Mortalità di 90 giorni dopo dimissione del pronto soccorso nel cancro avanzato (CARE-90)
Valutazione di fattori che colpiscono la mortalità di 90 giorni dopo la dimissione del pronto soccorso nei pazienti con cancro avanzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti con carcinoma stadio avanzato si presentano spesso ai dipartimenti di emergenza (DE) a causa di complicanze relative alla progressione della malattia, agli effetti collaterali del trattamento o al deterioramento clinico acuto. Tali visite non pianificate rappresentano un punto critico nella traiettoria della cura del cancro, in quanto sono spesso associate a scarsi risultati a breve termine, ricoveri ripetuti e aumento del carico sanitario. L'identificazione di predittori affidabili della mortalità a seguito di scarico ED è quindi essenziale per migliorare i processi di triage, adattarsi alle strategie di gestione e garantire un rinvio tempestivo alle cure di supporto o palliative.
Questo studio di coorte retrospettivo valuterà i fattori prognostici associati alla mortalità a 90 giorni tra i pazienti con tumori solidi in stadio IV che si presentano all'ED dell'ospedale Etlik City tra dicembre 2022 e marzo 2025. La popolazione dello studio sarà composta da pazienti che sono stati dimessi lo stesso giorno, ammessi in ospedale o che sono morti durante la loro visita ED. I dati clinici saranno recuperati dal sistema informativo dell'ospedale e i risultati della mortalità saranno verificati utilizzando sia i registri istituzionali che il registro nazionale della morte.
I parametri raccolti includeranno variabili demografiche (età, sesso, indice di massa corporea, storia del fumo), caratteristiche della malattia (tipo di tumore primario, siti metastatici, precedente trattamento sistemico), stato di prestazione (punteggio ECOG) e valori di laboratorio ottenuti regolarmente durante le visite di emoglobina, emoglobina, leuclobina, leuclobina, leucocyte e leucociti di leucociti e leucociti di leucociti e leucociti di leucocita Disidrogenasi, test renali ed epatici ed elettroliti). L'endpoint primario sarà la mortalità per tutte le cause di 90 giorni dopo la presentazione ED. I risultati secondari includeranno la mortalità in ospedale durante la permanenza ED, i tassi di riamissione ED di 30 giorni e le ri-ospedalieri di 90 giorni.
Saranno condotte analisi statistiche per valutare le associazioni tra variabili cliniche e di laboratorio e mortalità a breve termine. I confronti di gruppo verranno eseguiti utilizzando test chi-quadro, test esatto di Fisher, test t indipendente o test U di Mann-Whitney, a seconda dei casi. I modelli di regressione logistica multivariabile identificheranno predittori indipendenti della mortalità di 90 giorni, mentre le analisi di regressione di Kaplan-Meier e Cox esploreranno le differenze di sopravvivenza tra i sottogruppi di pazienti stratificati per stato ECOG, albumina, BMI e marcatori infiammatori. Verrà condotta l'analisi del potere post-hoc per garantire la solidità dei risultati.
La letteratura esistente evidenzia il significato prognostico di scarso stato di prestazioni, malnutrizione e infiammazione sistemica nei pazienti con cancro che si presentano agli ED. Albumina sierica bassa (<3,5 g/dL), elevato rapporto neutrofilo-linfocita, basso emoglobina e LDH elevato sono stati costantemente associati a un rischio di mortalità più elevato. Allo stesso modo, le visite ED non pianificate spesso sono correlate al carico avanzato della malattia, alla qualità della vita compromessa e alla ridotta sopravvivenza. Tuttavia, la maggior parte degli studi disponibili sono limitati da campioni di piccole dimensioni, popolazioni eterogenee o mancanza di integrazione tra dati clinici e di laboratorio. Analizzando una grande coorte di 1.250-1.650 pazienti da un singolo centro di cancro terziario, questo studio mira a superare queste limitazioni e fornire una comprensione più completa dei profili di rischio in questa popolazione vulnerabile.
Si prevede che i risultati contribuiscano con preziose approfondimenti sull'identificazione precoce di pazienti ad alto rischio al momento dell'ammissione di ED. In definitiva, questi risultati potrebbero supportare lo sviluppo di modelli prognostici basati sull'evidenza che informano il processo decisionale clinico, migliorano l'allocazione delle risorse sanitarie e migliorano l'integrazione di interventi di assistenza palliativa e di supporto per i pazienti con neoplasie avanzate.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Turchia (Türkiye), 06210
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥18 anni
- Malignità solida di stadio IV (metastatico) confermata patologicamente
- Seguito all'ospedale di Etlik City, Dipartimento di Oncologia medica
- Presentato al dipartimento di emergenza tra dicembre 2022 e marzo 2025
- O dimesso lo stesso giorno, ammesso in ospedale o morto durante la visita ED
- Ha ricevuto una terapia antitumorale sistemica (chemioterapia, immunoterapia, terapia mirata o terapia ormonale) negli ultimi 6 mesi
- Disponibilità di dati clinici e di laboratorio completi
Criteri di esclusione:
- Malato di cancro dello stadio I-III
- I pazienti che non ricevono terapia sistemica, solo cure palliative/di supporto
- I pazienti seguirono in altri centri di oncologia ma si presentano all'ospedale Etlik City
- Pazienti con neoplasie ematologiche (ad es. Leucemia, linfoma, mieloma multiplo)
- Pazienti con dati clinici o di laboratorio mancanti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Malato di cancro avanzato che si presentano al pronto soccorso
Questa coorte retrospettiva comprende pazienti adulti (≥18 anni) con tumori solidi in stadio IV patologicamente confermati che si sono presentati al dipartimento di emergenza dell'ospedale di Etlik City tra dicembre 2022 e marzo 2025.
I pazienti erano ammissibili se avevano ricevuto una terapia antitumorale sistemica nei 6 mesi precedenti e avevano registrazioni cliniche e di laboratorio complete.
Sono inclusi entrambi i pazienti dimessi dall'ED e da coloro che sono stati ammessi o morti durante la visita ED.
I dati raccolti includono caratteristiche demografiche, stato delle prestazioni, tipo di tumore primario, siti metastatici, ragioni per l'ammissione ED, valori di laboratorio e risultati successivi.
La coorte verrà analizzata per identificare i fattori prognostici associati a mortalità a 90 giorni, re-ammissioni ED e ri-ospedalizzazioni.
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Questo intervento si riferisce alla valutazione retrospettiva dei dati clinici e di laboratorio di pazienti con cancro avanzati che si sono presentati al dipartimento di emergenza tra dicembre 2022 e marzo 2025.
I dati verranno estratti dal sistema informativo dell'ospedale (HBYS) e dal National Death Registry (E-Nabız).
I parametri includono dati demografici, stato di performance ECOG, tipo di tumore primario, siti metastatici, marcatori di laboratorio (ad es. NLR, CRP, albumina, LDH) e risultati come mortalità di 90 giorni, re-ammissioni e re-ospedalizzazioni.
Nessun trattamento, farmaco o dispositivo sperimentale viene somministrato come parte dello studio.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mortalità per tutte le cause di 90 giorni dopo la visita del pronto soccorso
Lasso di tempo: 90 giorni dopo la visita del pronto soccorso
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La mortalità per tutte le cause entro 90 giorni dalla presentazione al dipartimento di emergenza tra pazienti con tumori solidi in stadio IV.
Lo stato di mortalità sarà confermato utilizzando il sistema informativo dell'ospedale (HBYS) e il National Death Registry (E-Nabız).
Saranno inclusi decessi sia in ospedale che fuori ospedale.
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90 giorni dopo la visita del pronto soccorso
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità in ospedale durante la visita del pronto soccorso
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione ED
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Proporzione di pazienti con tumori solidi in stadio IV che muoiono durante la visita del dipartimento di emergenza dell'indice.
La mortalità sarà confermata tramite i registri dell'ospedale.
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30 giorni dopo la dimissione ED
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RIPRITENZIONE DI EMERGENZA DI 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione ED
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Proporzione di pazienti dimessi dal dipartimento di emergenza che ritornano entro 30 giorni per qualsiasi causa.
Le re-ammissioni verranno verificate attraverso i registri dell'ospedale.
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30 giorni dopo la dimissione ED
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Tasso di riammissione ospedaliero di 90 giorni
Lasso di tempo: 90 giorni dopo la dimissione ED
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Proporzione di pazienti dimessi dall'ED che sono successivamente ricoverati in ospedale entro 90 giorni.
Le ri-ospedalie verranno monitorate utilizzando il sistema informativo dell'ospedale.
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90 giorni dopo la dimissione ED
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Correlazione tra lo stato delle prestazioni ECOG e la mortalità di 90 giorni
Lasso di tempo: 90 giorni dopo ED Visit
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Scala dello stato delle prestazioni del gruppo di oncologia cooperativa orientale (ECOG), che va da 0 (completamente attiva) a 4 (completamente disabilitato)
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90 giorni dopo ED Visit
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Correlazione tra indice di massa corporea (BMI) e mortalità a 90 giorni
Lasso di tempo: 90 giorni dopo ED Visit
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BMI (kg/m²), calcolato dal peso corporeo (kg) e all'altezza (m²) registrato nei registri dell'ospedale.
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90 giorni dopo ED Visit
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Correlazione tra rapporto CRP/albumina e mortalità a 90 giorni
Lasso di tempo: 90 giorni dopo ED Visit
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Rapporto CRP/albumina (Mg/L ÷ G/DL), derivato dai risultati dei test di laboratorio nei registri ospedalieri
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90 giorni dopo ED Visit
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Correlazione tra rapporto neutrofilo-linfocita (NLR) e mortalità a 90 giorni
Lasso di tempo: 90 giorni dopo ED Visit
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Rapporto neutrofilo-linfocita, calcolato dal numero assoluto di neutrofili e linfociti nelle registrazioni di laboratorio ospedaliero
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90 giorni dopo ED Visit
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Correlazione tra emoglobina e mortalità a 90 giorni
Lasso di tempo: 90 giorni dopo ED Visit
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Concentrazione di emoglobina (G/DL), misurata dai test standard di laboratorio ospedaliero
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90 giorni dopo ED Visit
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Correlazione tra lattato deidrogenasi (LDH) e mortalità a 90 giorni
Lasso di tempo: 90 giorni dopo ED Visit
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Lattato deidrogenasi (U/L), misurato dai test standard di laboratorio ospedaliero
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90 giorni dopo ED Visit
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AEŞH-BADEK2-2025-242 (Altro identificatore: Etlik City Hospital Scientific Research and Evaluation Ethics Committee)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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