- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07167095
- Juicio original
Mortalidad de 90 días después del alta del departamento de emergencias en cáncer avanzado (CARE-90)
Evaluación de factores que afectan la mortalidad de 90 días después del alta del departamento de emergencias en pacientes con cáncer avanzado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con cáncer de etapa avanzada frecuentemente se presentan a los departamentos de emergencias (EDS) debido a complicaciones relacionadas con la progresión de la enfermedad, los efectos secundarios del tratamiento o el deterioro clínico agudo. Dichas visitas no planificadas representan un punto crítico en la trayectoria de la atención del cáncer, ya que a menudo se asocian con malos resultados a corto plazo, hospitalizaciones repetidas y una mayor carga de atención médica. La identificación de predictores confiables de la mortalidad después del alta ED es esencial para mejorar los procesos de clasificación, adaptar las estrategias de gestión y garantizar la derivación oportuna a los cuidados de apoyo o paliativos.
Este estudio de cohorte retrospectivo evaluará los factores pronósticos asociados con la mortalidad de 90 días entre los pacientes con tumores sólidos en estadio IV que se presentan al ED del Hospital Etlik City entre diciembre de 2022 y marzo de 2025. La población de estudio consistirá en pacientes que fueron dados de alta el mismo día, ingresados en el hospital o que murieron durante su visita al servicio de urgencias. Los datos clínicos se recuperarán del sistema de información hospitalaria, y los resultados de mortalidad se verificarán utilizando tanto los registros institucionales como el Registro Nacional de Muerte.
Collected parameters will include demographic variables (age, sex, body mass index, smoking history), disease characteristics (primary tumor type, metastatic sites, prior systemic treatment), performance status (ECOG score), and laboratory values routinely obtained during ED visits (hemoglobin, leukocyte and platelet counts, neutrophil-to-lymphocyte ratio, C-reactive protein, albumin, lactate pruebas de función de deshidrogenasa, renal e hepática, y electrolitos). El punto final primario será la mortalidad por todas las causas de 90 días después de la presentación ED. Los resultados secundarios incluirán la mortalidad hospitalaria durante la estadía de DE, las tasas de readmisión de ED de 30 días y las re-hospitalizaciones de 90 días.
Se realizarán análisis estadísticos para evaluar las asociaciones entre las variables clínicas y de laboratorio y la mortalidad a corto plazo. Las comparaciones grupales se realizarán utilizando pruebas de chi-cuadrado, prueba exacta de Fisher, prueba t independiente o prueba U de Mann-Whitney, según corresponda. Los modelos de regresión logística multivariable identificarán predictores independientes de mortalidad de 90 días, mientras que los análisis de regresión de Kaplan-Meier y Cox explorarán las diferencias de supervivencia entre los subgrupos de los pacientes estratificados por el estado de ECOG, el albúmina, el IMC y los marcadores inflamatorios. El análisis de energía post-hoc se realizará para garantizar la robustez de los hallazgos.
La literatura existente destaca la importancia pronóstica del estado de bajo rendimiento, la desnutrición e inflamación sistémica en pacientes con cáncer que se presentan a los DE. La baja albúmina sérica (<3.5 g/dL), la alta relación neutrófilos a linfocitos, la baja hemoglobina y la LDH elevada se han asociado constantemente con un mayor riesgo de mortalidad. Del mismo modo, las visitas al servicio de urgencias no planificadas a menudo se correlacionan con la carga de enfermedad avanzada, la calidad de vida deteriorada y la supervivencia reducida. Sin embargo, la mayoría de los estudios disponibles están limitados por pequeños tamaños de muestra, poblaciones heterogéneas o falta de integración entre los datos clínicos y de laboratorio. Al analizar una gran cohorte de 1.250-1,650 pacientes de un solo centro de cáncer terciario, este estudio tiene como objetivo superar estas limitaciones y proporcionar una comprensión más completa de los perfiles de riesgo en esta población vulnerable.
Se espera que los hallazgos contribuyan con información valiosa sobre la identificación temprana de pacientes de alto riesgo en el momento de la admisión de DE. En última instancia, estos resultados podrían apoyar el desarrollo de modelos pronósticos basados en evidencia que informan la toma de decisiones clínicas, mejoran la asignación de recursos de atención médica y mejoran la integración de intervenciones de atención paliativa y de apoyo para pacientes con tumores malignos avanzados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Turquía (Türkiye), 06210
- Ankara Etlik City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años
- Malignidad sólida de estadio IV (metastásico) patológicamente confirmado
- Seguido en el Hospital Etlik City, Departamento de Oncología Médica
- Presentado al departamento de emergencias entre diciembre de 2022 y marzo de 2025
- Ya sea dado de alta el mismo día, ingresado en el hospital o murió durante la visita al servicio de urgencias
- Recibió terapia antihrancer sistémica (quimioterapia, inmunoterapia, terapia dirigida o terapia hormonal) en los últimos 6 meses
- Disponibilidad de datos completos clínicos y de laboratorio
Criterios de exclusión:
- Etapa I-III Pacientes de cáncer
- Pacientes que no reciben terapia sistémica, solo cuidados paliativos/de apoyo
- Los pacientes siguieron en otros centros de oncología, pero se presentaron al Etlik City Hospital Ed
- Pacientes con neoplasias hematológicas (por ejemplo, leucemia, linfoma, mieloma múltiple)
- Pacientes con datos clínicos o de laboratorio faltantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes avanzados de cáncer que se presentan en el departamento de emergencias
Esta cohorte retrospectiva incluye pacientes adultos (≥18 años) con tumores sólidos en estadio IV patológicamente confirmados que se presentaron al Departamento de Emergencias del Hospital Etlik City entre diciembre de 2022 y marzo de 2025.
Los pacientes eran elegibles si habían recibido terapia anticancerígena sistémica en los últimos 6 meses y tenían registros clínicos y de laboratorio completos.
Se incluyen ambos pacientes dados de alta del servicio de urgencias y de los que fueron ingresados o murieron durante la visita al servicio de urgencias.
Los datos recopilados incluyen características demográficas, estado de rendimiento, tipo de tumor primario, sitios metastásicos, razones para la admisión de DE, valores de laboratorio y resultados posteriores.
La cohorte se analizará para identificar factores pronósticos asociados con la mortalidad de 90 días, las readmisiones de DE y las re-hospitalizaciones.
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Esta intervención se refiere a la evaluación retrospectiva de datos clínicos y de laboratorio de pacientes con cáncer avanzado que se presentaron al departamento de emergencias entre diciembre de 2022 y marzo de 2025.
Los datos se extraerán del Sistema de Información del Hospital (HBYS) y el Registro Nacional de Muerte (E-Nabız).
Los parámetros incluyen datos demográficos, estado de rendimiento de ECOG, tipo de tumor primario, sitios metastásicos, marcadores de laboratorio (por ejemplo, NLR, CRP, albúmina, LDH) y resultados como mortalidad de 90 días, readmisiones y re-hospitalizaciones.
No se administra tratamiento experimental, fármaco o dispositivo como parte del estudio.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad por todas las causas de 90 días después de la visita del departamento de emergencias
Periodo de tiempo: 90 días después de la visita del departamento de emergencias
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Mortalidad por todas las causas dentro de los 90 días posteriores a la presentación al departamento de emergencias entre pacientes con tumores sólidos en estadio IV.
El estado de mortalidad se confirmará utilizando el Sistema de Información del Hospital (HBYS) y el Registro Nacional de Muerte (E-Nabız).
Se incluirán las muertes en el hospital y fuera del hospital.
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90 días después de la visita del departamento de emergencias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad interanjera durante la visita al departamento de emergencias
Periodo de tiempo: 30 días después del alta de la DE
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Proporción de pacientes con tumores sólidos en estadio IV que mueren durante la visita del departamento de emergencias índice.
La mortalidad se confirmará a través de los registros del hospital.
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30 días después del alta de la DE
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Vuelva a admisión del departamento de emergencias de 30 días
Periodo de tiempo: 30 días después del alta de la DE
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Proporción de pacientes dados de alta del departamento de emergencias que regresan dentro de los 30 días por cualquier causa.
Las readmisiones se verificarán a través de los registros hospitalarios.
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30 días después del alta de la DE
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Tasa de readmisión del hospital de 90 días
Periodo de tiempo: 90 días después del alta
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Proporción de pacientes dados de alta del ED que posteriormente se hospitalizan dentro de los 90 días.
Las re-hospitalizaciones se rastrearán utilizando el sistema de información del hospital.
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90 días después del alta
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Correlación entre el estado de rendimiento de ECOG y la mortalidad de 90 días
Periodo de tiempo: 90 días después de la visita al Ed
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Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Escala de estado de rendimiento, que varía de 0 (completamente activo) a 4 (completamente deshabilitado)
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90 días después de la visita al Ed
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Correlación entre el índice de masa corporal (IMC) y la mortalidad de 90 días
Periodo de tiempo: 90 días después de la visita al Ed
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IMC (kg/m²), calculado a partir del peso corporal (kg) y la altura (m²) registrada en los registros del hospital.
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90 días después de la visita al Ed
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Correlación entre la relación PCR/albúmina y la mortalidad de 90 días
Periodo de tiempo: 90 días después de la visita al Ed
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Relación CRP/albúmina (mg/l ÷ g/dl), derivada de los resultados de las pruebas de laboratorio en los registros del hospital
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90 días después de la visita al Ed
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Correlación entre la relación neutrófilos a linfocitos (NLR) y la mortalidad de 90 días
Periodo de tiempo: 90 días después de la visita al Ed
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Relación neutrófilos a linfocitos, calculada a partir de los recuentos absolutos de neutrófilos y linfocitos en los registros de laboratorio del hospital
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90 días después de la visita al Ed
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Correlación entre la hemoglobina y la mortalidad de 90 días
Periodo de tiempo: 90 días después de la visita al Ed
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Concentración de hemoglobina (G/DL), medida por pruebas de laboratorio de hospital estándar
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90 días después de la visita al Ed
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Correlación entre lactato deshidrogenasa (LDH) y mortalidad de 90 días
Periodo de tiempo: 90 días después de la visita al Ed
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Lactato deshidrogenasa (U/L), medida por pruebas de laboratorio de hospital estándar
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90 días después de la visita al Ed
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AEŞH-BADEK2-2025-242 (Otro identificador: Etlik City Hospital Scientific Research and Evaluation Ethics Committee)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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