos 6 meses y tenían registros clínicos y de laboratorio completos. Se incluyen ambos pacientes dados de alta del servicio de urgencias y de los que fueron ingresados ​​o murieron durante la visita al servicio de urgencias. Los datos recopilados incluyen características demográficas, estado de rendimiento, tipo de tumor primario, sitios metastásicos, razones para la admisión de DE, valores de laboratorio y resultados posteriores. La cohorte se analizará para identificar factores pronósticos asociados con la mortalidad de 90 días, las readmisiones de DE y las re-hospitalizaciones.
Esta intervención se refiere a la evaluación retrospectiva de datos clínicos y de laboratorio de pacientes con cáncer avanzado que se presentaron al departamento de emergencias entre diciembre de 2022 y marzo de 2025. Los datos se extraerán del Sistema de Información del Hospital (HBYS) y el Registro Nacional de Muerte (E-Nabız). Los parámetros incluyen datos demográficos, estado de rendimiento de ECOG, tipo de tumor primario, sitios metastásicos, marcadores de laboratorio (por ejemplo, NLR, CRP, albúmina, LDH) y resultados como mortalidad de 90 días, readmisiones y re-hospitalizaciones. No se administra tratamiento experimental, fármaco o dispositivo como parte del estudio.
Otros nombres:
  • Revisión del cuadro de observación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad por todas las causas de 90 días después de la visita del departamento de emergencias
Periodo de tiempo: 90 días después de la visita del departamento de emergencias
Mortalidad por todas las causas dentro de los 90 días posteriores a la presentación al departamento de emergencias entre pacientes con tumores sólidos en estadio IV. El estado de mortalidad se confirmará utilizando el Sistema de Información del Hospital (HBYS) y el Registro Nacional de Muerte (E-Nabız). Se incluirán las muertes en el hospital y fuera del hospital.
90 días después de la visita del departamento de emergencias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad interanjera durante la visita al departamento de emergencias
Periodo de tiempo: 30 días después del alta de la DE
Proporción de pacientes con tumores sólidos en estadio IV que mueren durante la visita del departamento de emergencias índice. La mortalidad se confirmará a través de los registros del hospital.
30 días después del alta de la DE
Vuelva a admisión del departamento de emergencias de 30 días
Periodo de tiempo: 30 días después del alta de la DE
Proporción de pacientes dados de alta del departamento de emergencias que regresan dentro de los 30 días por cualquier causa. Las readmisiones se verificarán a través de los registros hospitalarios.
30 días después del alta de la DE
Tasa de readmisión del hospital de 90 días
Periodo de tiempo: 90 días después del alta
Proporción de pacientes dados de alta del ED que posteriormente se hospitalizan dentro de los 90 días. Las re-hospitalizaciones se rastrearán utilizando el sistema de información del hospital.
90 días después del alta
Correlación entre el estado de rendimiento de ECOG y la mortalidad de 90 días
Periodo de tiempo: 90 días después de la visita al Ed
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Escala de estado de rendimiento, que varía de 0 (completamente activo) a 4 (completamente deshabilitado)
90 días después de la visita al Ed
Correlación entre el índice de masa corporal (IMC) y la mortalidad de 90 días
Periodo de tiempo: 90 días después de la visita al Ed
IMC (kg/m²), calculado a partir del peso corporal (kg) y la altura (m²) registrada en los registros del hospital.
90 días después de la visita al Ed
Correlación entre la relación PCR/albúmina y la mortalidad de 90 días
Periodo de tiempo: 90 días después de la visita al Ed
Relación CRP/albúmina (mg/l ÷ g/dl), derivada de los resultados de las pruebas de laboratorio en los registros del hospital
90 días después de la visita al Ed
Correlación entre la relación neutrófilos a linfocitos (NLR) y la mortalidad de 90 días
Periodo de tiempo: 90 días después de la visita al Ed
Relación neutrófilos a linfocitos, calculada a partir de los recuentos absolutos de neutrófilos y linfocitos en los registros de laboratorio del hospital
90 días después de la visita al Ed
Correlación entre la hemoglobina y la mortalidad de 90 días
Periodo de tiempo: 90 días después de la visita al Ed
Concentración de hemoglobina (G/DL), medida por pruebas de laboratorio de hospital estándar
90 días después de la visita al Ed
Correlación entre lactato deshidrogenasa (LDH) y mortalidad de 90 días
Periodo de tiempo: 90 días después de la visita al Ed
Lactato deshidrogenasa (U/L), medida por pruebas de laboratorio de hospital estándar
90 días después de la visita al Ed

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de agosto de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

11 de septiembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

11 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AEŞH-BADEK2-2025-242 (Otro identificador: Etlik City Hospital Scientific Research and Evaluation Ethics Committee)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir