Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

90-dniowa śmiertelność po zwolnieniu na oddziale ratunkowym w zaawansowanym raku (CARE-90)

3 września 2025 zaktualizowane przez: Galip Can Uyar, Ankara Etlik City Hospital

Ocena czynników wpływających na 90-dniową śmiertelność po wypisie na oddziale ratunkowym u pacjentów z zaawansowanym rakiem

To retrospektywne badanie obserwacyjne bada czynniki związane z 90-dniową śmiertelnością wśród pacjentów z zaawansowanym rakiem, którzy prezentują się na oddziale ratunkowym (ED). W badaniu obejmie pacjentów z guzem stałym w stadium IV, którzy odwiedzili Ed ze szpitala miejskiego w ETlik w grudniu 2022 r. Do marca 2025 r. Przeanalizowane zostaną parametry demograficzne, kliniczne i laboratoryjne, takie jak status wydajności, markery żywieniowe i zapalne oraz wartości biochemiczne. Głównym celem jest identyfikacja wskaźników prognostycznych, które przewidują krótkoterminową śmiertelność po wizytach ED. Ustanawiając profile ryzyka, badanie ma na celu zoptymalizowanie segregacji pacjentów, w odpowiednim czasie skierowanie do usług opieki wspierającej i paliatywnej oraz poprawa ogólnych strategii opieki dla pacjentów z zaawansowanym rakiem w ostrych warunkach.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pacjenci z rakiem zaawansowanym stadium często występują w oddziałach ratunkowych (EDS) z powodu powikłań związanych z postępem choroby, skutkami ubocznymi leczenia lub ostrym pogorszeniem klinicznym. Takie nieplanowane wizyty stanowią krytyczny punkt w trajektorii opieki nad rakiem, ponieważ często są one związane ze złymi krótkoterminowymi wynikami, powtarzającymi się hospitalizacją i zwiększonym obciążeniem opieki zdrowotnej. Zidentyfikowanie wiarygodnych predyktorów śmiertelności po zwolnieniu ED jest zatem niezbędne do poprawy procesów segregacji, dostosowywania strategii zarządzania i zapewnienia terminowego skierowania do opieki wspomagającej lub paliatywnej.

To retrospektywne badanie kohortowe oceni czynniki prognostyczne związane z 90-dniową śmiertelnością wśród pacjentów z guzami stałymi w stadium IV prezentującym ED w szpitalu miejskim ELIK w grudniu 2022 r. Do marca 2025 r. Badana populacja będzie składać się z pacjentów zwolnionych tego samego dnia, przyjętych do szpitala lub zmarłego podczas wizyty ED. Dane kliniczne zostaną pobrane z systemu informacyjnego szpitala, a wyniki śmiertelności zostaną zweryfikowane przy użyciu zarówno dokumentacji instytucjonalnej, jak i krajowego rejestru śmierci.

Zebrane parametry będą obejmować zmienne demograficzne (wiek, płeć, wskaźnik masy ciała, historia palenia), charakterystyka choroby (pierwotna typ guza, miejsca przerzutowe, wcześniejsze leczenie ogólnoustrojowe), status wydajności (ocena ECOG) oraz wartości laboratoryjne Rutynowo uzyskiwane podczas wizyt ED (hemoglobina, leukocyt i liczba płytek krwi, liczba białek neutrofiliowych do litoprofilowych, reaktywnych albumin, albuminę, lakierową, lakierową, lakierową, lakierową, lakierową, lakierową lakierową Testy funkcji dehydrogenazy, nerki i wątroby oraz elektrolity). Podstawowym punktem końcowym będzie 90-dniowa śmiertelność z całej przyczyny po prezentacji ED. Wtórne wyniki będą obejmować śmiertelność w szpitalu podczas pobytu ED, 30-dniowe wskaźniki ponownego przyjęcia ED i 90-dniowe ponowne hospitalizację.

Analizy statystyczne zostaną przeprowadzone w celu oceny powiązań między zmiennymi klinicznymi i laboratoryjnymi a śmiertelnością krótkoterminową. Porównania grupowe zostaną przeprowadzone przy użyciu testów chi-kwadrat, dokładnego testu Fishera, niezależnego testu t lub testu U Manna-Whitneya. Modele regresji logistycznej wielowymiarowej zidentyfikują niezależne predyktory umieralności 90-dniowej, podczas gdy analizy regresji Kaplana-Meiera i Coxa zbadają różnice przeżycia między podgrupami pacjentów stratyfikowanymi według statusu ECOG, albuminy, BMI i markerów zapalnych. Analiza mocy post-hoc zostanie przeprowadzona w celu zapewnienia odporności na wyniki.

Istniejąca literatura podkreśla znaczenie prognostyczne złego statusu wydajności, niedożywienia i ogólnoustrojowego stanu zapalnego u pacjentów z rakiem przedstawiającym EDS. Niska albumina w surowicy (<3,5 g/dl), wysoki stosunek neutrofili do limfocytów, niski hemoglobina i podwyższony LDH konsekwentnie wiązały się z wyższym ryzykiem śmiertelności. Podobnie nieplanowane wizyty ED często korelują z zaawansowanym obciążeniem chorobowym, upośledzoną jakością życia i zmniejszoną przeżyciem. Jednak większość dostępnych badań jest ograniczona przez małe rozmiary próbek, heterogeniczne populacje lub brak integracji między danymi klinicznymi i laboratoryjnymi. Analizując dużą kohortę 1 2550-1 650 pacjentów z jednego trzeciorzędowego centrum raka, badanie to ma na celu przezwyciężenie tych ograniczeń i zapewnienie bardziej kompleksowego zrozumienia profili ryzyka w tej wrażliwej populacji.

Oczekuje się, że ustalenia przyczynią się do cennych informacji na temat wczesnej identyfikacji pacjentów wysokiego ryzyka w momencie przyjęcia ED. Ostatecznie wyniki te mogą wspierać opracowanie opartych na dowodach modeli prognostycznych, które informują o podejmowaniu decyzji klinicznych, poprawiają alokację zasobów opieki zdrowotnej i zwiększają integrację interwencji wspierających i paliatywnej dla pacjentów z zaawansowanymi nowotworami nowotworami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Turcja (Türkiye), 06210
        • Ankara Etlik City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja składa się z dorosłych pacjentów (w wieku 18 lat i starszych) z guzami stałymi w stadium IV, którzy prezentowali oddział ratunkowy szpitala miejskiego w Etlik (Ankara, Türkiye) między grudnia 2022 r. A marcem 2025 r. Kwalifikujący się pacjenci musieli otrzymać ogólnoustrojową leczenie przeciwnowotworowe w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Obaj pacjenci zwolnieni z ED i osoby hospitalizowane lub zmarli podczas wizyty ED. Szacowana rejestracja wynosi 1250 pacjentów.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥18 lat
  • Patologicznie potwierdzone stadium IV (przerzutowe) stałe nowotwory
  • Śledzono w szpitalu Etlik City, Department of Medical Oncology
  • Przedstawione na oddział ratunkowy między grudnia 2022 r. A marcem 2025 r.
  • Albo zwolniony tego samego dnia, przyjęty do szpitala, albo zmarł podczas wizyty ED
  • Otrzymał ogólnoustrojową terapię przeciwnowotworową (chemioterapia, immunoterapia, terapia ukierunkowana lub terapia hormonalna) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Dostępność kompletnych danych klinicznych i laboratoryjnych

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z raka w stadium I-III
  • Pacjenci nie otrzymujący terapii ogólnoustrojowej, tylko opieka paliatywna/wspomagająca
  • Pacjenci obserwowali w innych ośrodkach onkologicznych, ale prezentując Etlik City Hospital Ed
  • Pacjenci z nowotworami hematologicznymi (np. Białaczka, chłoniak, szpiczak mnogowy)
  • Pacjenci z brakującymi danymi klinicznymi lub laboratoryjnymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zaawansowani pacjenci z rakiem przedstawiającym oddział ratunkowy
Ta retrospektywna grupa obejmuje dorosłych pacjentów (≥18 lat) z patologicznie potwierdzonymi guzami stałymi w stadium IV, które zaprezentowały oddział ratunkowy szpitala miejskiego w Etlik w grudniu 2022 r. Do marca 2025 r. Pacjenci kwalifikowali się, jeśli w ciągu ostatnich 6 miesięcy otrzymali ogólnoustrojową terapię przeciwnowotworową i mieli pełne zapisy kliniczne i laboratoryjne. Obaj pacjenci zwolnieni z ED, a uwzględniani są lub zmarli podczas wizyty ED. Zebrane dane obejmują cechy demograficzne, status wydajności, pierwotny rodzaj guza, miejsca przerzutowe, przyczyny przyjęcia ED, wartości laboratoryjne i kolejne wyniki. Kohorta zostanie przeanalizowana w celu zidentyfikowania czynników prognostycznych związanych z 90-dniową śmiertelnością, ponowną administracjami i ponownymi hospitalizacjami.
Ta interwencja odnosi się do retrospektywnej oceny danych klinicznych i laboratoryjnych zaawansowanych pacjentów z rakiem, którzy przedstawili oddział ratunkowy między grudnia 2022 r. Do marca 2025 r. Dane zostaną wyodrębnione z szpitala systemu informacyjnego (HBYS) i National Death Registry (E-Nabız). Parametry obejmują dane demograficzne, status wydajności ECOG, typy guza pierwotnego, miejsca przerzutowe, markery laboratoryjne (np. NLR, CRP, albumina, LDH) oraz wyniki, takie jak 90-dniowa śmiertelność, ponowne przyczyny i ponowne hospitalizacje. W ramach badania nie podaje się leczenia eksperymentalnego, leku ani urządzenia.
Inne nazwy:
  • Przegląd wykresu obserwacyjnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
90-dniowa śmiertelność z całej przyczyny po wizycie na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: 90 dni po wizycie na oddziale ratunkowym
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny w ciągu 90 dni po prezentacji oddziału ratunkowego wśród pacjentów z guzami stałymi w stadium IV. Status śmiertelności zostanie potwierdzony za pomocą szpitala systemu informacyjnego (HBY) i National Death Registry (E-Nabız). Uwzględniono zarówno śmierć w szpitalu, jak i poza szpitalną.
90 dni po wizycie na oddziale ratunkowym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność w szpitalu podczas wizyty na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie ED
Odsetek pacjentów z guzami stałymi w stadium IV, którzy umierają podczas wizyty na oddziale ratunkowym indeksu. Śmiertelność zostanie potwierdzona za pomocą dokumentacji szpitalnej.
30 dni po wypisie ED
30-dniowy oddział ratunkowy
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie ED
Odsetek pacjentów wypisanych z oddziału ratunkowego, którzy powracają w ciągu 30 dni z dowolnej przyczyny. Ponowne przyczyny zostaną zweryfikowane za pomocą dokumentacji szpitalnej.
30 dni po wypisie ED
90-dniowy wskaźnik ponownego przyjęcia szpitala
Ramy czasowe: 90 dni po wypisie ED
Odsetek pacjentów wypisanych z ED, którzy są następnie hospitalizowani w ciągu 90 dni. Ponowne hospitalizacje będą śledzone przy użyciu systemu informacyjnego szpitala.
90 dni po wypisie ED
Korelacja między statusem wydajności ECOG a 90-dniową śmiertelnością
Ramy czasowe: 90 dni po wizycie ED
Wschodnia Skala statusu Performance Group Oncology Group (ECOG), która waha się od 0 (w pełni aktywna) do 4 (całkowicie wyłączone)
90 dni po wizycie ED
Korelacja między wskaźnikiem masy ciała (BMI) a 90-dniową śmiertelnością
Ramy czasowe: 90 dni po wizycie ED
BMI (kg/m²), obliczone na podstawie masy ciała (kg) i wysokości (m²) zarejestrowanych w zapisach szpitalnych.
90 dni po wizycie ED
Korelacja między współczynnikiem CRP/albuminy a 90-dniową śmiertelnością
Ramy czasowe: 90 dni po wizycie ED
Współczynnik CRP/albuminy (Mg/L ÷ g/dl), pochodzący z wyników testu laboratoryjnego w rekordach szpitalnych
90 dni po wizycie ED
Korelacja między stosunkiem neutrofili do limfocytów (NLR) a 90-dniową śmiertelnością
Ramy czasowe: 90 dni po wizycie ED
Stosunek neutrofili do limfocytów, obliczony na podstawie bezwzględnych liczby neutrofili i limfocytów w hospitalicznych zapisach laboratoryjnych
90 dni po wizycie ED
Korelacja między hemoglobiną a 90-dniową śmiertelnością
Ramy czasowe: 90 dni po wizycie ED
Stężenie hemoglobiny (G/DL), mierzone za pomocą standardowych testów laboratoryjnych szpitalnych
90 dni po wizycie ED
Korelacja między dehydrogenazą mleczanową (LDH) i 90-dniową śmiertelnością
Ramy czasowe: 90 dni po wizycie ED
Dehydrogenaza mleczanowa (U/L), mierzona standardowymi testami laboratoryjnymi szpitalnymi
90 dni po wizycie ED

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 września 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

11 września 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

11 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AEŞH-BADEK2-2025-242 (Inny identyfikator: Etlik City Hospital Scientific Research and Evaluation Ethics Committee)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Retrospektywne gromadzenie i analiza danych

Subskrybuj